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Untersuchen Sie die Machbarkeit und Akzeptanz der Projektunterstützung

3. Mai 2024 aktualisiert von: Caitlin Elizabeth Rancher, Medical University of South Carolina

Eine kurze Intervention zur Verbesserung der unterstützenden Elternschaft und des Behandlungsengagements bei Familien, die auf traumaorientierte Dienste warten

In dieser Studie werden die Forscher einen Proof-of-Concept-Pilotversuch zur Bereitstellung des Project Support Positive Parenting Module (Projektunterstützung) an n = 30 Familien durchführen, die auf traumafokussierte Dienste warten. Die Ermittler gehen davon aus, dass die Projektunterstützung machbar und akzeptabel sein wird, was durch Benchmarks für Rekrutierung, Bindung nach der Beurteilung, Engagement, Treue und Programmzufriedenheit belegt wird. Die Forscher werden auch Trends in Bezug auf die emotionale Unterstützung von Betreuern, die Selbstwirksamkeit der Eltern und die Symptome der psychischen Gesundheit von Kindern untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Über zwei Drittel der Kinder erleben traumatische Ereignisse wie Kindesmisshandlung, Gewalt oder einen plötzlichen oder gewaltsamen Verlust. Viele dieser Kinder leiden unter erheblichen emotionalen und Entwicklungsschwierigkeiten, darunter Traumasymptome, Aggression und Suizidalität. Es wird angenommen, dass emotionale Unterstützung durch eine Bezugsperson die Auswirkungen eines Traumas abfedert; Allerdings mangelt es vielen Betreuern an Selbstwirksamkeit und Fähigkeiten, um ihr Kind effektiv zu unterstützen, oder es fällt ihnen schwer, diese Fähigkeiten in der stressigen Zeit nach einem Trauma anzuwenden. Leider gibt es nur wenige Programme für Betreuer nach einem Kindertrauma. Bestehende Interventionen sind langwierig (dauern 8–20 Sitzungen) und führen dazu, dass Familien auf langen Wartelisten stehen. In diesem Vorschlag wird behauptet, dass die negativen Auswirkungen von Kindertraumata durch eine kurze Intervention (das Project Support Positive Parenting Module) unterbrochen werden können, die die unterstützende Elternschaft verbessert – bereitgestellt über Telemedizin für Familien, die auf Wartelisten für traumafokussierte Dienste stehen. In dieser Studie werden die Forscher einen Proof-of-Concept-Pilotversuch mit n = 30 Familien durchführen, die auf traumafokussierte Dienste warten. Die Ermittler gehen davon aus, dass die Projektunterstützung machbar und akzeptabel sein wird, was durch Benchmarks für Rekrutierung, Bindung nach der Beurteilung, Engagement, Treue und Programmzufriedenheit belegt wird. Die Forscher werden auch Trends in Bezug auf die emotionale Unterstützung von Betreuern, die Selbstwirksamkeit der Eltern und die Symptome der psychischen Gesundheit von Kindern untersuchen. Langfristig wird diese Forschung eine wirksame Intervention hervorbringen, die auf die Bedürfnisse von Familien eingeht, die von Traumata betroffen sind, und die ausgeweitet werden kann, um andere Epidemien im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu bekämpfen, die unterstützende Elternschaft und kindliche Entwicklung behindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Caitlin Rancher, PhD
  • Telefonnummer: 843-608-0491
  • E-Mail: rancher@musc.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Familie sucht nach traumafokussierten Diensten für ihr Kind, gemessen an ihrer Platzierung auf der Warteliste für Dienste im National Crime Victims Center.
  • Das Kind ist zwischen 5 und 12 Jahren alt;
  • Die Pflegekraft erklärte sich damit einverstanden, bezüglich ehrenamtlicher Forschungsmöglichkeiten kontaktiert zu werden.
  • Betreuer und Kind können entweder auf Englisch oder Spanisch kommunizieren;
  • Das Kind lebt seit mindestens 6 Monaten bei einer Betreuungsperson;
  • Die Familie kann an Diensten teilnehmen, die über Telemedizin angeboten werden.

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind oder die Betreuungsperson hat eine Diagnose, die ihre Fähigkeit, an Dienstleistungen teilzunehmen oder von ihnen zu profitieren, beeinträchtigen würde (z. B. traumatische Hirnverletzung, Entwicklungsstörung, Psychose);
  • Das Kind befindet sich in der Obhut einer Pflegefamilie oder des Sozialministeriums.
  • Die Betreuungsperson ist nicht willens oder nicht in der Lage, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu geben, und/oder das Kind ist nicht willens und nicht in der Lage, ihre Einwilligung zu geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Projektunterstützung
Alle Betreuer erhalten über einen Zeitraum von 4–6 Wochen die Intervention zur Projektunterstützung.
Verhalten: Projektunterstützung

Betreuer erhalten bis zu vier 60- bis 90-minütige Sitzungen, die sich auf die Vermittlung zweier Erziehungskompetenzen konzentrieren: aufmerksames Zuhören und Trösten. Beim aufmerksamen Zuhören geht es darum, präzise und zeitnahe Antworten zu geben, um Interesse zu zeigen und das Kind zu beschäftigen, bis es bereit ist, das Gespräch zu beenden. Beim Trösten geht es darum, die gleichen aufmerksamen Zuhörfähigkeiten einzusetzen, wenn das Kind verärgert oder verzweifelt ist. Um die Fähigkeiten des Zuhörens und Tröstens effektiv zu beherrschen, müssen die Betreuer auch alle nicht zuhörenden oder nicht tröstenden Antworten (z. B. Unterbrechungen, Kritik) zurückhalten.

Das Programm ist individuell zugeschnitten, sodass Pflegekräfte mit stärkeren Fähigkeiten das Programm in kürzerer Zeit (d. h. weniger Sitzungen) abschließen können. Dienstleister schulen Betreuer über die Fähigkeiten und führen dann einen iterativen Prozess durch, bei dem die Fähigkeiten modelliert, die Betreuer in Verhaltensübungen einbezogen und maßgeschneidertes, unterstützendes Feedback gegeben werden, um den Betreuern zu helfen, die Fähigkeiten zu beherrschen.

Andere Namen:
  • Modul zur Projektunterstützung für positive Elternschaft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterstützende Elternschaft, bewertet anhand des Alabama Parenting Questionnaire
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach dem Test (6 Wochen)
Betreuer und Kinder füllen konvergente Versionen des Alabama Parenting Questionnaire aus. Die Antworten auf diesen Fragebogen bewerten mehrere Bereiche der Elternschaft. Antworten auf Elemente zur Bewertung unterstützender Elternschaft (z. B. „Sie loben Ihr Kind, wenn es sich gut benimmt“) erfolgen auf einer 5-Punkte-Skala (0 = nie, 1 = fast nie, 2 = manchmal, 3 = oft, 4 = immer). Die Antworten werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen. Höhere Werte für unterstützende Elternschaft, gemessen im Alabama Parenting Questionnaire, wurden bisher mit einem geringeren Ausmaß an Verhaltensproblemen bei Kindern in Verbindung gebracht. Dieses Ergebnismaß wird bewertet, indem der durchschnittliche Grad der unterstützenden Elternschaft innerhalb einer Person vom Ausgangswert bis zum Posttest verglichen wird.
Ausgangswert bis nach dem Test (6 Wochen)
Die elterliche Selbstwirksamkeit wird anhand der Parenting Sense of Competence Scale bewertet
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach dem Test (6 Wochen)
Betreuer füllen die Subskala zur elterlichen Selbstwirksamkeit der Parenting Sense of Competence Scale aus. Die Antworten auf Elemente dieses Fragebogens zur Messung der Selbstwirksamkeit (z. B. „Wenn irgendjemand die Antwort auf die Probleme meines Kindes finden kann, bin ich derjenige“) erfolgen auf einer 6-Punkte-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 6 = stimme überhaupt nicht zu). zustimmen). Die Antworten werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen. Höhere Werte auf der Selbstwirksamkeits-Subskala wurden mit einem geringeren Ausmaß an Externalisierungsproblemen bei Kindern in Verbindung gebracht. Dieses Ergebnismaß wird durch den Vergleich der durchschnittlichen Werte der elterlichen Selbstwirksamkeit innerhalb einer Person vom Ausgangswert bis zum Posttest bewertet.
Ausgangswert bis nach dem Test (6 Wochen)
Hoffnungslosigkeit, bewertet mit der Beck Hopelessness Scale-4
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach dem Test (6 Wochen)
Betreuer absolvieren die Beck Hopelessness Scale-4. Die Antworten auf Elemente dieses Fragebogens zur Messung der Hoffnungslosigkeit (z. B. „Ich habe das Gefühl, dass die Zukunft hoffnungslos ist und dass sich die Dinge nicht verbessern können“) erfolgen auf einer 4-Punkte-Skala (0 = nicht typisch, 1 = selten typisch, 2 = typisch, 3 =). sehr typisch). Die Antworten werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen, wobei höhere Punktzahlen auf größere Hoffnungslosigkeit hinweisen. Die Beck Hopelessness Scale-4 hat eine robuste interne Zuverlässigkeit gezeigt, Koeffizient Alphas = .84-.88. Dieses Ergebnismaß wird bewertet, indem der mittlere Grad der Hoffnungslosigkeit innerhalb einer Person vom Ausgangswert bis zum Posttest verglichen wird.
Ausgangswert bis nach dem Test (6 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die psychische Belastung des Kindes wird anhand der Checkliste für pädiatrische Symptome beurteilt
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach dem Test (6 Wochen)
Betreuer und Kinder füllen konvergente Versionen der Checkliste für pädiatrische Symptome aus. Die Antworten auf Elemente dieses Fragebogens zur Messung der psychischen Belastung von Kindern (z. B. „Fühlt sich traurig, unglücklich“) erfolgen auf einer 3-Punkte-Skala (0 = nie, 1 = manchmal, 2 = oft). Die Antworten werden summiert, um einen Gesamtscore zu erstellen, wobei höhere Scores auf eine größere psychische Belastung hinweisen. Die Ergebnisse der Checkliste für pädiatrische Symptome haben eine konvergente Gültigkeit mit anderen Maßen für die psychische Belastung von Kindern gezeigt. Dieses Ergebnismaß wird durch den Vergleich des durchschnittlichen Ausmaßes der psychischen Belastung des Kindes innerhalb einer Person vom Ausgangswert bis zum Posttest bewertet.
Ausgangswert bis nach dem Test (6 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Caitlin Rancher, PhD, Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00136524
  • K99HD111677 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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