Изучение осуществимости и приемлемости поддержки проекта
17 июня 2026 г. обновлено: Caitlin Elizabeth Rancher, Medical University of South Carolina
Кратковременное вмешательство для усиления поддержки родителей и участия в лечении среди семей, ожидающих оказания услуг, ориентированных на травмы
В этом исследовании исследователи проведут пилотное испытание концепции поддержки проекта «Модуль позитивного родительства» (Поддержка проекта) для n = 30 семей, ожидающих услуг, ориентированных на травмы.
Следователи предполагают, что поддержка проекта будет осуществима и приемлема, о чем свидетельствуют критерии набора персонала, удержания сотрудников при оценке должности, вовлеченности, лояльности и удовлетворенности программой.
Исследователи также изучат тенденции в области эмоциональной поддержки лиц, осуществляющих уход, родительской самоэффективности и симптомов психического здоровья детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Более двух третей детей переживают травмирующие события, такие как жестокое обращение с детьми, насилие или внезапную или насильственную утрату.
Многие из этих детей испытывают значительные эмоциональные трудности и трудности в развитии, включая симптомы травмы, агрессию и суицидальные наклонности.
Предполагается, что эмоциональная поддержка со стороны лица, осуществляющего уход, защитит от последствий травмы; однако многим лицам, осуществляющим уход, не хватает самоэффективности и навыков, чтобы эффективно поддерживать своего ребенка, или им сложно применить эти навыки в стрессовое время после травмы.
К сожалению, программ, предназначенных для лиц, осуществляющих уход после детской травмы, мало.
Существующие вмешательства являются длительными (длятся 8-20 сеансов) и приводят к тому, что семьи попадают в длинные списки ожидания.
В этом предложении утверждается, что неблагоприятные последствия детской травмы можно предотвратить с помощью краткого вмешательства (Модуль позитивного родительского воспитания в рамках проекта), которое усиливает поддерживающее родительское воспитание, оказываемое через телемедицину семьям, находящимся в списках ожидания на услуги, ориентированные на травмы.
В этом исследовании исследователи проведут пилотное испытание для проверки концепции с участием n = 30 семей, ожидающих оказания услуг, ориентированных на травмы.
Следователи предполагают, что поддержка проекта будет осуществима и приемлема, о чем свидетельствуют критерии набора персонала, удержания сотрудников при оценке должности, вовлеченности, лояльности и удовлетворенности программой.
Исследователи также изучат тенденции в области эмоциональной поддержки лиц, осуществляющих уход, родительской самоэффективности и симптомов психического здоровья детей.
В долгосрочной перспективе это исследование позволит разработать эффективные меры, направленные на удовлетворение потребностей семей, пострадавших от травм, которые можно будет масштабировать для борьбы с другими эпидемиями общественного здравоохранения, которые препятствуют поддерживающему воспитанию детей и развитию детей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- National Crime Victims Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Семья ищет услуги, ориентированные на травму для своего ребенка, о чем свидетельствует их размещение в списке ожидания на получение услуг в Национальном центре для жертв преступлений;
- Ребенок от 5 до 12 лет;
- Опекун согласился, чтобы с ним связались по поводу возможностей волонтерского исследования;
- Опекун и ребенок могут общаться на английском или испанском языке;
- Ребенок проживает с опекуном в течение последних 6 месяцев или дольше;
- Семья может участвовать в услугах, предоставляемых посредством телемедицины.
Критерий исключения:
- У ребенка или опекуна есть диагноз, который может повлиять на его способность участвовать в услугах или получать от них пользу (например, черепно-мозговая травма, нарушение развития, психоз);
- Ребенок находится в приемной семье или под опекой Департамента социальных служб;
- Опекун не желает или не может дать информированное согласие, и/или ребенок не желает и не может дать согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Project Support
All dyads (caregivers and their child) will receive the Project Support intervention over the course of 4-6 weeks.
|
Воспитатели получат до четырех занятий продолжительностью от 60 до 90 минут, посвященных обучению двум родительским навыкам — внимательному слушанию и утешению. Внимательное слушание предполагает предоставление точных и своевременных ответов, чтобы продемонстрировать интерес и удерживать ребенка до тех пор, пока он не будет готов завершить разговор. Утешение предполагает использование тех же навыков внимательного слушания, когда ребенок расстроен или расстроен. Эффективное овладение навыками слушания и утешения также требует от лиц, осуществляющих уход, воздерживаться от любых реакций, которые не слушают или не утешают (например, перебивания, критики). Программа разрабатывается индивидуально таким образом, чтобы лица, осуществляющие уход с более высокими навыками, могли пройти программу за меньшее время (т. е. за меньшее количество сеансов). Поставщики услуг обучают лиц, осуществляющих уход, этим навыкам, а затем участвуют в итеративном процессе моделирования навыков, вовлекая лиц, осуществляющих уход, в поведенческую практику и обеспечивая индивидуальную поддерживающую обратную связь, чтобы помочь лицам, осуществляющим уход, достичь мастерства.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Supportive Parenting Assessed by the Alabama Parenting Questionnaire
Временное ограничение: Baseline to Post-test (6 weeks)
|
Supportive Parenting scale includes 3 items (e.g,.
"you praise your child if he/she behaves well") made on a 5-point scale (0 = never, 1 = almost never, 2 = sometime, 3 = often, 4 = always).
Scale ranges from 0 to 12. Item responses are summed.
Higher scores indicate a better outcome of more supportive parenting.
|
Baseline to Post-test (6 weeks)
|
|
Parenting Self-efficacy Assessed by the Parenting Sense of Competence Scale
Временное ограничение: Baseline to Post-test (6 weeks)
|
Parenting self-efficacy subscale includes 8 items (e.g., "If anyone can find the answer to what is troubling my child, I am the one") made on a 6-point scale (1 = strongly disagree to 6 = strongly agree).
Scale ranges from 8 to 48.
Item responses are summed.
Higher scores indicate better outcome of greater parenting self-efficacy.
|
Baseline to Post-test (6 weeks)
|
|
Hopefulness Assessed by the Beck Hopelessness Scale-4
Временное ограничение: Baseline to Post-test (6 weeks)
|
The Beck Hopelessness Scale-4 includes 4 items measuring hopelessness (e.g., "I feel the future is hopeless and that things cannot improve") made on a 4-point scale (0 = not typical, 1 = rarely typical, 2 = typical, 3 = very typical).
Scale ranges from 0 to 12. Item responses are summed.
Higher scores indicate worse outcomes in that they represent a higher degree of hopelessness.
|
Baseline to Post-test (6 weeks)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Child Psychological Distress Assessed by the Pediatric Symptom Checklist
Временное ограничение: Baseline to Post-test (6 weeks)
|
The total problems scale on the Pediatric Symptom Checklist includes 17 items measuring child psychological distress (e.g., "Feels sad, unhappy") made on a 3-point scale (0 = never, 1 = sometimes, 2 = often).
Scale ranges from 0 to 34.
Item responses are summed.
Higher scores indicate worse outcomes in that they represent higher psychological distress.
|
Baseline to Post-test (6 weeks)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Caitlin Rancher, PhD, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00136524
- K99HD111677 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .