- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06406595
Asymetrie półkuli w interakcjach emocji i poznania
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie wpływu emocji związanych ze strachem na dziwaczne zadania poznawcze przy użyciu technologii elektroencefalogramu (EEG). Celem badania jest pogłębienie wiedzy na temat interakcji emocji i poznania u ludzi. Emocje mają fundamentalne znaczenie dla ludzkiego zachowania i mogą mieć znaczący wpływ na procesy poznawcze, takie jak uwaga, pamięć i podejmowanie decyzji. Co więcej, związek między emocjami i funkcjami poznawczymi powiązano z wieloma zaburzeniami psychicznymi, w tym lękiem, depresją i zespołem stresu pourazowego. Dlatego zrozumienie mechanizmów, za pomocą których emocje wpływają na funkcje poznawcze, jest niezbędne do opracowania skutecznych metod leczenia tych zaburzeń.
Elektroencefalografia (EEG) to nieinwazyjna i szeroko stosowana technika pomiaru aktywności elektrycznej mózgu, co czyni ją doskonałym narzędziem do badania związku między emocjami a funkcjami poznawczymi. W proponowanym badaniu EEG zostanie wykorzystany do zbadania neuronalnych korelatów przetwarzania uwagi w odpowiedzi na bodźce emocjonalne. W szczególności użyjemy emocjonalnego zadania dziwacznego, aby zbadać wpływ strasznych emocji na uwagę odbiegających od normy bodźców, co jest ustalonym paradygmatem w badaniu emocji i poznania.
Ponadto w proponowanym badaniu zbadany zostanie wpływ lokalizacji prezentacji odbiegających od normy bodźców (tj. w lewym lub prawym polu widzenia) na interakcję emocje-poznanie. Zmienna ta jest kluczowa, ponieważ poprzednie badania sugerowały asymetrie półkuli w przetwarzaniu emocji i przetwarzaniu wzrokowym po stronie przeciwnej. Włączając tę zmienną do naszego badania, będziemy mogli sprawdzić, czy na interakcję emocja-poznanie wpływa miejsce prezentacji bodźca.
Dodatkowo uwzględnimy 2 grupy: młodsi dorośli z lękiem i/lub depresją, starsi dorośli z lękiem i/lub depresją oraz starsi dorośli bez problemów psychicznych. Badając te różne grupy, naszym celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób stan zdrowia psychicznego może modulować interakcje emocje-poznanie.
Uwzględnienie nowych zmiennych, takich jak miejsce prezentacji bodźca i stan zdrowia psychicznego, czyni to badanie innowacyjnym i prawdopodobnie przyniesie nowe wnioski, które wniosą wkład do istniejącej literatury na ten temat. Stawiamy hipotezę, że prezentacja przerażających obrazów w dziwacznym zadaniu poznawczym spowoduje większe zmiany w aktywności elektrycznej mózgu w porównaniu z obrazami neutralnymi. W szczególności spodziewamy się zaobserwowania zwiększonej aktywności brzusznego układu afektywnego (np. ciała migdałowatego) i innych obszarów mózgu związanych z przetwarzaniem emocjonalnym. Stawiamy również hipotezę, że lokalizacja prezentacji kształtu (czy to w lewym, czy w prawym polu widzenia) może modulować wpływ emocji na funkcje poznawcze poprzez wpływ na potencjały związane ze zdarzeniami (ERP) w grzbietowym układzie wykonawczym (np. grzbietowo-boczna kora przedczołowa (np. dlPFC)).
Celem tego badania jest:
- Zbadanie wpływu przerażających emocji na dziwaczne zadanie poznawcze przy użyciu technologii EEG.
- Aby przeanalizować zmiany w aktywności elektrycznej mózgu w odpowiedzi na przerażające i neutralne bodźce.
- Zbadanie, czy lokalizacja prezentacji kształtu (lewe lub prawe pole widzenia) moduluje wpływ emocji na funkcje poznawcze.
- Aby zbadać, w jaki sposób stan zdrowia psychicznego może modulować interakcje emocje-poznanie.
Metoda/procedury badawcze:
Uczestnicy spełniający kryteria włączenia (silna ręka) zostaną zapisani na godzinną sesję w laboratorium EEG. Podczas sesji uczestnicy będą nosić czepek EEG z 256 kanałami, które rejestrują aktywność elektryczną ich mózgu podczas wykonywania dziwacznego zadania emocjonalnego. Zadanie będzie składać się z przerażających i neutralnych obrazów oraz czarnych kółek wyświetlanych w środkowym, lewym lub prawym polu widzenia ekranu. Częstotliwość kształtów pojawiających się w lewym lub prawym polu widzenia będzie zmieniana w celu zbadania wpływu lokalizacji pola widzenia. Czas trwania zadania wyniesie około 1 godziny z 8 krótkimi przerwami w trakcie przetwarzania.
Do analizy danych przeanalizujemy dane EEG za pomocą analizy czasowo-częstotliwościowej, aby zidentyfikować zmiany w aktywności elektrycznej mózgu w odpowiedzi na przerażające i neutralne bodźce. Porównamy wyniki dziwnego bodźca po strasznych obrazach z bodźcem po neutralnych obrazach, aby wyizolować wpływ emocji na przetwarzanie poznawcze. Wykorzystamy również analizę statystyczną do zidentyfikowania wszelkich istotnych różnic w wpływie lokalizacji pola widzenia na wpływ emocji na funkcje poznawcze. Na koniec zinterpretujemy nasze ustalenia w kontekście istniejącej literatury na temat interakcji emocje-poznanie u ludzi i przeprowadzimy przekrojowe porównania między różnymi stanami zdrowia psychicznego, aby zbadać możliwość uogólnienia naszych ustaleń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Zdrowa starsza osoba w wieku powyżej 60 lat, która nie wykazuje problemów ze zdrowiem psychicznym i wykazuje zdrowe starzenie się z perspektywy poznawczej.
- Starsi dorośli w wieku powyżej 60 lat, u których zdiagnozowano stany lękowe i/lub depresję, a jednocześnie wykazują zdrowe starzenie się z poznawczego punktu widzenia.
Do udziału w tym badaniu kwalifikują się uczestnicy z wynikami w Edynburskim Inwentarzu Handedness Inventory mieszczącymi się w przedziale [-100, -41] i [41, 100].
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa zdrowych osób starszych składa się z uczestników w wieku powyżej 60 lat, którzy nie wykazują problemów ze zdrowiem psychicznym i wykazują zdrowe starzenie się z perspektywy poznawczej.
- Grupa starszych osób dorosłych z problemami psychicznymi będzie obejmować osoby w wieku powyżej 60 lat, u których zdiagnozowano te schorzenia, a jednocześnie wykazujące zdrowe starzenie się z poznawczego punktu widzenia.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy obecnie przyjmujący leki wpływające na aktywność mózgu i/lub przetwarzanie poznawcze.
- Uczestnicy, którzy w przeszłości nadużywali alkoholu lub substancji psychoaktywnych.
- Uczestnicy, którzy przebyli uraz głowy lub wstrząśnienie mózgu, które mogą mieć wpływ na aktywność mózgu i/lub przetwarzanie poznawcze.
- Uczestnicy z zaburzeniami neurologicznymi.
- Uczestnicy z wynikami w Edynburskim Inwentarzu Handedness Inventory mieszczącymi się w przedziale [-40, 40].
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Starszych Dorosłych z Problemami Zdrowia Psychicznego
Grupa osób starszych z problemami psychicznymi ma kluczowe znaczenie w badaniu wpływu lęku i/lub depresji na starzenie się poznawcze.
Do badania włączono uczestników w wieku powyżej 60 lat, u których zdiagnozowano te schorzenia, a jednocześnie wykazują oni zdrowe starzenie się z poznawczego punktu widzenia.
Dzięki temu wszelkie zaobserwowane różnice poznawcze można przypisać stanom zdrowia psychicznego, a nie samemu pogorszeniu się stanu zdrowia związanemu z wiekiem.
|
Badanie to ma charakter obserwacyjny, dlatego nie uwzględnia interwencji.
|
|
Grupa kontrolna zdrowych osób starszych
Grupa zdrowych osób starszych została starannie zdefiniowana, aby służyć jako grupa porównawcza z osobami z problemami psychicznymi.
Wybierając uczestników w wieku powyżej 60 lat, którzy nie wykazują problemów ze zdrowiem psychicznym i wykazują zdrowe starzenie się z perspektywy poznawczej, badacze ustanawiają punkt odniesienia dla funkcjonowania poznawczego w populacji starszych dorosłych.
|
Badanie to ma charakter obserwacyjny, dlatego nie uwzględnia interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość aktywności rytmicznej w oscylacjach EEG: pasma alfa, teta i delta
Ramy czasowe: Po zebraniu surowych danych EEG badacze planują przeprowadzić wstępne przetwarzanie, niezależną analizę składowych i wyodrębnić interesujące nas pasma EEG począwszy od stycznia 2025 r.
|
Badanie to bada aspekty emocji i uwagi wzrokowej w obrębie oscylacji EEG, szczególnie w pasmach Alpha, Theta i Delta.
Wiadomo, że pasma te wpływają na przetwarzanie emocjonalne i mechanizmy uwagi.
|
Po zebraniu surowych danych EEG badacze planują przeprowadzić wstępne przetwarzanie, niezależną analizę składowych i wyodrębnić interesujące nas pasma EEG począwszy od stycznia 2025 r.
|
|
Potencjały związane ze zdarzeniami (ERP): szczytowa amplituda P100, P300 i późny potencjał dodatni
Ramy czasowe: Po zebraniu surowych danych EEG badacze planują przeprowadzić przetwarzanie wstępne, analizę niezależnych komponentów i wyodrębnić interesujące nas ERP począwszy od stycznia 2025 r.
|
W tym badaniu zbadano potencjały związane ze zdarzeniami (ERP), koncentrując się na P100, P300 i późnym potencjale dodatnim (LPP).
Szczytowa amplituda tych składowych odzwierciedla maksymalne odchylenie napięcia zarejestrowane na skórze głowy w tych oknach czasowych po określonych bodźcach.
Analizując amplitudę szczytową, badacze mają na celu zbadanie mechanizmów neuronalnych związanych z funkcjami poznawczymi, takimi jak uwaga, podejmowanie decyzji i przetwarzanie emocjonalne.
|
Po zebraniu surowych danych EEG badacze planują przeprowadzić przetwarzanie wstępne, analizę niezależnych komponentów i wyodrębnić interesujące nas ERP począwszy od stycznia 2025 r.
|
|
Potencjały związane ze zdarzeniami (ERP): opóźnienie P100, P300 i późny potencjał dodatni
Ramy czasowe: Po zebraniu surowych danych EEG badacze planują przeprowadzić przetwarzanie wstępne, analizę niezależnych komponentów i wyodrębnić interesujące nas ERP począwszy od stycznia 2025 r.
|
W tym badaniu zbadano potencjały związane ze zdarzeniami (ERP), koncentrując się na P100, P300 i późnym potencjale dodatnim (LPP).
Opóźnienie tych składników reprezentuje czas pomiędzy prezentacją bodźca a szczytową aktywnością, jaką wykazują.
Wartość opóźnienia polega na jego precyzji w odniesieniu do czasu procesów poznawczych.
Dzięki analizie opóźnień badacze zyskują szczegółowe zrozumienie sekwencyjnego postępu zdarzeń neuronowych.
|
Po zebraniu surowych danych EEG badacze planują przeprowadzić przetwarzanie wstępne, analizę niezależnych komponentów i wyodrębnić interesujące nas ERP począwszy od stycznia 2025 r.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anthony Singhal, PhD, University of Alberta
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00130303
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia lękowo-depresyjne
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Obserwacja
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko