- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06388876
Влияние физических упражнений на посттравматическое стрессовое расстройство и качество сна у людей, пострадавших от землетрясений в Кахраманмараше в 2023 году
24 апреля 2024 г. обновлено: Bahar Anaforoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University
Влияние физических упражнений на посттравматическое стрессовое расстройство и качество сна у молодых людей, непосредственно пострадавших от землетрясений в Кахраманмараше в 2023 году в Турции: рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование
Стихийные бедствия могут оказывать неблагоприятное воздействие как на физическое, так и на психическое здоровье.
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) и нарушения сна являются одними из наиболее распространенных проблем, возникающих после стихийных бедствий.
Физические упражнения могут представлять собой безопасный, экономически эффективный, доступный и нефармакологический метод лечения посттравматического стрессового расстройства и проблем со сном.
Целью этого исследования было изучить влияние физических упражнений на посттравматическое стрессовое расстройство и качество сна у молодых людей, пострадавших от землетрясения в Кахраманмараше в 2023 году в Турции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara Yildirim Beyazıt University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-30
- непосредственно пострадал от землетрясения в Мардине
- предоставление добровольного согласия на участие в исследовании
Критерий исключения:
- участие в существующей активной программе регулярных упражнений
- наличие физической проблемы, способной помешать физическим упражнениям
- наличие тяжелых психических расстройств или когнитивных и/или перцептивных проблем.
- регулярное использование седативных или психоневрологических препаратов
- активная алкогольная или наркотическая зависимость
- недостающие параметры оценки
- отказ от участия в программах вмешательства или отказ от продолжения исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
Группа упражнений выполняла аэробные упражнения в течение 6 недель.
Также эта группа принимала советы, включая образ жизни.
|
Члены группы упражнений выполняли упражнения два раза в неделю в течение шести недель в сопровождении физиотерапевта.
Другие имена:
В начале программы участникам программы были даны рекомендации по образу жизни как в устной, так и в письменной форме (в виде брошюры) в рамках общей обучающей инициативы. Группы лиц получили как письменные (брошюры), так и устные обучение в рамках рекомендаций по образу жизни (эффекты плановых и регулярных тренировок, проблемы со сном, методы борьбы со стрессом и т. д.).
|
|
Экспериментальный: контроль
Контрольная группа принимала только советы, включая образ жизни.
|
В начале программы участникам программы были даны рекомендации по образу жизни как в устной, так и в письменной форме (в виде брошюры) в рамках общей обучающей инициативы. Группы лиц получили как письменные (брошюры), так и устные обучение в рамках рекомендаций по образу жизни (эффекты плановых и регулярных тренировок, проблемы со сном, методы борьбы со стрессом и т. д.).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Короткая шкала посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: 6 недель
|
Эта шкала самоотчета типа Лайкерта была разработана LeBeau et al. для оценки симптомов посттравматического стресса.
Шкала состоит из девяти вопросов и одного измерения.
Каждый вопрос оценивается от 0 — «Совсем нет» до 4 — «Очень».
Общее количество возможных баллов варьируется от 0 до 36.
Чем выше общий балл, тем выше уровень посттравматического стрессового расстройства.
Пороговое значение шкалы было рассчитано как 24
|
6 недель
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 6 недель
|
Питтсбургский индекс качества сна состоит из 24 вопросов и семи категорий, которые дают информацию о типе и тяжести нарушений сна, произошедших за последний месяц.
Питтсбургский индекс качества сна включает вопросы, оценивающие качество сна, время перехода, продолжительность, эффективность, беспокойство, использование снотворных и дисфункцию дневного времени из-за проблем со сном.
Каждый пункт оценивается от 0 (полное отсутствие дистресса) до 3 (тяжелое дистресс).
Общее количество возможных баллов варьируется от 0 до 21.
Более высокий балл означает худшее качество сна.
Сумма баллов от 0 до 5 расценивается как свидетельствующая о здоровом сне, от 6 до 10 — о плохом сне, выше 10 — о длительном нарушении сна.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: bahar külünkoğlu, assoc. prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AnkaraYBUbk
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .