Tutki projektituen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä
keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Caitlin Elizabeth Rancher, Medical University of South Carolina
Lyhyt toimenpide, jolla parannetaan vanhemmuuden ja hoitoon sitoutumista traumakeskeistä palvelua odottavien perheiden keskuudessa
Tässä tutkimuksessa tutkijat suorittavat proof-of-concept-pilottikokeen, jossa projektituen positiivisen vanhemmuuden moduuli (Project Support) toimitetaan n = 30 perheelle, jotka odottavat traumakeskeisiä palveluita.
Tutkijat olettavat, että projektituki on toteutettavissa ja hyväksyttävä, minkä osoittavat rekrytoinnin, arvioinnin jälkeisen säilyttämisen, sitoutumisen, uskollisuuden ja ohjelmatyytyväisyyden vertailuarvot.
Tutkijat selvittävät myös hoitajan emotionaalisen tuen, vanhemmuuden itsetehokkuuden ja lasten mielenterveysoireiden suuntauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli kaksi kolmasosaa lapsista kokee traumaattisia tapahtumia, kuten lasten pahoinpitelyä, väkivaltaa tai äkillistä tai väkivaltaista menetystä.
Monilla näistä lapsista on merkittäviä tunne- ja kehitysongelmia, mukaan lukien traumaoireet, aggressio ja itsemurha.
Omaishoitajan emotionaalinen tuki teoriassa suojaa trauman vaikutuksia vastaan; kuitenkin monilta omaishoitajilta puuttuu omatehokkuus ja taidot tukeakseen tehokkaasti lastaan, tai he kamppailevat soveltaakseen näitä taitoja trauman jälkeisenä stressaavana aikana.
Valitettavasti lasten trauman jälkeen hoitajille suunniteltuja ohjelmia on vähän.
Nykyiset toimenpiteet ovat pitkiä (kesto 8-20 istuntoa) ja johtavat perheiden joutumiseen pitkille jonotuslistoille.
Tämä ehdotus väittää, että lasten trauman haitalliset vaikutukset voidaan keskeyttää lyhyellä interventiolla (Project Support Positive Parenting Module), joka tehostaa tukevaa vanhemmuutta - toimitetaan etäterveyden kautta perheille, jotka ovat jonotuslistoilla traumakeskeisten palvelujen saamiseksi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat suorittavat proof-of-concept-pilottitutkimuksen, jossa n = 30 perhettä odottaa traumakeskeisiä palveluita.
Tutkijat olettavat, että projektituki on toteutettavissa ja hyväksyttävä, minkä osoittavat rekrytoinnin, arvioinnin jälkeisen säilyttämisen, sitoutumisen, uskollisuuden ja ohjelmatyytyväisyyden vertailuarvot.
Tutkijat selvittävät myös hoitajan emotionaalisen tuen, vanhemmuuden itsetehokkuuden ja lasten mielenterveysoireiden suuntauksia.
Pitkällä aikavälillä tämä tutkimus tuottaa tehokkaan intervention, joka vastaa traumasta kärsivien perheiden tarpeisiin ja jota voidaan skaalata muihin kansanterveysepidemioihin, jotka estävät tukevaa vanhemmuutta ja lasten kehitystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- National Crime Victims Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perhe hakee traumakeskeisiä palveluita lapselleen mitattuna hänen sijoittumisensa jonotuslistalle National Crime Victims Centerissä;
- Lapsi on 5-12-vuotias;
- Omaishoitaja suostui ottamaan yhteyttä vapaaehtoiseen tutkimusmahdollisuuksiin;
- Omaishoitaja ja lapsi voivat kommunikoida joko englanniksi tai espanjaksi;
- Lapsi on asunut hoitajan luona viimeiset 6 kuukautta tai kauemmin;
- Perhe voi osallistua etäterveyden kautta toimitettaviin palveluihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella tai huoltajalla on diagnoosi, joka heikentäisi heidän kykyään osallistua palveluihin tai hyötyä niistä (esim. traumaattinen aivovamma, kehitysvamma, psykoosi);
- Lapsi on sijaishuollossa tai sosiaaliviraston huostassa;
- Omaishoitaja ei halua tai pysty antamaan tietoista suostumusta ja/tai lapsi ei halua eikä pysty antamaan suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Project Support
All dyads (caregivers and their child) will receive the Project Support intervention over the course of 4-6 weeks.
|
Omaishoitajat saavat jopa neljä, 60–90 minuuttia kestävää istuntoa, jotka keskittyvät kahden vanhemmuuden taidon opettamiseen - tarkkaavaiseen kuunteluun ja lohdutukseen. Tarkka kuuntelu sisältää tarkkoja ja oikea-aikaisia vastauksia osoittamaan kiinnostusta ja pitämään lapsen mukana, kunnes hän on valmis lopettamaan keskustelun. Lohduttamiseen liittyy samoja tarkkaavaisia kuuntelutaitoja, kun lapsi on järkyttynyt tai ahdistunut. Kuuntelutaitojen tehokas hallitseminen ja lohduttaminen edellyttää myös, että hoitajat pidättelevät kaikki ei-kuuntelevat tai lohduttamattomat vastaukset (esim. keskeytykset, kritiikki). Ohjelma on räätälöity yksilöllisesti siten, että omaishoitajat, joilla on vahvemmat taidot, voivat suorittaa ohjelman lyhyemmässä ajassa (eli harvemmissa istunnoissa). Palveluntarjoajat kouluttavat omaishoitajia näistä taidoista, osallistuvat sitten iteratiiviseen prosessiin, jossa mallinnetaan taitoja, otettiin omaishoitajia mukaan käyttäytymiskäytäntöihin ja annetaan räätälöityä, tukevaa palautetta, joka auttaa hoitajia pääsemään hallintaansa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Supportive Parenting Assessed by the Alabama Parenting Questionnaire
Aikaikkuna: Baseline to Post-test (6 weeks)
|
Supportive Parenting scale includes 3 items (e.g,.
"you praise your child if he/she behaves well") made on a 5-point scale (0 = never, 1 = almost never, 2 = sometime, 3 = often, 4 = always).
Scale ranges from 0 to 12. Item responses are summed.
Higher scores indicate a better outcome of more supportive parenting.
|
Baseline to Post-test (6 weeks)
|
|
Parenting Self-efficacy Assessed by the Parenting Sense of Competence Scale
Aikaikkuna: Baseline to Post-test (6 weeks)
|
Parenting self-efficacy subscale includes 8 items (e.g., "If anyone can find the answer to what is troubling my child, I am the one") made on a 6-point scale (1 = strongly disagree to 6 = strongly agree).
Scale ranges from 8 to 48.
Item responses are summed.
Higher scores indicate better outcome of greater parenting self-efficacy.
|
Baseline to Post-test (6 weeks)
|
|
Hopefulness Assessed by the Beck Hopelessness Scale-4
Aikaikkuna: Baseline to Post-test (6 weeks)
|
The Beck Hopelessness Scale-4 includes 4 items measuring hopelessness (e.g., "I feel the future is hopeless and that things cannot improve") made on a 4-point scale (0 = not typical, 1 = rarely typical, 2 = typical, 3 = very typical).
Scale ranges from 0 to 12. Item responses are summed.
Higher scores indicate worse outcomes in that they represent a higher degree of hopelessness.
|
Baseline to Post-test (6 weeks)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Child Psychological Distress Assessed by the Pediatric Symptom Checklist
Aikaikkuna: Baseline to Post-test (6 weeks)
|
The total problems scale on the Pediatric Symptom Checklist includes 17 items measuring child psychological distress (e.g., "Feels sad, unhappy") made on a 3-point scale (0 = never, 1 = sometimes, 2 = often).
Scale ranges from 0 to 34.
Item responses are summed.
Higher scores indicate worse outcomes in that they represent higher psychological distress.
|
Baseline to Post-test (6 weeks)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Caitlin Rancher, PhD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00136524
- K99HD111677 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .