- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06391229
Undersøk gjennomførbarheten og aksepterbarheten av prosjektstøtte
En kort intervensjon for å styrke støttende foreldre- og behandlingsengasjement blant familier som venter på traumefokuserte tjenester
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- National Crime Victims Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familien søker traumefokuserte tjenester for barnet sitt målt ved plassering på ventelisten for tjenester ved National Crime Victims Center;
- Barnet er mellom 5 og 12 år;
- Omsorgsperson gikk med på å bli kontaktet for frivillige forskningsmuligheter;
- Omsorgsperson og barn kan kommunisere på enten engelsk eller spansk;
- Barnet har bodd hos omsorgsperson i de siste 6 månedene eller lenger;
- Familien kan delta i tjenester levert via telehelse.
Ekskluderingskriterier:
- Barn eller omsorgsperson har en diagnose som vil svekke deres evne til å delta i eller dra nytte av tjenester (f.eks. traumatisk hjerneskade, utviklingshemming, psykose);
- Barnet er i fosterhjem eller varetektsavdelingen for sosiale tjenester;
- Omsorgspersonen er uvillig eller i stand til å gi informert samtykke og/eller barnet er uvillig og ute av stand til å gi samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Project Support
All dyads (caregivers and their child) will receive the Project Support intervention over the course of 4-6 weeks.
|
Omsorgspersoner vil motta opptil fire økter på 60 til 90 minutter med fokus på å lære to foreldreferdigheter - oppmerksom lytting og trøst. Oppmerksom lytting innebærer å gi nøyaktige og rettidige svar for å vise interesse og holde barnet engasjert til de er klare til å avslutte samtalen. Trøst innebærer å bruke de samme oppmerksomme lytteferdighetene når barnet er opprørt eller bekymret. Effektiv mestring av lytte- og trøstende ferdigheter krever også at omsorgspersoner holder tilbake eventuelle ikke-lyttende eller ikke-trøstende reaksjoner (f.eks. avbrudd, kritikk). Programmet er individuelt skreddersydd slik at omsorgspersoner med sterkere ferdigheter kan fullføre programmet på kortere tid (dvs. færre økter). Tjenesteleverandører utdanner omsorgspersoner om ferdighetene, og engasjerer seg deretter i en iterativ prosess med å modellere ferdighetene, engasjere omsorgspersonene i atferdspraksis og gi skreddersydd, støttende tilbakemelding for å hjelpe omsorgspersoner med å mestre.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Supportive Parenting Assessed by the Alabama Parenting Questionnaire
Tidsramme: Baseline to Post-test (6 weeks)
|
Supportive Parenting scale includes 3 items (e.g,.
"you praise your child if he/she behaves well") made on a 5-point scale (0 = never, 1 = almost never, 2 = sometime, 3 = often, 4 = always).
Scale ranges from 0 to 12. Item responses are summed.
Higher scores indicate a better outcome of more supportive parenting.
|
Baseline to Post-test (6 weeks)
|
|
Parenting Self-efficacy Assessed by the Parenting Sense of Competence Scale
Tidsramme: Baseline to Post-test (6 weeks)
|
Parenting self-efficacy subscale includes 8 items (e.g., "If anyone can find the answer to what is troubling my child, I am the one") made on a 6-point scale (1 = strongly disagree to 6 = strongly agree).
Scale ranges from 8 to 48.
Item responses are summed.
Higher scores indicate better outcome of greater parenting self-efficacy.
|
Baseline to Post-test (6 weeks)
|
|
Hopefulness Assessed by the Beck Hopelessness Scale-4
Tidsramme: Baseline to Post-test (6 weeks)
|
The Beck Hopelessness Scale-4 includes 4 items measuring hopelessness (e.g., "I feel the future is hopeless and that things cannot improve") made on a 4-point scale (0 = not typical, 1 = rarely typical, 2 = typical, 3 = very typical).
Scale ranges from 0 to 12. Item responses are summed.
Higher scores indicate worse outcomes in that they represent a higher degree of hopelessness.
|
Baseline to Post-test (6 weeks)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Child Psychological Distress Assessed by the Pediatric Symptom Checklist
Tidsramme: Baseline to Post-test (6 weeks)
|
The total problems scale on the Pediatric Symptom Checklist includes 17 items measuring child psychological distress (e.g., "Feels sad, unhappy") made on a 3-point scale (0 = never, 1 = sometimes, 2 = often).
Scale ranges from 0 to 34.
Item responses are summed.
Higher scores indicate worse outcomes in that they represent higher psychological distress.
|
Baseline to Post-test (6 weeks)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caitlin Rancher, PhD, Medical University of South Carolina
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00136524
- K99HD111677 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .