- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06406595
Hemisfæriske asymmetrier i emotion-kognition interaktioner
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af frygtsomme følelser på den kognitive skæve opgave ved hjælp af elektroencefalogram (EEG) teknologi. Undersøgelsen har til formål at uddybe vores forståelse af emotion-kognition interaktionen hos mennesker. Følelser er grundlæggende for menneskelig adfærd, og de kan have en betydelig indflydelse på kognitive processer såsom opmærksomhed, hukommelse og beslutningstagning. Desuden har forholdet mellem følelser og kognition været impliceret i adskillige psykiatriske lidelser, herunder angst, depression og posttraumatisk stresslidelse. Derfor er forståelsen af de mekanismer, hvorved følelser påvirker kognition, afgørende for udviklingen af effektive behandlinger for disse lidelser.
Elektroencefalografi (EEG) er en ikke-invasiv og meget brugt teknik, der måler hjernens elektriske aktivitet, hvilket gør den til et glimrende værktøj til at studere forholdet mellem følelser og kognition. Den foreslåede undersøgelse vil bruge EEG til at undersøge de neurale korrelater af opmærksomhedsbehandling som reaktion på følelsesmæssige stimuli. Specifikt vil vi bruge en følelsesmæssig ulige opgave til at undersøge effekten af frygtsomme følelser på opmærksomheden af afvigende stimuli, som er et etableret paradigme i studiet af følelser og kognition.
Ydermere vil den foreslåede undersøgelse undersøge virkningen af placeringen af den afvigende stimuli præsentation (dvs. i venstre eller højre synsfelt) på emotion-kognition interaktionen. Denne variabel er afgørende, fordi tidligere forskning har foreslået hemisfæriske asymmetrier i følelsesbehandling og kontralateral visuel behandling. Ved at inkludere denne variabel i vores undersøgelse, vil vi være i stand til at undersøge, om emotion-kognition interaktionen er påvirket af placeringen af stimuluspræsentation.
Derudover vil vi inkludere 2 grupper: yngre voksne med angst og/eller depression, ældre voksne med angst og/eller depression og ældre voksne uden psykiske problemer. Ved at undersøge disse forskellige grupper sigter vi mod at belyse, hvordan mental sundhedsstatus kan modulere emotion-kognition interaktioner.
Inkluderingen af nye variabler, såsom placeringen af stimuluspræsentation og mental sundhedsstatus, gør denne undersøgelse innovativ og vil sandsynligvis producere nye resultater, der vil bidrage til den eksisterende litteratur om dette emne. Vi antager, at præsentationen af frygtindgydende billeder i den kognitive ulige opgave vil resultere i større ændringer i hjernens elektriske aktivitet sammenlignet med neutrale billeder. Specifikt forventer vi at observere øget aktivitet i det ventrale affektive system (f.eks. amygdala) og andre områder af hjernen forbundet med følelsesmæssig behandling. Vi antager også, at placeringen af formpræsentationen (uanset om det er i venstre eller højre synsfelt) kan modulere effekten af følelser på kognition ved at påvirke de begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er) i dorsale eksekutive system (f.eks. dorsale laterale præfrontale cortex ( dlPFC)).
Målene for denne undersøgelse er:
- At undersøge effekten af frygtsomme følelser på den kognitive skæve opgave ved hjælp af EEG-teknologi.
- At analysere ændringer i hjernens elektriske aktivitet som reaktion på frygtsomme og neutrale stimuli.
- At undersøge om placeringen af formpræsentationen (venstre eller højre synsfelt) modulerer følelsernes effekt på kognition.
- At udforske, hvordan mental sundhedstilstand kan modulere emotion-kognition interaktioner.
Forskningsmetode/-procedurer:
Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne (stærk behændighed), vil blive planlagt til en en-times session i EEG-laboratoriet. Under sessionen vil deltagerne bære en EEG-hætte med 256 kanaler, der registrerer deres hjerne-elektriske aktivitet, mens de udfører en følelsesmæssig skæv opgave. Opgaven vil bestå af frygtsomme og neutrale billeder og sorte cirkler, der vises i midten, venstre eller højre synsfelt på skærmen. Hyppigheden af former, der vises i venstre eller højre synsfelt, vil blive varieret for at undersøge virkningen af synsfelts placering. Opgavens varighed vil være cirka 1 time med 8 korte pauser under behandlingen.
Til dataanalyse vil vi analysere EEG-dataene ved hjælp af tids-frekvensanalyse for at identificere ændringer i hjernens elektriske aktivitet som reaktion på frygtsomme og neutrale stimuli. Vi vil sammenligne resultaterne af den ulige stimulus efter frygtindgydende billeder med den efter neutrale billeder for at isolere virkningen af følelser på kognitiv behandling. Vi vil også bruge statistisk analyse til at identificere eventuelle signifikante forskelle i indvirkningen af synsfeltsplacering på virkningen af følelser på kognition. Til sidst vil vi fortolke vores resultater i sammenhæng med eksisterende litteratur om emotion-kognitionsinteraktionen hos mennesker og udføre tværsnitssammenligninger mellem forskellige mentale sundhedstilstande for at undersøge generaliserbarheden af vores resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada
- University of Alberta
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Sund ældre voksen over 60 år, som ikke udviser psykiske problemer og udviser sund aldring fra et kognitivt perspektiv.
- Ældre voksne over 60 år, der er blevet diagnosticeret med angst og/eller depression, mens de stadig viser sund aldring fra et kognitivt synspunkt.
Deltagere med Edinburgh Handedness Inventory-score, der falder inden for intervallet [-100, -41] og [41, 100] er kvalificerede til at deltage i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den raske ældre voksne gruppe er sammensat af deltagere over 60 år, som ikke udviser psykiske problemer og udviser sund aldring fra et kognitivt perspektiv.
- Gruppen for ældre voksne med psykiske problemer vil bestå af deltagere over 60 år diagnosticeret med disse tilstande, mens de stadig viser sund aldring fra et kognitivt synspunkt.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der i øjeblikket tager medicin, der vides at påvirke hjerneaktivitet og/eller kognitiv behandling.
- Deltagere med en historie med alkohol- eller stofmisbrug.
- Deltagere med en historie med hovedskade eller hjernerystelse, der kan påvirke hjerneaktivitet og/eller kognitiv behandling.
- Deltagere med neurologiske lidelser.
- Deltagere med Edinburgh Handedness Inventory-score, der falder inden for intervallet [-40, 40].
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe for ældre voksne med psykiske problemer
Gruppen ældre voksne med psykiske problemer er afgørende for at undersøge virkningen af angst og/eller depression på kognitiv aldring.
Deltagere over 60 år diagnosticeret med disse tilstande er inkluderet, mens de stadig viser sund aldring fra et kognitivt synspunkt.
Dette sikrer, at eventuelle observerede kognitive forskelle kan tilskrives mentale helbredstilstande frem for aldersrelateret tilbagegang alene.
|
Denne undersøgelse er observationel, derfor er der ingen intervention inkluderet.
|
|
Ældre voksne sund kontrolgruppe
Den raske ældre voksne gruppe er nøje defineret til at tjene som en sammenligningsgruppe mod personer med psykiske problemer.
Ved at udvælge deltagere over 60 år, som ikke udviser psykiske problemer og demonstrerer sund aldring fra et kognitivt perspektiv, etablerer efterforskerne en baseline for kognitiv funktion i den ældre voksne befolkning.
|
Denne undersøgelse er observationel, derfor er der ingen intervention inkluderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Størrelsen af rytmisk aktivitet i EEG-oscillationer: alfa-, theta- og deltabånd
Tidsramme: Efter at de rå EEG-data er blevet indsamlet, planlægger efterforskerne at udføre forbehandling, uafhængig komponentanalyse og udtrække EEG-bånd af vores interesse fra januar 2025.
|
Denne undersøgelse udforsker følelsesmæssige og visuelle opmærksomhedsaspekter inden for EEG-oscillationer, især i Alpha-, Theta- og Delta-båndene.
Disse bånd er kendt for at påvirke følelsesmæssig behandling og opmærksomhedsmekanismer.
|
Efter at de rå EEG-data er blevet indsamlet, planlægger efterforskerne at udføre forbehandling, uafhængig komponentanalyse og udtrække EEG-bånd af vores interesse fra januar 2025.
|
|
Hændelsesrelaterede potentialer (ERP'er): Peak Amplitude af P100, P300 og Late Positive Potential
Tidsramme: Efter at de rå EEG-data er blevet indsamlet, planlægger efterforskerne at udføre forbehandling, uafhængig komponentanalyse og udtrække ERP'er af vores interesse fra januar 2025.
|
Denne undersøgelse undersøger Event-Related Potentials (ERP'er), med fokus på P100, P300 og Late Positive Potential (LPP).
Spidsamplituden af disse komponenter afspejler den maksimale spændingsafbøjning registreret fra hovedbunden i disse tidsvinduer efter specifikke stimuli.
Ved at analysere topamplituden sigter efterforskerne på at udforske de neurale mekanismer, der er involveret i kognitive funktioner såsom opmærksomhed, beslutningstagning og følelsesmæssig behandling.
|
Efter at de rå EEG-data er blevet indsamlet, planlægger efterforskerne at udføre forbehandling, uafhængig komponentanalyse og udtrække ERP'er af vores interesse fra januar 2025.
|
|
Hændelsesrelaterede potentialer (ERP'er): Latens af P100, P300 og Late Positive Potential
Tidsramme: Efter at de rå EEG-data er blevet indsamlet, planlægger efterforskerne at udføre forbehandling, uafhængig komponentanalyse og udtrække ERP'er af vores interesse fra januar 2025.
|
Denne undersøgelse undersøger Event-Related Potentials (ERP'er), med fokus på P100, P300 og Late Positive Potential (LPP).
Latensen af disse komponenter repræsenterer tiden mellem præsentationen af en stimulus og den maksimale aktivitet, de udviser.
Værdien af latens ligger i dens præcision med hensyn til timingen af kognitive processer.
Gennem latensanalyse opnår efterforskerne en detaljeret forståelse af den sekventielle progression af neurale hændelser.
|
Efter at de rå EEG-data er blevet indsamlet, planlægger efterforskerne at udføre forbehandling, uafhængig komponentanalyse og udtrække ERP'er af vores interesse fra januar 2025.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anthony Singhal, PhD, University of Alberta
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00130303
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Angst depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Observation
-
University of RzeszowAfsluttet
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Ministry of Health, Italy; European Union; Alleanza Contro il Cancro; Associazione...RekrutteringHoved- og halskræft | Nasopharynx cancer | Spytkirtelkræft | Næsehule og paranasal bihulekræft | MellemørekarcinomItalien, Tjekkiet, Tyskland
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetSlagtilfælde, AkutKina
-
Beijing Tiantan HospitalPeking University First Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringFysisk kondition | Event-relaterede potentialer | Eksekutiv funktion (kognition)Taiwan
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringSundhedsrelateret fysisk kondition og udøvende funktion hos ældre voksne: En prospektiv undersøgelseFremadrettet undersøgelse | Event-relaterede potentialer | Ældre voksne (65 år og ældre) | Eksekutiv funktion (kognition) | KonditionstestTaiwan
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaRekrutteringGeriatrisk vurdering | Balancekontrol hos ældre | Balance ændringer | BalancevurderingSpanien
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
The First Hospital of Jilin UniversityAfsluttet
-
Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese...AfsluttetMadpræferencer | Sund ernæring | Metabolisk syndrom, beskyttelse modKina