- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06406595
Féltekei aszimmetriák az érzelem-megismerés kölcsönhatásaiban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a félelmetes érzelmek hatását a kognitív furcsa feladatra elektroencefalogram (EEG) technológia segítségével. A tanulmány célja, hogy elmélyítse az érzelem-kogníció interakciójának megértését az emberekben. Az érzelmek alapvető fontosságúak az emberi viselkedésben, és jelentős hatással lehetnek az olyan kognitív folyamatokra, mint a figyelem, a memória és a döntéshozatal. Ezenkívül az érzelmek és a megismerés közötti kapcsolat számos pszichiátriai rendellenességben szerepet játszik, beleértve a szorongást, a depressziót és a poszttraumás stressz-zavart. Ezért az érzelmek kogníciót befolyásoló mechanizmusainak megértése elengedhetetlen e rendellenességek hatékony kezelésének kidolgozásához.
Az elektroencephalográfia (EEG) egy nem invazív és széles körben használt technika, amely az agy elektromos aktivitását méri, így kiváló eszköz az érzelmek és a megismerés közötti kapcsolat tanulmányozására. A javasolt tanulmány EEG-t fog használni a figyelem feldolgozás idegi korrelációinak vizsgálatára az érzelmi ingerekre adott válaszként. Pontosabban, egy érzelmi furcsa feladatot fogunk használni, hogy megvizsgáljuk a félelmetes érzelmek hatását a deviáns ingerek figyelmére, ami bevett paradigma az érzelmek és a megismerés tanulmányozásában.
Ezenkívül a javasolt tanulmány feltárja a deviáns ingerek bemutatásának (azaz a bal vagy jobb látómezőben) való elhelyezkedésének hatását az érzelem-kogníció interakcióra. Ez a változó döntő jelentőségű, mert korábbi kutatások féltekei aszimmetriákat javasoltak az érzelemfeldolgozásban és az ellenoldali vizuális feldolgozásban. Ha ezt a változót bevonjuk tanulmányunkba, meg tudjuk vizsgálni, hogy az érzelem-kogníció interakciót befolyásolja-e az inger bemutatásának helye.
Ezenkívül 2 csoportot fogunk felvenni: szorongásos és/vagy depressziós fiatalabb felnőtteket, szorongásos és/vagy depressziós idősebb felnőtteket, valamint mentális egészségügyi problémákkal nem küzdő idősebb felnőtteket. E különböző csoportok vizsgálatával arra törekszünk, hogy megvilágítsuk, a mentális egészségi állapot hogyan módosíthatja az érzelem-kogníció interakcióit.
Az olyan új változók bevonása, mint az ingermegjelenítés helye és a mentális egészség állapota, innovatívvá teszi ezt a tanulmányt, és valószínűsíthetően olyan újszerű eredményeket hoz, amelyek hozzájárulnak a témával kapcsolatos meglévő irodalmakhoz. Feltételezzük, hogy a félelmetes képek bemutatása a kognitív furcsa feladatban nagyobb változásokat eredményez az agy elektromos aktivitásában, mint a semleges képek. Pontosabban azt várjuk, hogy megnövekedett aktivitást figyeljünk meg a ventrális affektív rendszerben (például amygdala) és az agy más régióiban, amelyek az érzelmi feldolgozáshoz kapcsolódnak. Azt is feltételezzük, hogy az alakzat megjelenítésének helye (akár a bal, akár a jobb látómezőben) módosíthatja az érzelmek hatását a kognícióra azáltal, hogy befolyásolja az eseményhez kapcsolódó potenciálokat (ERP) a dorsalis végrehajtó rendszerben (pl. a dorsalis lateralis prefrontális kéregben). dlPFC)).
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
- A félelmetes érzelmek hatásának vizsgálata a kognitív páratlan feladatra EEG technológia segítségével.
- Az agy elektromos aktivitásának változásainak elemzése félelmetes és semleges ingerekre adott válaszként.
- Annak vizsgálata, hogy az alakzat megjelenítésének helye (bal vagy jobb látómező) befolyásolja-e az érzelmek hatását a megismerésre.
- Annak feltárása, hogy a mentális egészség állapota hogyan módosíthatja az érzelem-kogníció interakcióit.
Kutatási módszer/eljárások:
Azok a résztvevők, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak (erős kezesség), egyórás foglalkozáson vesznek részt az EEG laborban. A foglalkozás során a résztvevők EEG sapkát viselnek 256 csatornával, amelyek rögzítik agyi elektromos aktivitásukat, miközben érzelmi furcsa feladatot hajtanak végre. A feladat félelmetes és semleges képekből és fekete körökből áll, amelyek a képernyő középső, bal vagy jobb oldali látóterében jelennek meg. A bal vagy jobb látómezőben megjelenő alakzatok gyakoriságát változtatjuk, hogy megvizsgáljuk a látómező elhelyezkedésének hatását. A feladat időtartama körülbelül 1 óra, 8 rövid szünettel a feldolgozás során.
Az adatok elemzéséhez az EEG-adatokat idő-frekvencia elemzéssel elemezzük, hogy azonosítsuk az agy elektromos aktivitásában bekövetkező változásokat a félelmetes és semleges ingerekre válaszul. Összehasonlítjuk a félelmetes képek utáni páratlan ingerek eredményeit a semleges képek utánival, hogy elkülönítsük az érzelmek hatását a kognitív feldolgozásra. Statisztikai elemzést is alkalmazunk, hogy azonosítsuk a látómező elhelyezkedésének az érzelmek megismerésre gyakorolt hatására gyakorolt hatását illetően. Végül, eredményeinket az emberek érzelem-kogníció interakciójáról szóló meglévő irodalom kontextusában értelmezzük, és keresztmetszeti összehasonlításokat végzünk a különböző mentális egészségi állapotok között, hogy megvizsgáljuk megállapításaink általánosíthatóságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- Egészséges idős, 60 év feletti felnőtt, aki nem mutat mentális egészségügyi problémákat, és kognitív szempontból egészséges öregedést mutat.
- Idősebb, 60 év feletti felnőttek, akiknél szorongást és/vagy depressziót diagnosztizáltak, miközben kognitív szempontból egészséges öregedésről tesznek tanúbizonyságot.
Azok a résztvevők, akiknek Edinburgh Handedness Inventory pontszáma a [-100, -41] és [41, 100] tartományba esik, jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egészséges idős felnőttek csoportja 60 év feletti résztvevőkből áll, akik nem mutatnak mentális egészségügyi problémákat, és kognitív szempontból egészséges öregedést mutatnak.
- A mentális egészségügyi problémákkal küzdő idősebb felnőttek csoportjába olyan 60 év feletti résztvevők tartoznak, akiknél ezekkel a betegségekkel diagnosztizáltak, miközben kognitív szempontból egészséges öregedést mutatnak be.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevők jelenleg olyan gyógyszert szednek, amelyről ismert, hogy befolyásolja az agyi aktivitást és/vagy a kognitív feldolgozást.
- Azok a résztvevők, akiknek kórtörténetében alkohol- vagy kábítószer-visszaélés szerepel.
- Olyan résztvevők, akiknek a kórtörténetében fejsérülés vagy agyrázkódás volt, amely befolyásolhatja az agyi aktivitást és/vagy a kognitív feldolgozást.
- Neurológiai rendellenességekkel küzdő résztvevők.
- Azok a résztvevők, akiknek Edinburgh Handedness Inventory pontszáma a [-40, 40] tartományba esik.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Mentális egészségügyi problémákkal küzdő idősebb felnőttek csoportja
A mentális problémákkal küzdő idősebb felnőttek csoportja döntő fontosságú a szorongás és/vagy depresszió kognitív öregedésre gyakorolt hatásának vizsgálatában.
Azok a 60 év feletti résztvevők, akiknél ezekkel a betegségekkel diagnosztizáltak, szerepelnek, miközben kognitív szempontból továbbra is egészséges öregedésről tesznek tanúbizonyságot.
Ez biztosítja, hogy a megfigyelt kognitív különbségek inkább a mentális egészségi állapotnak tulajdoníthatók, mintsem az életkorral összefüggő hanyatlásnak.
|
Idősebb felnőttek egészséges kontrollcsoportja
Az egészséges idős felnőttek csoportját gondosan határozták meg, hogy összehasonlító csoportként szolgáljanak a mentális egészségügyi problémákkal küzdő egyénekhez.
A 60 év feletti résztvevők kiválasztásával, akik nem mutatnak mentális egészségügyi problémákat, és kognitív szempontból egészséges időskort mutatnak be, a kutatók meghatározzák az idősebb felnőtt populáció kognitív működésének kiindulópontját.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A ritmikus aktivitás nagysága EEG-oszcillációkban: alfa, théta és delta sávok
Időkeret: A nyers EEG adatok begyűjtése után a kutatók 2025 januárjától előfeldolgozást, független komponenselemzést és a számunkra érdekes EEG sávok kinyerését tervezik.
|
Ez a tanulmány az EEG-oszcilláción belüli érzelmi és vizuális figyelem vonatkozásait vizsgálja, különösen az alfa, théta és delta sávban.
Ezekről a sávokról ismert, hogy befolyásolják az érzelmi feldolgozást és a figyelmi mechanizmusokat.
|
A nyers EEG adatok begyűjtése után a kutatók 2025 januárjától előfeldolgozást, független komponenselemzést és a számunkra érdekes EEG sávok kinyerését tervezik.
|
Eseményhez kapcsolódó potenciálok (ERP): P100, P300 csúcsamplitúdó és késői pozitív potenciál
Időkeret: A nyers EEG adatok összegyűjtése után a nyomozók azt tervezik, hogy 2025 januárjától előfeldolgozást, független alkatrészelemzést és a számunkra érdekes ERP-k kinyerését tervezik.
|
Ez a tanulmány az eseményhez kapcsolódó potenciálokat (ERP) vizsgálja, a P100, P300 és a késői pozitív potenciálra (LPP) összpontosítva.
Ezeknek az összetevőknek a csúcsamplitúdója tükrözi a fejbőrtől mért maximális feszültség-elhajlást ezekben az időablakokban meghatározott ingerek hatására.
A csúcsamplitúdó elemzésével a kutatók a kognitív funkciókban, például a figyelemben, a döntéshozatalban és az érzelmi feldolgozásban szerepet játszó idegi mechanizmusokat kívánják feltárni.
|
A nyers EEG adatok összegyűjtése után a nyomozók azt tervezik, hogy 2025 januárjától előfeldolgozást, független alkatrészelemzést és a számunkra érdekes ERP-k kinyerését tervezik.
|
Eseményhez kapcsolódó potenciálok (ERP): P100, P300 késleltetés és késői pozitív potenciál
Időkeret: A nyers EEG adatok összegyűjtése után a nyomozók azt tervezik, hogy 2025 januárjától előfeldolgozást, független alkatrészelemzést és a számunkra érdekes ERP-k kinyerését tervezik.
|
Ez a tanulmány az eseményhez kapcsolódó potenciálokat (ERP) vizsgálja, a P100, P300 és a késői pozitív potenciálra (LPP) összpontosítva.
Ezen komponensek látenciája az inger megjelenése és az általuk kifejtett csúcsaktivitás közötti időt jelenti.
A látencia értéke a kognitív folyamatok időzítésének pontosságában rejlik.
A látenciaelemzés révén a kutatók részletesen megértik az idegi események egymás utáni előrehaladását.
|
A nyers EEG adatok összegyűjtése után a nyomozók azt tervezik, hogy 2025 januárjától előfeldolgozást, független alkatrészelemzést és a számunkra érdekes ERP-k kinyerését tervezik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00130303
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szorongásos depressziós zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)