- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06391229
Vizsgálja meg a projekttámogatás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát
Rövid beavatkozás a támogató szülői szerepvállalás és a kezelési elkötelezettség javítására a trauma-központú szolgáltatásokra váró családok körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Caitlin Rancher, PhD
- Telefonszám: 843-608-0491
- E-mail: rancher@musc.edu
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A család trauma-központú szolgáltatásokat keres gyermeke számára, ami az Országos Bűnüldözési Központ várólistáján való elhelyezése alapján történik;
- A gyermek 5 és 12 év közötti;
- A gondozó beleegyezett, hogy felvegyék vele a kapcsolatot önkéntes kutatási lehetőségek miatt;
- A gondozó és a gyermek angolul vagy spanyolul kommunikálhat;
- A gyermek az elmúlt 6 hónapban vagy tovább gondozónál élt;
- A család részt vehet a távegészségügyi szolgáltatásokban.
Kizárási kritériumok:
- A gyermeknek vagy a gondozónak olyan diagnózisa van, amely rontja a szolgáltatásokban való részvételi képességét vagy az azokból való hasznot húzó képességét (pl. traumás agysérülés, fejlődési rendellenesség, pszichózis);
- A gyermek nevelőszülői gondozásban vagy a Szociális Szolgálat osztályán van;
- A gondozó nem hajlandó vagy nem tud beleegyezést adni, és/vagy a gyermek nem hajlandó és nem tud hozzájárulni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Projekt támogatás
Minden gondozó megkapja a projekttámogatási beavatkozást 4-6 héten keresztül.
|
A gondozók négy, 60-90 perces foglalkozáson vehetnek részt, amelyek két szülői készség – a figyelmes meghallgatás és a vigasztalás – megtanítására összpontosítanak. A figyelmes hallgatás azt jelenti, hogy pontos és időszerű válaszokat adunk, hogy érdeklődést tanúsítsunk, és a gyermeket mindaddig lekötjük, amíg készen nem áll a beszélgetés befejezésére. A vigasztalás azt jelenti, hogy ugyanazokat a figyelemfelkeltő készségeket használjuk, amikor a gyermek ideges vagy szorongatott. A meghallgatási és vigasztaló készségek hatékony elsajátítása azt is megköveteli, hogy a gondozók visszatartsák a nem hallgató vagy nem vigasztaló válaszokat (pl. megszakítások, kritikák). A program személyre szabott, így az erősebb képességekkel rendelkező gondozók rövidebb idő alatt (vagyis kevesebb alkalom) végezhetik el a programot. A szolgáltatók felvilágosítják a gondozókat a készségekről, majd részt vesznek egy iteratív folyamatban a készségek modellezésével, a gondozók viselkedési gyakorlatba való bevonásával, és személyre szabott, támogató visszajelzésekkel, hogy segítsenek a gondozóknak elsajátítani a mesterséget.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A támogató szülői tevékenységet az alabamai szülői kérdőív értékeli
Időkeret: Kiindulási és utóteszt (6 hét)
|
A gondozók és a gyerekek kitöltik az alabamai szülői kérdőív konvergens verzióit.
A kérdőívre adott válaszok a szülői nevelés számos területét értékelik.
A támogató szülői nevelést értékelő tételekre adott válaszok (pl.
„megdicséred gyermekedet, ha jól viselkedik”) 5 fokú skálán (0 = soha, 1 = szinte soha, 2 = néha, 3 = gyakran, 4 = mindig) készülnek.
A válaszok összegzése összpontszámot eredményez.
Az alabamai szülői kérdőíven mért támogató szülői nevelés magasabb pontszámait korábban a gyermekek viselkedési problémáinak alacsonyabb szintjével hozták összefüggésbe.
Ezt az eredménymérőt a támogató szülői nevelés személyen belüli átlagos szintjének összehasonlításával kell értékelni a kiindulási állapottól a teszt utáni állapotig.
|
Kiindulási és utóteszt (6 hét)
|
A szülői önhatékonyság a Szülői Érzéki Kompetencia Skála alapján értékelve
Időkeret: Kiindulási és utóteszt (6 hét)
|
A gondozók kitöltik a Szülői kompetenciaérzék skála szülői énhatékonysági alskáláját.
A kérdőív önhatékonyságát mérő elemeire (pl. "Ha valaki megtalálja a választ arra, hogy mi zavarja a gyermekemet, én vagyok az") adott válaszok egy 6-os skálán (1 = egyáltalán nem értek egyet, 6 = határozottan egyetért).
A válaszok összegzése összpontszámot eredményez.
Az énhatékonysági alskálán elért magasabb pontszámok alacsonyabb szintű gyermekek külsődleges problémáihoz kapcsolódnak.
Ezt az eredménymérőt úgy értékelik, hogy összehasonlítják a szülői önhatékonyság egyénen belüli átlagos szintjét az alapvonaltól a teszt utáni állapotig.
|
Kiindulási és utóteszt (6 hét)
|
A reménybeliséget a Beck Hopelessness Skála-4
Időkeret: Kiindulási és utóteszt (6 hét)
|
A gondozók kitöltik a Beck Hopelessness Scale-4-et.
A kérdőív reménytelenséget mérő elemeire (pl. „Úgy érzem, hogy a jövő reménytelen, és a dolgok nem javulhatnak”) a válaszok egy 4 fokú skálán adhatók (0 = nem jellemző, 1 = ritkán jellemző, 2 = jellemző, 3 = nagyon jellemző).
A válaszok összegzése összpontszámot eredményez, a magasabb pontszámok pedig nagyobb reménytelenséget jeleznek.
A Beck Hopelessness Scale-4 robusztus belső megbízhatóságot mutatott, az alfa együttható = 0,84-0,88.
Ezt az eredménymérőt úgy értékelik, hogy összehasonlítják a reménytelenség személyen belüli átlagos szintjét a kiindulási állapottól a teszt utáni állapotig.
|
Kiindulási és utóteszt (6 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gyermek pszichológiai szorongása a gyermekgyógyászati tünetek ellenőrzőlistája alapján
Időkeret: Kiindulási és utóteszt (6 hét)
|
A gondozók és a gyermekek kitöltik a Gyermekgyógyászati Tünet Ellenőrzőlista konvergens verzióit.
A gyermek pszichológiai szorongását mérő kérdőív elemeire adott válaszok (pl. „Szomorú, boldogtalan”) egy 3 fokú skálán (0 = soha, 1 = néha, 2 = gyakran) adhatók meg.
A válaszok összegzése összpontszámot eredményez, a magasabb pontszámok pedig nagyobb pszichés szorongást jeleznek.
A gyermekgyógyászati tünetek ellenőrzőlistáján kapott pontszámok konvergens érvényességet mutattak a gyermekek pszichés szorongásának egyéb mutatóival.
Ezt az eredménymérőt úgy értékelik, hogy összehasonlítják a gyermek pszichológiai stresszének személyen belüli átlagos szintjét a kiindulási állapottól a teszt utáni állapotig.
|
Kiindulási és utóteszt (6 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Caitlin Rancher, PhD, Medical University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00136524
- K99HD111677 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .