- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06406595
Hemisférické asymetrie v interakcích emoce-kognice
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie je prozkoumat vliv ustrašených emocí na kognitivní podivnou úlohu pomocí technologie elektroencefalogramu (EEG). Cílem studie je prohloubit naše chápání interakce emocí a poznání u lidí. Emoce jsou základem lidského chování a mohou mít významný dopad na kognitivní procesy, jako je pozornost, paměť a rozhodování. Kromě toho se vztah mezi emocemi a kognicemi podílí na mnoha psychiatrických poruchách, včetně úzkosti, deprese a posttraumatické stresové poruchy. Pochopení mechanismů, kterými emoce ovlivňují kognici, je proto zásadní pro vývoj účinné léčby těchto poruch.
Elektroencefalografie (EEG) je neinvazivní a široce používaná technika, která měří elektrickou aktivitu mozku, což z ní činí vynikající nástroj pro studium vztahu mezi emocemi a kognicemi. Navrhovaná studie bude používat EEG ke zkoumání nervových korelátů zpracování pozornosti v reakci na emoční podněty. Konkrétně použijeme emocionální podivný úkol ke zkoumání vlivu strašných emocí na pozornost deviantních podnětů, což je zavedené paradigma ve studiu emocí a kognice.
Kromě toho bude navrhovaná studie zkoumat dopad umístění prezentace deviantních podnětů (tj. v levém nebo pravém zorném poli) na interakci emocí a poznání. Tato proměnná je klíčová, protože předchozí výzkum naznačil hemisférické asymetrie ve zpracování emocí a kontralaterálním vizuálním zpracování. Zahrnutím této proměnné do naší studie budeme schopni zkoumat, zda je interakce emocí a poznání ovlivněna místem prezentace podnětu.
Navíc zahrneme 2 skupiny: mladší dospělé s úzkostí a/nebo depresí, starší dospělé s úzkostí a/nebo depresí a starší dospělé bez duševních problémů. Zkoumáním těchto různých skupin se snažíme objasnit, jak může stav duševního zdraví modulovat interakce emocí a poznání.
Zahrnutí nových proměnných, jako je umístění prezentace stimulu a stav duševního zdraví, činí tuto studii inovativní a pravděpodobně přinese nová zjištění, která přispějí k existující literatuře na toto téma. Předpokládáme, že prezentace děsivých obrazů v kognitivní podivínské úloze povede k větším změnám v elektrické aktivitě mozku ve srovnání s neutrálními obrazy. Konkrétně očekáváme, že budeme pozorovat zvýšenou aktivitu ve ventrálním afektivním systému (např. amygdala) a dalších oblastech mozku spojených s emočním zpracováním. Také předpokládáme, že umístění prezentace tvaru (ať už na levém nebo pravém zorném poli) může modulovat účinek emocí na kognici ovlivněním potenciálů souvisejících s událostmi (ERP) v dorzálním výkonném systému (např. dorzální laterální prefrontální kortex dlPFC)).
Cíle této studie jsou:
- Zkoumat vliv ustrašených emocí na kognitivní podivný úkol pomocí technologie EEG.
- Analyzovat změny v elektrické aktivitě mozku v reakci na strašné a neutrální podněty.
- Zkoumat, zda umístění prezentace tvaru (levé nebo pravé zorné pole) moduluje účinek emocí na kognici.
- Prozkoumat, jak může stav duševního zdraví modulovat interakce emocí a poznání.
Metoda/postupy výzkumu:
Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení (silná ruka), budou naplánováni na hodinové sezení v EEG laboratoři. Během sezení budou účastníci nosit EEG čepici s 256 kanály, které zaznamenávají elektrickou aktivitu jejich mozku, zatímco plní emocionální podivný úkol. Úkol se bude skládat z děsivých a neutrálních obrázků a černých kruhů, které se zobrazují ve středním, levém nebo pravém zorném poli obrazovky. Frekvence tvarů objevujících se v levém nebo pravém zorném poli se bude měnit, aby se prozkoumal dopad umístění zorného pole. Úkol bude trvat přibližně 1 hodinu s 8 krátkými přestávkami během zpracování.
Pro analýzu dat budeme analyzovat data EEG pomocí časově-frekvenční analýzy k identifikaci změn v elektrické aktivitě mozku v reakci na strašné a neutrální podněty. Porovnáme výsledky lichého podnětu po strašlivých obrázcích s výsledky po neutrálních obrázcích, abychom izolovali vliv emocí na kognitivní zpracování. Použijeme také statistickou analýzu k identifikaci jakýchkoli významných rozdílů v dopadu umístění zorného pole na účinek emocí na kognici. Nakonec budeme naše zjištění interpretovat v kontextu existující literatury o interakci emocí a poznávání u lidí a provedeme průřezová srovnání mezi různými stavy duševního zdraví, abychom prozkoumali zobecnitelnost našich zjištění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Zdravý starší dospělý ve věku nad 60 let, který nevykazuje problémy s duševním zdravím a vykazuje zdravé stárnutí z kognitivního hlediska.
- Starší dospělí ve věku nad 60 let, u kterých byla diagnostikována úzkost a/nebo deprese, přičemž stále vykazují zdravé stárnutí z kognitivního hlediska.
Této studie se mohou zúčastnit účastníci se skóre Edinburgh Handedness Inventory v rozmezí [-100, -41] a [41, 100].
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupina zdravých starších dospělých se skládá z účastníků ve věku nad 60 let, kteří nevykazují problémy s duševním zdravím a vykazují zdravé stárnutí z kognitivního hlediska.
- Skupina starších dospělých s problémy s duševním zdravím se bude skládat z účastníků ve věku nad 60 let, u kterých byly diagnostikovány tyto stavy, a přitom stále vykazují zdravé stárnutí z kognitivního hlediska.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci v současné době užívající léky, o kterých je známo, že ovlivňují mozkovou aktivitu a/nebo kognitivní zpracování.
- Účastníci s anamnézou zneužívání alkoholu nebo návykových látek.
- Účastníci s anamnézou poranění hlavy nebo otřesu mozku, které mohou ovlivnit mozkovou aktivitu a/nebo kognitivní zpracování.
- Účastníci s neurologickými poruchami.
- Účastníci se skóre Edinburgh Handedness Inventory spadajícími do rozmezí [-40, 40].
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina starších dospělých s problémy s duševním zdravím
Skupina starších dospělých s problémy duševního zdraví je zásadní pro zkoumání vlivu úzkosti a/nebo deprese na kognitivní stárnutí.
Účastníci ve věku nad 60 let s diagnózou těchto onemocnění jsou zahrnuti, přičemž stále prokazují zdravé stárnutí z kognitivního hlediska.
To zajišťuje, že jakékoli pozorované kognitivní rozdíly lze připsat spíše duševním poruchám než samotnému poklesu souvisejícímu s věkem.
|
Tato studie je observační, proto není zahrnuta žádná intervence.
|
|
Zdravá kontrolní skupina pro starší dospělé
Skupina zdravých starších dospělých je pečlivě definována, aby sloužila jako srovnávací skupina s jednotlivci s problémy duševního zdraví.
Výběrem účastníků ve věku nad 60 let, kteří nevykazují problémy s duševním zdravím a prokazují zdravé stárnutí z kognitivního hlediska, výzkumníci stanoví základní linii pro kognitivní fungování u starší dospělé populace.
|
Tato studie je observační, proto není zahrnuta žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost rytmické aktivity v EEG oscilacích: Alfa, Theta a Delta pásma
Časové okno: Poté, co budou shromážděna nezpracovaná EEG data, vyšetřovatelé plánují provést předběžné zpracování, nezávislou analýzu komponent a extrahovat EEG pásy, které nás zajímají, počínaje lednem 2025.
|
Tato studie zkoumá aspekty emocí a vizuální pozornosti v rámci EEG oscilací, zejména v pásmech Alpha, Theta a Delta.
O těchto pásech je známo, že ovlivňují emoční zpracování a mechanismy pozornosti.
|
Poté, co budou shromážděna nezpracovaná EEG data, vyšetřovatelé plánují provést předběžné zpracování, nezávislou analýzu komponent a extrahovat EEG pásy, které nás zajímají, počínaje lednem 2025.
|
|
Potenciály související s událostmi (ERP): Špičková amplituda P100, P300 a pozdní pozitivní potenciál
Časové okno: Poté, co budou shromážděna nezpracovaná EEG data, vyšetřovatelé plánují provést předzpracování, nezávislou analýzu komponent a extrahovat ERP, které nás zajímají, počínaje lednem 2025.
|
Tato studie zkoumá potenciály související s událostmi (ERP) se zaměřením na P100, P300 a Late Positive Potential (LPP).
Vrcholová amplituda těchto složek odráží maximální odchylku napětí zaznamenanou z pokožky hlavy během těchto časových oken po specifických stimulech.
Analýzou maximální amplitudy se vyšetřovatelé zaměřují na prozkoumání nervových mechanismů zapojených do kognitivních funkcí, jako je pozornost, rozhodování a emoční zpracování.
|
Poté, co budou shromážděna nezpracovaná EEG data, vyšetřovatelé plánují provést předzpracování, nezávislou analýzu komponent a extrahovat ERP, které nás zajímají, počínaje lednem 2025.
|
|
Potenciály související s událostmi (ERP): latence P100, P300 a pozdní pozitivní potenciál
Časové okno: Poté, co budou shromážděna nezpracovaná EEG data, vyšetřovatelé plánují provést předzpracování, nezávislou analýzu komponent a extrahovat ERP, které nás zajímají, počínaje lednem 2025.
|
Tato studie zkoumá potenciály související s událostmi (ERP) se zaměřením na P100, P300 a Late Positive Potential (LPP).
Latence těchto složek představuje dobu mezi prezentací stimulu a maximální aktivitou, kterou vykazují.
Hodnota latence spočívá v její přesnosti, pokud jde o načasování kognitivních procesů.
Prostřednictvím analýzy latence získají vyšetřovatelé podrobné pochopení sekvenčního vývoje nervových událostí.
|
Poté, co budou shromážděna nezpracovaná EEG data, vyšetřovatelé plánují provést předzpracování, nezávislou analýzu komponent a extrahovat ERP, které nás zajímají, počínaje lednem 2025.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anthony Singhal, PhD, University of Alberta
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00130303
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozorování
-
4YouandMePatient Led Research Collaborative (PLRC); Mission: Cure; Cure VCP Disease; Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPankreatitida, chronická | Sarkoidóza | Dlouhý COVID | Nositelná zařízení | Symptomy a příznaky | VCP nemoc | PCDSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoDokončenoPoruchou autistického spektraItálie
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy