- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06406595
Hemisphärische Asymmetrien in Emotions-Kognitions-Interaktionen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung ängstlicher Emotionen auf die kognitive Oddball-Aufgabe mithilfe der Elektroenzephalogramm-Technologie (EEG) zu untersuchen. Ziel der Studie ist es, unser Verständnis der Emotion-Kognitions-Interaktion beim Menschen zu vertiefen. Emotionen sind für das menschliche Verhalten von grundlegender Bedeutung und können einen erheblichen Einfluss auf kognitive Prozesse wie Aufmerksamkeit, Gedächtnis und Entscheidungsfindung haben. Darüber hinaus wird der Zusammenhang zwischen Emotionen und Kognition mit zahlreichen psychiatrischen Störungen in Verbindung gebracht, darunter Angstzuständen, Depressionen und posttraumatischen Belastungsstörungen. Daher ist das Verständnis der Mechanismen, durch die Emotionen die Wahrnehmung beeinflussen, für die Entwicklung wirksamer Behandlungen für diese Störungen von entscheidender Bedeutung.
Die Elektroenzephalographie (EEG) ist eine nicht-invasive und weit verbreitete Technik, die die elektrische Aktivität des Gehirns misst und sich damit hervorragend zur Untersuchung der Beziehung zwischen Emotionen und Kognition eignet. Die vorgeschlagene Studie wird EEG verwenden, um die neuronalen Korrelate der Aufmerksamkeitsverarbeitung als Reaktion auf emotionale Reize zu untersuchen. Konkret werden wir eine emotionale Oddball-Aufgabe verwenden, um die Wirkung ängstlicher Emotionen auf die Aufmerksamkeit abweichender Reize zu untersuchen, was ein etabliertes Paradigma in der Untersuchung von Emotionen und Kognition ist.
Darüber hinaus wird die vorgeschlagene Studie den Einfluss des Ortes der Präsentation abweichender Reize (d. h. im linken oder rechten Gesichtsfeld) auf die Emotion-Kognitions-Interaktion untersuchen. Diese Variable ist von entscheidender Bedeutung, da frühere Untersuchungen auf hemisphärische Asymmetrien bei der Emotionsverarbeitung und der kontralateralen visuellen Verarbeitung hingewiesen haben. Indem wir diese Variable in unsere Studie einbeziehen, können wir untersuchen, ob die Emotion-Kognitions-Interaktion durch den Ort der Reizpräsentation beeinflusst wird.
Darüber hinaus werden wir zwei Gruppen einbeziehen: jüngere Erwachsene mit Angstzuständen und/oder Depressionen, ältere Erwachsene mit Angstzuständen und/oder Depressionen und ältere Erwachsene ohne psychische Probleme. Durch die Untersuchung dieser verschiedenen Gruppen wollen wir klären, wie der psychische Gesundheitszustand die Emotions-Kognitions-Interaktionen modulieren kann.
Die Einbeziehung neuartiger Variablen, wie z. B. der Ort der Reizpräsentation und der psychische Gesundheitszustand, macht diese Studie innovativ und wird wahrscheinlich neue Erkenntnisse hervorbringen, die zur vorhandenen Literatur zu diesem Thema beitragen werden. Wir gehen davon aus, dass die Präsentation ängstlicher Bilder in der kognitiven Oddball-Aufgabe im Vergleich zu neutralen Bildern zu größeren Veränderungen der elektrischen Aktivität des Gehirns führt. Insbesondere erwarten wir eine erhöhte Aktivität im ventralen affektiven System (z. B. Amygdala) und anderen Regionen des Gehirns, die mit der emotionalen Verarbeitung verbunden sind. Wir gehen auch davon aus, dass der Ort der Formpräsentation (ob im linken oder rechten Gesichtsfeld) die Wirkung von Emotionen auf die Kognition modulieren kann, indem er die ereignisbezogenen Potenziale (ERPs) im dorsalen Exekutivsystem (z. B. dorsaler lateraler präfrontaler Kortex) beeinflusst. dlPFC)).
Die Ziele dieser Studie sind:
- Untersuchung der Auswirkung ängstlicher Emotionen auf die kognitive Oddball-Aufgabe mithilfe der EEG-Technologie.
- Analyse von Veränderungen der elektrischen Aktivität des Gehirns als Reaktion auf ängstliche und neutrale Reize.
- Es sollte untersucht werden, ob der Ort der Formpräsentation (linkes oder rechtes Gesichtsfeld) die Wirkung von Emotionen auf die Kognition moduliert.
- Es soll untersucht werden, wie der psychische Gesundheitszustand die Emotions-Kognitions-Interaktionen modulieren kann.
Forschungsmethode/-verfahren:
Teilnehmer, die die Einschlusskriterien (starke Händigkeit) erfüllen, werden für eine einstündige Sitzung im EEG-Labor eingeplant. Während der Sitzung tragen die Teilnehmer eine EEG-Kappe mit 256 Kanälen, die die elektrische Aktivität ihres Gehirns aufzeichnen, während sie eine emotionale, ungewöhnliche Aufgabe erledigen. Die Aufgabe besteht aus ängstlichen und neutralen Bildern und schwarzen Kreisen, die im mittleren, linken oder rechten Gesichtsfeld des Bildschirms angezeigt werden. Die Häufigkeit der Formen, die im linken oder rechten Gesichtsfeld erscheinen, wird variiert, um den Einfluss der Gesichtsfeldposition zu untersuchen. Die Aufgabendauer beträgt ca. 1 Stunde mit 8 kurzen Pausen während der Bearbeitung.
Zur Datenanalyse analysieren wir die EEG-Daten mithilfe einer Zeit-Frequenz-Analyse, um Veränderungen der elektrischen Aktivität des Gehirns als Reaktion auf ängstliche und neutrale Reize zu identifizieren. Wir werden die Ergebnisse des seltsamen Reizes nach ängstlichen Bildern mit denen nach neutralen Bildern vergleichen, um die Wirkung von Emotionen auf die kognitive Verarbeitung zu isolieren. Wir werden auch statistische Analysen verwenden, um signifikante Unterschiede im Einfluss der Gesichtsfeldposition auf die Wirkung von Emotionen auf die Kognition zu identifizieren. Abschließend werden wir unsere Ergebnisse im Kontext der vorhandenen Literatur zur Emotions-Kognitions-Interaktion beim Menschen interpretieren und Querschnittsvergleiche zwischen verschiedenen psychischen Erkrankungen durchführen, um die Generalisierbarkeit unserer Ergebnisse zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Gesunder älterer Erwachsener über 60, der keine psychischen Probleme aufweist und aus kognitiver Sicht ein gesundes Altern zeigt.
- Ältere Erwachsene über 60, bei denen Angstzustände und/oder Depressionen diagnostiziert wurden, die jedoch aus kognitiver Sicht noch ein gesundes Altern zeigen.
Teilnehmer mit Ergebnissen im Edinburgh Handedness Inventory im Bereich von [-100, -41] und [41, 100] sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Gruppe der gesunden älteren Erwachsenen besteht aus Teilnehmern über 60 Jahren, die keine psychischen Probleme aufweisen und aus kognitiver Sicht ein gesundes Altern zeigen.
- Die Gruppe der älteren Erwachsenen mit psychischen Gesundheitsproblemen besteht aus Teilnehmern über 60 Jahren, bei denen diese Erkrankungen diagnostiziert wurden, die jedoch aus kognitiver Sicht noch ein gesundes Altern zeigen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die derzeit Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die Gehirnaktivität und/oder die kognitive Verarbeitung beeinträchtigen.
- Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
- Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Kopfverletzungen oder Gehirnerschütterungen, die die Gehirnaktivität und/oder die kognitive Verarbeitung beeinträchtigen können.
- Teilnehmer mit neurologischen Störungen.
- Teilnehmer mit Ergebnissen im Edinburgh Handedness Inventory im Bereich von [-40, 40].
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe für ältere Erwachsene mit psychischen Gesundheitsproblemen
Die Gruppe der älteren Erwachsenen mit psychischen Problemen ist von entscheidender Bedeutung für die Untersuchung der Auswirkungen von Angstzuständen und/oder Depressionen auf das kognitive Altern.
Teilnehmer im Alter von über 60 Jahren, bei denen diese Erkrankungen diagnostiziert wurden, werden einbezogen, obwohl sie aus kognitiver Sicht immer noch ein gesundes Altern zeigen.
Dadurch wird sichergestellt, dass alle beobachteten kognitiven Unterschiede auf psychische Erkrankungen und nicht nur auf einen altersbedingten Rückgang zurückzuführen sind.
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Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, daher ist keine Intervention enthalten.
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Gesunde Kontrollgruppe für ältere Erwachsene
Die Gruppe der gesunden älteren Erwachsenen wird sorgfältig definiert, um als Vergleichsgruppe mit Personen mit psychischen Problemen zu dienen.
Durch die Auswahl von Teilnehmern im Alter von über 60 Jahren, die keine psychischen Probleme aufweisen und aus kognitiver Sicht ein gesundes Altern zeigen, legen die Forscher eine Grundlage für die kognitiven Funktionen in der älteren erwachsenen Bevölkerung fest.
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Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, daher ist keine Intervention enthalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausmaß der rhythmischen Aktivität in EEG-Oszillationen: Alpha-, Theta- und Delta-Bänder
Zeitfenster: Nach der Erfassung der EEG-Rohdaten planen die Forscher, ab Januar 2025 eine Vorverarbeitung, unabhängige Komponentenanalyse und die Extraktion der für uns interessanten EEG-Bänder durchzuführen.
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Diese Studie untersucht Emotionen und visuelle Aufmerksamkeitsaspekte innerhalb von EEG-Oszillationen, insbesondere in den Alpha-, Theta- und Delta-Bändern.
Es ist bekannt, dass diese Bänder die emotionale Verarbeitung und Aufmerksamkeitsmechanismen beeinflussen.
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Nach der Erfassung der EEG-Rohdaten planen die Forscher, ab Januar 2025 eine Vorverarbeitung, unabhängige Komponentenanalyse und die Extraktion der für uns interessanten EEG-Bänder durchzuführen.
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Ereignisbezogene Potenziale (ERPs): Spitzenamplitude von P100, P300 und spätes positives Potenzial
Zeitfenster: Nach der Erfassung der EEG-Rohdaten planen die Forscher, ab Januar 2025 eine Vorverarbeitung, eine unabhängige Komponentenanalyse und die Extraktion von ERPs von unserem Interesse durchzuführen.
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Diese Studie untersucht Event-Related Potentials (ERPs) mit Schwerpunkt auf P100, P300 und Late Positive Potential (LPP).
Die Spitzenamplitude dieser Komponenten spiegelt die maximale Spannungsabweichung wider, die während dieser Zeitfenster nach bestimmten Reizen von der Kopfhaut aufgezeichnet wurde.
Durch die Analyse der Spitzenamplitude wollen die Forscher die neuronalen Mechanismen erforschen, die an kognitiven Funktionen wie Aufmerksamkeit, Entscheidungsfindung und emotionaler Verarbeitung beteiligt sind.
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Nach der Erfassung der EEG-Rohdaten planen die Forscher, ab Januar 2025 eine Vorverarbeitung, eine unabhängige Komponentenanalyse und die Extraktion von ERPs von unserem Interesse durchzuführen.
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Ereignisbezogene Potenziale (ERPs): Latenz von P100, P300 und spätes positives Potenzial
Zeitfenster: Nach der Erfassung der EEG-Rohdaten planen die Forscher, ab Januar 2025 eine Vorverarbeitung, eine unabhängige Komponentenanalyse und die Extraktion von ERPs von unserem Interesse durchzuführen.
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Diese Studie untersucht Event-Related Potentials (ERPs) mit Schwerpunkt auf P100, P300 und Late Positive Potential (LPP).
Die Latenz dieser Komponenten stellt die Zeit zwischen der Präsentation eines Reizes und der maximalen Aktivität dar, die sie zeigen.
Der Wert der Latenz liegt in ihrer Präzision hinsichtlich des Timings kognitiver Prozesse.
Durch die Latenzanalyse gewinnen die Forscher ein detailliertes Verständnis des sequentiellen Verlaufs neuronaler Ereignisse.
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Nach der Erfassung der EEG-Rohdaten planen die Forscher, ab Januar 2025 eine Vorverarbeitung, eine unabhängige Komponentenanalyse und die Extraktion von ERPs von unserem Interesse durchzuführen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anthony Singhal, PhD, University of Alberta
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00130303
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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