Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbadaj wykonalność i akceptowalność wsparcia projektu

17 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Caitlin Elizabeth Rancher, Medical University of South Carolina

Krótka interwencja mająca na celu wzmocnienie wspierającego rodzicielstwa i zaangażowania w leczenie wśród rodzin oczekujących na usługi skoncentrowane na traumie

W tym badaniu badacze przeprowadzą pilotażową próbę weryfikującą koncepcję dostarczenia modułu pozytywnego rodzicielstwa w ramach projektu (wsparcie projektu) n = 30 rodzinom oczekującym na usługi skoncentrowane na traumie. Badacze stawiają hipotezę, że wsparcie projektu będzie wykonalne i akceptowalne, o czym świadczą punkty odniesienia w zakresie rekrutacji, utrzymania pracowników po ocenie, zaangażowania, wierności i satysfakcji z programu. Badacze zbadają także trendy dotyczące wsparcia emocjonalnego opiekunów, poczucia własnej skuteczności rodziców i objawów zdrowia psychicznego dzieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ponad dwie trzecie dzieci doświadcza traumatycznych wydarzeń, takich jak maltretowanie, przemoc lub nagła lub gwałtowna strata. Wiele z tych dzieci ma poważne trudności emocjonalne i rozwojowe, w tym objawy traumy, agresję i skłonności samobójcze. Teoretyzuje się, że wsparcie emocjonalne ze strony opiekuna chroni przed skutkami traumy; jednakże wielu opiekunom brakuje poczucia własnej skuteczności i umiejętności, aby skutecznie wspierać swoje dziecko, lub mają trudności z zastosowaniem tych umiejętności w stresującym okresie po traumie. Niestety, programy przeznaczone dla opiekunów po traumie u dziecka są rzadkością. Istniejące interwencje są długotrwałe (trwają 8–20 sesji) i skutkują umieszczaniem rodzin na długich listach oczekujących. We wniosku tym stwierdza się, że niekorzystne skutki traumy u dziecka można przerwać poprzez krótką interwencję (moduł pozytywnego rodzicielstwa w ramach wsparcia projektu), która wzmacnia rodzicielstwo wspierające – zapewnianą za pośrednictwem telezdrowia rodzinom znajdującym się na listach oczekujących na usługi skoncentrowane na traumie. W ramach tego badania badacze przeprowadzą pilotażową próbę weryfikacyjną koncepcji z n = 30 rodzinami oczekującymi na usługi ukierunkowane na traumę. Badacze stawiają hipotezę, że wsparcie projektu będzie wykonalne i akceptowalne, o czym świadczą punkty odniesienia w zakresie rekrutacji, utrzymania pracowników po ocenie, zaangażowania, wierności i satysfakcji z programu. Badacze zbadają także trendy dotyczące wsparcia emocjonalnego opiekunów, poczucia własnej skuteczności rodziców i objawów zdrowia psychicznego dzieci. W dłuższej perspektywie badania te zaowocują skuteczną interwencją odpowiadającą potrzebom rodzin dotkniętych traumą, którą można rozszerzyć, aby zaradzić innym epidemiom zdrowia publicznego utrudniającym wspierające rodzicielstwo i rozwój dziecka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • National Crime Victims Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzina poszukuje dla swojego dziecka usług ukierunkowanych na traumę, czego miarą jest umieszczenie dziecka na liście oczekujących na usługi w Krajowym Centrum dla Ofiar Przestępstw;
  • Dziecko ma od 5 do 12 lat;
  • Opiekun zgodził się na kontakt w sprawie możliwości prowadzenia badań w ramach wolontariatu;
  • Opiekun i dziecko mogą porozumiewać się w języku angielskim lub hiszpańskim;
  • Dziecko mieszkało z opiekunem przez ostatnie 6 miesięcy lub dłużej;
  • Rodzina może korzystać z usług świadczonych w ramach telezdrowia.

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko lub opiekun ma diagnozę, która ograniczałaby ich zdolność do korzystania z usług lub korzystania z nich (np. urazowe uszkodzenie mózgu, niepełnosprawność rozwojowa, psychoza);
  • Dziecko przebywa pod opieką pieczy zastępczej lub Departamentu Opieki Społecznej;
  • Opiekun nie chce lub nie może wyrazić świadomej zgody i/lub dziecko nie chce i nie może wyrazić zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Project Support
All dyads (caregivers and their child) will receive the Project Support intervention over the course of 4-6 weeks.

Opiekunowie otrzymają maksymalnie cztery sesje trwające od 60 do 90 minut, skupiające się na nauczaniu dwóch umiejętności rodzicielskich – uważnego słuchania i pocieszania. Uważne słuchanie polega na udzielaniu dokładnych i terminowych odpowiedzi, aby wykazać zainteresowanie i utrzymać zaangażowanie dziecka do czasu, aż będzie gotowe do zakończenia rozmowy. Pocieszanie polega na używaniu tej samej umiejętności uważnego słuchania, gdy dziecko jest zdenerwowane lub zmartwione. Skuteczne opanowanie umiejętności słuchania i pocieszania wymaga również od opiekunów powstrzymywania się od wszelkich reakcji niebędących słuchaniem lub pocieszających (np. przerywania, krytyki).

Program jest indywidualnie dostosowany, tak aby opiekunowie z większymi umiejętnościami mogli ukończyć program w krótszym czasie (tj. w mniejszej liczbie sesji). Dostawcy usług edukują opiekunów w zakresie umiejętności, a następnie angażują się w iteracyjny proces modelowania umiejętności, angażowania opiekunów w praktykę behawioralną i zapewniania dostosowanych, wspierających informacji zwrotnych, aby pomóc opiekunom w zdobyciu mistrzostwa.

Inne nazwy:
  • Wsparcie projektu Moduł Pozytywnego Rodzicielstwa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Supportive Parenting Assessed by the Alabama Parenting Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline to Post-test (6 weeks)
Supportive Parenting scale includes 3 items (e.g,. "you praise your child if he/she behaves well") made on a 5-point scale (0 = never, 1 = almost never, 2 = sometime, 3 = often, 4 = always). Scale ranges from 0 to 12. Item responses are summed. Higher scores indicate a better outcome of more supportive parenting.
Baseline to Post-test (6 weeks)
Parenting Self-efficacy Assessed by the Parenting Sense of Competence Scale
Ramy czasowe: Baseline to Post-test (6 weeks)
Parenting self-efficacy subscale includes 8 items (e.g., "If anyone can find the answer to what is troubling my child, I am the one") made on a 6-point scale (1 = strongly disagree to 6 = strongly agree). Scale ranges from 8 to 48. Item responses are summed. Higher scores indicate better outcome of greater parenting self-efficacy.
Baseline to Post-test (6 weeks)
Hopefulness Assessed by the Beck Hopelessness Scale-4
Ramy czasowe: Baseline to Post-test (6 weeks)
The Beck Hopelessness Scale-4 includes 4 items measuring hopelessness (e.g., "I feel the future is hopeless and that things cannot improve") made on a 4-point scale (0 = not typical, 1 = rarely typical, 2 = typical, 3 = very typical). Scale ranges from 0 to 12. Item responses are summed. Higher scores indicate worse outcomes in that they represent a higher degree of hopelessness.
Baseline to Post-test (6 weeks)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Child Psychological Distress Assessed by the Pediatric Symptom Checklist
Ramy czasowe: Baseline to Post-test (6 weeks)
The total problems scale on the Pediatric Symptom Checklist includes 17 items measuring child psychological distress (e.g., "Feels sad, unhappy") made on a 3-point scale (0 = never, 1 = sometimes, 2 = often). Scale ranges from 0 to 34. Item responses are summed. Higher scores indicate worse outcomes in that they represent higher psychological distress.
Baseline to Post-test (6 weeks)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Caitlin Rancher, PhD, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00136524
  • K99HD111677 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj