- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06406595
Asimmetrie emisferiche nelle interazioni emozione-cognizione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto delle emozioni paurose sul compito cognitivo stravagante utilizzando la tecnologia dell'elettroencefalogramma (EEG). Lo studio mira ad approfondire la nostra comprensione dell’interazione emozione-cognizione negli esseri umani. Le emozioni sono fondamentali per il comportamento umano e possono avere un impatto significativo sui processi cognitivi come l’attenzione, la memoria e il processo decisionale. Inoltre, la relazione tra emozione e cognizione è stata implicata in numerosi disturbi psichiatrici, tra cui ansia, depressione e disturbo da stress post-traumatico. Pertanto, comprendere i meccanismi attraverso i quali le emozioni influenzano la cognizione è essenziale per lo sviluppo di trattamenti efficaci per questi disturbi.
L'elettroencefalografia (EEG) è una tecnica non invasiva e ampiamente utilizzata che misura l'attività elettrica del cervello, rendendola uno strumento eccellente per studiare la relazione tra emozione e cognizione. Lo studio proposto utilizzerà l'EEG per esaminare i correlati neurali dell'elaborazione attenzionale in risposta a stimoli emotivi. Nello specifico, utilizzeremo un compito emotivo stravagante per indagare l'effetto delle emozioni paurose sull'attenzione degli stimoli devianti, che è un paradigma consolidato nello studio delle emozioni e della cognizione.
Inoltre, lo studio proposto esplorerà l'impatto della posizione della presentazione degli stimoli devianti (cioè nel campo visivo sinistro o destro) sull'interazione emozione-cognizione. Questa variabile è cruciale perché ricerche precedenti hanno suggerito asimmetrie emisferiche nell'elaborazione delle emozioni e nell'elaborazione visiva controlaterale. Includendo questa variabile nel nostro studio, saremo in grado di esaminare se l'interazione emozione-cognizione è influenzata dalla posizione della presentazione dello stimolo.
Inoltre, includeremo 2 gruppi: adulti più giovani con ansia e/o depressione, adulti più anziani con ansia e/o depressione e adulti più anziani senza problemi di salute mentale. Esaminando questi diversi gruppi, miriamo a chiarire come lo stato di salute mentale possa modulare le interazioni emozione-cognizione.
L’inclusione di nuove variabili, come la posizione della presentazione dello stimolo e lo stato di salute mentale, rende questo studio innovativo e probabilmente produrrà nuovi risultati che contribuiranno alla letteratura esistente su questo argomento. Ipotizziamo che la presentazione di immagini spaventose nel compito cognitivo stravagante si tradurrà in maggiori cambiamenti nell'attività elettrica cerebrale rispetto alle immagini neutre. Nello specifico, ci aspettiamo di osservare un aumento dell’attività nel sistema affettivo ventrale (ad esempio, l’amigdala) e in altre regioni del cervello associate all’elaborazione emotiva. Ipotizziamo anche che la posizione della presentazione della forma (sia nel campo visivo sinistro che destro) possa modulare l'effetto dell'emozione sulla cognizione influenzando i potenziali evento-correlati (ERP) nel sistema esecutivo dorsale (ad esempio, la corteccia prefrontale laterale dorsale). dlPFC)).
Gli obiettivi di questo studio sono:
- Studiare l'effetto delle emozioni di paura sul compito cognitivo stravagante utilizzando la tecnologia EEG.
- Analizzare i cambiamenti nell'attività elettrica del cervello in risposta a stimoli paurosi e neutri.
- Studiare se la posizione della presentazione della forma (campo visivo sinistro o destro) modula l'effetto dell'emozione sulla cognizione.
- Esplorare come lo stato di salute mentale può modulare le interazioni emozione-cognizione.
Metodo/procedure di ricerca:
I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione (mano forte) verranno programmati per una sessione di un'ora nel laboratorio EEG. Durante la sessione, i partecipanti indosseranno una cuffia EEG con 256 canali che registreranno la loro attività elettrica cerebrale mentre completano un compito emotivo stravagante. L'attività consisterà in immagini paurose e neutre e cerchi neri mostrati nel campo visivo centrale, sinistro o destro dello schermo. La frequenza delle forme che appaiono nel campo visivo sinistro o destro verrà variata per studiare l'impatto della posizione del campo visivo. La durata dell'attività sarà di circa 1 ora con 8 brevi pause durante l'elaborazione.
Per l'analisi dei dati, analizzeremo i dati EEG utilizzando l'analisi tempo-frequenza per identificare i cambiamenti nell'attività elettrica cerebrale in risposta a stimoli paurosi e neutri. Confronteremo i risultati dello stimolo dispari dopo immagini paurose con quello dopo immagini neutre per isolare l'effetto delle emozioni sull'elaborazione cognitiva. Utilizzeremo anche l'analisi statistica per identificare eventuali differenze significative nell'impatto della posizione del campo visivo sull'effetto delle emozioni sulla cognizione. Infine, interpreteremo i nostri risultati nel contesto della letteratura esistente sull’interazione emozione-cognizione negli esseri umani e condurremo confronti trasversali tra diverse condizioni di salute mentale per indagare la generalizzabilità dei nostri risultati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada
- University of Alberta
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Anziano sano di età superiore ai 60 anni che non presenta problemi di salute mentale e dimostra un invecchiamento sano dal punto di vista cognitivo.
- Anziani di età superiore ai 60 anni a cui è stata diagnosticata ansia e/o depressione, pur dimostrando ancora un invecchiamento sano da un punto di vista cognitivo.
I partecipanti con punteggi dell'Edinburgh Handedness Inventory compresi nell'intervallo [-100, -41] e [41, 100] sono idonei a partecipare a questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il gruppo di anziani sani è composto da partecipanti di età superiore ai 60 anni che non presentano problemi di salute mentale e dimostrano un invecchiamento sano dal punto di vista cognitivo.
- Il gruppo degli anziani con problemi di salute mentale sarà composto da partecipanti di età superiore ai 60 anni a cui sono state diagnosticate queste condizioni pur dimostrando un invecchiamento sano da un punto di vista cognitivo.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che attualmente assumono farmaci noti per influenzare l'attività cerebrale e/o l'elaborazione cognitiva.
- Partecipanti con una storia di abuso di alcol o sostanze.
- Partecipanti con una storia di trauma cranico o commozione cerebrale che potrebbe influire sull'attività cerebrale e/o sull'elaborazione cognitiva.
- Partecipanti con disturbi neurologici.
- Partecipanti con punteggi dell'Edinburgh Handedness Inventory che rientrano nell'intervallo [-40, 40].
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo Anziani con problemi di salute mentale
Il gruppo degli anziani con problemi di salute mentale è fondamentale per esaminare l’impatto dell’ansia e/o della depressione sull’invecchiamento cognitivo.
Sono stati inclusi i partecipanti di età superiore ai 60 anni a cui sono state diagnosticate queste condizioni, pur dimostrando ancora un invecchiamento sano dal punto di vista cognitivo.
Ciò garantisce che eventuali differenze cognitive osservate possano essere attribuite a condizioni di salute mentale piuttosto che al solo declino legato all’età.
|
Questo studio è osservazionale, pertanto non è incluso alcun intervento.
|
|
Gruppo di controllo sano degli anziani
Il gruppo di anziani sani è attentamente definito per fungere da gruppo di confronto con individui con problemi di salute mentale.
Selezionando partecipanti di età superiore ai 60 anni che non presentano problemi di salute mentale e dimostrano un invecchiamento sano dal punto di vista cognitivo, i ricercatori stabiliscono una linea di base per il funzionamento cognitivo nella popolazione adulta più anziana.
|
Questo studio è osservazionale, pertanto non è incluso alcun intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Entità dell'attività ritmica nelle oscillazioni EEG: bande alfa, theta e delta
Lasso di tempo: Dopo aver raccolto i dati EEG grezzi, i ricercatori prevedono di condurre la preelaborazione, l'analisi dei componenti indipendenti e l'estrazione delle bande EEG di nostro interesse a partire da gennaio 2025.
|
Questo studio esplora gli aspetti dell'emozione e dell'attenzione visiva all'interno delle oscillazioni EEG, in particolare nelle bande Alfa, Theta e Delta.
È noto che queste bande influenzano l’elaborazione emotiva e i meccanismi dell’attenzione.
|
Dopo aver raccolto i dati EEG grezzi, i ricercatori prevedono di condurre la preelaborazione, l'analisi dei componenti indipendenti e l'estrazione delle bande EEG di nostro interesse a partire da gennaio 2025.
|
|
Potenziali correlati agli eventi (ERP): ampiezza del picco di P100, P300 e potenziale tardivo positivo
Lasso di tempo: Dopo la raccolta dei dati EEG grezzi, i ricercatori prevedono di condurre la preelaborazione, l'analisi dei componenti indipendenti e l'estrazione degli ERP di nostro interesse a partire da gennaio 2025.
|
Questo studio indaga i potenziali legati agli eventi (ERP), concentrandosi su P100, P300 e potenziale tardivo positivo (LPP).
L'ampiezza di picco di questi componenti riflette la deflessione massima della tensione registrata dal cuoio capelluto durante queste finestre temporali a seguito di stimoli specifici.
Analizzando l'ampiezza del picco, i ricercatori mirano a esplorare i meccanismi neurali implicati nelle funzioni cognitive come l'attenzione, il processo decisionale e l'elaborazione emotiva.
|
Dopo la raccolta dei dati EEG grezzi, i ricercatori prevedono di condurre la preelaborazione, l'analisi dei componenti indipendenti e l'estrazione degli ERP di nostro interesse a partire da gennaio 2025.
|
|
Potenziali legati agli eventi (ERP): latenza di P100, P300 e potenziale tardivo positivo
Lasso di tempo: Dopo la raccolta dei dati EEG grezzi, i ricercatori prevedono di condurre la preelaborazione, l'analisi dei componenti indipendenti e l'estrazione degli ERP di nostro interesse a partire da gennaio 2025.
|
Questo studio indaga i potenziali legati agli eventi (ERP), concentrandosi su P100, P300 e potenziale tardivo positivo (LPP).
La latenza di questi componenti rappresenta il tempo che intercorre tra la presentazione di uno stimolo e il picco di attività che esibiscono.
Il valore della latenza risiede nella sua precisione riguardo ai tempi dei processi cognitivi.
Attraverso l'analisi della latenza, i ricercatori acquisiscono una comprensione dettagliata della progressione sequenziale degli eventi neurali.
|
Dopo la raccolta dei dati EEG grezzi, i ricercatori prevedono di condurre la preelaborazione, l'analisi dei componenti indipendenti e l'estrazione degli ERP di nostro interesse a partire da gennaio 2025.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anthony Singhal, PhD, University of Alberta
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00130303
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Osservazione
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheReclutamento
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoCompletatoDisturbo dello spettro autisticoItalia