- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06391229
Untersuchen Sie die Machbarkeit und Akzeptanz der Projektunterstützung
Eine kurze Intervention zur Verbesserung der unterstützenden Elternschaft und des Behandlungsengagements bei Familien, die auf traumaorientierte Dienste warten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- National Crime Victims Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Familie sucht nach traumafokussierten Diensten für ihr Kind, gemessen an ihrer Platzierung auf der Warteliste für Dienste im National Crime Victims Center.
- Das Kind ist zwischen 5 und 12 Jahren alt;
- Die Pflegekraft erklärte sich damit einverstanden, bezüglich ehrenamtlicher Forschungsmöglichkeiten kontaktiert zu werden.
- Betreuer und Kind können entweder auf Englisch oder Spanisch kommunizieren;
- Das Kind lebt seit mindestens 6 Monaten bei einer Betreuungsperson;
- Die Familie kann an Diensten teilnehmen, die über Telemedizin angeboten werden.
Ausschlusskriterien:
- Das Kind oder die Betreuungsperson hat eine Diagnose, die ihre Fähigkeit, an Dienstleistungen teilzunehmen oder von ihnen zu profitieren, beeinträchtigen würde (z. B. traumatische Hirnverletzung, Entwicklungsstörung, Psychose);
- Das Kind befindet sich in der Obhut einer Pflegefamilie oder des Sozialministeriums.
- Die Betreuungsperson ist nicht willens oder nicht in der Lage, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu geben, und/oder das Kind ist nicht willens und nicht in der Lage, ihre Einwilligung zu geben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Project Support
All dyads (caregivers and their child) will receive the Project Support intervention over the course of 4-6 weeks.
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Betreuer erhalten bis zu vier 60- bis 90-minütige Sitzungen, die sich auf die Vermittlung zweier Erziehungskompetenzen konzentrieren: aufmerksames Zuhören und Trösten. Beim aufmerksamen Zuhören geht es darum, präzise und zeitnahe Antworten zu geben, um Interesse zu zeigen und das Kind zu beschäftigen, bis es bereit ist, das Gespräch zu beenden. Beim Trösten geht es darum, die gleichen aufmerksamen Zuhörfähigkeiten einzusetzen, wenn das Kind verärgert oder verzweifelt ist. Um die Fähigkeiten des Zuhörens und Tröstens effektiv zu beherrschen, müssen die Betreuer auch alle nicht zuhörenden oder nicht tröstenden Antworten (z. B. Unterbrechungen, Kritik) zurückhalten. Das Programm ist individuell zugeschnitten, sodass Pflegekräfte mit stärkeren Fähigkeiten das Programm in kürzerer Zeit (d. h. weniger Sitzungen) abschließen können. Dienstleister schulen Betreuer über die Fähigkeiten und führen dann einen iterativen Prozess durch, bei dem die Fähigkeiten modelliert, die Betreuer in Verhaltensübungen einbezogen und maßgeschneidertes, unterstützendes Feedback gegeben werden, um den Betreuern zu helfen, die Fähigkeiten zu beherrschen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Supportive Parenting Assessed by the Alabama Parenting Questionnaire
Zeitfenster: Baseline to Post-test (6 weeks)
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Supportive Parenting scale includes 3 items (e.g,.
"you praise your child if he/she behaves well") made on a 5-point scale (0 = never, 1 = almost never, 2 = sometime, 3 = often, 4 = always).
Scale ranges from 0 to 12. Item responses are summed.
Higher scores indicate a better outcome of more supportive parenting.
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Baseline to Post-test (6 weeks)
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Parenting Self-efficacy Assessed by the Parenting Sense of Competence Scale
Zeitfenster: Baseline to Post-test (6 weeks)
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Parenting self-efficacy subscale includes 8 items (e.g., "If anyone can find the answer to what is troubling my child, I am the one") made on a 6-point scale (1 = strongly disagree to 6 = strongly agree).
Scale ranges from 8 to 48.
Item responses are summed.
Higher scores indicate better outcome of greater parenting self-efficacy.
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Baseline to Post-test (6 weeks)
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Hopefulness Assessed by the Beck Hopelessness Scale-4
Zeitfenster: Baseline to Post-test (6 weeks)
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The Beck Hopelessness Scale-4 includes 4 items measuring hopelessness (e.g., "I feel the future is hopeless and that things cannot improve") made on a 4-point scale (0 = not typical, 1 = rarely typical, 2 = typical, 3 = very typical).
Scale ranges from 0 to 12. Item responses are summed.
Higher scores indicate worse outcomes in that they represent a higher degree of hopelessness.
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Baseline to Post-test (6 weeks)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Child Psychological Distress Assessed by the Pediatric Symptom Checklist
Zeitfenster: Baseline to Post-test (6 weeks)
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The total problems scale on the Pediatric Symptom Checklist includes 17 items measuring child psychological distress (e.g., "Feels sad, unhappy") made on a 3-point scale (0 = never, 1 = sometimes, 2 = often).
Scale ranges from 0 to 34.
Item responses are summed.
Higher scores indicate worse outcomes in that they represent higher psychological distress.
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Baseline to Post-test (6 weeks)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Caitlin Rancher, PhD, Medical University of South Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00136524
- K99HD111677 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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