- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06398327
Effekten av proinflammatoriske cytokiner i den primære molar pulpotomien
Effekten av proinflammatoriske cytokiner i de kliniske og radiografiske resultatene av forskjellige primære molare pulpotomimidler: En sammenlignende studie med en ny biomarkør for pulpaldiagnose
Et av hovedmålene for pediatrisk tannbehandling er å bevare funksjonene og strukturene til primærtennene frem til tidspunktet for peeling. Spesielt karieslesjoner er hovedfaktoren i tidlig tap av primære tenner. I dag kan primærtenner holdes i munnen ved å bruke forskjellige behandlinger avhengig av graden av betennelse forårsaket av karieslesjoner i pulpavevet. Koronal pulpotomi påføring i asymptomatiske primærtenner med dype karieslesjoner nær pulpa er en av de vanligste metodene for å nå målet om å holde tannen på plass. Hensikten med pulpotomiteknikken er å fjerne det berørte pulpavevet og opprettholde normal funksjon av det upåvirkede rotpulpavevet inntil tannen er naturlig klar til å eksfoliere.
Studier har vist at graden av pulpabetennelse og materialene som brukes er effektive for å lykkes med denne behandlingen. I studier som evaluerer pulpabetennelse, har mange biomarkører vist seg å spille betydelige roller ved forskjellige nivåer av betennelse. Nylig har Presepsin blitt studert som en biomarkør for å oppdage bakterielle infeksjoner. Det er imidlertid ingen studie i litteraturen om bruk av Presepsin som biomarkør i endodontiske behandlinger. I vår studie antas det at Presepsin-biomarkør kan påvises i tilfeller av akutt eller kronisk infeksjon i pulpavev og kan betraktes som en av mediatorene av pulpalbetennelse.
Basert på dette er målet med vår studie å undersøke om materialene som brukes til å dekke pulpa eller nivået av betennelse i det gjenværende pulpavevet er viktigere for å lykkes med pulpotomibehandling. Betennelsesnivået i det gjenværende massevevet vil bli målt ved bruk av IL-6, IL-8 og presepsin. Deretter vil den ettårige suksessen med behandling i forskjellige grupper der massevev er tilfeldig dekkes med MTA, NeoMTA, Biodentine og sinkoksid eugenol bli demonstrert. Dermed vil det bli evaluert om materialer som tidligere er funnet å være ganske vellykkede i andre studier oppnår suksess i masser med høye betennelsesnivåer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tannråte er en vanlig kronisk infeksjonssykdom hos barn. Koronar pulpotomibehandling er generelt foretrukket for tenner med dype forfallslesjoner som er klinisk og radiografisk asymptomatiske. Suksessen til denne behandlingsmetoden er svært avhengig av den inflammatoriske statusen til massen og materialene som brukes. For å forutsi den kliniske suksessen av pulpotomibehandling, må alvorlighetsgraden av pulpotomibetennelse også evalueres. En molekylær tilnærming som hjelper til med det kliniske skillet mellom reversibel og irreversibel pulpitt kan øke suksessraten for vital pulpaterapi ved nøyaktig å vurdere betennelsesstatusen til pulpa. Selv om ulike mediatorers økninger i avansert pulpalbetennelse har blitt undersøkt i mange tidligere studier, er rollen til mange biomolekyler involvert i pulpalbetennelse ennå ikke bestemt. På grunn av den komplekse naturen til inflammatorisk pulpasykdom, er det usannsynlig at et lite antall mediatorer vil gi tilstrekkelig informasjon til å diagnostisere avansert inflammatorisk sykdom. Derfor er studier rettet mot å identifisere nye mediatorer fortsatt relevante i tannlegen. Presepsin, oppdaget i 2004, er en biomarkør med høy sensitivitet og spesifisitet som er svært viktig i tidlig diagnose av bakterielle sykdommer i medisin. Når dental litteratur gjennomgås, er det observert at presepsin ikke har blitt evaluert for påvisning av bakteriell betennelse i pulpa, og det antas at denne biomarkøren kan brukes til tidlig påvisning av pulpa betennelse. Med muligheten til å måle presepsinnivåer ved hjelp av pasientsett, kan betennelse i pulpa bli kvantitativt evaluert, noe som hjelper til med å gi nøyaktige pulpabehandlinger. Målet med vår forskning er å undersøke om presepsin, en ny biomarkør som raskt kan oppdages i bakterier infeksjoner, kan også brukes som en mediator ved påvisning av pulpainfeksjoner, og for å evaluere nivåene av pålitelige markører for pulpabetennelse, IL-8 og IL-6, ved å sammenligne effekten av disse mediatorene på suksessen til behandlingen med mest vellykkede materialer brukt i pulpotomibehandling, MTA, Neo MTA, Biodentine og sinkoksid eugenol.
Denne studien ble utført i samsvar med godkjenningen av Ataturk University Faculty of Medicine Ethics Committee (Dato: 05.2021/ Sesjon nr:04/ Decision no:66) og retningslinjene i Helsinki-erklæringen. Også foreldre til barnepasienter ble grundig informert om prosedyrene før behandlingen og deres skriftlige samtykke ble innhentet. Opprinnelig ble totalt 75 barn i alderen 4-9 år (36 jenter og 39 gutter) uten systemisk sykdom og med minst én primær sekundær molar indisert for pulpotomi inkludert i studien og 4 pulpotomimidler (MTA, Biodentine™, NeoMTA™ og ZOE) ble tilfeldig delt inn i fire studiegrupper med 30 tenner og pulpotomi ble påført totalt 120 tenner.
For å tilfeldig distribuere studiegruppene, Research Randomizer (versjon 4.0) dataprogramvare fra http://www.randomizer.org/ ble brukt til å generere en liste før start av pulpotomi og pulpotomimidler ble brukt tilsvarende.
Protokoller for behandling og prøveoppbevaring:
For bedre synlighet legges en kofferdam over tannen som krever pulpotomi etter lokalbedøvelse. Endodontisk hulrom ble åpnet ved først å fjerne det karieste vevet, ta opp cellulosekammeret med diamantrund bor (nr:18), fjerne koronalvevet ved å bruke en steril wolframkarbid rund bor (nr:14) montert lavhastighets vinkelrett håndstykke og tømme det gjenværende pulpalvevet med en gravemaskin.
Før behandling av pulpablødningen ble en steril bomullspellet plassert over pulpavevet i 30-45 sek. For å få pulpalblodprøver og prøver ble samlet inn i heparinbelagte rør (Vacutainer, BD, USA) med 1 mg saltvannsløsning og de ble lagret ved -20 oC (-4,0 °F) i 6 måneder frem til testdagen.
Deretter ble pulpal hemostase oppnådd ved å plassere 0,5 % NaOCl over kanalåpningene i 30 sek. Primære molarer, der pulpalblødning ble kontrollert, ble tilfeldig tildelt 4 forskjellige studiegrupper (henholdsvis ProRoot MTA, Biodentine™, NeoMTA™ og ZOE) og de ble behandlet med pulpotomi. Glassionomersement ble påført over alle pulpotomimedisiner som ble brukt i studien og pulpotomiserte tenner ble restaurert med rustfrie stålkroner (SSCs).
Tiningsprosess og vurdering:
Prøver ble tint ved romtemperatur og sentrifugert ved 4000 rpm i 15 minutter. Deretter ble bomullspellets fjernet fra reagensrørene og nivåer av presepsin, IL-6 og IL-8 ble målt ved bruk av enzymbundet immunoassay (ELISA) [Human presepsin ELISA-sett (kat.nr.: E3754Hu, BT LAB, Kina), Human IL-6 ELISA-sett (kat.nr.:E0090Hu,BT LAB,Kina), humant IL-8 ELISA-sett (kat.nr.:E0089Hu, BT LAB,Kina)] test i samsvar med produsentens instruksjoner. Settets måleområder for presepsin, IL-6 og IL-8 var henholdsvis 5-1000ng/L, 2-600ng/L og 5-1000ng/L. Interassay CV var <10 % for alle biomarkører.
Metode for klinisk og radiografisk vurdering:
Primære andre molarer ble vurdert klinisk og radiografisk i 6. og 12. måned etter behandling.
Spontan eller stimulert smerte, hevelser i vestibulær sulcus, fistel, patologisk mobilitet, følsomhet for perkusjon og palpasjon, regional lymfadenopati ved siden av de pulpotomiserte tennene ble klinisk vurdert og tilstedeværelse av noen av disse symptomene ble ansett som mislykket pulpotomi.
Radiolucens i de periapikale eller furkasjonsområdene, interne og eksterne rotresorpsjoner, forkalkede rotkanaler, utvidet periodontal ligament ble radiografisk evaluert og tilstedeværelse av noen av disse symptomene ble også ansett som svikt.
I tillegg ble tilstedeværelsen av lesjoner i periapikale eller furkasjonsområder i røntgenbilder også akseptert som svikt, og disse tennene gjennomgikk rotbehandling eller ekstraksjon. Videre ble tenner med intern rotresorpsjon ansett som radiografisk mislykkede, og de ble bare fulgt opp til ethvert symptom oppsto.
Statistisk analyse Beskrivende statistikk (antall, forhold, gjennomsnitt, standardavvik, minimums- og maksimumsvariabler) ble brukt for å oppsummere datasettet i denne studien. Fishers eksakte test ble brukt for å analysere forholdet mellom kliniske funn før behandling og tannpatologier utviklet etter 12. måned etter behandling da patologier ble tydeligere. Forholdet mellom gjennomsnittsnivåene av pulpal inflammatoriske biomarkører og tannpatologier som oppsto ved 12. måned etter behandling ble analysert ved hjelp av Mann-Whitney U-test. Mann-Whitney U-test ble også brukt til å sammenligne gjennomsnittsnivåer av inflammatoriske biomarkører og kliniske funn. Kruskal Wallis-testen ble brukt til å sammenligne forskjellene mellom gjennomsnittsskårene for inflammatoriske biomarkører med pulpotomimidlene som ble brukt.
Terskelverdier ble beregnet med Receiver Operating Characteristics (ROC)-analyse, og deretter ble disse oppnådde verdiene brukt til å bestemme de høyeste biomarkørskårene i pulpotomimaterialgruppene. All studieanalyse ble utført med IBM® SPSS® Statistics 25 på et signifikansnivå på 0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Tyrkia, 25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske barn mellom 6-9 år
- Barn som ikke har noen systemisk sykdom
- Primære andre premolarer der fysiologisk rotresorpsjon ikke har startet.
- Tilfeller der tannråte ved grenseflatene overstiger ½ av dentintykkelsen.
- Primær andre premolarer med provoserte smerter
4. Mangel på perkusjonsfølsomhet 5. Fravær av radiolucent bilde i periapikale og furcale områder på røntgen 6. Klinisk fravær av abscess og fistel
Ekskluderingskriterier:
- Barn med systemiske sykdommer
- Har perkusjonsfølsomhet
- Radiolucent utseende i de periapikale og furcale områdene på røntgen
- Klinisk tilstedeværelse av fistel
- Har nattsmerter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sinkoksid eugenol sement
Under pulpotomibehandling ble det tatt en blodprøve fra koronalpulpa og lagret.
Det gjenværende massevevet ble dekket med ZOE, tilfeldig valgt blant fire materialgrupper.
Tennene behandlet med ZOE ble overvåket i 12 måneder.
Deretter ble nivåene av IL-6, IL-8 og presepsin i blodet målt ved bruk av ELISA-metoden og notert i ng/ml.
Dermed ble effekten av materialet som ble brukt på suksessen til behandlingen bestemt basert på nivået av pulpalbetennelse før behandling.
|
Under pulpotomibehandling ble det tatt en blødningsprøve fra pulpa og nivåer av presepsin, IL-6 og IL-8, som er viktige betennelsesmarkører, ble bestemt.
Under behandlingen ble MTA-, Neo MTA-, Biodentine- og ZOE-gruppene tilfeldig valgt og det gjenværende pulpavevet ble dekket.
Etter pulpotomibehandling ble tennene fulgt i ett år.
Behandlingssuksessen ble evaluert i henhold til materialet som ble brukt i tenner med høye nivåer av betennelse i begynnelsen.
|
|
Aktiv komparator: Mineral Trioxide Aggregate (MTA)
Under pulpotomibehandling ble det tatt en blodprøve fra koronalpulpa og lagret.
Det gjenværende massevevet ble dekket med MTA, tilfeldig valgt blant fire materialgrupper.
Tennene behandlet med MTA ble overvåket i 12 måneder.
Deretter ble nivåene av IL-6, IL-8 og presepsin i blodet målt ved bruk av ELISA-metoden og notert i ng/ml.
Dermed ble effekten av materialet som ble brukt på suksessen til behandlingen bestemt basert på nivået av pulpalbetennelse før behandling.
|
Under pulpotomibehandling ble det tatt en blødningsprøve fra pulpa og nivåer av presepsin, IL-6 og IL-8, som er viktige betennelsesmarkører, ble bestemt.
Under behandlingen ble MTA-, Neo MTA-, Biodentine- og ZOE-gruppene tilfeldig valgt og det gjenværende pulpavevet ble dekket.
Etter pulpotomibehandling ble tennene fulgt i ett år.
Behandlingssuksessen ble evaluert i henhold til materialet som ble brukt i tenner med høye nivåer av betennelse i begynnelsen.
|
|
Aktiv komparator: NeoMTA (nyutviklet mta)
Under pulpotomibehandling ble det tatt en blodprøve fra koronalpulpa og lagret.
Det gjenværende massevevet ble dekket med NeoMTA, tilfeldig valgt blant fire materialgrupper.
Tennene behandlet med NeoMTA ble overvåket i 12 måneder.
Deretter ble nivåene av IL-6, IL-8 og presepsin i blodet målt ved bruk av ELISA-metoden og notert i ng/ml.
Dermed ble effekten av materialet som ble brukt på suksessen til behandlingen bestemt basert på nivået av pulpalbetennelse før behandling.
|
Under pulpotomibehandling ble det tatt en blødningsprøve fra pulpa og nivåer av presepsin, IL-6 og IL-8, som er viktige betennelsesmarkører, ble bestemt.
Under behandlingen ble MTA-, Neo MTA-, Biodentine- og ZOE-gruppene tilfeldig valgt og det gjenværende pulpavevet ble dekket.
Etter pulpotomibehandling ble tennene fulgt i ett år.
Behandlingssuksessen ble evaluert i henhold til materialet som ble brukt i tenner med høye nivåer av betennelse i begynnelsen.
|
|
Aktiv komparator: Biodentin (biomateriale)
Under pulpotomibehandling ble det tatt en blodprøve fra koronalpulpa og lagret.
Det gjenværende massevevet ble dekket med Biodentine, tilfeldig valgt blant fire materialgrupper.
Tennene behandlet med Biodentine ble overvåket i 12 måneder.
Deretter ble nivåene av IL-6, IL-8 og presepsin i blodet målt ved bruk av ELISA-metoden og notert i ng/ml.
Dermed ble effekten av materialet som ble brukt på suksessen til behandlingen bestemt basert på nivået av pulpalbetennelse før behandling.
|
Under pulpotomibehandling ble det tatt en blødningsprøve fra pulpa og nivåer av presepsin, IL-6 og IL-8, som er viktige betennelsesmarkører, ble bestemt.
Under behandlingen ble MTA-, Neo MTA-, Biodentine- og ZOE-gruppene tilfeldig valgt og det gjenværende pulpavevet ble dekket.
Etter pulpotomibehandling ble tennene fulgt i ett år.
Behandlingssuksessen ble evaluert i henhold til materialet som ble brukt i tenner med høye nivåer av betennelse i begynnelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk suksess etter pulpotomibehandling
Tidsramme: 6 måneder - 1 år
|
Ingen tegn på abscess eller hevelse relatert til tannen, ingen tegn på fistel eller annen patologi, ingen tegn på patologisk mobilitet, ingen postoperativ smerte, ingen smerte ved palpasjon eller perkusjon av tannen.
|
6 måneder - 1 år
|
|
Radiografisk suksess etter pulpotomibehandling
Tidsramme: 6 måneder - 1 år
|
Ingen tegn på rotresorpsjon (internt eller eksternt), ingen tegn på furkasjonsinvolvering eller periapikal radiolucens, ingen tegn på tap av lamina dura, tilstedeværelse av normalt utseende av periodontal ligamentplass.
|
6 måneder - 1 år
|
|
IL-6 mengdemåling ved bruk av ELISA-sett
Tidsramme: 6 måneder - 1 år
|
IL-6-nivåer ble målt i ng/ml ved bruk av ELISA-metoden.
Måleprosedyren ble fulgt i henhold til produsentens instruksjoner.
Det anti-IL-6 polyklonale antistoffet ble pre-belagt på 96-brønners plater.
Blodprøver og et biotin-konjugert antistoff ble tilsatt til brønnene supplert med Avidin-Biotin-Peroxidase Complex og 3,3',5,5'-tetrametylbenzidin i en mildt sur buffer.
Et blåfarget produkt ble fremstilt og ble gult etter at en sur stoppløsning ble tilsatt.
Intensiteten til fargen gul var proporsjonal med IL-6-mengden bundet på platen.
Den optiske tetthetsabsorbansen ble målt spektrofotometrisk ved 450 nm i en mikroplateleser og konsentrasjonen av IL-6 ble beregnet.
For uttrykk av IL-6-konsentrasjoner i prøvene ble det brukt en standardkurve. Optimale terskelverdier (cut-offs) for biomarkører ble bestemt basert på sensitivitet og spesifisitet, som ble beregnet fra en ROC-kurve.
|
6 måneder - 1 år
|
|
IL-8 mengdemåling ved bruk av ELISA-sett
Tidsramme: 6 måneder - 1 år
|
IL-8-nivåer ble målt i ng/ml ved bruk av ELISA-metoden.
Måleprosedyren ble fulgt i henhold til produsentens instruksjoner.
Det anti-IL-8 polyklonale antistoffet ble forhåndsbelagt på 96-brønners plater.
Blodprøver og et biotin-konjugert antistoff ble tilsatt til brønnene supplert med Avidin-Biotin-Peroxidase Complex og 3,3',5,5'-tetrametylbenzidin i en mildt sur buffer.
Et blåfarget produkt ble fremstilt og ble gult etter at en sur stoppløsning ble tilsatt.
Intensiteten til fargen gul var proporsjonal med IL-8-mengden bundet på platen.
Den optiske tetthetsabsorbansen ble målt spektrofotometrisk ved 450 nm i en mikroplateleser og konsentrasjonen av IL-8 ble beregnet.
For uttrykk av IL-8-konsentrasjoner i prøvene ble det brukt en standardkurve. Optimale terskelverdier (cut-offs) for biomarkører ble bestemt basert på sensitivitet og spesifisitet, som ble beregnet fra en ROC-kurve.
|
6 måneder - 1 år
|
|
Preresepsin mengdemåling ved bruk av ELISA-sett
Tidsramme: 6 måneder - 1 år
|
Preresepsinnivåer ble målt i ng/ml ved bruk av ELISA-metoden.
Måleprosedyren ble fulgt i henhold til produsentens instruksjoner.
Det anti-resepsin polyklonale antistoffet ble pre-belagt på 96-brønners plater.
Blodprøver og et biotin-konjugert antistoff ble tilsatt til brønnene supplert med Avidin-Biotin-Peroxidase Complex og 3,3',5,5'-tetrametylbenzidin i en mildt sur buffer.
Et blåfarget produkt ble fremstilt og ble gult etter at en sur stoppløsning ble tilsatt.
Intensiteten til den gule fargen var proporsjonal med mengden av presepsin bundet på platen.
Den optiske tetthetsabsorbansen ble målt spektrofotometrisk ved 450 nm i en mikroplateleser og konsentrasjonen av presepsin ble beregnet.
For uttrykk for presepsinkonsentrasjoner i prøvene ble det brukt en standardkurve. Optimale terskelverdier (cut-offs) for biomarkører ble bestemt basert på sensitivitet og spesifisitet, som ble beregnet ut fra en ROC-kurve.
|
6 måneder - 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhengen mellom smertetilstedeværelse før behandling og radiografisk suksess etter pulpotomibehandling
Tidsramme: 1 år
|
Suksessen med behandlingen ble evaluert radiografisk etter 12 måneder i tenner med smerte relatert til stimuli før behandling. Ved slutten av 12 måneder; Tenner uten tegn til rotresorpsjon (internt eller eksternt), furkasjonsinvolvering eller periapikal radiolucens, ingen tegn på tap av lamina dura og et normalt utseende av det periodontale ligamentet ble ansett som radiografisk vellykket.
|
1 år
|
|
Sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av pulpablødning under behandling og radiografisk suksess etter pulpotomibehandling
Tidsramme: 1 år
|
Den radiografiske suksessen med pulpotomibehandling ble evaluert etter 12 måneder i tenner med alvorlig pulpablødning under behandlingen. Ved slutten av 12 måneder; Tenner uten tegn til rotresorpsjon (internt eller eksternt), furkasjonsinvolvering eller periapikal radiolucens, ingen tegn på tap av lamina dura og et normalt utseende av det periodontale ligamentet ble ansett som radiografisk vellykket.
|
1 år
|
|
Korrelasjonen mellom pulpablødningstid under behandling og radiografisk suksess etter pulpotomibehandling
Tidsramme: 1 år
|
Den radiografiske suksessen med pulpotomibehandling ble evaluert ved 12. måned, avhengig av kortere (mindre enn 3 minutter) og lengre (3-5 minutter) blødningsvarighet under behandlingen. Ved slutten av 12 måneder; Tenner uten tegn til rotresorpsjon (internt eller eksternt), furkasjonsinvolvering eller periapikal radiolucens, ingen tegn på tap av lamina dura og et normalt utseende av det periodontale ligamentet ble ansett som radiografisk vellykket.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: AYBİKE BAŞ, Ataturk University Faculty of Dentistry
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Memar MY, Baghi HB. Presepsin: A promising biomarker for the detection of bacterial infections. Biomed Pharmacother. 2019 Mar;111:649-656. doi: 10.1016/j.biopha.2018.12.124. Epub 2019 Jan 3.
- Ahuja S, Surabhi K, Gandhi K, Kapoor R, Malhotra R, Kumar D. Comparative Evaluation of Success of Biodentine and Mineral Trioxide Aggregate with Formocresol as Pulpotomy Medicaments in Primary Molars: An In Vivo Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2020 Mar-Apr;13(2):167-173. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1740.
- Alsanouni M, Bawazir OA. A Randomized Clinical Trial of NeoMTA Plus in Primary Molar Pulpotomies. Pediatr Dent. 2019 Mar 15;41(2):107-111.
- Bani M, Aktas N, Cinar C, Odabas ME. The Clinical and Radiographic Success of Primary Molar Pulpotomy Using Biodentine and Mineral Trioxide Aggregate: A 24-Month Randomized Clinical Trial. Pediatr Dent. 2017 Jul 15;39(4):284-288.
- Bossu M, Iaculli F, Di Giorgio G, Salucci A, Polimeni A, Di Carlo S. Different Pulp Dressing Materials for the Pulpotomy of Primary Teeth: A Systematic Review of the Literature. J Clin Med. 2020 Mar 19;9(3):838. doi: 10.3390/jcm9030838.
- Cordell S, Kratunova E, Marion I, Alrayyes S, Alapati SB. A Randomized Controlled Trial Comparing the Success of Mineral Trioxide Aggregate and Ferric Sulfate as Pulpotomy Medicaments for Primary Molars. J Dent Child (Chic). 2021 May 15;88(2):120-128.
- Cuadros-Fernandez C, Lorente Rodriguez AI, Saez-Martinez S, Garcia-Binimelis J, About I, Mercade M. Short-term treatment outcome of pulpotomies in primary molars using mineral trioxide aggregate and Biodentine: a randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2016 Sep;20(7):1639-45. doi: 10.1007/s00784-015-1656-4. Epub 2015 Nov 18.
- Donnermeyer D, Dammaschke T, Lipski M, Schafer E. Effectiveness of diagnosing pulpitis: A systematic review. Int Endod J. 2023 Oct;56 Suppl 3:296-325. doi: 10.1111/iej.13762. Epub 2022 May 25.
- Elsalhy M, Azizieh F, Raghupathy R. Cytokines as diagnostic markers of pulpal inflammation. Int Endod J. 2013 Jun;46(6):573-80. doi: 10.1111/iej.12030. Epub 2012 Dec 13.
- Farges JC, Keller JF, Carrouel F, Durand SH, Romeas A, Bleicher F, Lebecque S, Staquet MJ. Odontoblasts in the dental pulp immune response. J Exp Zool B Mol Dev Evol. 2009 Jul 15;312B(5):425-36. doi: 10.1002/jez.b.21259.
- Gonzalez-Lara A, Ruiz-Rodriguez MS, Pierdant-Perez M, Garrocho-Rangel JA, Pozos-Guillen AJ. Zinc Oxide-Eugenol Pulpotomy in Primary Teeth: A 24-Month Follow-up. J Clin Pediatr Dent. 2016;40(2):107-12. doi: 10.17796/1053-4628-40.2.107.
- Gopinath VK, Anwar K. Histological evaluation of pulp tissue from second primary molars correlated with clinical and radiographic caries findings. Dent Res J (Isfahan). 2014 Mar;11(2):199-203.
- Guo J, Zhang N, Cheng Y. Comparative efficacy of medicaments or techniques for pulpotomy of primary molars: a network meta-analysis. Clin Oral Investig. 2023 Jan;27(1):91-104. doi: 10.1007/s00784-022-04830-1. Epub 2022 Dec 29.
- Hirsch V, Wolgin M, Mitronin AV, Kielbassa AM. Inflammatory cytokines in normal and irreversibly inflamed pulps: A systematic review. Arch Oral Biol. 2017 Oct;82:38-46. doi: 10.1016/j.archoralbio.2017.05.008. Epub 2017 Jun 1.
- Juneja P, Kulkarni S. Clinical and radiographic comparison of biodentine, mineral trioxide aggregate and formocresol as pulpotomy agents in primary molars. Eur Arch Paediatr Dent. 2017 Aug;18(4):271-278. doi: 10.1007/s40368-017-0299-3. Epub 2017 Aug 5.
- Matsuo T, Nakanishi T, Shimizu H, Ebisu S. A clinical study of direct pulp capping applied to carious-exposed pulps. J Endod. 1996 Oct;22(10):551-6. doi: 10.1016/S0099-2399(96)80017-3.
- Michaelson PL, Holland GR. Is pulpitis painful? Int Endod J. 2002 Oct;35(10):829-32. doi: 10.1046/j.1365-2591.2002.00579.x.
- Ng FK, Messer LB. Mineral trioxide aggregate as a pulpotomy medicament: an evidence-based assessment. Eur Arch Paediatr Dent. 2008 Jun;9(2):58-73. doi: 10.1007/BF03262612.
- Ozdemir Y, Kutukculer N, Topaloglu-Ak A, Kose T, Eronat C. Comparative evaluation of pro-inflammatory cytokine levels in pulpotomized primary molars. J Oral Sci. 2015 Jun;57(2):145-50. doi: 10.2334/josnusd.57.145.
- Pratima B, Chandan GD, Nidhi T, Nitish I, Sankriti M, Nagaveni S, Shweta S. Postoperative assessment of diode laser zinc oxide eugenol and mineral trioxide aggregate pulpotomy procedures in children: A comparative clinical study. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2018 Jul-Sep;36(3):308-314. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_1132_17.
- Shafaee H, Alirezaie M, Rangrazi A, Bardideh E. Comparison of the success rate of a bioactive dentin substitute with those of other root restoration materials in pulpotomy of primary teeth: Systematic review and meta-analysis. J Am Dent Assoc. 2019 Aug;150(8):676-688. doi: 10.1016/j.adaj.2019.03.002. Epub 2019 Jun 13.
- Smail-Faugeron V, Glenny AM, Courson F, Durieux P, Muller-Bolla M, Fron Chabouis H. Pulp treatment for extensive decay in primary teeth. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 31;5(5):CD003220. doi: 10.1002/14651858.CD003220.pub3.
- Sorsa T, Gursoy UK, Nwhator S, Hernandez M, Tervahartiala T, Leppilahti J, Gursoy M, Kononen E, Emingil G, Pussinen PJ, Mantyla P. Analysis of matrix metalloproteinases, especially MMP-8, in gingival creviclular fluid, mouthrinse and saliva for monitoring periodontal diseases. Periodontol 2000. 2016 Feb;70(1):142-63. doi: 10.1111/prd.12101.
- Stringhini Junior E, Dos Santos MGC, Oliveira LB, Mercade M. MTA and biodentine for primary teeth pulpotomy: a systematic review and meta-analysis of clinical trials. Clin Oral Investig. 2019 Apr;23(4):1967-1976. doi: 10.1007/s00784-018-2616-6. Epub 2018 Sep 20.
- Xavier MT, Costa AL, Caramelo FJ, Palma PJ, Ramos JC. Evaluation of the Interfaces between Restorative and Regenerative Biomaterials Used in Vital Pulp Therapy. Materials (Basel). 2021 Sep 3;14(17):5055. doi: 10.3390/ma14175055.
- Zehnder M, Delaleu N, Du Y, Bickel M. Cytokine gene expression--part of host defence in pulpitis. Cytokine. 2003 May;22(3-4):84-8. doi: 10.1016/s1043-4666(03)00116-9.
- Zou Q, Wen W, Zhang XC. Presepsin as a novel sepsis biomarker. World J Emerg Med. 2014;5(1):16-9. doi: 10.5847/wjem.j.issn.1920-8642.2014.01.002.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/345
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .