Esaminare la fattibilità e l'accettabilità del sostegno al progetto
17 giugno 2026 aggiornato da: Caitlin Elizabeth Rancher, Medical University of South Carolina
Un breve intervento per migliorare la genitorialità di supporto e il coinvolgimento nel trattamento tra le famiglie in attesa di servizi incentrati sul trauma
In questo studio, i ricercatori condurranno una prova pilota di prova di concetto per fornire il modulo Project Support Positive Parenting (Project Support) a n = 30 famiglie in attesa di servizi incentrati sul trauma.
Gli investigatori ipotizzano che il sostegno al progetto sarà fattibile e accettabile, come evidenziato dai parametri di riferimento per il reclutamento, il mantenimento al termine della valutazione, l'impegno, la fedeltà e la soddisfazione del programma.
Gli investigatori esploreranno anche le tendenze sul supporto emotivo del caregiver, sull’autoefficacia dei genitori e sui sintomi della salute mentale del bambino.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Oltre due terzi dei bambini sperimentano eventi traumatici come maltrattamenti, violenze o perdite improvvise o violente.
Molti di questi bambini affrontano significative difficoltà emotive e di sviluppo, inclusi sintomi di trauma, aggressività e tendenza al suicidio.
Si teorizza che il supporto emotivo da parte di un caregiver tamponi gli effetti del trauma; tuttavia, molti caregiver non hanno l’autoefficacia e le capacità necessarie per supportare efficacemente il proprio bambino, o hanno difficoltà ad applicare queste capacità durante il periodo stressante successivo al trauma.
Sfortunatamente, i programmi progettati per gli operatori sanitari che seguono un trauma infantile sono scarsi.
Gli interventi esistenti sono lunghi (durano 8-20 sessioni) e comportano l’inserimento delle famiglie in lunghe liste d’attesa.
Questa proposta afferma che gli effetti negativi del trauma infantile possono essere interrotti attraverso un breve intervento (il modulo Project Support Positive Parenting) che migliora la genitorialità di supporto, fornito tramite telemedicina alle famiglie in lista d'attesa per servizi focalizzati sul trauma.
In questo studio, i ricercatori condurranno uno studio pilota proof-of-concept con n = 30 famiglie in attesa di servizi focalizzati sul trauma.
Gli investigatori ipotizzano che il sostegno al progetto sarà fattibile e accettabile, come evidenziato dai parametri di riferimento per il reclutamento, il mantenimento al termine della valutazione, l'impegno, la fedeltà e la soddisfazione del programma.
Gli investigatori esploreranno anche le tendenze sul supporto emotivo del caregiver, sull’autoefficacia dei genitori e sui sintomi della salute mentale del bambino.
A lungo termine, questa ricerca genererà un intervento efficace che risponde ai bisogni delle famiglie colpite da traumi, che può essere ampliato per affrontare altre epidemie di salute pubblica che impediscono la genitorialità di supporto e lo sviluppo del bambino.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- National Crime Victims Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La famiglia sta cercando servizi incentrati sul trauma per il proprio figlio, misurato dal loro posizionamento nella lista d'attesa per i servizi presso il National Crime Victims Center;
- Il bambino ha tra i 5 e i 12 anni;
- Il caregiver ha accettato di essere contattato per opportunità di ricerca volontaria;
- L'assistente e il bambino possono comunicare in inglese o spagnolo;
- Il bambino ha vissuto con una persona che si prende cura di lui per almeno 6 mesi o più;
- La famiglia può partecipare ai servizi forniti tramite la telemedicina.
Criteri di esclusione:
- Il bambino o la persona che si prende cura di lui ha una diagnosi che comprometterebbe la sua capacità di partecipare o beneficiare dei servizi (ad esempio, lesione cerebrale traumatica, disabilità dello sviluppo, psicosi);
- Il bambino è in affidamento o in custodia del Dipartimento dei servizi sociali;
- Il caregiver non è disposto o non è in grado di dare il consenso informato e/o il bambino non è disposto e non è in grado di dare il consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Project Support
All dyads (caregivers and their child) will receive the Project Support intervention over the course of 4-6 weeks.
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Gli operatori sanitari riceveranno fino a quattro sessioni da 60 a 90 minuti incentrate sull'insegnamento di due abilità genitoriali: ascolto attento e conforto. L’ascolto attento implica fornire risposte accurate e tempestive per mostrare interesse e mantenere il bambino impegnato finché non è pronto a terminare la conversazione. Consolare implica usare le stesse capacità di ascolto attento quando il bambino è turbato o angosciato. Un'efficace padronanza delle capacità di ascolto e di conforto richiede inoltre che i caregiver trattengano qualsiasi risposta di non ascolto o di conforto (ad esempio, interruzioni, critiche). Il programma è personalizzato in modo tale che gli operatori sanitari con competenze più elevate possano completare il programma in meno tempo (cioè in meno sessioni). I fornitori di servizi educano i caregiver sulle competenze, quindi si impegnano in un processo iterativo di modellazione delle competenze, coinvolgendo i caregiver nella pratica comportamentale e fornendo feedback su misura e di supporto per aiutare i caregiver ad acquisire padronanza.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Supportive Parenting Assessed by the Alabama Parenting Questionnaire
Lasso di tempo: Baseline to Post-test (6 weeks)
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Supportive Parenting scale includes 3 items (e.g,.
"you praise your child if he/she behaves well") made on a 5-point scale (0 = never, 1 = almost never, 2 = sometime, 3 = often, 4 = always).
Scale ranges from 0 to 12. Item responses are summed.
Higher scores indicate a better outcome of more supportive parenting.
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Baseline to Post-test (6 weeks)
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Parenting Self-efficacy Assessed by the Parenting Sense of Competence Scale
Lasso di tempo: Baseline to Post-test (6 weeks)
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Parenting self-efficacy subscale includes 8 items (e.g., "If anyone can find the answer to what is troubling my child, I am the one") made on a 6-point scale (1 = strongly disagree to 6 = strongly agree).
Scale ranges from 8 to 48.
Item responses are summed.
Higher scores indicate better outcome of greater parenting self-efficacy.
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Baseline to Post-test (6 weeks)
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Hopefulness Assessed by the Beck Hopelessness Scale-4
Lasso di tempo: Baseline to Post-test (6 weeks)
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The Beck Hopelessness Scale-4 includes 4 items measuring hopelessness (e.g., "I feel the future is hopeless and that things cannot improve") made on a 4-point scale (0 = not typical, 1 = rarely typical, 2 = typical, 3 = very typical).
Scale ranges from 0 to 12. Item responses are summed.
Higher scores indicate worse outcomes in that they represent a higher degree of hopelessness.
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Baseline to Post-test (6 weeks)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Child Psychological Distress Assessed by the Pediatric Symptom Checklist
Lasso di tempo: Baseline to Post-test (6 weeks)
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The total problems scale on the Pediatric Symptom Checklist includes 17 items measuring child psychological distress (e.g., "Feels sad, unhappy") made on a 3-point scale (0 = never, 1 = sometimes, 2 = often).
Scale ranges from 0 to 34.
Item responses are summed.
Higher scores indicate worse outcomes in that they represent higher psychological distress.
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Baseline to Post-test (6 weeks)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Caitlin Rancher, PhD, Medical University of South Carolina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
3 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
3 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00136524
- K99HD111677 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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