- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06388876
Wpływ ćwiczeń na zespół stresu pourazowego i jakość snu u osób dotkniętych trzęsieniami ziemi w Kahramanmaraş w 2023 r.
24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Bahar Anaforoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University
Wpływ interwencji ćwiczeń na zespół stresu pourazowego i jakość snu u młodych osób bezpośrednio dotkniętych trzęsieniami ziemi w Kahramanmaraş w Turcji w 2023 r.: randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą
Klęski żywiołowe mogą mieć niekorzystny wpływ zarówno na zdrowie fizyczne, jak i psychiczne.
Zespół stresu pourazowego (PTSD) i zaburzenia snu należą do najczęstszych problemów występujących po klęskach żywiołowych.
Ćwiczenia mogą stanowić bezpieczną, opłacalną, dostępną i niefarmakologiczną metodę leczenia zespołu stresu pourazowego (PTSD) i problemów ze snem.
Celem tego badania było zbadanie wpływu ćwiczeń fizycznych na zespół stresu pourazowego (PTSD) i jakość snu u młodych osób dotkniętych trzęsieniami ziemi w Kahramanmaraş w Turcji w 2023 r.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara Yildirim Beyazıt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-30 lat
- bezpośrednio dotknięte trzęsieniem ziemi w Mardin
- wyrażenie dobrowolnej zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- zaangażowanie w istniejący aktywny program regularnych ćwiczeń
- obecność problemu fizycznego, który może uniemożliwiać wykonywanie ćwiczeń
- obecność poważnych zaburzeń psychicznych lub problemów poznawczych i/lub percepcyjnych
- regularne stosowanie leków uspokajających lub neuropsychiatrycznych
- aktywne uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
- brakujące parametry oceny
- nieuczestniczenie w programach interwencyjnych lub niekontynuowanie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Grupa ćwicząca wykonywała ćwiczenia aerobowe przez 6 tygodni.
Również ta grupa korzystała z porad dotyczących stylu życia.
|
Członkowie grupy ćwiczącej otrzymywali interwencję ruchową dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni w towarzystwie fizjoterapeuty.
Inne nazwy:
Na początku programu członkowie poszczególnych grup otrzymali zalecenia dotyczące stylu życia, zarówno ustnie, jak i pisemnie (w formie broszury) w ramach wspólnej inicjatywy szkoleniowej. Grupy indywidualne otrzymały zarówno pisemne (broszury), jak i ustne szkolenia z zakresu zaleceń dotyczących stylu życia (efekty planowanych i regularnych ćwiczeń, problemy ze snem, sposoby radzenia sobie ze stresem itp.).
|
|
Eksperymentalny: kontrola
Grupa kontrolna skorzystała jedynie z porad dotyczących stylu życia.
|
Na początku programu członkowie poszczególnych grup otrzymali zalecenia dotyczące stylu życia, zarówno ustnie, jak i pisemnie (w formie broszury) w ramach wspólnej inicjatywy szkoleniowej. Grupy indywidualne otrzymały zarówno pisemne (broszury), jak i ustne szkolenia z zakresu zaleceń dotyczących stylu życia (efekty planowanych i regularnych ćwiczeń, problemy ze snem, sposoby radzenia sobie ze stresem itp.).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka skala zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ta samoopisowa skala typu Likerta została opracowana przez LeBeau i in. w celu oceny objawów stresu pourazowego.
Skala składa się z dziewięciu pytań i jednego wymiaru.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 w przypadku „Wcale nie” do 4 w przypadku „Bardzo”.
Całkowite możliwe wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 36.
Im wyższy wynik całkowity, tym wyższy poziom zespołu stresu pourazowego.
Wartość odcięcia skali obliczono na 24
|
6 tygodni
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Indeks Jakości Snu Pittsburgh składa się z 24 pytań i siedmiu kategorii, które dostarczają informacji o rodzaju i nasileniu zaburzeń snu, które wystąpiły w ciągu ostatniego miesiąca.
Indeks Jakości Snu Pittsburgh obejmuje pytania oceniające jakość snu, czas przejścia, czas trwania, wydajność, zakłócenia, stosowanie leków nasennych i dysfunkcję w ciągu dnia spowodowaną problemami ze snem.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 (żaden niepokój) do 3 (poważny niepokój).
Całkowita liczba możliwych wyników mieści się w zakresie od 0 do 21.
Wyższy wynik oznacza gorszą jakość snu.
Całkowity wynik 0-5 uważa się za oznakę zdrowego snu, 6-10 za zły sen, a powyżej 10 za długotrwałe zaburzenia snu.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: bahar külünkoğlu, assoc. prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AnkaraYBUbk
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .