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运动对受 2023 年卡赫拉曼马拉什地震影响的个体创伤后应激障碍和睡眠质量的影响

2024年4月24日 更新者:Bahar Anaforoglu、Ankara Yildirim Beyazıt University

运动干预对受 2023 年土耳其卡赫拉曼马拉什地震直接影响的年轻人的创伤后应激障碍和睡眠质量的影响:一项随机对照双盲研究

自然灾害会对身心健康产生不利影响。 创伤后应激障碍(PTSD)和睡眠障碍是自然灾害后最常见的问题。 运动可能是治疗创伤后应激障碍和睡眠问题的一种安全、经济、易行、非药物的方法。 本研究的目的是调查运动干预对受 2023 年土耳其卡赫拉曼马拉什地震影响的年轻人的 PTSD 和睡眠质量的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Ankara Yildirim Beyazıt University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18-30岁
  • 马尔丁直接受到地震影响
  • 自愿同意参与研究

排除标准:

  • 参与现有的积极定期锻炼计划
  • 存在妨碍锻炼的身体问题
  • 存在严重的精神疾病或认知和/或知觉问题
  • 定期使用镇静或神经精神药物
  • 活跃的酒精或药物成瘾
  • 缺少评估参数
  • 未能参加干预计划,或不继续研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:锻炼
运动组进行6周有氧运动。 该小组还听取了包括生活方式在内的建议。
运动组的成员在物理治疗师的陪同下每周两次接受运动干预,持续六周。
其他名称:
  • 生活方式建议
在计划开始时,在共同培训计划的范围内,向个人成员提供了口头和书面(以小册子的形式)生活方式的建议。个人小组收到了书面(小册子)和口头的建议在生活方式建议范围内进行培训(计划和定期锻炼的效果、睡眠问题、应对压力的方法等)。
实验性的:控制
对照组仅接受包括生活方式在内的建议。
在计划开始时,在共同培训计划的范围内,向个人成员提供了口头和书面(以小册子的形式)生活方式的建议。个人小组收到了书面(小册子)和口头的建议在生活方式建议范围内进行培训(计划和定期锻炼的效果、睡眠问题、应对压力的方法等)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
创伤后应激障碍短期量表
大体时间:6周
这种自我报告式李克特量表是由 LeBeau 等人开发的。以评估创伤后应激症状。 该量表由九个问题和一个维度组成。 每个问题的评分介于 0 分(“完全不”)和 4 分(“非常”)之间。 总分可能介于 0 到 36 之间。 总分越高,创伤后应激障碍的程度越高。 量表的截止值计算为 24
6周
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:6周
匹兹堡睡眠质量指数由 24 个问题和 7 个类别组成,提供有关过去一个月经历的睡眠障碍的类型和严重程度的信息。 匹兹堡睡眠质量指数包括评估睡眠质量、过渡时间、持续时间、效率、干扰、睡眠药物使用以及由于睡眠问题导致的白天功能障碍的问题。 每个项目的评分范围为 0(完全没有痛苦)到 3(严重痛苦)。 总分范围为 0 到 21。 分数越高意味着睡眠质量越差。 总分0-5分为睡眠健康,6-10分为睡眠不良,10分以上为长期睡眠障碍。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:bahar külünkoğlu, assoc. prof.、Ankara Yildirim Beyazıt University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月15日

研究完成 (实际的)

2023年7月30日

研究注册日期

首次提交

2024年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月24日

首次发布 (实际的)

2024年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月24日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

锻炼的临床试验

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