- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06391229
Undersök genomförbarheten och acceptansen av projektstöd
En kort intervention för att förbättra stödjande föräldraskap och behandlingsengagemang bland familjer som väntar på traumafokuserade tjänster
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Caitlin Rancher, PhD
- Telefonnummer: 843-608-0491
- E-post: rancher@musc.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjen söker traumafokuserade tjänster för sitt barn mätt med deras placering på väntelistan för tjänster vid National Crime Victims Center;
- Barnet är mellan 5 och 12 år;
- Vårdgivaren gick med på att bli kontaktad för frivilliga forskningsmöjligheter;
- Vårdgivare och barn kan kommunicera på antingen engelska eller spanska;
- Barnet har bott hos vårdgivaren under de senaste 6 månaderna eller längre;
- Familjen kan delta i tjänster som tillhandahålls via telehälsa.
Exklusions kriterier:
- Barn eller vårdgivare har en diagnos som skulle försämra deras förmåga att delta i eller dra nytta av tjänster (t.ex. traumatisk hjärnskada, utvecklingsstörning, psykos);
- Barnet är i fosterhem eller socialtjänstens vårdnad;
- Vårdgivaren är ovillig eller oförmögen att ge informerat samtycke och/eller barnet är ovilligt och oförmöget att ge samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Projektstöd
Alla vårdgivare kommer att få projektstödsinsatsen under loppet av 4-6 veckor.
|
Vårdgivare kommer att få upp till fyra sessioner på 60 till 90 minuter fokuserade på att lära ut två föräldrafärdigheter - uppmärksamt lyssnande och tröstande. Uppmärksamt lyssnande innebär att ge korrekta och snabba svar för att visa intresse och hålla barnet engagerat tills de är redo att avsluta konversationen. Tröstande innebär att använda samma uppmärksamma lyssnarförmåga när barnet är upprört eller bekymrat. Effektiv behärskning av lyssnande och tröstande färdigheter kräver också att vårdgivare undanhåller alla icke-lyssnande eller icke-tröstande svar (t.ex. avbrott, kritik). Programmet är individuellt anpassat så att vårdgivare med starkare kompetens kan slutföra programmet på kortare tid (dvs. färre sessioner). Tjänsteleverantörer utbildar vårdgivare om färdigheterna och engagerar sig sedan i en iterativ process för att modellera färdigheterna, engagera vårdgivarna i beteendepraxis och ge skräddarsydd, stödjande feedback för att hjälpa vårdgivare att bemästra.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Stödjande föräldraskap bedöms av Alabama Parenting Questionnaire
Tidsram: Baslinje till eftertest (6 veckor)
|
Vårdgivare och barn kommer att fylla i konvergerande versioner av Alabama Parenting Questionnaire.
Svaren på detta frågeformulär bedömer flera områden av föräldraskap.
Svar på saker som bedömer stödjande föräldraskap (t.ex.
"du berömmer ditt barn om han/hon beter sig bra") görs på en 5-gradig skala (0 = aldrig, 1 = nästan aldrig, 2 = någon gång, 3 = ofta, 4 = alltid).
Svaren summeras för att skapa en totalpoäng.
Högre poäng av stödjande föräldraskap mätt i Alabama Parenting Questionnaire har tidigare associerats med lägre nivåer av barnbeteendeproblem.
Detta resultatmått kommer att bedömas genom att jämföra genomsnittliga nivåer av stödjande föräldraskap inom en person från baslinje till posttest.
|
Baslinje till eftertest (6 veckor)
|
Föräldraskaps self-efficacy bedömd av Parenting Sense of Competence Scale
Tidsram: Baslinje till eftertest (6 veckor)
|
Vårdgivare kommer att slutföra underskalan för föräldraskaps själveffektivitet i skalan för föräldrakänsla av kompetens.
Svar på punkter i detta frågeformulär som mäter själveffektivitet (t.ex. "Om någon kan hitta svaret på vad som besvärar mitt barn, det är jag") görs på en 6-gradig skala (1 = håller inte med om 6 = starkt). hålla med).
Svaren summeras för att skapa en totalpoäng.
Högre poäng på subskalan för själveffektivitet har associerats med lägre nivåer av barnexternaliserande problem.
Detta resultatmått kommer att bedömas genom att jämföra inom-persons genomsnittliga nivåer av föräldraskaps själveffektivitet från baslinje till posttest.
|
Baslinje till eftertest (6 veckor)
|
Hoppfullhet bedömd av Beck Hopelessness Scale-4
Tidsram: Baslinje till eftertest (6 veckor)
|
Vårdgivare kommer att slutföra Beck Hopelessness Scale-4.
Svar på frågor i detta frågeformulär som mäter hopplöshet (t.ex. "Jag känner att framtiden är hopplös och att saker och ting inte kan förbättras") görs på en 4-gradig skala (0 = inte typiskt, 1 = sällan typiskt, 2 = typiskt, 3 = mycket typiskt).
Svaren summeras för att skapa en totalpoäng, med högre poäng som indikerar större hopplöshet.
Beck Hopelessness Scale-4 har visat robust intern tillförlitlighet, koefficient alfa = 0,84-0,88.
Detta resultatmått kommer att bedömas genom att jämföra genomsnittliga nivåer av hopplöshet inom en person från baslinje till posttest.
|
Baslinje till eftertest (6 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Barns psykiska nöd bedöms av Pediatric Symptom Checklist
Tidsram: Baslinje till eftertest (6 veckor)
|
Vårdgivare och barn kommer att fylla i konvergerande versioner av den pediatriska symtomchecklistan.
Svar på frågor i detta frågeformulär som mäter barns psykiska nöd (t.ex. "Känner sig ledsen, olycklig") görs på en 3-gradig skala (0 = aldrig, 1 = ibland, 2 = ofta).
Svaren summeras för att skapa en totalpoäng, med högre poäng som indikerar större psykisk ångest.
Poäng på den pediatriska symtomchecklistan har visat konvergent validitet med andra mått på barns psykiska lidande.
Detta utfallsmått kommer att bedömas genom att jämföra medelnivåer för barns psykiska nöd inom människan från baslinje till eftertest.
|
Baslinje till eftertest (6 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Caitlin Rancher, PhD, Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00136524
- K99HD111677 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förälder-barn relationer
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvslutadFriska volontärer | Nedsatt leverfunktion av måttlig Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungern
-
University of MiamiChildren's Bureau - Administration for Children and FamiliesAvslutadRomantisk relationFörenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHong Kong Sheng Kung Hui Tung Chung Integrated ServicesAvslutadFörälder-barn relation
-
University of Texas at AustinRekrytering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAktiv, inte rekryterande
-
Montefiore Medical CenterThe FAR FundAvslutadFöräldraskap | Förälder-barn relationFörenta staterna
-
RenJi HospitalAvslutadTrombocytantal/mjältdiameterförhållande | Child-Pugh-klassificeringKina
-
Singapore General HospitalRekryteringLäkar-patient relationSingapore
-
Tung Wah CollegeOkändHem Vårdgivare-äldre Vuxna Relation
-
Duke UniversityAvslutadKommunikation | Bias, ras | Relation, Doktor PatientFörenta staterna
Kliniska prövningar på Projektstöd
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Southern Methodist University; Parkland...AvslutadHumant papillomvirusvaccinFörenta staterna
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyAvslutadHIV-förebyggande | Följsamhet, medicinering | Ungdomsbeteende | Mobil hälsa | Sexuell hälsaThailand
-
Duke UniversityAvslutadSubstansanvändning | Mental hälsaFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityAvslutadGraviditetsrelateradFörenta staterna
-
Centers for Disease Control and PreventionHealth Research AssociationAvslutad
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield...Avslutad
-
University Health Network, TorontoRekryteringEpilepsi | GraviditetsrelateradKanada
-
Northwestern UniversityIndragen
-
Oslo University HospitalJuvenile Diabetes Research Foundation; Stanford University; University of... och andra samarbetspartnersRekryteringTyp 1-diabetes | ÄtstörningarFörenta staterna, Norge, Nederländerna
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; Norwegian Diabetes AssociationAvslutadMatnings- och ätstörningar | Diabetes mellitus, typ 1 | KroppsuppfattningNorge