- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06388876
O efeito do exercício no transtorno de estresse pós-traumático e na qualidade do sono em indivíduos afetados pelos terremotos de Kahramanmaraş em 2023
24 de abril de 2024 atualizado por: Bahar Anaforoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University
O efeito das intervenções de exercícios no transtorno de estresse pós-traumático e na qualidade do sono em jovens diretamente afetados pelos terremotos de Kahramanmaraş em 2023 em Türkiye: um estudo duplo-cego controlado randomizado
Os desastres naturais podem ter impactos adversos na saúde física e mental.
O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e os distúrbios do sono estão entre os problemas mais comuns observados após desastres naturais.
O exercício pode representar um método não farmacológico seguro, econômico, acessível e para o tratamento de TEPT e problemas de sono.
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito de intervenções de exercícios no TEPT e na qualidade do sono em jovens afetados pelos terremotos de Kahramanmaraş em 2023, em Türkiye.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Ankara Yildirim Beyazıt University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-30
- diretamente afetado pelo terremoto em Mardin
- fornecer consentimento voluntário para participar do estudo
Critério de exclusão:
- envolvimento em um programa de exercícios regulares ativos existente
- a presença de um problema físico capaz de impedir o exercício
- a presença de distúrbios psiquiátricos graves ou problemas cognitivos e/ou perceptivos
- uso regular de medicamentos sedativos ou neuropsiquiátricos
- álcool ativo ou dependência de drogas
- parâmetros de avaliação ausentes
- não participação nos programas de intervenção ou não continuação do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício
O grupo de exercícios fez exercícios aeróbicos durante 6 semanas.
Além disso, este grupo recebeu conselhos, incluindo estilo de vida.
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Os membros do grupo de exercícios receberam uma intervenção de exercícios duas vezes por semana durante seis semanas, acompanhados por um fisioterapeuta.
Outros nomes:
No início do programa, os membros dos indivíduos receberam recomendações de estilo de vida, tanto verbalmente como por escrito (em forma de brochura), no âmbito de uma iniciativa de formação comum. treino no âmbito das recomendações de estilo de vida (efeitos do exercício planeado e regular, problemas de sono, métodos de lidar com o stress, etc.).
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Experimental: ao controle
O grupo de controle apenas recebeu conselhos, incluindo estilo de vida.
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No início do programa, os membros dos indivíduos receberam recomendações de estilo de vida, tanto verbalmente como por escrito (em forma de brochura), no âmbito de uma iniciativa de formação comum. treino no âmbito das recomendações de estilo de vida (efeitos do exercício planeado e regular, problemas de sono, métodos de lidar com o stress, etc.).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Curta de Transtorno de Estresse Pós-Traumático
Prazo: 6 semanas
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Esta escala de autorrelato do tipo Likert foi desenvolvida por LeBeau et al. para avaliar sintomas de estresse pós-traumático.
A escala é composta por nove questões e uma única dimensão.
Cada questão é pontuada entre 0 para “Nada” e 4 para “Extremamente”.
As pontuações totais possíveis variam entre 0 e 36.
Quanto maior a pontuação total, maior o nível de Transtorno de Estresse Pós-Traumático.
O valor de corte da escala foi calculado como 24
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6 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 6 semanas
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh consiste em 24 perguntas e sete categorias que fornecem informações sobre o tipo e a gravidade dos distúrbios do sono ocorridos no último mês.
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh inclui questões que avaliam a qualidade do sono, tempo de transição, duração, eficiência, perturbação, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna devido a problemas de sono.
Cada item é pontuado de 0 (sem sofrimento) a 3 (severo sofrimento).
As pontuações totais possíveis variam de 0 a 21.
Uma pontuação mais alta significa pior qualidade do sono.
Considera-se que uma pontuação total de 0 a 5 indica um sono saudável, de 6 a 10 indica um sono insatisfatório e acima de 10 indica um distúrbio do sono de longa duração.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: bahar külünkoğlu, assoc. prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AnkaraYBUbk
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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