Undersøg gennemførligheden og acceptabiliteten af projektstøtte
17. juni 2026 opdateret af: Caitlin Elizabeth Rancher, Medical University of South Carolina
En kort intervention for at øge støttende forældre- og behandlingsengagement blandt familier, der venter på traumefokuserede tjenester
I denne undersøgelse vil efterforskerne udføre et proof-of-concept pilotforsøg med at levere Project Support Positive Parenting Module (Project Support) til n = 30 familier, der venter på traumefokuserede tjenester.
Efterforskere antager, at projektstøtte vil være gennemførlig og acceptabel, hvilket fremgår af benchmarks for rekruttering, fastholdelse efter evaluering, engagement, troskab og programtilfredshed.
Efterforskere vil også udforske tendenser til omsorgspersonens følelsesmæssige støtte, forældres selveffektivitet og børns mentale helbredssymptomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Over to tredjedele af børn oplever traumatiske begivenheder såsom mishandling af børn, vold eller pludseligt eller voldsomt tab.
Mange af disse børn lider af betydelige følelsesmæssige og udviklingsmæssige vanskeligheder, herunder traumesymptomer, aggression og suicidalitet.
Følelsesmæssig støtte fra en omsorgsperson er teoretiseret til at støde mod virkningerne af traumer; dog mangler mange omsorgspersoner selv-effektivitet og færdigheder til effektivt at støtte deres barn eller kæmper for at anvende disse færdigheder i den stressende tid efter traumer.
Desværre er programmer designet til omsorgspersoner efter børnetraumer sparsomme.
Eksisterende interventioner er langvarige (varer 8-20 sessioner) og resulterer i familier på lange ventelister.
Dette forslag hævder, at de negative virkninger af børnetraumer kan afbrydes gennem en kort intervention (Project Support Positive Parenting Module), der forbedrer støttende forældreskab - leveret via telesundhed til familier på ventelister til traumefokuserede tjenester.
I denne undersøgelse vil efterforskere udføre et proof-of-concept pilotforsøg med n = 30 familier, der venter på traumefokuserede tjenester.
Efterforskere antager, at projektstøtte vil være gennemførlig og acceptabel, hvilket fremgår af benchmarks for rekruttering, fastholdelse efter evaluering, engagement, troskab og programtilfredshed.
Efterforskere vil også udforske tendenser til omsorgspersonens følelsesmæssige støtte, forældres selveffektivitet og børns mentale helbredssymptomer.
På lang sigt vil denne forskning generere en effektiv intervention, der adresserer behovene hos familier, der er ramt af traumer, som kan skaleres op til at adressere andre folkesundhedsepidemier, der hæmmer støttende forældreskab og børns udvikling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- National Crime Victims Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familien søger traumefokuserede tjenester til deres barn målt på deres placering på ventelisten til tjenester på National Crime Victims Center;
- Barnet er mellem 5 - 12 år;
- Caregiver indvilligede i at blive kontaktet for frivillige forskningsmuligheder;
- Plejer og barn kan kommunikere på enten engelsk eller spansk;
- Barnet har boet hos omsorgsperson i de sidste 6 måneder eller længere;
- Familien kan deltage i tjenester leveret via telesundhed.
Ekskluderingskriterier:
- Barn eller omsorgsperson har en diagnose, der ville svække deres evne til at deltage i eller nyde godt af tjenester (f.eks. traumatisk hjerneskade, udviklingshæmning, psykose);
- Barnet er varetægtsfængslet i plejefamilie eller socialafdelingen;
- Omsorgspersonen er uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke, og/eller barnet er uvillig og ude af stand til at give samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Project Support
All dyads (caregivers and their child) will receive the Project Support intervention over the course of 4-6 weeks.
|
Pårørende vil modtage op til fire sessioner på 60 til 90 minutter med fokus på at undervise i to forældrefærdigheder - opmærksom lytning og trøst. Opmærksom lytning involverer at give præcise og rettidige svar for at vise interesse og holde barnet engageret, indtil det er klar til at afslutte samtalen. Trøst indebærer at bruge de samme opmærksomme lytteevner, når barnet er ked af det eller bekymret. Effektiv beherskelse af de lyttende og trøstende færdigheder kræver også, at omsorgspersoner tilbageholder enhver ikke-lyttende eller ikke-trøstende reaktion (f.eks. afbrydelser, kritik). Programmet er individuelt skræddersyet, således at pårørende med stærkere færdigheder kan gennemføre programmet på kortere tid (dvs. færre sessioner). Tjenesteudbydere uddanner plejepersonale om færdighederne og engagerer sig derefter i en iterativ proces med modellering af færdighederne, involverer plejepersonalet i adfærdspraksis og giver skræddersyet, understøttende feedback for at hjælpe plejepersonalet med at opnå mestring.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Supportive Parenting Assessed by the Alabama Parenting Questionnaire
Tidsramme: Baseline to Post-test (6 weeks)
|
Supportive Parenting scale includes 3 items (e.g,.
"you praise your child if he/she behaves well") made on a 5-point scale (0 = never, 1 = almost never, 2 = sometime, 3 = often, 4 = always).
Scale ranges from 0 to 12. Item responses are summed.
Higher scores indicate a better outcome of more supportive parenting.
|
Baseline to Post-test (6 weeks)
|
|
Parenting Self-efficacy Assessed by the Parenting Sense of Competence Scale
Tidsramme: Baseline to Post-test (6 weeks)
|
Parenting self-efficacy subscale includes 8 items (e.g., "If anyone can find the answer to what is troubling my child, I am the one") made on a 6-point scale (1 = strongly disagree to 6 = strongly agree).
Scale ranges from 8 to 48.
Item responses are summed.
Higher scores indicate better outcome of greater parenting self-efficacy.
|
Baseline to Post-test (6 weeks)
|
|
Hopefulness Assessed by the Beck Hopelessness Scale-4
Tidsramme: Baseline to Post-test (6 weeks)
|
The Beck Hopelessness Scale-4 includes 4 items measuring hopelessness (e.g., "I feel the future is hopeless and that things cannot improve") made on a 4-point scale (0 = not typical, 1 = rarely typical, 2 = typical, 3 = very typical).
Scale ranges from 0 to 12. Item responses are summed.
Higher scores indicate worse outcomes in that they represent a higher degree of hopelessness.
|
Baseline to Post-test (6 weeks)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Child Psychological Distress Assessed by the Pediatric Symptom Checklist
Tidsramme: Baseline to Post-test (6 weeks)
|
The total problems scale on the Pediatric Symptom Checklist includes 17 items measuring child psychological distress (e.g., "Feels sad, unhappy") made on a 3-point scale (0 = never, 1 = sometimes, 2 = often).
Scale ranges from 0 to 34.
Item responses are summed.
Higher scores indicate worse outcomes in that they represent higher psychological distress.
|
Baseline to Post-test (6 weeks)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caitlin Rancher, PhD, Medical University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
3. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2024
Først opslået (Faktiske)
30. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00136524
- K99HD111677 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .