- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06391229
Onderzoek de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van projectondersteuning
Een korte interventie om de betrokkenheid van ouders en behandelingen te vergroten bij gezinnen die wachten op traumagerichte diensten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Caitlin Rancher, PhD
- Telefoonnummer: 843-608-0491
- E-mail: rancher@musc.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Familie zoekt traumagerichte diensten voor hun kind, gemeten aan de hand van hun plaatsing op de wachtlijst voor diensten bij het National Crime Victims Centre;
- Kind is tussen 5 - 12 jaar oud;
- De verzorger stemde ermee in om gecontacteerd te worden voor vrijwilligersonderzoeksmogelijkheden;
- Verzorger en kind kunnen in het Engels of Spaans communiceren;
- Het kind heeft de afgelopen zes maanden of langer bij de verzorger gewoond;
- Familie kan deelnemen aan diensten die via telezorg worden geleverd.
Uitsluitingscriteria:
- Het kind of de verzorger heeft een diagnose die hun vermogen om deel te nemen aan of te profiteren van diensten zou belemmeren (bijvoorbeeld traumatisch hersenletsel, ontwikkelingsstoornis, psychose);
- Het kind is in hechtenis bij een pleeggezin of bij het ministerie van Sociale Zaken;
- De verzorger wil of kan geen geïnformeerde toestemming geven en/of het kind wil en kan geen toestemming geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Projectondersteuning
Alle zorgverleners ontvangen de Project Support-interventie gedurende 4-6 weken.
|
Verzorgers krijgen maximaal vier sessies van 60 tot 90 minuten, gericht op het aanleren van twee opvoedingsvaardigheden: aandachtig luisteren en troosten. Aandachtig luisteren houdt in dat u nauwkeurige en tijdige antwoorden geeft om interesse te tonen en het kind betrokken te houden totdat het klaar is om het gesprek te beëindigen. Bij troosten gaat het om het gebruik van dezelfde aandachtige luistervaardigheden als het kind van streek of van streek is. Effectieve beheersing van de luister- en troostvaardigheden vereist ook dat zorgverleners niet-luisterende of niet-troostende reacties achterhouden (bijvoorbeeld onderbrekingen, kritiek). Het programma is individueel op maat gemaakt, zodat zorgverleners met sterkere vaardigheden het programma in minder tijd (d.w.z. minder sessies) kunnen voltooien. Dienstverleners leiden zorgverleners op over de vaardigheden en nemen vervolgens deel aan een iteratief proces van het modelleren van de vaardigheden, betrekken de zorgverleners bij de gedragspraktijk en bieden op maat gemaakte, ondersteunende feedback om zorgverleners te helpen deze onder de knie te krijgen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ondersteunend ouderschap beoordeeld door de Alabama Parenting Questionnaire
Tijdsspanne: Basislijn tot posttest (6 weken)
|
Verzorgers en kinderen vullen convergente versies van de Alabama Parenting Questionnaire in.
De antwoorden op deze vragenlijst beoordelen verschillende domeinen van ouderschap.
Antwoorden op items die ondersteunend ouderschap beoordelen (bijv.
“u prijst uw kind als hij/zij zich goed gedraagt”) zijn gemaakt op een 5-puntsschaal (0 = nooit, 1 = bijna nooit, 2 = soms, 3 = vaak, 4 = altijd).
De antwoorden worden opgeteld om een totaalscore te creëren.
Hogere scores op ondersteunend ouderschap gemeten op de Alabama Parenting Questionnaire zijn eerder in verband gebracht met lagere niveaus van gedragsproblemen bij kinderen.
Deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld door het vergelijken van de gemiddelde niveaus van ondersteunend ouderschap binnen de persoon vanaf de basislijn tot de post-test.
|
Basislijn tot posttest (6 weken)
|
De zelfeffectiviteit van ouders, beoordeeld door de Parenting Sense of Competence Scale
Tijdsspanne: Basislijn tot posttest (6 weken)
|
Zorgverleners vullen de subschaal ouderschapszelfeffectiviteit van de Parenting Sense of Competence Scale in.
Antwoorden op items op deze vragenlijst die de zelfeffectiviteit meten (bijvoorbeeld: "Als iemand het antwoord kan vinden op wat mijn kind dwarszit, dan ben ik het") worden gegeven op een zespuntsschaal (1 = helemaal niet mee eens tot 6 = helemaal niet mee eens). mee eens zijn).
De antwoorden worden opgeteld om een totaalscore te creëren.
Hogere scores op de subschaal van zelfeffectiviteit zijn in verband gebracht met lagere niveaus van externaliserende problemen bij het kind.
Deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld door de gemiddelde niveaus van zelfeffectiviteit op het gebied van ouderschap binnen de persoon te vergelijken vanaf de basislijn tot de post-test.
|
Basislijn tot posttest (6 weken)
|
Hoopvolheid beoordeeld door de Beck Hopelessness Scale-4
Tijdsspanne: Basislijn tot posttest (6 weken)
|
Zorgverleners voltooien de Beck Hopeloosheidsschaal-4.
Antwoorden op items op deze vragenlijst die hopeloosheid meten (bijvoorbeeld: "Ik heb het gevoel dat de toekomst hopeloos is en dat de dingen niet kunnen verbeteren") worden gegeven op een vierpuntsschaal (0 = niet typisch, 1 = zelden typisch, 2 = typisch, 3 = heel typisch).
De antwoorden worden opgeteld om een totaalscore te creëren, waarbij hogere scores duiden op grotere hopeloosheid.
De Beck Hopelessness Scale-4 heeft een robuuste interne betrouwbaarheid aangetoond, coëfficiënt alphas = .84-.88.
Deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld door de gemiddelde mate van hopeloosheid binnen de persoon te vergelijken vanaf de uitgangswaarde tot de post-test.
|
Basislijn tot posttest (6 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Psychische problemen bij kinderen beoordeeld aan de hand van de Pediatric Symptom Checklist
Tijdsspanne: Basislijn tot posttest (6 weken)
|
Zorgverleners en kinderen vullen convergente versies van de Pediatrische Symptoomchecklist in.
Antwoorden op items op deze vragenlijst die de psychologische problemen van kinderen meten (bijvoorbeeld 'voelt zich verdrietig, ongelukkig') worden gegeven op een driepuntsschaal (0 = nooit, 1 = soms, 2 = vaak).
De antwoorden worden opgeteld om een totaalscore te creëren, waarbij hogere scores duiden op meer psychische problemen.
Scores op de Pediatric Symptom Checklist hebben convergente validiteit aangetoond met andere metingen van psychische problemen bij kinderen.
Deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld door het vergelijken van de gemiddelde niveaus van psychologische problemen bij kinderen vanaf de basislijn tot de post-test.
|
Basislijn tot posttest (6 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caitlin Rancher, PhD, Medical University of South Carolina
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00136524
- K99HD111677 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ouder-kindrelaties
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
Cairo UniversityVoltooidCentric Occlusion - Centric Relation Discrepantie (stoornis)Egypte
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
AstraZenecaBeëindigdMaagkanker | Geavanceerde solide maligniteiten | Vaste tumor | Child-Pugh A tot B7 gevorderd hepatocellulair carcinoom | EGFR en/of ROS Mutant NSCLC | LongmetastasecarcinoomKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Projectondersteuning
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)Nog niet aan het wervenMilde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Ostfold University CollegeOslo University Hospital; Norwegian School of Sport SciencesVoltooidAtletische blessures | Eet stoornissen | Adolescent - Emotioneel probleem | Ontevredenheid over het lichaam | Ongeordend etenNoorwegen
-
Harvard UniversityVoltooidDepressie | Spanning | OngerustheidVerenigde Staten
-
Children's National Research InstituteChildren's Hospital ColoradoAanmelden op uitnodiging
-
Harvard UniversityVoltooidDepressie | Spanning | OngerustheidVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Actief, niet wervendDepressieVerenigde Staten
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNog niet aan het werven
-
Harvard UniversityWervingZelfmoord | Nood, emotioneelVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalAmgenOnbekendReumatoïde artritisVerenigde Staten
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAmerican Psychological Association Division 53 Society for Clinical Child &...Nog niet aan het wervenDepressie | Ongerustheid | Eet stoornissenVerenigde Staten