- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06406595
Hemisferische asymmetrieën in emotie-cognitie-interacties
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het effect van angstige emoties op de cognitieve excentrieke taak te onderzoeken met behulp van elektro-encefalogram (EEG) technologie. Het onderzoek heeft tot doel ons begrip van de emotie-cognitie-interactie bij mensen te verdiepen. Emoties zijn van fundamenteel belang voor menselijk gedrag en kunnen een aanzienlijke impact hebben op cognitieve processen zoals aandacht, geheugen en besluitvorming. Bovendien is de relatie tussen emotie en cognitie betrokken bij tal van psychiatrische stoornissen, waaronder angst, depressie en posttraumatische stressstoornis. Daarom is het begrijpen van de mechanismen waarmee emoties de cognitie beïnvloeden essentieel voor de ontwikkeling van effectieve behandelingen voor deze stoornissen.
Elektro-encefalografie (EEG) is een niet-invasieve en veelgebruikte techniek die de elektrische activiteit van de hersenen meet, waardoor het een uitstekend hulpmiddel is om de relatie tussen emotie en cognitie te bestuderen. De voorgestelde studie zal EEG gebruiken om de neurale correlaten van aandachtsverwerking als reactie op emotionele stimuli te onderzoeken. Concreet zullen we een emotionele excentrieke taak gebruiken om het effect van angstige emoties op de aandacht van afwijkende stimuli te onderzoeken, wat een gevestigd paradigma is in de studie van emotie en cognitie.
Bovendien zal de voorgestelde studie de impact onderzoeken van de locatie van de presentatie van afwijkende stimuli (dat wil zeggen in het linker of rechter gezichtsveld) op de emotie-cognitie-interactie. Deze variabele is cruciaal omdat eerder onderzoek hemisferische asymmetrieën heeft gesuggereerd bij de verwerking van emoties en contralaterale visuele verwerking. Door deze variabele in ons onderzoek op te nemen, kunnen we onderzoeken of de emotie-cognitie-interactie wordt beïnvloed door de locatie van de stimuluspresentatie.
Daarnaast nemen we twee groepen op: jongere volwassenen met angst en/of depressie, oudere volwassenen met angst en/of depressie, en oudere volwassenen zonder geestelijke gezondheidsproblemen. Door deze verschillende groepen te onderzoeken, willen we verduidelijken hoe de geestelijke gezondheidstoestand de interacties tussen emoties en cognities kan moduleren.
De opname van nieuwe variabelen, zoals de locatie van de stimuluspresentatie en de geestelijke gezondheidsstatus, maakt deze studie innovatief en zal waarschijnlijk nieuwe bevindingen opleveren die zullen bijdragen aan de bestaande literatuur over dit onderwerp. We veronderstellen dat de presentatie van angstige beelden in de cognitieve excentrieke taak zal resulteren in grotere veranderingen in de elektrische activiteit van de hersenen in vergelijking met neutrale beelden. Concreet verwachten we een verhoogde activiteit waar te nemen in het ventrale affectieve systeem (bijvoorbeeld de amygdala) en andere hersengebieden die verband houden met emotionele verwerking. We veronderstellen ook dat de locatie van de vormpresentatie (of dit nu in het linker of rechter gezichtsveld is) het effect van emotie op de cognitie kan moduleren door de gebeurtenisgerelateerde potentiëlen (ERP's) in het dorsale uitvoerende systeem (bijvoorbeeld de dorsale laterale prefrontale cortex) te beïnvloeden. dlPFC)).
De doelstellingen van deze studie zijn:
- Het effect van angstige emoties op de cognitieve excentrieke taak onderzoeken met behulp van EEG-technologie.
- Om veranderingen in de elektrische activiteit van de hersenen te analyseren als reactie op angstige en neutrale stimuli.
- Om te onderzoeken of de locatie van vormpresentatie (linker of rechter gezichtsveld) het effect van emotie op cognitie moduleert.
- Onderzoeken hoe de geestelijke gezondheidstoestand de interacties tussen emoties en cognities kan moduleren.
Onderzoeksmethode/procedures:
Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria (sterke handigheid) worden ingepland voor een sessie van een uur in het EEG-lab. Tijdens de sessie dragen de deelnemers een EEG-cap met 256 kanalen die de elektrische activiteit van hun hersenen registreren terwijl ze een emotionele, vreemde taak voltooien. De taak zal bestaan uit angstige en neutrale afbeeldingen en zwarte cirkels die in het midden, links of rechts van het gezichtsveld van het scherm worden weergegeven. De frequentie van vormen die in het linker of rechter gezichtsveld verschijnen, zal worden gevarieerd om de impact van de locatie in het gezichtsveld te onderzoeken. De taakduur bedraagt ongeveer 1 uur met 8 korte pauzes tijdens de verwerking.
Voor data-analyse zullen we de EEG-gegevens analyseren met behulp van tijd-frequentieanalyse om veranderingen in de elektrische activiteit van de hersenen te identificeren als reactie op angstige en neutrale stimuli. We zullen de resultaten van de vreemde stimulus na angstige beelden vergelijken met die na neutrale beelden om het effect van emoties op cognitieve verwerking te isoleren. We zullen ook statistische analyses gebruiken om eventuele significante verschillen in de impact van de gezichtsveldlocatie op het effect van emotie op cognitie te identificeren. Ten slotte zullen we onze bevindingen interpreteren in de context van bestaande literatuur over de emotie-cognitie-interactie bij mensen, en cross-sectionele vergelijkingen uitvoeren tussen verschillende psychische aandoeningen om de generaliseerbaarheid van onze bevindingen te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada
- University of Alberta
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Gezonde oudere volwassenen ouder dan 60 jaar die geen geestelijke gezondheidsproblemen vertonen en vanuit cognitief perspectief gezond ouder worden.
- Oudere volwassenen ouder dan 60 jaar bij wie de diagnose angst en/of depressie is gesteld, terwijl ze vanuit cognitief oogpunt nog steeds blijk geven van gezond ouder worden.
Deelnemers met Edinburgh Handedness Inventory-scores die binnen het bereik van [-100, -41] en [41, 100] vallen, komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De groep gezonde ouderen bestaat uit deelnemers ouder dan 60 jaar die geen psychische problemen vertonen en vanuit cognitief perspectief gezond ouder worden.
- De groep oudere volwassenen met geestelijke gezondheidsproblemen zal bestaan uit deelnemers van ouder dan 60 jaar waarbij deze aandoeningen zijn vastgesteld, terwijl ze nog steeds blijk geven van gezond ouder worden vanuit cognitief oogpunt.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die momenteel medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de hersenactiviteit en/of cognitieve verwerking beïnvloeden.
- Deelnemers met een geschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik.
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van hoofdletsel of hersenschudding die de hersenactiviteit en/of cognitieve verwerking kunnen beïnvloeden.
- Deelnemers met neurologische aandoeningen.
- Deelnemers met Edinburgh Handedness Inventory-scores die binnen het bereik van [-40, 40] vallen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep Ouderen met geestelijke gezondheidsproblemen
De groep ouderen met psychische problemen is van cruciaal belang voor het onderzoeken van de impact van angst en/of depressie op cognitieve veroudering.
Deelnemers ouder dan 60 jaar bij wie deze aandoeningen zijn vastgesteld, worden opgenomen terwijl ze vanuit cognitief oogpunt nog steeds gezond ouder worden aantonen.
Dit zorgt ervoor dat eventuele waargenomen cognitieve verschillen kunnen worden toegeschreven aan psychische aandoeningen en niet alleen aan leeftijdsgerelateerde achteruitgang.
|
Dit onderzoek is observationeel en daarom is er geen interventie opgenomen.
|
|
Oudere volwassenen gezonde controlegroep
De groep gezonde ouderen is zorgvuldig gedefinieerd om als vergelijkingsgroep te dienen voor personen met geestelijke gezondheidsproblemen.
Door deelnemers ouder dan 60 te selecteren die geen geestelijke gezondheidsproblemen vertonen en vanuit cognitief perspectief gezond ouder worden, stellen de onderzoekers een basislijn vast voor cognitief functioneren binnen de oudere volwassen bevolking.
|
Dit onderzoek is observationeel en daarom is er geen interventie opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omvang van ritmische activiteit in EEG-oscillaties: alfa-, theta- en deltabanden
Tijdsspanne: Nadat de ruwe EEG-gegevens zijn verzameld, zijn de onderzoekers van plan om vanaf januari 2025 preprocessing, onafhankelijke componentanalyse uit te voeren en EEG-banden van ons belang te extraheren.
|
Deze studie onderzoekt emotionele en visuele aandachtsaspecten binnen EEG-oscillaties, vooral in de Alpha-, Theta- en Delta-banden.
Het is bekend dat deze banden de emotionele verwerking en aandachtsmechanismen beïnvloeden.
|
Nadat de ruwe EEG-gegevens zijn verzameld, zijn de onderzoekers van plan om vanaf januari 2025 preprocessing, onafhankelijke componentanalyse uit te voeren en EEG-banden van ons belang te extraheren.
|
|
Gebeurtenisgerelateerde potentiëlen (ERP's): piekamplitude van P100, P300 en laat-positief potentieel
Tijdsspanne: Nadat de ruwe EEG-gegevens zijn verzameld, zijn de onderzoekers van plan om vanaf januari 2025 preprocessing, onafhankelijke componentanalyse uit te voeren en ERP's van ons belang te extraheren.
|
Deze studie onderzoekt Event-Related Potentials (ERP's), waarbij de nadruk ligt op P100, P300 en Late Positive Potentials (LPP).
De piekamplitude van deze componenten weerspiegelt de maximale spanningsafbuiging die is geregistreerd vanaf de hoofdhuid gedurende deze tijdvensters na specifieke stimuli.
Door de piekamplitude te analyseren, willen de onderzoekers de neurale mechanismen onderzoeken die betrokken zijn bij cognitieve functies zoals aandacht, besluitvorming en emotionele verwerking.
|
Nadat de ruwe EEG-gegevens zijn verzameld, zijn de onderzoekers van plan om vanaf januari 2025 preprocessing, onafhankelijke componentanalyse uit te voeren en ERP's van ons belang te extraheren.
|
|
Gebeurtenisgerelateerde potentiëlen (ERP's): latentie van P100, P300 en laat-positief potentieel
Tijdsspanne: Nadat de ruwe EEG-gegevens zijn verzameld, zijn de onderzoekers van plan om vanaf januari 2025 preprocessing, onafhankelijke componentanalyse uit te voeren en ERP's van ons belang te extraheren.
|
Deze studie onderzoekt Event-Related Potentials (ERP's), waarbij de nadruk ligt op P100, P300 en Late Positive Potentials (LPP).
De latentie van deze componenten vertegenwoordigt de tijd tussen de presentatie van een stimulus en de piekactiviteit die ze vertonen.
De waarde van latentie ligt in de nauwkeurigheid ervan met betrekking tot de timing van cognitieve processen.
Door latentieanalyse krijgen de onderzoekers een gedetailleerd inzicht in de opeenvolgende progressie van neurale gebeurtenissen.
|
Nadat de ruwe EEG-gegevens zijn verzameld, zijn de onderzoekers van plan om vanaf januari 2025 preprocessing, onafhankelijke componentanalyse uit te voeren en ERP's van ons belang te extraheren.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anthony Singhal, PhD, University of Alberta
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00130303
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .