Examinar la viabilidad y aceptabilidad del apoyo al proyecto
17 de junio de 2026 actualizado por: Caitlin Elizabeth Rancher, Medical University of South Carolina
Una breve intervención para mejorar la participación de los padres en el tratamiento y el apoyo entre las familias que esperan servicios centrados en el trauma
En este estudio, los investigadores llevarán a cabo una prueba piloto de concepto para entregar el Proyecto de Apoyo Módulo de Crianza Positiva (Proyecto de Apoyo) a n = 30 familias que esperan servicios centrados en el trauma.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el apoyo al proyecto será factible y aceptable, como lo demuestran los puntos de referencia para el reclutamiento, la retención en la evaluación posterior, el compromiso, la fidelidad y la satisfacción del programa.
Los investigadores también explorarán tendencias sobre el apoyo emocional de los cuidadores, la autoeficacia parental y los síntomas de salud mental infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Más de dos tercios de los niños experimentan acontecimientos traumáticos como maltrato infantil, violencia o pérdidas repentinas o violentas.
Muchos de estos niños padecen importantes dificultades emocionales y de desarrollo, incluidos síntomas de trauma, agresión y tendencias suicidas.
Se teoriza que el apoyo emocional de un cuidador amortigua los efectos del trauma; sin embargo, muchos cuidadores carecen de la autoeficacia y las habilidades para apoyar eficazmente a sus hijos, o tienen dificultades para aplicar estas habilidades durante el momento estresante posterior al trauma.
Desafortunadamente, los programas diseñados para cuidadores después de un trauma infantil son escasos.
Las intervenciones existentes son largas (duran entre 8 y 20 sesiones) y dan lugar a que las familias se coloquen en largas listas de espera.
Esta propuesta afirma que los efectos adversos del trauma infantil pueden interrumpirse mediante una intervención breve (el Módulo de Apoyo al Proyecto de Crianza Positiva) que mejora la crianza de apoyo, entregada a través de telesalud a familias en listas de espera para servicios centrados en el trauma.
En este estudio, los investigadores llevarán a cabo una prueba piloto de concepto con n = 30 familias esperando servicios centrados en el trauma.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el apoyo al proyecto será factible y aceptable, como lo demuestran los puntos de referencia para el reclutamiento, la retención en la evaluación posterior, el compromiso, la fidelidad y la satisfacción del programa.
Los investigadores también explorarán tendencias sobre el apoyo emocional de los cuidadores, la autoeficacia parental y los síntomas de salud mental infantil.
A largo plazo, esta investigación generará una intervención eficaz que aborde las necesidades de las familias afectadas por el trauma, que puede ampliarse para abordar otras epidemias de salud pública que impiden el apoyo a los padres y el desarrollo infantil.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- National Crime Victims Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La familia está buscando servicios centrados en el trauma para su hijo, según lo medido por su ubicación en la lista de espera para servicios en el Centro Nacional para Víctimas del Crimen;
- El niño tiene entre 5 y 12 años;
- El cuidador aceptó ser contactado para oportunidades de investigación voluntaria;
- El cuidador y el niño pueden comunicarse en inglés o español;
- El niño ha estado viviendo con un cuidador durante los últimos 6 meses o más;
- La familia puede participar en los servicios prestados a través de telesalud.
Criterio de exclusión:
- El niño o el cuidador tiene un diagnóstico que afectaría su capacidad para participar o beneficiarse de los servicios (por ejemplo, lesión cerebral traumática, discapacidad del desarrollo, psicosis);
- El niño está bajo custodia de crianza o del Departamento de Servicios Sociales;
- El cuidador no quiere o no puede dar su consentimiento informado y/o el niño no quiere o no puede dar su consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Project Support
All dyads (caregivers and their child) will receive the Project Support intervention over the course of 4-6 weeks.
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Los cuidadores recibirán hasta cuatro sesiones de 60 a 90 minutos centradas en enseñar dos habilidades de crianza: escuchar atentamente y consolar. Escuchar atentamente implica brindar respuestas precisas y oportunas para mostrar interés y mantener al niño involucrado hasta que esté listo para terminar la conversación. Consolar implica utilizar las mismas habilidades de escucha atenta cuando el niño está molesto o angustiado. El dominio efectivo de las habilidades de escuchar y consolar también requiere que los cuidadores retengan cualquier respuesta que no escuche o no reconforte (p. ej., interrupciones, críticas). El programa se adapta individualmente de modo que los cuidadores con mayores habilidades puedan completar el programa en menos tiempo (es decir, menos sesiones). Los proveedores de servicios educan a los cuidadores sobre las habilidades, luego participan en un proceso iterativo para modelar las habilidades, involucrar a los cuidadores en la práctica conductual y brindar retroalimentación de apoyo personalizada para ayudar a los cuidadores a adquirir dominio.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supportive Parenting Assessed by the Alabama Parenting Questionnaire
Periodo de tiempo: Baseline to Post-test (6 weeks)
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Supportive Parenting scale includes 3 items (e.g,.
"you praise your child if he/she behaves well") made on a 5-point scale (0 = never, 1 = almost never, 2 = sometime, 3 = often, 4 = always).
Scale ranges from 0 to 12. Item responses are summed.
Higher scores indicate a better outcome of more supportive parenting.
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Baseline to Post-test (6 weeks)
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Parenting Self-efficacy Assessed by the Parenting Sense of Competence Scale
Periodo de tiempo: Baseline to Post-test (6 weeks)
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Parenting self-efficacy subscale includes 8 items (e.g., "If anyone can find the answer to what is troubling my child, I am the one") made on a 6-point scale (1 = strongly disagree to 6 = strongly agree).
Scale ranges from 8 to 48.
Item responses are summed.
Higher scores indicate better outcome of greater parenting self-efficacy.
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Baseline to Post-test (6 weeks)
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Hopefulness Assessed by the Beck Hopelessness Scale-4
Periodo de tiempo: Baseline to Post-test (6 weeks)
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The Beck Hopelessness Scale-4 includes 4 items measuring hopelessness (e.g., "I feel the future is hopeless and that things cannot improve") made on a 4-point scale (0 = not typical, 1 = rarely typical, 2 = typical, 3 = very typical).
Scale ranges from 0 to 12. Item responses are summed.
Higher scores indicate worse outcomes in that they represent a higher degree of hopelessness.
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Baseline to Post-test (6 weeks)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Child Psychological Distress Assessed by the Pediatric Symptom Checklist
Periodo de tiempo: Baseline to Post-test (6 weeks)
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The total problems scale on the Pediatric Symptom Checklist includes 17 items measuring child psychological distress (e.g., "Feels sad, unhappy") made on a 3-point scale (0 = never, 1 = sometimes, 2 = often).
Scale ranges from 0 to 34.
Item responses are summed.
Higher scores indicate worse outcomes in that they represent higher psychological distress.
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Baseline to Post-test (6 weeks)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Caitlin Rancher, PhD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
3 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
3 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00136524
- K99HD111677 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .