Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøk gjennomførbarheten og aksepterbarheten av prosjektstøtte

17. juni 2026 oppdatert av: Caitlin Elizabeth Rancher, Medical University of South Carolina

En kort intervensjon for å styrke støttende foreldre- og behandlingsengasjement blant familier som venter på traumefokuserte tjenester

I denne studien vil etterforskerne gjennomføre en proof-of-concept pilotforsøk med å levere Project Support Positive Parenting Module (Project Support) til n = 30 familier som venter på traumefokuserte tjenester. Etterforskere antar at prosjektstøtte vil være gjennomførbart og akseptabelt, noe som fremgår av benchmarks for rekruttering, oppbevaring ved postvurdering, engasjement, troskap og programtilfredshet. Etterforskere vil også utforske trender om omsorgspersonens emosjonelle støtte, foreldres selveffektivitet og barns psykiske helsesymptomer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Over to tredjedeler av barna opplever traumatiske hendelser som mishandling av barn, vold eller plutselige eller voldelige tap. Mange av disse barna lider av betydelige følelsesmessige og utviklingsmessige vansker, inkludert traumesymptomer, aggresjon og suicidalitet. Følelsesmessig støtte fra en omsorgsperson er teoretisert for å buffere mot effektene av traumer; Imidlertid mangler mange omsorgspersoner selveffektivitet og ferdigheter for å effektivt støtte barnet sitt, eller sliter med å bruke disse ferdighetene i den stressende tiden etter traumer. Dessverre er programmer utviklet for omsorgspersoner etter barnetraumer knappe. Eksisterende intervensjoner er langvarige (varer 8-20 økter) og resulterer i at familier står på lange ventelister. Dette forslaget hevder at de negative effektene av barnetraumer kan avbrytes gjennom en kort intervensjon (Prosjektstøtte Positive Parenting Module) som forbedrer støttende foreldreskap – levert via telehelse til familier på ventelister for traumefokuserte tjenester. I denne studien vil etterforskerne gjennomføre en proof-of-concept pilotforsøk med n = 30 familier som venter på traumefokuserte tjenester. Etterforskere antar at prosjektstøtte vil være gjennomførbart og akseptabelt, noe som fremgår av benchmarks for rekruttering, oppbevaring ved postvurdering, engasjement, troskap og programtilfredshet. Etterforskere vil også utforske trender om omsorgspersonens emosjonelle støtte, foreldres selveffektivitet og barns psykiske helsesymptomer. På lang sikt vil denne forskningen generere en effektiv intervensjon som adresserer behovene til familier som er rammet av traumer, som kan skaleres opp for å adressere andre folkehelseepidemier som hindrer støttende foreldreskap og barns utvikling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • National Crime Victims Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Familien søker traumefokuserte tjenester for barnet sitt målt ved plassering på ventelisten for tjenester ved National Crime Victims Center;
  • Barnet er mellom 5 og 12 år;
  • Omsorgsperson gikk med på å bli kontaktet for frivillige forskningsmuligheter;
  • Omsorgsperson og barn kan kommunisere på enten engelsk eller spansk;
  • Barnet har bodd hos omsorgsperson i de siste 6 månedene eller lenger;
  • Familien kan delta i tjenester levert via telehelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn eller omsorgsperson har en diagnose som vil svekke deres evne til å delta i eller dra nytte av tjenester (f.eks. traumatisk hjerneskade, utviklingshemming, psykose);
  • Barnet er i fosterhjem eller varetektsavdelingen for sosiale tjenester;
  • Omsorgspersonen er uvillig eller i stand til å gi informert samtykke og/eller barnet er uvillig og ute av stand til å gi samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Project Support
All dyads (caregivers and their child) will receive the Project Support intervention over the course of 4-6 weeks.

Omsorgspersoner vil motta opptil fire økter på 60 til 90 minutter med fokus på å lære to foreldreferdigheter - oppmerksom lytting og trøst. Oppmerksom lytting innebærer å gi nøyaktige og rettidige svar for å vise interesse og holde barnet engasjert til de er klare til å avslutte samtalen. Trøst innebærer å bruke de samme oppmerksomme lytteferdighetene når barnet er opprørt eller bekymret. Effektiv mestring av lytte- og trøstende ferdigheter krever også at omsorgspersoner holder tilbake eventuelle ikke-lyttende eller ikke-trøstende reaksjoner (f.eks. avbrudd, kritikk).

Programmet er individuelt skreddersydd slik at omsorgspersoner med sterkere ferdigheter kan fullføre programmet på kortere tid (dvs. færre økter). Tjenesteleverandører utdanner omsorgspersoner om ferdighetene, og engasjerer seg deretter i en iterativ prosess med å modellere ferdighetene, engasjere omsorgspersonene i atferdspraksis og gi skreddersydd, støttende tilbakemelding for å hjelpe omsorgspersoner med å mestre.

Andre navn:
  • Prosjektstøtte positiv foreldremodul

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Supportive Parenting Assessed by the Alabama Parenting Questionnaire
Tidsramme: Baseline to Post-test (6 weeks)
Supportive Parenting scale includes 3 items (e.g,. "you praise your child if he/she behaves well") made on a 5-point scale (0 = never, 1 = almost never, 2 = sometime, 3 = often, 4 = always). Scale ranges from 0 to 12. Item responses are summed. Higher scores indicate a better outcome of more supportive parenting.
Baseline to Post-test (6 weeks)
Parenting Self-efficacy Assessed by the Parenting Sense of Competence Scale
Tidsramme: Baseline to Post-test (6 weeks)
Parenting self-efficacy subscale includes 8 items (e.g., "If anyone can find the answer to what is troubling my child, I am the one") made on a 6-point scale (1 = strongly disagree to 6 = strongly agree). Scale ranges from 8 to 48. Item responses are summed. Higher scores indicate better outcome of greater parenting self-efficacy.
Baseline to Post-test (6 weeks)
Hopefulness Assessed by the Beck Hopelessness Scale-4
Tidsramme: Baseline to Post-test (6 weeks)
The Beck Hopelessness Scale-4 includes 4 items measuring hopelessness (e.g., "I feel the future is hopeless and that things cannot improve") made on a 4-point scale (0 = not typical, 1 = rarely typical, 2 = typical, 3 = very typical). Scale ranges from 0 to 12. Item responses are summed. Higher scores indicate worse outcomes in that they represent a higher degree of hopelessness.
Baseline to Post-test (6 weeks)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Child Psychological Distress Assessed by the Pediatric Symptom Checklist
Tidsramme: Baseline to Post-test (6 weeks)
The total problems scale on the Pediatric Symptom Checklist includes 17 items measuring child psychological distress (e.g., "Feels sad, unhappy") made on a 3-point scale (0 = never, 1 = sometimes, 2 = often). Scale ranges from 0 to 34. Item responses are summed. Higher scores indicate worse outcomes in that they represent higher psychological distress.
Baseline to Post-test (6 weeks)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caitlin Rancher, PhD, Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

3. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

3. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00136524
  • K99HD111677 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere