- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06406595
Hemisfäriska asymmetrier i emotion-kognitionsinteraktioner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av rädsla känslor på den kognitiva udda uppgiften med hjälp av elektroencefalogram (EEG) teknologi. Studien syftar till att fördjupa vår förståelse av emotion-kognition interaktion hos människor. Känslor är grundläggande för mänskligt beteende, och de kan ha en betydande inverkan på kognitiva processer som uppmärksamhet, minne och beslutsfattande. Dessutom har sambandet mellan känslor och kognition varit inblandat i många psykiatriska störningar, inklusive ångest, depression och posttraumatisk stressyndrom. Därför är det viktigt att förstå mekanismerna genom vilka känslor påverkar kognitionen för utvecklingen av effektiva behandlingar för dessa störningar.
Elektroencefalografi (EEG) är en icke-invasiv och allmänt använd teknik som mäter hjärnans elektriska aktivitet, vilket gör den till ett utmärkt verktyg för att studera sambandet mellan känslor och kognition. Den föreslagna studien kommer att använda EEG för att undersöka de neurala korrelaten av uppmärksamhetsbearbetning som svar på känslomässiga stimuli. Specifikt kommer vi att använda en emotionell udda uppgift för att undersöka effekten av rädsla känslor på uppmärksamheten av avvikande stimuli, vilket är ett etablerat paradigm i studiet av känslor och kognition.
Dessutom kommer den föreslagna studien att undersöka effekten av platsen för presentationen av avvikande stimuli (dvs i vänster eller höger synfält) på emotion-kognitionsinteraktionen. Denna variabel är avgörande eftersom tidigare forskning har föreslagit hemisfäriska asymmetrier i känslobehandling och kontralateral visuell bearbetning. Genom att inkludera denna variabel i vår studie kommer vi att kunna undersöka om emotion-kognition interaktionen påverkas av platsen för stimuluspresentation.
Dessutom kommer vi att inkludera två grupper: yngre vuxna med ångest och/eller depression, äldre vuxna med ångest och/eller depression, och äldre vuxna utan psykiska problem. Genom att undersöka dessa olika grupper strävar vi efter att belysa hur mental hälsa kan modulera emotion-kognition interaktioner.
Inkluderandet av nya variabler, såsom placeringen av stimulanspresentation och mental hälsa, gör denna studie innovativ och sannolikt att producera nya resultat som kommer att bidra till den befintliga litteraturen om detta ämne. Vi antar att presentationen av rädda bilder i den kognitiva udda uppgiften kommer att resultera i större förändringar i hjärnans elektriska aktivitet jämfört med neutrala bilder. Specifikt förväntar vi oss att observera ökad aktivitet i det ventrala affektiva systemet (t.ex. amygdala) och andra delar av hjärnan som är associerade med emotionell bearbetning. Vi antar också att platsen för formpresentationen (oavsett om det är på vänster eller höger synfält) kan modulera effekten av känslor på kognition genom att påverka de händelserelaterade potentialerna (ERP) i det dorsala exekutiva systemet (t.ex. dorsal lateral prefrontal cortex ( dlPFC)).
Målen för denna studie är:
- Att undersöka effekten av rädda känslor på den kognitiva udda uppgiften med hjälp av EEG-teknik.
- Att analysera förändringar i hjärnans elektriska aktivitet som svar på rädda och neutrala stimuli.
- Att undersöka om platsen för formpresentation (vänster eller höger synfält) modulerar effekten av känslor på kognition.
- Att utforska hur mental hälsa kan modulera interaktioner mellan känslor och kognition.
Forskningsmetod/procedurer:
Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna (stark handenhet) kommer att schemaläggas för en entimmes session i EEG-labbet. Under sessionen kommer deltagarna att bära en EEG-keps med 256 kanaler som registrerar deras hjärnans elektriska aktivitet medan de slutför en känslomässig udda uppgift. Uppgiften kommer att bestå av rädda och neutrala bilder och svarta cirklar som visas i mitten, vänster eller höger synfält på skärmen. Frekvensen av former som dyker upp i vänster eller höger synfält kommer att varieras för att undersöka effekten av synfältets placering. Uppgiftens varaktighet kommer att vara cirka 1 timme med 8 korta pauser under bearbetningen.
För dataanalys kommer vi att analysera EEG-data med hjälp av tidsfrekvensanalys för att identifiera förändringar i hjärnans elektriska aktivitet som svar på rädda och neutrala stimuli. Vi kommer att jämföra resultaten av den udda stimulansen efter rädda bilder med den efter neutrala bilder för att isolera effekten av känslor på kognitiv bearbetning. Vi kommer också att använda statistisk analys för att identifiera eventuella signifikanta skillnader i inverkan av synfältslokalisering på effekten av känslor på kognition. Slutligen kommer vi att tolka våra resultat i samband med befintlig litteratur om emotion-kognition interaktion hos människor, och genomföra tvärsnittsjämförelser mellan olika psykiska hälsotillstånd för att undersöka generaliserbarheten av våra resultat.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- Friska äldre vuxna över 60 år som inte uppvisar psykiska problem och uppvisar hälsosamt åldrande ur ett kognitivt perspektiv.
- Äldre vuxna över 60 år som har diagnostiserats med ångest och/eller depression, samtidigt som de uppvisar ett hälsosamt åldrande ur kognitiv synvinkel.
Deltagare med Edinburgh Handedness Inventory-poäng som faller inom intervallet [-100, -41] och [41, 100] är berättigade att delta i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den friska äldre vuxna gruppen består av deltagare över 60 år som inte uppvisar psykiska problem och visar hälsosamt åldrande ur ett kognitivt perspektiv.
- Gruppen för äldre vuxna med psykiska problem kommer att bestå av deltagare över 60 år som diagnostiserats med dessa tillstånd, samtidigt som de visar ett hälsosamt åldrande ur kognitiv synvinkel.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som för närvarande tar medicin som är känd för att påverka hjärnaktivitet och/eller kognitiv bearbetning.
- Deltagare med en historia av alkohol- eller drogmissbruk.
- Deltagare med en historia av huvudskada eller hjärnskakning som kan påverka hjärnaktivitet och/eller kognitiv bearbetning.
- Deltagare med neurologiska störningar.
- Deltagare med Edinburgh Handedness Inventory-poäng som faller inom intervallet [-40, 40].
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Grupp för äldre vuxna med psykiska problem
Gruppen äldre vuxna med psykiska problem är avgörande för att undersöka effekten av ångest och/eller depression på kognitivt åldrande.
Deltagare över 60 år som diagnostiserats med dessa tillstånd inkluderas samtidigt som de visar ett hälsosamt åldrande ur kognitiv synvinkel.
Detta säkerställer att eventuella observerade kognitiva skillnader kan hänföras till psykiska hälsotillstånd snarare än åldersrelaterad nedgång ensam.
|
Äldre vuxna friska kontrollgrupp
Den friska äldre vuxna gruppen är noggrant definierad för att fungera som en jämförelsegrupp mot individer med psykiska problem.
Genom att välja deltagare över 60 år som inte uppvisar psykiska problem och som visar hälsosamt åldrande ur ett kognitivt perspektiv, etablerar utredarna en baslinje för kognitiv funktion inom den äldre vuxna befolkningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Storleken på rytmisk aktivitet i EEG-oscillationer: alfa-, teta- och deltaband
Tidsram: Efter att rå EEG-data har samlats in planerar utredarna att genomföra förbearbetning, oberoende komponentanalys och extrahera EEG-band av vårt intresse med start i januari 2025.
|
Denna studie utforskar emotionella och visuella uppmärksamhetsaspekter inom EEG-svängningar, särskilt i alfa-, theta- och deltabanden.
Dessa band är kända för att påverka emotionell bearbetning och uppmärksamhetsmekanismer.
|
Efter att rå EEG-data har samlats in planerar utredarna att genomföra förbearbetning, oberoende komponentanalys och extrahera EEG-band av vårt intresse med start i januari 2025.
|
Händelserelaterade potentialer (ERP): toppamplitud av P100, P300 och sen positiv potential
Tidsram: Efter att rå EEG-data har samlats in planerar utredarna att genomföra förbearbetning, oberoende komponentanalys och extrahera ERP:er av vårt intresse med start i januari 2025.
|
Denna studie undersöker Event-Related Potentials (ERPs), med fokus på P100, P300 och Late Positive Potential (LPP).
Toppamplituden för dessa komponenter återspeglar den maximala spänningsavböjningen som registrerats från hårbotten under dessa tidsfönster efter specifika stimuli.
Genom att analysera toppamplituden syftar utredarna till att utforska de neurala mekanismer som är inblandade i kognitiva funktioner som uppmärksamhet, beslutsfattande och känslomässig bearbetning.
|
Efter att rå EEG-data har samlats in planerar utredarna att genomföra förbearbetning, oberoende komponentanalys och extrahera ERP:er av vårt intresse med start i januari 2025.
|
Händelserelaterade potentialer (ERP): Latens av P100, P300 och Late Positive Potential
Tidsram: Efter att rå EEG-data har samlats in planerar utredarna att genomföra förbearbetning, oberoende komponentanalys och extrahera ERP:er av vårt intresse med start i januari 2025.
|
Denna studie undersöker Event-Related Potentials (ERPs), med fokus på P100, P300 och Late Positive Potential (LPP).
Latensen för dessa komponenter representerar tiden mellan presentationen av en stimulans och toppaktiviteten de uppvisar.
Värdet av latens ligger i dess precision när det gäller tidpunkten för kognitiva processer.
Genom latensanalys får utredarna en detaljerad förståelse av den sekventiella utvecklingen av neurala händelser.
|
Efter att rå EEG-data har samlats in planerar utredarna att genomföra förbearbetning, oberoende komponentanalys och extrahera ERP:er av vårt intresse med start i januari 2025.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00130303
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest Depression
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken