- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06391229
Zbadaj wykonalność i akceptowalność wsparcia projektu
Krótka interwencja mająca na celu wzmocnienie wspierającego rodzicielstwa i zaangażowania w leczenie wśród rodzin oczekujących na usługi skoncentrowane na traumie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- National Crime Victims Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzina poszukuje dla swojego dziecka usług ukierunkowanych na traumę, czego miarą jest umieszczenie dziecka na liście oczekujących na usługi w Krajowym Centrum dla Ofiar Przestępstw;
- Dziecko ma od 5 do 12 lat;
- Opiekun zgodził się na kontakt w sprawie możliwości prowadzenia badań w ramach wolontariatu;
- Opiekun i dziecko mogą porozumiewać się w języku angielskim lub hiszpańskim;
- Dziecko mieszkało z opiekunem przez ostatnie 6 miesięcy lub dłużej;
- Rodzina może korzystać z usług świadczonych w ramach telezdrowia.
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko lub opiekun ma diagnozę, która ograniczałaby ich zdolność do korzystania z usług lub korzystania z nich (np. urazowe uszkodzenie mózgu, niepełnosprawność rozwojowa, psychoza);
- Dziecko przebywa pod opieką pieczy zastępczej lub Departamentu Opieki Społecznej;
- Opiekun nie chce lub nie może wyrazić świadomej zgody i/lub dziecko nie chce i nie może wyrazić zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Project Support
All dyads (caregivers and their child) will receive the Project Support intervention over the course of 4-6 weeks.
|
Opiekunowie otrzymają maksymalnie cztery sesje trwające od 60 do 90 minut, skupiające się na nauczaniu dwóch umiejętności rodzicielskich – uważnego słuchania i pocieszania. Uważne słuchanie polega na udzielaniu dokładnych i terminowych odpowiedzi, aby wykazać zainteresowanie i utrzymać zaangażowanie dziecka do czasu, aż będzie gotowe do zakończenia rozmowy. Pocieszanie polega na używaniu tej samej umiejętności uważnego słuchania, gdy dziecko jest zdenerwowane lub zmartwione. Skuteczne opanowanie umiejętności słuchania i pocieszania wymaga również od opiekunów powstrzymywania się od wszelkich reakcji niebędących słuchaniem lub pocieszających (np. przerywania, krytyki). Program jest indywidualnie dostosowany, tak aby opiekunowie z większymi umiejętnościami mogli ukończyć program w krótszym czasie (tj. w mniejszej liczbie sesji). Dostawcy usług edukują opiekunów w zakresie umiejętności, a następnie angażują się w iteracyjny proces modelowania umiejętności, angażowania opiekunów w praktykę behawioralną i zapewniania dostosowanych, wspierających informacji zwrotnych, aby pomóc opiekunom w zdobyciu mistrzostwa.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Supportive Parenting Assessed by the Alabama Parenting Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline to Post-test (6 weeks)
|
Supportive Parenting scale includes 3 items (e.g,.
"you praise your child if he/she behaves well") made on a 5-point scale (0 = never, 1 = almost never, 2 = sometime, 3 = often, 4 = always).
Scale ranges from 0 to 12. Item responses are summed.
Higher scores indicate a better outcome of more supportive parenting.
|
Baseline to Post-test (6 weeks)
|
|
Parenting Self-efficacy Assessed by the Parenting Sense of Competence Scale
Ramy czasowe: Baseline to Post-test (6 weeks)
|
Parenting self-efficacy subscale includes 8 items (e.g., "If anyone can find the answer to what is troubling my child, I am the one") made on a 6-point scale (1 = strongly disagree to 6 = strongly agree).
Scale ranges from 8 to 48.
Item responses are summed.
Higher scores indicate better outcome of greater parenting self-efficacy.
|
Baseline to Post-test (6 weeks)
|
|
Hopefulness Assessed by the Beck Hopelessness Scale-4
Ramy czasowe: Baseline to Post-test (6 weeks)
|
The Beck Hopelessness Scale-4 includes 4 items measuring hopelessness (e.g., "I feel the future is hopeless and that things cannot improve") made on a 4-point scale (0 = not typical, 1 = rarely typical, 2 = typical, 3 = very typical).
Scale ranges from 0 to 12. Item responses are summed.
Higher scores indicate worse outcomes in that they represent a higher degree of hopelessness.
|
Baseline to Post-test (6 weeks)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Child Psychological Distress Assessed by the Pediatric Symptom Checklist
Ramy czasowe: Baseline to Post-test (6 weeks)
|
The total problems scale on the Pediatric Symptom Checklist includes 17 items measuring child psychological distress (e.g., "Feels sad, unhappy") made on a 3-point scale (0 = never, 1 = sometimes, 2 = often).
Scale ranges from 0 to 34.
Item responses are summed.
Higher scores indicate worse outcomes in that they represent higher psychological distress.
|
Baseline to Post-test (6 weeks)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Caitlin Rancher, PhD, Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00136524
- K99HD111677 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .