- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06388876
Harjoituksen vaikutus posttraumaattiseen stressihäiriöön ja unen laatuun yksilöillä, jotka kärsivät vuoden 2023 Kahramanmaraşin maanjäristyksistä
keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Bahar Anaforoglu, Ankara Yildirim Beyazıt University
Harjoitusinterventioiden vaikutus posttraumaattiseen stressihäiriöön ja unen laatuun nuorilla yksilöillä, jotka kärsivät suoraan vuoden 2023 Kahramanmaraşin maanjäristyksistä Türkiyessä: satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus
Luonnonkatastrofilla voi olla haitallisia vaikutuksia sekä fyysiseen että henkiseen terveyteen.
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja unihäiriöt ovat yleisimpiä luonnonkatastrofien jälkeisiä ongelmia.
Harjoittelu voi edustaa turvallista, kustannustehokasta, helposti saatavilla olevaa, ei-farmakologista menetelmää PTSD:n ja unihäiriöiden hoitoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia harjoitusten vaikutusta PTSD:hen ja unen laatuun nuorilla yksilöillä, jotka kärsivät vuoden 2023 Kahramanmaraşin maanjäristyksistä Türkiyessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara Yildirim Beyazıt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-30
- Mardinin maanjäristys vaikutti suoraan siihen
- vapaaehtoisen suostumuksen antaminen tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuminen olemassa olevaan aktiiviseen säännölliseen harjoitusohjelmaan
- fyysinen ongelma, joka voi estää harjoituksen
- vakavien psykiatristen häiriöiden tai kognitiivisten ja/tai havaintohäiriöiden esiintyminen
- rauhoittavien tai neuropsykiatristen lääkkeiden säännöllinen käyttö
- aktiivinen alkoholi- tai huumeriippuvuus
- puuttuvat arviointiparametrit
- interventioohjelmiin osallistumatta jättäminen tai tutkimuksen jatkamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Harjoittele
Liikuntaryhmä harjoitti aerobista harjoittelua 6 viikon ajan.
Myös tämä ryhmä otti neuvoja mukaan lukien elämäntapa.
|
Liikuntaryhmän jäsenet saivat liikuntainterventiota kahdesti viikossa kuuden viikon ajan fysioterapeutin seurassa.
Muut nimet:
Ohjelman alussa yksilöiden jäsenille annettiin elämäntapasuosituksia sekä suullisesti että kirjallisesti (esitteen muodossa) yhteisen koulutusaloitteen puitteissa. Yksilöryhmät saivat sekä kirjallisia (este) että suullisia koulutusta elämäntapasuositusten puitteissa (suunnitelmallisen ja säännöllisen liikunnan vaikutukset, unihäiriöt, stressin selviytymismenetelmät jne.).
|
Kokeellinen: ohjata
Kontrolliryhmä otti vain neuvoja mukaan lukien elämäntapa.
|
Ohjelman alussa yksilöiden jäsenille annettiin elämäntapasuosituksia sekä suullisesti että kirjallisesti (esitteen muodossa) yhteisen koulutusaloitteen puitteissa. Yksilöryhmät saivat sekä kirjallisia (este) että suullisia koulutusta elämäntapasuositusten puitteissa (suunnitelmallisen ja säännöllisen liikunnan vaikutukset, unihäiriöt, stressin selviytymismenetelmät jne.).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Posttraumaattinen stressihäiriö lyhyt mittakaava
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämän itseraportin Likert-tyyppisen asteikon ovat kehittäneet LeBeau et al. posttraumaattisen stressin oireiden arvioimiseksi.
Asteikko koostuu yhdeksästä kysymyksestä ja yhdestä ulottuvuudesta.
Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0 (ei ollenkaan) ja 4 (erittäin).
Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–36.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä korkeampi posttraumaattisen stressihäiriön taso.
Asteikon raja-arvoksi laskettiin 24
|
6 viikkoa
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi koostuu 24 kysymyksestä ja seitsemästä kategoriasta, jotka antavat tietoa viimeisen kuukauden aikana kokeneiden unihäiriöiden tyypistä ja vaikeusasteesta.
Pittsburghin unen laatuindeksi sisältää kysymyksiä, jotka arvioivat unen laatua, siirtymäaikaa, kestoa, tehokkuutta, häiriötä, unilääkkeiden käyttöä ja unihäiriöistä johtuvia päiväsaikoja.
Jokainen asia pisteytetään 0:sta (ei lainkaan hätää) 3:een (vakava hätä).
Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-21.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua.
Kokonaispistemäärä 0-5 katsotaan terveeksi uneksi, 6-10 huonoksi uneksi ja yli 10 pitkäaikaiseksi unihäiriöksi.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: bahar külünkoğlu, assoc. prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnkaraYBUbk
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .