Examine a viabilidade e aceitabilidade do apoio ao projeto
17 de junho de 2026 atualizado por: Caitlin Elizabeth Rancher, Medical University of South Carolina
Uma breve intervenção para melhorar o apoio parental e o envolvimento no tratamento entre famílias que aguardam serviços focados no trauma
Neste estudo, os investigadores conduzirão um teste piloto de prova de conceito de entrega do Módulo de Apoio ao Projeto para Parentalidade Positiva (Apoio ao Projeto) para n = 30 famílias aguardando por serviços focados no trauma.
Os investigadores levantam a hipótese de que o Apoio ao Projeto será viável e aceitável, conforme evidenciado por referências para recrutamento, retenção na pós-avaliação, engajamento, fidelidade e satisfação do programa.
Os investigadores também explorarão tendências no apoio emocional do cuidador, autoeficácia parental e sintomas de saúde mental infantil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de dois terços das crianças vivenciam eventos traumáticos, como maus-tratos infantis, violência ou perdas súbitas ou violentas.
Muitas dessas crianças apresentam dificuldades emocionais e de desenvolvimento significativas, incluindo sintomas de trauma, agressão e tendência suicida.
Teoriza-se que o apoio emocional de um cuidador protege contra os efeitos do trauma; no entanto, muitos cuidadores não têm autoeficácia e competências para apoiar eficazmente os seus filhos, ou têm dificuldade em aplicar essas competências durante o período stressante que se segue ao trauma.
Infelizmente, os programas concebidos para cuidadores após traumas infantis são escassos.
As intervenções existentes são demoradas (8 a 20 sessões) e resultam em famílias colocadas em longas listas de espera.
Esta proposta afirma que os efeitos adversos do trauma infantil podem ser interrompidos através de uma intervenção breve (o Módulo de Apoio à Parentalidade Positiva do Projeto) que melhora o apoio parental - entregue via telessaúde às famílias em listas de espera para serviços focados no trauma.
Neste estudo, os investigadores conduzirão um ensaio piloto de prova de conceito com n = 30 famílias aguardando serviços focados no trauma.
Os investigadores levantam a hipótese de que o Apoio ao Projeto será viável e aceitável, conforme evidenciado por referências para recrutamento, retenção na pós-avaliação, engajamento, fidelidade e satisfação do programa.
Os investigadores também explorarão tendências no apoio emocional do cuidador, autoeficácia parental e sintomas de saúde mental infantil.
A longo prazo, esta investigação irá gerar uma intervenção eficaz que aborda as necessidades das famílias afetadas por traumas, que pode ser ampliada para abordar outras epidemias de saúde pública que impedem o apoio parental e o desenvolvimento infantil.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- National Crime Victims Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A família procura serviços centrados no trauma para o seu filho, conforme medido pela sua colocação na lista de espera para serviços no Centro Nacional de Vítimas de Crime;
- A criança tem entre 5 e 12 anos;
- O cuidador concordou em ser contatado para oportunidades de pesquisa voluntária;
- O cuidador e a criança podem comunicar-se em inglês ou espanhol;
- A criança vive com o cuidador há 6 meses ou mais;
- A família pode participar dos serviços prestados via telessaúde.
Critério de exclusão:
- A criança ou cuidador tem um diagnóstico que prejudicaria a sua capacidade de participar ou beneficiar dos serviços (por exemplo, lesão cerebral traumática, deficiência de desenvolvimento, psicose);
- A criança está sob custódia de um orfanato ou do Departamento de Serviços Sociais;
- O cuidador não quer ou não pode dar consentimento informado e/ou a criança não quer e não pode dar consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Project Support
All dyads (caregivers and their child) will receive the Project Support intervention over the course of 4-6 weeks.
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Os cuidadores receberão até quatro sessões de 60 a 90 minutos focadas no ensino de duas habilidades parentais – escuta atenta e conforto. Ouvir atentamente envolve fornecer respostas precisas e oportunas para mostrar interesse e manter a criança envolvida até que ela esteja pronta para encerrar a conversa. Confortar envolve usar as mesmas habilidades de escuta atenta quando a criança está chateada ou angustiada. O domínio eficaz das habilidades de ouvir e reconfortar também exige que os cuidadores evitem quaisquer respostas que não ouçam ou não reconfortem (por exemplo, interrupções, críticas). O programa é adaptado individualmente para que os cuidadores com competências mais fortes possam concluir o programa em menos tempo (ou seja, menos sessões). Os prestadores de serviços educam os cuidadores sobre as competências e, em seguida, envolvem-se num processo iterativo de modelação das competências, envolvendo os cuidadores na prática comportamental e fornecendo feedback personalizado e de apoio para ajudar os cuidadores a adquirirem domínio.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Supportive Parenting Assessed by the Alabama Parenting Questionnaire
Prazo: Baseline to Post-test (6 weeks)
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Supportive Parenting scale includes 3 items (e.g,.
"you praise your child if he/she behaves well") made on a 5-point scale (0 = never, 1 = almost never, 2 = sometime, 3 = often, 4 = always).
Scale ranges from 0 to 12. Item responses are summed.
Higher scores indicate a better outcome of more supportive parenting.
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Baseline to Post-test (6 weeks)
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Parenting Self-efficacy Assessed by the Parenting Sense of Competence Scale
Prazo: Baseline to Post-test (6 weeks)
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Parenting self-efficacy subscale includes 8 items (e.g., "If anyone can find the answer to what is troubling my child, I am the one") made on a 6-point scale (1 = strongly disagree to 6 = strongly agree).
Scale ranges from 8 to 48.
Item responses are summed.
Higher scores indicate better outcome of greater parenting self-efficacy.
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Baseline to Post-test (6 weeks)
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Hopefulness Assessed by the Beck Hopelessness Scale-4
Prazo: Baseline to Post-test (6 weeks)
|
The Beck Hopelessness Scale-4 includes 4 items measuring hopelessness (e.g., "I feel the future is hopeless and that things cannot improve") made on a 4-point scale (0 = not typical, 1 = rarely typical, 2 = typical, 3 = very typical).
Scale ranges from 0 to 12. Item responses are summed.
Higher scores indicate worse outcomes in that they represent a higher degree of hopelessness.
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Baseline to Post-test (6 weeks)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Child Psychological Distress Assessed by the Pediatric Symptom Checklist
Prazo: Baseline to Post-test (6 weeks)
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The total problems scale on the Pediatric Symptom Checklist includes 17 items measuring child psychological distress (e.g., "Feels sad, unhappy") made on a 3-point scale (0 = never, 1 = sometimes, 2 = often).
Scale ranges from 0 to 34.
Item responses are summed.
Higher scores indicate worse outcomes in that they represent higher psychological distress.
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Baseline to Post-test (6 weeks)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Caitlin Rancher, PhD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
3 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
3 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00136524
- K99HD111677 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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