Prověřit proveditelnost a přijatelnost projektové podpory
17. června 2026 aktualizováno: Caitlin Elizabeth Rancher, Medical University of South Carolina
Krátká intervence k posílení podpůrného rodičovství a zapojení do léčby mezi rodinami čekajícími na služby zaměřené na trauma
V této studii vyšetřovatelé provedou pilotní zkoušku proof-of-concept s poskytnutím modulu Project Support Positive Parenting Module (Project Support) n = 30 rodinám čekajícím na služby zaměřené na trauma.
Vyšetřovatelé předpokládají, že podpora projektu bude proveditelná a přijatelná, jak dokazují měřítka pro nábor, udržení při následném hodnocení, zapojení, věrnost a spokojenost s programem.
Vyšetřovatelé také prozkoumají trendy v oblasti emoční podpory pečovatelů, rodičovské sebeúčinnosti a symptomů duševního zdraví dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Více než dvě třetiny dětí prožívají traumatické události, jako je týrání dětí, násilí nebo náhlá či násilná ztráta.
Mnoho z těchto dětí trpí významnými emocionálními a vývojovými obtížemi včetně symptomů traumatu, agrese a sebevraždy.
Emocionální podpora od pečovatele je teoretizována k potlačení účinků traumatu; mnoho pečovatelů však postrádá sebevědomí a dovednosti, aby účinně podporovali své dítě, nebo se snaží tyto dovednosti uplatnit během stresujícího období po traumatu.
Bohužel programů určených pro pečovatele po dětském traumatu je málo.
Stávající intervence jsou zdlouhavé (trvají 8–20 sezení) a vedou k tomu, že rodiny jsou umístěny na dlouhé čekací listiny.
Tento návrh tvrdí, že nepříznivé účinky dětského traumatu lze přerušit krátkou intervencí (modul projektové podpory pozitivního rodičovství), který zdokonaluje podpůrné rodičovství – poskytované prostřednictvím telehealth rodinám na čekací listině na služby zaměřené na trauma.
V této studii vyšetřovatelé provedou pilotní zkoušku proof-of-concept s n = 30 rodinami čekajícími na služby zaměřené na trauma.
Vyšetřovatelé předpokládají, že podpora projektu bude proveditelná a přijatelná, jak dokazují měřítka pro nábor, udržení při následném hodnocení, zapojení, věrnost a spokojenost s programem.
Vyšetřovatelé také prozkoumají trendy v oblasti emoční podpory pečovatelů, rodičovské sebeúčinnosti a symptomů duševního zdraví dětí.
Z dlouhodobého hlediska bude tento výzkum generovat účinnou intervenci, která řeší potřeby rodin postižených traumatem, kterou lze rozšířit tak, aby řešila další epidemie veřejného zdraví, které brání podpůrnému rodičovství a vývoji dětí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- National Crime Victims Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodina hledá pro své dítě služby zaměřené na trauma, měřeno jejich umístěním na čekací listině na služby v Národním centru pro oběti zločinu;
- Dítě je ve věku 5 - 12 let;
- Pečovatel souhlasil s tím, že bude kontaktován za účelem dobrovolného výzkumu;
- Pečovatel a dítě mohou komunikovat v angličtině nebo španělštině;
- Dítě žilo s pečovatelem posledních 6 měsíců nebo déle;
- Rodina se může účastnit služeb poskytovaných prostřednictvím telehealth.
Kritéria vyloučení:
- Dítě nebo pečovatel má diagnózu, která by narušila jejich schopnost účastnit se služeb nebo mít z nich prospěch (např. traumatické poranění mozku, vývojové postižení, psychóza);
- Dítě je v pěstounské péči nebo na ministerstvu sociálních služeb;
- Pečovatel nechce nebo není schopen dát informovaný souhlas a/nebo dítě nechce a nemůže dát souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Project Support
All dyads (caregivers and their child) will receive the Project Support intervention over the course of 4-6 weeks.
|
Pečovatelé absolvují až čtyři, 60 až 90 minutové sezení zaměřené na výuku dvou rodičovských dovedností – pozorného naslouchání a uklidňování. Pozorné naslouchání zahrnuje poskytování přesných a včasných odpovědí, které projeví zájem a udrží dítě v zapojení, dokud není připraveno konverzaci ukončit. Uklidňování zahrnuje používání stejných dovedností pozorného naslouchání, když je dítě rozrušené nebo rozrušené. Efektivní zvládnutí dovedností naslouchat a uklidňovat také vyžaduje, aby pečovatelé zadrželi jakékoli nenaslouchající nebo neutěšující reakce (např. vyrušení, kritika). Program je individuálně přizpůsoben tak, aby pečovatelé se silnějšími dovednostmi mohli dokončit program za kratší dobu (tj. méně sezení). Poskytovatelé služeb vzdělávají pečovatele o dovednostech, pak se zapojují do opakovaného procesu modelování dovedností, zapojení pečovatelů do behaviorální praxe a poskytování přizpůsobené podpůrné zpětné vazby, která pečovatelům pomůže získat mistrovství.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Supportive Parenting Assessed by the Alabama Parenting Questionnaire
Časové okno: Baseline to Post-test (6 weeks)
|
Supportive Parenting scale includes 3 items (e.g,.
"you praise your child if he/she behaves well") made on a 5-point scale (0 = never, 1 = almost never, 2 = sometime, 3 = often, 4 = always).
Scale ranges from 0 to 12. Item responses are summed.
Higher scores indicate a better outcome of more supportive parenting.
|
Baseline to Post-test (6 weeks)
|
|
Parenting Self-efficacy Assessed by the Parenting Sense of Competence Scale
Časové okno: Baseline to Post-test (6 weeks)
|
Parenting self-efficacy subscale includes 8 items (e.g., "If anyone can find the answer to what is troubling my child, I am the one") made on a 6-point scale (1 = strongly disagree to 6 = strongly agree).
Scale ranges from 8 to 48.
Item responses are summed.
Higher scores indicate better outcome of greater parenting self-efficacy.
|
Baseline to Post-test (6 weeks)
|
|
Hopefulness Assessed by the Beck Hopelessness Scale-4
Časové okno: Baseline to Post-test (6 weeks)
|
The Beck Hopelessness Scale-4 includes 4 items measuring hopelessness (e.g., "I feel the future is hopeless and that things cannot improve") made on a 4-point scale (0 = not typical, 1 = rarely typical, 2 = typical, 3 = very typical).
Scale ranges from 0 to 12. Item responses are summed.
Higher scores indicate worse outcomes in that they represent a higher degree of hopelessness.
|
Baseline to Post-test (6 weeks)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Child Psychological Distress Assessed by the Pediatric Symptom Checklist
Časové okno: Baseline to Post-test (6 weeks)
|
The total problems scale on the Pediatric Symptom Checklist includes 17 items measuring child psychological distress (e.g., "Feels sad, unhappy") made on a 3-point scale (0 = never, 1 = sometimes, 2 = often).
Scale ranges from 0 to 34.
Item responses are summed.
Higher scores indicate worse outcomes in that they represent higher psychological distress.
|
Baseline to Post-test (6 weeks)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caitlin Rancher, PhD, Medical University of South Carolina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
3. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
3. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00136524
- K99HD111677 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .