- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06388876
Die Auswirkung von Bewegung auf die posttraumatische Belastungsstörung und die Schlafqualität bei Personen, die von den Erdbeben in Kahramanmaraş im Jahr 2023 betroffen sind
24. April 2024 aktualisiert von: Bahar Anaforoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University
Die Wirkung von Trainingsinterventionen auf die posttraumatische Belastungsstörung und die Schlafqualität bei jungen Menschen, die direkt von den Kahramanmaraş-Erdbeben 2023 in der Türkei betroffen sind: Eine randomisierte kontrollierte Doppelblindstudie
Naturkatastrophen können negative Auswirkungen auf die körperliche und geistige Gesundheit haben.
Posttraumatische Belastungsstörungen (PTSD) und Schlafstörungen gehören zu den häufigsten Problemen nach Naturkatastrophen.
Bewegung kann eine sichere, kostengünstige, zugängliche und nicht-pharmakologische Methode zur Behandlung von PTBS und Schlafproblemen darstellen.
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Trainingsinterventionen auf PTSD und Schlafqualität bei jungen Menschen zu untersuchen, die von den Kahramanmaraş-Erdbeben 2023 in der Türkei betroffen waren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Ankara Yildirim Beyazıt University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-30
- direkt vom Erdbeben in Mardin betroffen
- Bereitstellung einer freiwilligen Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einem bestehenden aktiven regelmäßigen Trainingsprogramm
- das Vorhandensein eines körperlichen Problems, das körperliche Betätigung verhindern kann
- das Vorliegen schwerer psychiatrischer Störungen oder kognitiver und/oder wahrnehmungsbezogener Probleme
- regelmäßige Einnahme von Beruhigungsmitteln oder neuropsychiatrischen Medikamenten
- aktive Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
- fehlende Bewertungsparameter
- Nichtteilnahme an den Interventionsprogrammen oder Nichtfortsetzung der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Übung
Die Übungsgruppe führte 6 Wochen lang Aerobic-Übungen durch.
Auch diese Gruppe nahm Ratschläge einschließlich Lebensstil an.
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Die Mitglieder der Übungsgruppe erhielten sechs Wochen lang zweimal pro Woche eine Übungsintervention in Begleitung eines Physiotherapeuten.
Andere Namen:
Zu Beginn des Programms erhielten die Mitglieder der Einzelgruppen im Rahmen einer gemeinsamen Trainingsinitiative sowohl mündlich als auch schriftlich (in Form einer Broschüre) Lebensstilempfehlungen. Die Einzelgruppen erhielten sowohl schriftliche (Broschüre) als auch mündliche Empfehlungen Training im Rahmen von Lifestyle-Empfehlungen (Auswirkungen geplanter und regelmäßiger Bewegung, Schlafprobleme, Methoden zur Stressbewältigung etc.).
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Experimental: Kontrolle
Die Kontrollgruppe nahm nur Ratschläge einschließlich Lebensstil an.
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Zu Beginn des Programms erhielten die Mitglieder der Einzelgruppen im Rahmen einer gemeinsamen Trainingsinitiative sowohl mündlich als auch schriftlich (in Form einer Broschüre) Lebensstilempfehlungen. Die Einzelgruppen erhielten sowohl schriftliche (Broschüre) als auch mündliche Empfehlungen Training im Rahmen von Lifestyle-Empfehlungen (Auswirkungen geplanter und regelmäßiger Bewegung, Schlafprobleme, Methoden zur Stressbewältigung etc.).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurzskala für posttraumatische Belastungsstörungen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Diese Likert-Skala zur Selbstauskunft wurde von LeBeau et al. entwickelt. zur Beurteilung posttraumatischer Belastungssymptome.
Die Skala besteht aus neun Fragen und einer einzigen Dimension.
Jede Frage wird mit 0 für „Überhaupt nicht“ und 4 für „Überhaupt“ bewertet.
Die möglichen Gesamtpunktzahlen liegen zwischen 0 und 36.
Je höher die Gesamtpunktzahl, desto höher das Ausmaß der posttraumatischen Belastungsstörung.
Der Grenzwert der Skala wurde mit 24 berechnet
|
6 Wochen
|
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Der Pittsburgh Sleep Quality Index besteht aus 24 Fragen und sieben Kategorien, die Informationen über die Art und Schwere der im letzten Monat aufgetretenen Schlafstörungen liefern.
Der Pittsburgh Sleep Quality Index umfasst Fragen zur Bewertung der Schlafqualität, der Übergangszeit, der Dauer, der Effizienz, der Störungen, der Einnahme von Schlafmitteln und der Tagesstörungen aufgrund von Schlafproblemen.
Jeder Punkt wird mit einer Skala von 0 (überhaupt keine Belastung) bis 3 (starke Belastung) bewertet.
Die möglichen Gesamtpunktzahlen reichen von 0 bis 21.
Ein höherer Wert bedeutet eine schlechtere Schlafqualität.
Ein Gesamtwert von 0–5 gilt als Indikator für gesunden Schlaf, 6–10 für schlechten Schlaf und über 10 für eine langfristige Schlafstörung.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: bahar külünkoğlu, assoc. prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AnkaraYBUbk
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Belastungsstörungen, posttraumatisch
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