- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06388876
Het effect van lichaamsbeweging op posttraumatische stressstoornis en slaapkwaliteit bij personen die getroffen zijn door de aardbevingen in Kahramanmaraş in 2023
24 april 2024 bijgewerkt door: Bahar Anaforoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University
Het effect van bewegingsinterventies op posttraumatische stressstoornis en slaapkwaliteit bij jonge mensen die rechtstreeks getroffen zijn door de Kahramanmaraş-aardbevingen in 2023 in Türkiye: een gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde studie
Natuurrampen kunnen negatieve gevolgen hebben voor zowel de lichamelijke als de geestelijke gezondheid.
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) en slaapstoornissen behoren tot de meest voorkomende problemen na natuurrampen.
Oefening kan een veilige, kosteneffectieve, toegankelijke, niet-farmacologische methode zijn voor de behandeling van PTSS en slaapproblemen.
Het doel van deze studie was om het effect van bewegingsinterventies op PTSS en slaapkwaliteit te onderzoeken bij jonge mensen die getroffen zijn door de Kahramanmaraş-aardbevingen in 2023 in Türkiye.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara Yildirim Beyazıt University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-30
- rechtstreeks getroffen door de aardbeving in Mardin
- vrijwillige toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- betrokkenheid bij een bestaand actief regelmatig oefenprogramma
- de aanwezigheid van een fysiek probleem dat inspanning kan verhinderen
- de aanwezigheid van ernstige psychiatrische stoornissen of cognitieve en/of perceptuele problemen
- regelmatig gebruik van sedativa of neuropsychiatrische medicijnen
- actieve alcohol- of drugsverslaving
- ontbrekende beoordelingsparameters
- het niet deelnemen aan de interventieprogramma's of het niet doorgaan met het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening
De oefengroep deed gedurende 6 weken aërobe oefeningen.
Ook deze groep kreeg advies over onder meer leefstijl.
|
Leden van de oefengroep kregen zes weken lang tweemaal per week een bewegingsinterventie onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Andere namen:
Aan het begin van het programma kregen de leden van de individuen levensstijlaanbevelingen, zowel mondeling als schriftelijk (in de vorm van een brochure) in het kader van een gemeenschappelijk trainingsinitiatief. De individuele groepen ontvingen zowel schriftelijke (brochure) als mondelinge aanbevelingen. training in het kader van levensstijlaanbevelingen (de effecten van geplande en regelmatige lichaamsbeweging, slaapproblemen, methoden om met stress om te gaan, enz.).
|
|
Experimenteel: controle
De controlegroep nam alleen advies over levensstijl.
|
Aan het begin van het programma kregen de leden van de individuen levensstijlaanbevelingen, zowel mondeling als schriftelijk (in de vorm van een brochure) in het kader van een gemeenschappelijk trainingsinitiatief. De individuele groepen ontvingen zowel schriftelijke (brochure) als mondelinge aanbevelingen. training in het kader van levensstijlaanbevelingen (de effecten van geplande en regelmatige lichaamsbeweging, slaapproblemen, methoden om met stress om te gaan, enz.).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Posttraumatische stressstoornis op korte schaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Deze zelfrapportage Likert-schaal is ontwikkeld door LeBeau et al. om posttraumatische stresssymptomen te beoordelen.
De schaal bestaat uit negen vragen en één dimensie.
Elke vraag krijgt een score tussen 0 voor ‘helemaal niet’ en 4 voor ‘extreem’.
Totaal mogelijke scores variëren tussen 0 en 36.
Hoe hoger de totaalscore, hoe hoger het niveau van posttraumatische stressstoornis.
De afkapwaarde van de schaal werd berekend als 24
|
6 weken
|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index bestaat uit 24 vragen en zeven categorieën die informatie opleveren over het type en de ernst van de slaapstoornissen die u de afgelopen maand heeft ervaren.
De Pittsburgh Sleep Quality Index bevat vragen over de slaapkwaliteit, de overgangstijd, de duur, de efficiëntie, de verstoring, het gebruik van slaapmedicatie en het disfunctioneren overdag als gevolg van slaapproblemen.
Elk item wordt gescoord van 0 (helemaal geen ongemak) tot 3 (ernstig ongemak).
Totaal mogelijke scores variëren van 0 tot 21.
Een hogere score betekent een slechtere slaapkwaliteit.
Een totaalscore van 0-5 wordt beschouwd als een indicatie voor een gezonde slaap, een 6-10 als een slechte slaap en boven de 10 als een langdurige slaapstoornis.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: bahar külünkoğlu, assoc. prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AnkaraYBUbk
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .