Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van projectondersteuning

3 mei 2024 bijgewerkt door: Caitlin Elizabeth Rancher, Medical University of South Carolina

Een korte interventie om de betrokkenheid van ouders en behandelingen te vergroten bij gezinnen die wachten op traumagerichte diensten

In dit onderzoek zullen de onderzoekers een proof-of-concept pilotproef uitvoeren voor het leveren van de Project Support Positive Parenting Module (Project Support) aan n = 30 gezinnen die wachten op traumagerichte diensten. Onderzoekers veronderstellen dat projectondersteuning haalbaar en acceptabel zal zijn, zoals blijkt uit benchmarks voor werving, retentie bij postbeoordeling, betrokkenheid, betrouwbaarheid en programmatevredenheid. Onderzoekers zullen ook trends onderzoeken op het gebied van emotionele steun van zorgverleners, zelfeffectiviteit van ouders en geestelijke gezondheidssymptomen van kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ruim tweederde van de kinderen maakt traumatische gebeurtenissen mee, zoals kindermishandeling, geweld of plotseling of gewelddadig verlies. Veel van deze kinderen kampen met aanzienlijke emotionele en ontwikkelingsproblemen, waaronder traumasymptomen, agressie en suïcidaliteit. Er wordt aangenomen dat emotionele steun van een verzorger een buffer vormt tegen de gevolgen van trauma; Veel zorgverleners missen echter de zelfeffectiviteit en vaardigheden om hun kind effectief te ondersteunen, of hebben moeite om deze vaardigheden toe te passen tijdens de stressvolle tijd na een trauma. Helaas zijn programma's die zijn ontworpen voor zorgverleners na kindertrauma's schaars. Bestaande interventies duren lang (8-20 sessies) en zorgen ervoor dat gezinnen op lange wachtlijsten komen te staan. Dit voorstel beweert dat de nadelige effecten van trauma bij kinderen kunnen worden onderbroken door een korte interventie (de Project Support Positive Parenting Module) die ondersteunend ouderschap verbetert – geleverd via telezorg aan gezinnen op wachtlijsten voor traumagerichte diensten. In dit onderzoek zullen onderzoekers een proof-of-concept pilotproef uitvoeren met n = 30 gezinnen die wachten op traumagerichte diensten. Onderzoekers veronderstellen dat projectondersteuning haalbaar en acceptabel zal zijn, zoals blijkt uit benchmarks voor werving, retentie bij postbeoordeling, betrokkenheid, betrouwbaarheid en programmatevredenheid. Onderzoekers zullen ook trends onderzoeken op het gebied van emotionele steun van zorgverleners, zelfeffectiviteit van ouders en geestelijke gezondheidssymptomen van kinderen. Op de lange termijn zal dit onderzoek een effectieve interventie opleveren die tegemoetkomt aan de behoeften van gezinnen die getroffen zijn door trauma, die kan worden opgeschaald om andere volksgezondheidsepidemieën aan te pakken die ondersteunend ouderschap en de ontwikkeling van kinderen belemmeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Caitlin Rancher, PhD
  • Telefoonnummer: 843-608-0491
  • E-mail: rancher@musc.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Familie zoekt traumagerichte diensten voor hun kind, gemeten aan de hand van hun plaatsing op de wachtlijst voor diensten bij het National Crime Victims Centre;
  • Kind is tussen 5 - 12 jaar oud;
  • De verzorger stemde ermee in om gecontacteerd te worden voor vrijwilligersonderzoeksmogelijkheden;
  • Verzorger en kind kunnen in het Engels of Spaans communiceren;
  • Het kind heeft de afgelopen zes maanden of langer bij de verzorger gewoond;
  • Familie kan deelnemen aan diensten die via telezorg worden geleverd.

Uitsluitingscriteria:

  • Het kind of de verzorger heeft een diagnose die hun vermogen om deel te nemen aan of te profiteren van diensten zou belemmeren (bijvoorbeeld traumatisch hersenletsel, ontwikkelingsstoornis, psychose);
  • Het kind is in hechtenis bij een pleeggezin of bij het ministerie van Sociale Zaken;
  • De verzorger wil of kan geen geïnformeerde toestemming geven en/of het kind wil en kan geen toestemming geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Projectondersteuning
Alle zorgverleners ontvangen de Project Support-interventie gedurende 4-6 weken.

Verzorgers krijgen maximaal vier sessies van 60 tot 90 minuten, gericht op het aanleren van twee opvoedingsvaardigheden: aandachtig luisteren en troosten. Aandachtig luisteren houdt in dat u nauwkeurige en tijdige antwoorden geeft om interesse te tonen en het kind betrokken te houden totdat het klaar is om het gesprek te beëindigen. Bij troosten gaat het om het gebruik van dezelfde aandachtige luistervaardigheden als het kind van streek of van streek is. Effectieve beheersing van de luister- en troostvaardigheden vereist ook dat zorgverleners niet-luisterende of niet-troostende reacties achterhouden (bijvoorbeeld onderbrekingen, kritiek).

Het programma is individueel op maat gemaakt, zodat zorgverleners met sterkere vaardigheden het programma in minder tijd (d.w.z. minder sessies) kunnen voltooien. Dienstverleners leiden zorgverleners op over de vaardigheden en nemen vervolgens deel aan een iteratief proces van het modelleren van de vaardigheden, betrekken de zorgverleners bij de gedragspraktijk en bieden op maat gemaakte, ondersteunende feedback om zorgverleners te helpen deze onder de knie te krijgen.

Andere namen:
  • Projectondersteuning Module Positief Ouderschap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ondersteunend ouderschap beoordeeld door de Alabama Parenting Questionnaire
Tijdsspanne: Basislijn tot posttest (6 weken)
Verzorgers en kinderen vullen convergente versies van de Alabama Parenting Questionnaire in. De antwoorden op deze vragenlijst beoordelen verschillende domeinen van ouderschap. Antwoorden op items die ondersteunend ouderschap beoordelen (bijv. “u prijst uw kind als hij/zij zich goed gedraagt”) zijn gemaakt op een 5-puntsschaal (0 = nooit, 1 = bijna nooit, 2 = soms, 3 = vaak, 4 = altijd). De antwoorden worden opgeteld om een ​​totaalscore te creëren. Hogere scores op ondersteunend ouderschap gemeten op de Alabama Parenting Questionnaire zijn eerder in verband gebracht met lagere niveaus van gedragsproblemen bij kinderen. Deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld door het vergelijken van de gemiddelde niveaus van ondersteunend ouderschap binnen de persoon vanaf de basislijn tot de post-test.
Basislijn tot posttest (6 weken)
De zelfeffectiviteit van ouders, beoordeeld door de Parenting Sense of Competence Scale
Tijdsspanne: Basislijn tot posttest (6 weken)
Zorgverleners vullen de subschaal ouderschapszelfeffectiviteit van de Parenting Sense of Competence Scale in. Antwoorden op items op deze vragenlijst die de zelfeffectiviteit meten (bijvoorbeeld: "Als iemand het antwoord kan vinden op wat mijn kind dwarszit, dan ben ik het") worden gegeven op een zespuntsschaal (1 = helemaal niet mee eens tot 6 = helemaal niet mee eens). mee eens zijn). De antwoorden worden opgeteld om een ​​totaalscore te creëren. Hogere scores op de subschaal van zelfeffectiviteit zijn in verband gebracht met lagere niveaus van externaliserende problemen bij het kind. Deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld door de gemiddelde niveaus van zelfeffectiviteit op het gebied van ouderschap binnen de persoon te vergelijken vanaf de basislijn tot de post-test.
Basislijn tot posttest (6 weken)
Hoopvolheid beoordeeld door de Beck Hopelessness Scale-4
Tijdsspanne: Basislijn tot posttest (6 weken)
Zorgverleners voltooien de Beck Hopeloosheidsschaal-4. Antwoorden op items op deze vragenlijst die hopeloosheid meten (bijvoorbeeld: "Ik heb het gevoel dat de toekomst hopeloos is en dat de dingen niet kunnen verbeteren") worden gegeven op een vierpuntsschaal (0 = niet typisch, 1 = zelden typisch, 2 = typisch, 3 = heel typisch). De antwoorden worden opgeteld om een ​​totaalscore te creëren, waarbij hogere scores duiden op grotere hopeloosheid. De Beck Hopelessness Scale-4 heeft een robuuste interne betrouwbaarheid aangetoond, coëfficiënt alphas = .84-.88. Deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld door de gemiddelde mate van hopeloosheid binnen de persoon te vergelijken vanaf de uitgangswaarde tot de post-test.
Basislijn tot posttest (6 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychische problemen bij kinderen beoordeeld aan de hand van de Pediatric Symptom Checklist
Tijdsspanne: Basislijn tot posttest (6 weken)
Zorgverleners en kinderen vullen convergente versies van de Pediatrische Symptoomchecklist in. Antwoorden op items op deze vragenlijst die de psychologische problemen van kinderen meten (bijvoorbeeld 'voelt zich verdrietig, ongelukkig') worden gegeven op een driepuntsschaal (0 = nooit, 1 = soms, 2 = vaak). De antwoorden worden opgeteld om een ​​totaalscore te creëren, waarbij hogere scores duiden op meer psychische problemen. Scores op de Pediatric Symptom Checklist hebben convergente validiteit aangetoond met andere metingen van psychische problemen bij kinderen. Deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld door het vergelijken van de gemiddelde niveaus van psychologische problemen bij kinderen vanaf de basislijn tot de post-test.
Basislijn tot posttest (6 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Caitlin Rancher, PhD, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00136524
  • K99HD111677 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ouder-kindrelaties

Klinische onderzoeken op Projectondersteuning

3
Abonneren