Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersök genomförbarheten och acceptansen av projektstöd

3 maj 2024 uppdaterad av: Caitlin Elizabeth Rancher, Medical University of South Carolina

En kort intervention för att förbättra stödjande föräldraskap och behandlingsengagemang bland familjer som väntar på traumafokuserade tjänster

I den här studien kommer utredarna att genomföra ett proof-of-concept pilotförsök med att leverera Project Support Positive Parenting Module (Project Support) till n = 30 familjer som väntar på traumafokuserade tjänster. Utredare antar att projektstöd kommer att vara genomförbart och acceptabelt, vilket framgår av riktmärken för rekrytering, kvarhållande vid efterbedömning, engagemang, trohet och programtillfredsställelse. Utredarna kommer också att utforska trender om vårdgivares känslomässiga stöd, föräldraskaps själveffektivitet och symtom på barns psykiska hälsa.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Över två tredjedelar av barnen upplever traumatiska händelser som misshandel av barn, våld eller plötslig eller våldsam förlust. Många av dessa barn lider av betydande känslomässiga och utvecklingsmässiga svårigheter inklusive traumasymtom, aggression och suicidalitet. Känslomässigt stöd från en vårdgivare är teoretiserad att buffra mot effekterna av trauma; Men många vårdgivare saknar själveffektivitet och färdigheter för att effektivt stödja sitt barn, eller kämpar för att tillämpa dessa färdigheter under den stressiga tiden efter trauma. Tyvärr är program utformade för vårdgivare efter barntrauma knappa. Befintliga insatser är långa (varar 8-20 sessioner) och resulterar i att familjer placeras på långa väntelistor. Detta förslag hävdar att de negativa effekterna av barntrauma kan avbrytas genom en kort intervention (Project Support Positive Parenting Module) som förbättrar stödjande föräldraskap - levereras via telehälsa till familjer på väntelistor för traumafokuserade tjänster. I denna studie kommer utredarna att genomföra ett proof-of-concept pilotförsök med n = 30 familjer som väntar på traumafokuserade tjänster. Utredare antar att projektstöd kommer att vara genomförbart och acceptabelt, vilket framgår av riktmärken för rekrytering, kvarhållande vid efterbedömning, engagemang, trohet och programtillfredsställelse. Utredarna kommer också att utforska trender om vårdgivares känslomässiga stöd, föräldraskaps själveffektivitet och symtom på barns psykiska hälsa. Långsiktigt kommer denna forskning att generera en effektiv intervention som tillgodoser behoven hos familjer som drabbats av trauma, som kan skalas upp för att ta itu med andra folkhälsoepidemier som hindrar stödjande föräldraskap och barns utveckling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Caitlin Rancher, PhD
  • Telefonnummer: 843-608-0491
  • E-post: rancher@musc.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Familjen söker traumafokuserade tjänster för sitt barn mätt med deras placering på väntelistan för tjänster vid National Crime Victims Center;
  • Barnet är mellan 5 och 12 år;
  • Vårdgivaren gick med på att bli kontaktad för frivilliga forskningsmöjligheter;
  • Vårdgivare och barn kan kommunicera på antingen engelska eller spanska;
  • Barnet har bott hos vårdgivaren under de senaste 6 månaderna eller längre;
  • Familjen kan delta i tjänster som tillhandahålls via telehälsa.

Exklusions kriterier:

  • Barn eller vårdgivare har en diagnos som skulle försämra deras förmåga att delta i eller dra nytta av tjänster (t.ex. traumatisk hjärnskada, utvecklingsstörning, psykos);
  • Barnet är i fosterhem eller socialtjänstens vårdnad;
  • Vårdgivaren är ovillig eller oförmögen att ge informerat samtycke och/eller barnet är ovilligt och oförmöget att ge samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Projektstöd
Alla vårdgivare kommer att få projektstödsinsatsen under loppet av 4-6 veckor.

Vårdgivare kommer att få upp till fyra sessioner på 60 till 90 minuter fokuserade på att lära ut två föräldrafärdigheter - uppmärksamt lyssnande och tröstande. Uppmärksamt lyssnande innebär att ge korrekta och snabba svar för att visa intresse och hålla barnet engagerat tills de är redo att avsluta konversationen. Tröstande innebär att använda samma uppmärksamma lyssnarförmåga när barnet är upprört eller bekymrat. Effektiv behärskning av lyssnande och tröstande färdigheter kräver också att vårdgivare undanhåller alla icke-lyssnande eller icke-tröstande svar (t.ex. avbrott, kritik).

Programmet är individuellt anpassat så att vårdgivare med starkare kompetens kan slutföra programmet på kortare tid (dvs. färre sessioner). Tjänsteleverantörer utbildar vårdgivare om färdigheterna och engagerar sig sedan i en iterativ process för att modellera färdigheterna, engagera vårdgivarna i beteendepraxis och ge skräddarsydd, stödjande feedback för att hjälpa vårdgivare att bemästra.

Andra namn:
  • Projektstöd Modul för positiv föräldraskap

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stödjande föräldraskap bedöms av Alabama Parenting Questionnaire
Tidsram: Baslinje till eftertest (6 veckor)
Vårdgivare och barn kommer att fylla i konvergerande versioner av Alabama Parenting Questionnaire. Svaren på detta frågeformulär bedömer flera områden av föräldraskap. Svar på saker som bedömer stödjande föräldraskap (t.ex. "du berömmer ditt barn om han/hon beter sig bra") görs på en 5-gradig skala (0 = aldrig, 1 = nästan aldrig, 2 = någon gång, 3 = ofta, 4 = alltid). Svaren summeras för att skapa en totalpoäng. Högre poäng av stödjande föräldraskap mätt i Alabama Parenting Questionnaire har tidigare associerats med lägre nivåer av barnbeteendeproblem. Detta resultatmått kommer att bedömas genom att jämföra genomsnittliga nivåer av stödjande föräldraskap inom en person från baslinje till posttest.
Baslinje till eftertest (6 veckor)
Föräldraskaps self-efficacy bedömd av Parenting Sense of Competence Scale
Tidsram: Baslinje till eftertest (6 veckor)
Vårdgivare kommer att slutföra underskalan för föräldraskaps själveffektivitet i skalan för föräldrakänsla av kompetens. Svar på punkter i detta frågeformulär som mäter själveffektivitet (t.ex. "Om någon kan hitta svaret på vad som besvärar mitt barn, det är jag") görs på en 6-gradig skala (1 = håller inte med om 6 = starkt). hålla med). Svaren summeras för att skapa en totalpoäng. Högre poäng på subskalan för själveffektivitet har associerats med lägre nivåer av barnexternaliserande problem. Detta resultatmått kommer att bedömas genom att jämföra inom-persons genomsnittliga nivåer av föräldraskaps själveffektivitet från baslinje till posttest.
Baslinje till eftertest (6 veckor)
Hoppfullhet bedömd av Beck Hopelessness Scale-4
Tidsram: Baslinje till eftertest (6 veckor)
Vårdgivare kommer att slutföra Beck Hopelessness Scale-4. Svar på frågor i detta frågeformulär som mäter hopplöshet (t.ex. "Jag känner att framtiden är hopplös och att saker och ting inte kan förbättras") görs på en 4-gradig skala (0 = inte typiskt, 1 = sällan typiskt, 2 = typiskt, 3 = mycket typiskt). Svaren summeras för att skapa en totalpoäng, med högre poäng som indikerar större hopplöshet. Beck Hopelessness Scale-4 har visat robust intern tillförlitlighet, koefficient alfa = 0,84-0,88. Detta resultatmått kommer att bedömas genom att jämföra genomsnittliga nivåer av hopplöshet inom en person från baslinje till posttest.
Baslinje till eftertest (6 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns psykiska nöd bedöms av Pediatric Symptom Checklist
Tidsram: Baslinje till eftertest (6 veckor)
Vårdgivare och barn kommer att fylla i konvergerande versioner av den pediatriska symtomchecklistan. Svar på frågor i detta frågeformulär som mäter barns psykiska nöd (t.ex. "Känner sig ledsen, olycklig") görs på en 3-gradig skala (0 = aldrig, 1 = ibland, 2 = ofta). Svaren summeras för att skapa en totalpoäng, med högre poäng som indikerar större psykisk ångest. Poäng på den pediatriska symtomchecklistan har visat konvergent validitet med andra mått på barns psykiska lidande. Detta utfallsmått kommer att bedömas genom att jämföra medelnivåer för barns psykiska nöd inom människan från baslinje till eftertest.
Baslinje till eftertest (6 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Caitlin Rancher, PhD, Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2024

Första postat (Faktisk)

30 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00136524
  • K99HD111677 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förälder-barn relationer

Kliniska prövningar på Projektstöd

3
Prenumerera