Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​proinflammatoriske cytokiner i den primære molar pulpotomi

30. april 2024 opdateret af: AYBİKE BAŞ, Ataturk University

Effekten af ​​proinflammatoriske cytokiner i de kliniske og radiografiske resultater af forskellige primære molære pulpotomimidler: En sammenlignende undersøgelse med en ny biomarkør til pulpaldiagnose

Et af hovedmålene for pædiatrisk tandpleje er at bevare de primære tænders funktioner og strukturer indtil tidspunktet for eksfoliering. Især karieslæsioner er hovedfaktoren i det tidlige tab af primære tænder. I dag kan primære tænder holdes i munden ved at anvende forskellige behandlinger afhængigt af graden af ​​betændelse forårsaget af karieslæsioner i pulpavævet.Coronal pulpotomipåføring i asymptomatiske primære tænder med dybe karieslæsioner nær pulpa er en af ​​de mest almindelige metoder at nå målet om at holde tanden på plads. Formålet med pulpotomiteknikken er at fjerne det berørte pulpavæv og opretholde den normale funktion af det upåvirkede rodpulpavæv, indtil tanden er naturligt klar til at eksfoliere.

Undersøgelser har vist, at graden af ​​pulpbetændelse og de anvendte materialer er effektive i denne behandlings succes. I undersøgelser, der evaluerer pulpabetændelse, har mange biomarkører vist sig at spille væsentlige roller ved forskellige niveauer af inflammation. For nylig er Presepsin blevet undersøgt som en biomarkør til påvisning af bakterielle infektioner. Der er dog ingen undersøgelse i litteraturen om brugen af ​​Presepsin som biomarkør i endodontiske behandlinger. I vores undersøgelse menes det, at Presepsin biomarkør kunne påvises i tilfælde af akut eller kronisk infektion i pulpavæv og kunne betragtes som en af ​​mediatorerne af pulpal inflammation.

På baggrund af dette er formålet med vores undersøgelse at undersøge, om de materialer, der anvendes til at dække pulpa eller betændelsesniveauet i det resterende pulpavæv, er vigtigere for succes med pulpotomibehandling. Inflammationsniveauet i det resterende pulpavæv vil blive målt ved hjælp af IL-6, IL-8 og Presepsin. Derefter vil den etårige succes med behandling i forskellige grupper, hvor pulpavæv er tilfældigt dækket med MTA, NeoMTA, Biodentine og zinkoxid-eugenol, blive demonstreret. Det vil således blive vurderet, om materialer, der tidligere har vist sig at være ret vellykkede i andre undersøgelser, opnår succes i pulper med høje inflammationsniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Huller i tænderne er en almindeligt forekommende kronisk infektionssygdom hos børn. Koronarpulpotomibehandling foretrækkes generelt til tænder med dybe forfaldslæsioner, som er klinisk og radiografisk asymptomatiske. Succesen med denne behandlingsmetode er meget afhængig af den inflammatoriske status af pulpen og de anvendte materialer. Ved forudsigelse af den kliniske succes af pulpotomibehandling skal sværhedsgraden af ​​pulpabetændelse også evalueres. En molekylær tilgang, der hjælper med den kliniske skelnen mellem reversibel og irreversibel pulpitis, kan øge succesraten for vital pulpterapi ved nøjagtigt at vurdere pulpens inflammationsstatus. Selvom forskellige mediatorers stigninger i fremskreden pulpal inflammation er blevet undersøgt i mange tidligere undersøgelser, er rollen for mange biomolekyler involveret i pulpal inflammation endnu ikke blevet fastlagt. På grund af den komplekse karakter af inflammatorisk pulpsygdom er det usandsynligt, at et lille antal mediatorer vil give tilstrækkelig information til at diagnosticere fremskreden inflammatorisk sygdom. Derfor er undersøgelser rettet mod at identificere nye mediatorer stadig relevante i tandplejen. Presepsin, opdaget i 2004, er en biomarkør med høj sensitivitet og specificitet, som er yderst vigtig i den tidlige diagnose af bakterielle sygdomme i medicin. Når dental litteratur gennemgås, observeres det, at presepsin ikke er blevet evalueret til påvisning af bakteriel betændelse i pulpa, og det menes, at denne biomarkør kunne bruges til tidlig påvisning af pulpabetændelse. Med evnen til at måle presepsin-niveauer ved hjælp af patientsæt, kan pulpabetændelse således vurderes kvantitativt, hvilket hjælper med at tilvejebringe præcise pulpabehandlinger. Målet med vores forskning er at undersøge, om presepsin, en ny biomarkør, der hurtigt kan påvises i bakteriel infektioner, kan også bruges som mediator til påvisning af pulpainfektioner og til at evaluere niveauerne af de pålidelige markører for pulpal inflammation, IL-8 og IL-6, ved at sammenligne effekten af ​​disse mediatorer på behandlingens succes med mest succesrige materialer, der anvendes til pulpotomibehandling, MTA, Neo MTA, Biodentine og zinkoxid eugenol.

Denne undersøgelse blev udført i overensstemmelse med godkendelsen af ​​Ataturk University Faculty of Medicine Ethics Committee (Dato: 05.2021/ Session nr.:04/ Decision no:66) og retningslinjerne i Helsinki-erklæringen. Også forældre til børnepatienter blev udførligt orienteret om procedurerne før behandlingen og deres skriftlige samtykke blev indhentet. Oprindeligt blev i alt 75 børn i alderen 4-9 år (36 piger og 39 drenge) uden systemisk sygdom og med mindst én primær sekundær molar indiceret for pulpotomi inkluderet i undersøgelsen, og 4 pulpotomimidler (MTA, Biodentine™, NeoMTA™ og ZOE) blev tilfældigt opdelt i fire undersøgelsesgrupper på 30 tænder, og pulpotomi blev påført i alt 120 tænder.

For tilfældigt at distribuere undersøgelsesgrupperne, Research Randomizer (Version 4.0) computersoftware fra http://www.randomizer.org/ blev brugt til at generere en liste før start af pulpotomi og pulpotomi-midler blev brugt i overensstemmelse hermed.

Protokoller til behandling og prøveopbevaring:

For bedre synlighed placeres en gummidæmning over tanden, der kræver pulpotomi efter lokalbedøvelse. Endodontisk hulrum blev tilgået ved først at fjerne det kariest væv, tage pulpakammeret af med diamantrund bor (nr.:18), fjerne koronalvævet ved hjælp af et sterilt wolframcarbid rund bor (nr.:14) monteret lavhastigheds vinkelret håndstykke og rydning af det resterende pulpavæv med en gravemaskine.

Før håndtering af pulpablødningen blev en steril bomuldspellet anbragt over pulpavævet i 30-45 sek. For at opnå pulpablodprøver og prøver blev opsamlet i heparincoatede rør (Vacutainer, BD, USA) med 1 mg saltvandsopløsning, og de blev opbevaret ved -20 oC (-4,0 °F) i 6 måneder indtil testdagen.

Derefter blev pulpal hæmostase opnået ved at placere 0,5 % NaOCl over kanalåbningerne i 30 sek. Primære kindtænder, hvor pulpablødningen var kontrolleret, blev tilfældigt tildelt 4 forskellige undersøgelsesgrupper (henholdsvis ProRoot MTA, Biodentine™, NeoMTA™ og ZOE), og de blev behandlet med pulpotomi. Glasionomercement blev påført over alle pulpotomimedicin, der blev brugt i undersøgelsen, og pulpotomiserede tænder blev restaureret med rustfri stålkroner (SSC'er).

Optøningsproces og vurdering:

Prøver blev optøet ved stuetemperatur og centrifugeret ved 4000 rpm i 15 min. Derefter blev bomuldspellets fjernet fra reagensglassene, og niveauerne af presepsin, IL-6 og IL-8 blev målt ved hjælp af enzym-linked immunoassay (ELISA) [Human presepsin ELISA kit (Kat.nr.: E3754Hu, BT LAB, Kina), Human IL-6 ELISA Kit (Kat.nr.: E0090Hu,BT LAB, Kina), Human IL-8 ELISA Kit (Kat.nr.:E0089Hu, BT LAB, Kina)] test i overensstemmelse med producentens instruktioner. Kit-måleområder for presepsin, IL-6 og IL-8 var henholdsvis 5-1000 ng/L, 2-600 ng/L og 5-1000 ng/L. Inter-assay CV var <10% for alle biomarkører.

Metode til klinisk og radiografisk vurdering:

Primære anden kindtænder blev vurderet klinisk og radiografisk i den 6. og 12. måned efter behandlingen.

Spontan eller stimuleret smerte, hævelser i vestibulær sulcus, fistel, patologisk mobilitet, følsomhed over for percussion og palpation, regional lymfadenopati ved siden af ​​de pulpotomiserede tænder blev klinisk vurderet, og tilstedeværelsen af ​​nogen af ​​disse symptomer blev betragtet som mislykket pulpotomi.

Radiolucens i de periapikale områder eller furkationsområder, interne og eksterne rodresorptioner, forkalkede rodkanaler, udvidet parodontale ligament blev radiografisk vurderet, og tilstedeværelsen af ​​nogen af ​​disse symptomer blev også betragtet som svigt.

Derudover blev tilstedeværelsen af ​​læsioner i periapikale områder eller furkationsområder i røntgenbilleder også accepteret som svigt, og disse tænder undergik rodbehandling eller ekstraktion. Ydermere blev tænder med intern rodresorption betragtet som radiografisk svigtede, og de blev blot fulgt op, indtil der opstod et symptom.

Statistisk analyse Beskrivende statistik (antal, forhold, middelværdi, standardafvigelse, minimum og maksimum variabler) blev brugt til at opsummere datasættet i denne undersøgelse. Fishers eksakte test blev brugt til at analysere forholdet mellem kliniske fund før behandling og tandpatologier udviklet i den 12. måned efter behandling, hvor patologier blev mere tydelige. Forholdet mellem de gennemsnitlige niveauer af pulpalinflammatoriske biomarkører og dentale patologier forekom i den 12. måned efter behandlingen blev analyseret ved hjælp af Mann-Whitney U-test. Mann-Whitney U-test blev også brugt til at sammenligne de gennemsnitlige niveauer af inflammatoriske biomarkører og kliniske fund. Kruskal Wallis test blev brugt til at sammenligne forskellene mellem de gennemsnitlige scorer af inflammatoriske biomarkører med de anvendte pulpotomimidler.

Tærskelværdier blev beregnet med Receiver Operating Characteristics (ROC) analyse, og derefter blev disse opnåede værdier brugt til at bestemme de højeste biomarkørscorer i pulpotomimaterialegrupperne. Alle undersøgelsesanalyser blev udført med IBM® SPSS® Statistics 25 ved et signifikansniveau på 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Erzurum
      • Yakutiye, Erzurum, Kalkun, 25240
        • Ataturk University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Raske børn mellem 6-9 år
  2. Børn, der ikke har nogen systemisk sygdom
  3. Primære anden præmolarer, hvor fysiologisk rodresorption ikke er startet.
  4. Tilfælde, hvor huller i tænderne ved grænsefladerne overstiger ½ af dentintykkelsen.
  5. Primære anden præmolarer med fremkaldte smerter

4. Manglende perkussionsfølsomhed 5. Fravær af radiolucent billede i de periapikale og furcale områder på røntgen 6. Klinisk fravær af byld og fistel

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn med systemiske sygdomme
  2. Har percussion følsomhed
  3. Radiolucent udseende i de periapikale og furcale områder på røntgen
  4. Klinisk tilstedeværelse af fistel
  5. Har nattesmerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Zinkoxid eugenolcement
Under pulpotomibehandling blev der taget en blodprøve fra koronalpulpa og opbevaret. Det resterende pulpvæv blev dækket med ZOE, tilfældigt udvalgt blandt fire materialegrupper. Tænderne behandlet med ZOE blev overvåget i 12 måneder. Efterfølgende blev niveauerne af IL-6, IL-8 og Presepsin i blodet målt ved hjælp af ELISA-metoden og noteret i ng/ml. Effekten af ​​det anvendte materiale på behandlingens succes blev således bestemt ud fra niveauet af pulpalbetændelse før behandlingen.
Under pulpotomibehandling blev der taget en blødningsprøve fra pulpen, og niveauer af presepsin, IL-6 og IL-8, som er vigtige inflammationsmarkører, blev bestemt. Under behandlingen blev MTA, Neo MTA, Biodentine og ZOE grupper tilfældigt udvalgt, og det resterende pulpavæv blev dækket. Efter pulpotomibehandling blev tænderne fulgt i et år. Behandlingssuccesen blev evalueret ud fra det materiale, der blev brugt i tænder med høje niveauer af betændelse i begyndelsen.
Aktiv komparator: Mineral Trioxide Aggregate (MTA)
Under pulpotomibehandling blev der taget en blodprøve fra koronalpulpa og opbevaret. Det resterende pulpvæv blev dækket med MTA, tilfældigt udvalgt blandt fire materialegrupper. Tænderne behandlet med MTA blev overvåget i 12 måneder. Efterfølgende blev niveauerne af IL-6, IL-8 og Presepsin i blodet målt ved hjælp af ELISA-metoden og noteret i ng/ml. Effekten af ​​det anvendte materiale på behandlingens succes blev således bestemt ud fra niveauet af pulpalbetændelse før behandlingen.
Under pulpotomibehandling blev der taget en blødningsprøve fra pulpen, og niveauer af presepsin, IL-6 og IL-8, som er vigtige inflammationsmarkører, blev bestemt. Under behandlingen blev MTA, Neo MTA, Biodentine og ZOE grupper tilfældigt udvalgt, og det resterende pulpavæv blev dækket. Efter pulpotomibehandling blev tænderne fulgt i et år. Behandlingssuccesen blev evalueret ud fra det materiale, der blev brugt i tænder med høje niveauer af betændelse i begyndelsen.
Aktiv komparator: NeoMTA (nyudviklet mta)
Under pulpotomibehandling blev der taget en blodprøve fra koronalpulpa og opbevaret. Det resterende pulpvæv blev dækket med NeoMTA, tilfældigt udvalgt blandt fire materialegrupper. Tænderne behandlet med NeoMTA blev overvåget i 12 måneder. Efterfølgende blev niveauerne af IL-6, IL-8 og Presepsin i blodet målt ved hjælp af ELISA-metoden og noteret i ng/ml. Effekten af ​​det anvendte materiale på behandlingens succes blev således bestemt ud fra niveauet af pulpalbetændelse før behandlingen.
Under pulpotomibehandling blev der taget en blødningsprøve fra pulpen, og niveauer af presepsin, IL-6 og IL-8, som er vigtige inflammationsmarkører, blev bestemt. Under behandlingen blev MTA, Neo MTA, Biodentine og ZOE grupper tilfældigt udvalgt, og det resterende pulpavæv blev dækket. Efter pulpotomibehandling blev tænderne fulgt i et år. Behandlingssuccesen blev evalueret ud fra det materiale, der blev brugt i tænder med høje niveauer af betændelse i begyndelsen.
Aktiv komparator: Biodentin (biomateriale)
Under pulpotomibehandling blev der taget en blodprøve fra koronalpulpa og opbevaret. Det resterende pulpavæv blev dækket med Biodentine, tilfældigt udvalgt blandt fire materialegrupper. Tænderne behandlet med Biodentine blev overvåget i 12 måneder. Efterfølgende blev niveauerne af IL-6, IL-8 og Presepsin i blodet målt ved hjælp af ELISA-metoden og noteret i ng/ml. Effekten af ​​det anvendte materiale på behandlingens succes blev således bestemt ud fra niveauet af pulpalbetændelse før behandlingen.
Under pulpotomibehandling blev der taget en blødningsprøve fra pulpen, og niveauer af presepsin, IL-6 og IL-8, som er vigtige inflammationsmarkører, blev bestemt. Under behandlingen blev MTA, Neo MTA, Biodentine og ZOE grupper tilfældigt udvalgt, og det resterende pulpavæv blev dækket. Efter pulpotomibehandling blev tænderne fulgt i et år. Behandlingssuccesen blev evalueret ud fra det materiale, der blev brugt i tænder med høje niveauer af betændelse i begyndelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succes efter pulpotomibehandling
Tidsramme: 6 måneder - 1 år
Ingen tegn på byld eller hævelse relateret til tanden, ingen tegn på fistel eller anden patologi, ingen tegn på patologisk mobilitet, ingen postoperativ smerte, ingen smerte ved palpation eller percussion af tanden.
6 måneder - 1 år
Radiografisk succes efter pulpotomibehandling
Tidsramme: 6 måneder - 1 år
Ingen tegn på rodresorption (intern eller ekstern), ingen tegn på furkationsinvolvering eller periapikal radiolucens, ingen tegn på tab af lamina dura, tilstedeværelse af normalt udseende af periodontalt ligamentrum.
6 måneder - 1 år
IL-6 mængdemåling ved hjælp af ELISA kit
Tidsramme: 6 måneder - 1 år
IL-6-niveauer blev målt i ng/ml under anvendelse af ELISA-metoden. Måleproceduren blev fulgt i henhold til producentens anvisninger. Det anti-IL-6 polyklonale antistof blev præcoatet på plader med 96 brønde. Blodprøver og et biotin-konjugeret antistof blev tilsat til brøndene suppleret med Avidin-Biotin-Peroxidase Complex og 3,3',5,5'-tetramethylbenzidin i en mildt sur buffer. Et blåfarvet produkt blev fremstillet og blev gult efter tilsætning af en sur stopopløsning. Intensiteten af ​​den gule farve var proportional med mængden af ​​IL-6 bundet på pladen. Den optiske densitetsabsorbans blev målt spektrofotometrisk ved 450 nm i en mikropladelæser, og koncentrationen af ​​IL-6 blev beregnet. Til ekspression af IL-6-koncentrationer i prøverne blev der brugt en standardkurve. Optimale tærskelværdier (cut-offs) for biomarkører blev bestemt baseret på sensitivitet og specificitet, som blev beregnet ud fra en ROC-kurve.
6 måneder - 1 år
IL-8 mængdemåling ved hjælp af ELISA kit
Tidsramme: 6 måneder - 1 år
IL-8-niveauer blev målt i ng/ml under anvendelse af ELISA-metoden. Måleproceduren blev fulgt i henhold til producentens anvisninger. Det polyklonale anti-IL-8 antistof blev præcoatet på plader med 96 brønde. Blodprøver og et biotin-konjugeret antistof blev tilsat til brøndene suppleret med Avidin-Biotin-Peroxidase Complex og 3,3',5,5'-tetramethylbenzidin i en mildt sur buffer. Et blåfarvet produkt blev fremstillet og blev gult efter tilsætning af en sur stopopløsning. Intensiteten af ​​den gule farve var proportional med mængden af ​​IL-8 bundet på pladen. Den optiske densitetsabsorbans blev målt spektrofotometrisk ved 450 nm i en mikropladelæser, og koncentrationen af ​​IL-8 blev beregnet. Til ekspression af IL-8-koncentrationer i prøverne blev der brugt en standardkurve. Optimale tærskelværdier (cut-offs) for biomarkører blev bestemt baseret på sensitivitet og specificitet, som blev beregnet ud fra en ROC-kurve.
6 måneder - 1 år
Præresepsin mængdemåling ved hjælp af ELISA kit
Tidsramme: 6 måneder - 1 år
Preresepsin-niveauer blev målt i ng/ml under anvendelse af ELISA-metoden. Måleproceduren blev fulgt i henhold til producentens anvisninger. Det polyklonale anti-Presepsin-antistof blev præ-coatet på plader med 96 brønde. Blodprøver og et biotin-konjugeret antistof blev tilsat til brøndene suppleret med Avidin-Biotin-Peroxidase Complex og 3,3',5,5'-tetramethylbenzidin i en mildt sur buffer. Et blåfarvet produkt blev fremstillet og blev gult efter tilsætning af en sur stopopløsning. Intensiteten af ​​den gule farve var proportional med mængden af ​​præresepsin bundet på pladen. Den optiske densitetsabsorbans blev målt spektrofotometrisk ved 450 nm i en mikropladelæser, og koncentrationen af ​​Presepsin blev beregnet. Til ekspression af Presepsin-koncentrationer i prøverne blev der brugt en standardkurve. Optimale tærskelværdier (cut-offs) for biomarkører blev bestemt baseret på sensitivitet og specificitet, som blev beregnet ud fra en ROC-kurve.
6 måneder - 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationen mellem smertetilstedeværelse før behandling og røntgenundersøgelse efter pulpotomibehandling
Tidsramme: 1 år
Behandlingens succes blev evalueret radiografisk efter 12 måneder i tænder med smerter relateret til før-behandlingsstimuli. Ved udgangen af ​​12 måneder; Tænder uden tegn på rodresorption (intern eller ekstern), furkationsinvolvering eller periapikal radiolucens, ingen tegn på lamina dura-tab og et normalt udseende af parodontale ledbånd blev betragtet som radiografisk vellykket.
1 år
Korrelationen mellem sværhedsgraden af ​​pulpablødning under behandling og radiografisk succes efter pulpotomibehandling
Tidsramme: 1 år
Den radiografiske succes af pulpotomibehandling blev evalueret efter 12 måneder i tænder med alvorlig pulpablødning under behandlingen. Ved udgangen af ​​12 måneder; Tænder uden tegn på rodresorption (intern eller ekstern), furkationsinvolvering eller periapikal radiolucens, ingen tegn på lamina dura-tab og et normalt udseende af parodontale ledbånd blev betragtet som radiografisk vellykket.
1 år
Korrelationen mellem pulpablødningstid under behandling og radiografisk succes efter pulpotomibehandling
Tidsramme: 1 år
Den radiografiske succes af pulpotomibehandling blev evalueret ved den 12. måned, afhængigt af den kortere (mindre end 3 minutter) og længere (3-5 minutter) blødningsvarighed under behandlingen. Ved udgangen af ​​12 måneder; Tænder uden tegn på rodresorption (intern eller ekstern), furkationsinvolvering eller periapikal radiolucens, ingen tegn på lamina dura-tab og et normalt udseende af parodontale ledbånd blev betragtet som radiografisk vellykket.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: AYBİKE BAŞ, Ataturk University Faculty of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2024

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner