Vliv cvičení na posttraumatickou stresovou poruchu a kvalitu spánku u jedinců postižených zemětřeseními na Kahramanmaraş v roce 2023
24. dubna 2024 aktualizováno: Bahar Anaforoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University
Vliv cvičebních intervencí na posttraumatickou stresovou poruchu a kvalitu spánku u mladých jedinců přímo ovlivněných zemětřesením Kahramanmaraş v Türkiye v roce 2023: Randomizovaná kontrolovaná dvojitě zaslepená studie
Přírodní katastrofy mohou mít nepříznivé dopady na fyzické i duševní zdraví.
Posttraumatická stresová porucha (PTSD) a poruchy spánku patří k nejčastějším problémům pozorovaným po přírodních katastrofách.
Cvičení může představovat bezpečnou, nákladově efektivní, dostupnou, nefarmakologickou metodu pro léčbu PTSD a problémů se spánkem.
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv cvičebních intervencí na PTSD a kvalitu spánku u mladých jedinců postižených zemětřesením na Kahramanmaraş v roce 2023 v Türkiye.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara Yildirim Beyazıt University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-30
- přímo zasaženo zemětřesením v Mardinu
- poskytnutí dobrovolného souhlasu s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- zapojení do stávajícího aktivního pravidelného cvičebního programu
- přítomnost fyzického problému schopného bránit cvičení
- přítomnost závažných psychiatrických poruch nebo kognitivních a/nebo percepčních problémů
- pravidelné užívání sedativních nebo neuropsychiatrických léků
- aktivní závislost na alkoholu nebo drogách
- chybějící parametry hodnocení
- neúčast v intervenčních programech nebo nepokračování ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
Cvičební skupina prováděla aerobní cvičení po dobu 6 týdnů.
I tato skupina si nechala poradit včetně životního stylu.
|
Členové cvičební skupiny dostávali cvičební intervenci dvakrát týdně po dobu šesti týdnů v doprovodu fyzioterapeuta.
Ostatní jména:
Na začátku programu dostali členové jednotlivců v rámci společné tréninkové iniciativy ústně i písemně (formou brožury) doporučení ohledně životního stylu. Jednotlivé skupiny obdržely jak písemné (brožura), tak ústní trénink v rámci doporučení životního stylu (efekty plánovaného a pravidelného cvičení, problémy se spánkem, způsoby zvládání stresu atd.).
|
|
Experimentální: řízení
Kontrolní skupina přijala pouze rady včetně životního stylu.
|
Na začátku programu dostali členové jednotlivců v rámci společné tréninkové iniciativy ústně i písemně (formou brožury) doporučení ohledně životního stylu. Jednotlivé skupiny obdržely jak písemné (brožura), tak ústní trénink v rámci doporučení životního stylu (efekty plánovaného a pravidelného cvičení, problémy se spánkem, způsoby zvládání stresu atd.).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posttraumatická stresová porucha krátkého rozsahu
Časové okno: 6 týdnů
|
Tato self-reportová škála Likertova typu byla vyvinuta LeBeau et al. za účelem posouzení symptomů posttraumatického stresu.
Škála se skládá z devíti otázek a jedné dimenze.
Každá otázka je hodnocena mezi 0 pro „vůbec ne“ a 4 pro „extrémně“.
Celkové možné skóre se pohybuje mezi 0 a 36.
Čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je úroveň posttraumatické stresové poruchy.
Mezní hodnota stupnice byla vypočtena jako 24
|
6 týdnů
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 6 týdnů
|
Pittsburghský index kvality spánku se skládá z 24 otázek a sedmi kategorií, které poskytují informace o typu a závažnosti poruch spánku, ke kterým došlo v posledním měsíci.
Pittsburghský index kvality spánku zahrnuje otázky hodnotící kvalitu spánku, dobu přechodu, trvání, účinnost, poruchy, užívání léků na spaní a denní dysfunkci v důsledku problémů se spánkem.
Každá položka je hodnocena od 0 (vůbec žádné utrpení) do 3 (velké utrpení).
Celkové možné skóre se pohybuje od 0 do 21.
Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
Celkové skóre 0-5 je považováno za ukazatel zdravého spánku, 6-10 za špatný spánek a nad 10 za dlouhodobou poruchu spánku.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: bahar külünkoğlu, assoc. prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AnkaraYBUbk
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .