Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálja meg a projekttámogatás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát

2024. május 3. frissítette: Caitlin Elizabeth Rancher, Medical University of South Carolina

Rövid beavatkozás a támogató szülői szerepvállalás és a kezelési elkötelezettség javítására a trauma-központú szolgáltatásokra váró családok körében

Ebben a tanulmányban a kutatók koncepciópróbát hajtanak végre a Project Support Positive Parenting Module (Projekttámogatás) átadásával n = 30 család számára, akik traumaközpontú szolgáltatásokra várnak. A vizsgálók azt feltételezik, hogy a projekttámogatás megvalósítható és elfogadható lesz, amint azt a toborzás, az értékelés utáni megtartás, az elköteleződés, a hűség és a programmal való elégedettség referenciaértékei igazolják. A kutatók a gondozók érzelmi támogatásával, a szülői önhatékonysággal és a gyermekek mentális egészségügyi tüneteivel kapcsolatos trendeket is feltárják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyermekek több mint kétharmada olyan traumatikus eseményeket él át, mint a gyermekekkel való rossz bánásmód, erőszak vagy hirtelen vagy erőszakos veszteség. Sok ilyen gyermeknek jelentős érzelmi és fejlődési nehézségei vannak, beleértve a traumás tüneteket, az agressziót és az öngyilkosságot. A gondozótól származó érzelmi támogatás az elmélet szerint pusztít a trauma hatásai ellen; sok gondozó azonban nem rendelkezik az önhatékonysággal és a készségekkel ahhoz, hogy hatékonyan támogassa gyermekét, vagy küzd e készségek alkalmazásával a traumát követő stresszes időszakban. Sajnos a gyermekek traumáját követő gondozók számára tervezett programok alig állnak rendelkezésre. A meglévő beavatkozások hosszadalmasak (8-20 alkalomig tartanak), és hosszú várólistára helyezik a családokat. Ez a javaslat azt állítja, hogy a gyermek traumáinak káros hatásai megszakíthatók egy rövid beavatkozással (a projekttámogatás pozitív szülői modulja), amely fokozza a támogató szülői nevelést – távegészségügyi kapcsolaton keresztül a trauma-központú szolgáltatások várólistáján szereplő családok számára. Ebben a tanulmányban a nyomozók egy koncepció-bizonyítási kísérleti kísérletet hajtanak végre n = 30 családdal, akik trauma-központú szolgáltatásokra várnak. A vizsgálók azt feltételezik, hogy a projekttámogatás megvalósítható és elfogadható lesz, amint azt a toborzás, az értékelés utáni megtartás, az elköteleződés, a hűség és a programmal való elégedettség referenciaértékei igazolják. A kutatók a gondozók érzelmi támogatásával, a szülői önhatékonysággal és a gyermekek mentális egészségügyi tüneteivel kapcsolatos trendeket is feltárják. Hosszú távon ez a kutatás olyan hatékony beavatkozást fog generálni, amely kielégíti a traumák által érintett családok szükségleteit, és amely kiterjeszthető más közegészségügyi járványok kezelésére, amelyek akadályozzák a támogató szülői nevelést és a gyermekek fejlődését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Caitlin Rancher, PhD
  • Telefonszám: 843-608-0491
  • E-mail: rancher@musc.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A család trauma-központú szolgáltatásokat keres gyermeke számára, ami az Országos Bűnüldözési Központ várólistáján való elhelyezése alapján történik;
  • A gyermek 5 és 12 év közötti;
  • A gondozó beleegyezett, hogy felvegyék vele a kapcsolatot önkéntes kutatási lehetőségek miatt;
  • A gondozó és a gyermek angolul vagy spanyolul kommunikálhat;
  • A gyermek az elmúlt 6 hónapban vagy tovább gondozónál élt;
  • A család részt vehet a távegészségügyi szolgáltatásokban.

Kizárási kritériumok:

  • A gyermeknek vagy a gondozónak olyan diagnózisa van, amely rontja a szolgáltatásokban való részvételi képességét vagy az azokból való hasznot húzó képességét (pl. traumás agysérülés, fejlődési rendellenesség, pszichózis);
  • A gyermek nevelőszülői gondozásban vagy a Szociális Szolgálat osztályán van;
  • A gondozó nem hajlandó vagy nem tud beleegyezést adni, és/vagy a gyermek nem hajlandó és nem tud hozzájárulni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Projekt támogatás
Minden gondozó megkapja a projekttámogatási beavatkozást 4-6 héten keresztül.

A gondozók négy, 60-90 perces foglalkozáson vehetnek részt, amelyek két szülői készség – a figyelmes meghallgatás és a vigasztalás – megtanítására összpontosítanak. A figyelmes hallgatás azt jelenti, hogy pontos és időszerű válaszokat adunk, hogy érdeklődést tanúsítsunk, és a gyermeket mindaddig lekötjük, amíg készen nem áll a beszélgetés befejezésére. A vigasztalás azt jelenti, hogy ugyanazokat a figyelemfelkeltő készségeket használjuk, amikor a gyermek ideges vagy szorongatott. A meghallgatási és vigasztaló készségek hatékony elsajátítása azt is megköveteli, hogy a gondozók visszatartsák a nem hallgató vagy nem vigasztaló válaszokat (pl. megszakítások, kritikák).

A program személyre szabott, így az erősebb képességekkel rendelkező gondozók rövidebb idő alatt (vagyis kevesebb alkalom) végezhetik el a programot. A szolgáltatók felvilágosítják a gondozókat a készségekről, majd részt vesznek egy iteratív folyamatban a készségek modellezésével, a gondozók viselkedési gyakorlatba való bevonásával, és személyre szabott, támogató visszajelzésekkel, hogy segítsenek a gondozóknak elsajátítani a mesterséget.

Más nevek:
  • Projekttámogató pozitív szülői modul

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A támogató szülői tevékenységet az alabamai szülői kérdőív értékeli
Időkeret: Kiindulási és utóteszt (6 hét)
A gondozók és a gyerekek kitöltik az alabamai szülői kérdőív konvergens verzióit. A kérdőívre adott válaszok a szülői nevelés számos területét értékelik. A támogató szülői nevelést értékelő tételekre adott válaszok (pl. „megdicséred gyermekedet, ha jól viselkedik”) 5 fokú skálán (0 = soha, 1 = szinte soha, 2 = néha, 3 = gyakran, 4 = mindig) készülnek. A válaszok összegzése összpontszámot eredményez. Az alabamai szülői kérdőíven mért támogató szülői nevelés magasabb pontszámait korábban a gyermekek viselkedési problémáinak alacsonyabb szintjével hozták összefüggésbe. Ezt az eredménymérőt a támogató szülői nevelés személyen belüli átlagos szintjének összehasonlításával kell értékelni a kiindulási állapottól a teszt utáni állapotig.
Kiindulási és utóteszt (6 hét)
A szülői önhatékonyság a Szülői Érzéki Kompetencia Skála alapján értékelve
Időkeret: Kiindulási és utóteszt (6 hét)
A gondozók kitöltik a Szülői kompetenciaérzék skála szülői énhatékonysági alskáláját. A kérdőív önhatékonyságát mérő elemeire (pl. "Ha valaki megtalálja a választ arra, hogy mi zavarja a gyermekemet, én vagyok az") adott válaszok egy 6-os skálán (1 = egyáltalán nem értek egyet, 6 = határozottan egyetért). A válaszok összegzése összpontszámot eredményez. Az énhatékonysági alskálán elért magasabb pontszámok alacsonyabb szintű gyermekek külsődleges problémáihoz kapcsolódnak. Ezt az eredménymérőt úgy értékelik, hogy összehasonlítják a szülői önhatékonyság egyénen belüli átlagos szintjét az alapvonaltól a teszt utáni állapotig.
Kiindulási és utóteszt (6 hét)
A reménybeliséget a Beck Hopelessness Skála-4
Időkeret: Kiindulási és utóteszt (6 hét)
A gondozók kitöltik a Beck Hopelessness Scale-4-et. A kérdőív reménytelenséget mérő elemeire (pl. „Úgy érzem, hogy a jövő reménytelen, és a dolgok nem javulhatnak”) a válaszok egy 4 fokú skálán adhatók (0 = nem jellemző, 1 = ritkán jellemző, 2 = jellemző, 3 = nagyon jellemző). A válaszok összegzése összpontszámot eredményez, a magasabb pontszámok pedig nagyobb reménytelenséget jeleznek. A Beck Hopelessness Scale-4 robusztus belső megbízhatóságot mutatott, az alfa együttható = 0,84-0,88. Ezt az eredménymérőt úgy értékelik, hogy összehasonlítják a reménytelenség személyen belüli átlagos szintjét a kiindulási állapottól a teszt utáni állapotig.
Kiindulási és utóteszt (6 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermek pszichológiai szorongása a gyermekgyógyászati ​​tünetek ellenőrzőlistája alapján
Időkeret: Kiindulási és utóteszt (6 hét)
A gondozók és a gyermekek kitöltik a Gyermekgyógyászati ​​Tünet Ellenőrzőlista konvergens verzióit. A gyermek pszichológiai szorongását mérő kérdőív elemeire adott válaszok (pl. „Szomorú, boldogtalan”) egy 3 fokú skálán (0 = soha, 1 = néha, 2 = gyakran) adhatók meg. A válaszok összegzése összpontszámot eredményez, a magasabb pontszámok pedig nagyobb pszichés szorongást jeleznek. A gyermekgyógyászati ​​tünetek ellenőrzőlistáján kapott pontszámok konvergens érvényességet mutattak a gyermekek pszichés szorongásának egyéb mutatóival. Ezt az eredménymérőt úgy értékelik, hogy összehasonlítják a gyermek pszichológiai stresszének személyen belüli átlagos szintjét a kiindulási állapottól a teszt utáni állapotig.
Kiindulási és utóteszt (6 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Caitlin Rancher, PhD, Medical University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00136524
  • K99HD111677 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel