- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06406595
Puolipallon epäsymmetriat tunne-kognition vuorovaikutuksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pelottavan tunteen vaikutusta kognitiiviseen outoa tehtävään käyttämällä elektroenkefalogrammi (EEG) -tekniikkaa. Tutkimuksen tavoitteena on syventää ymmärrystämme ihmisten tunne-kognition vuorovaikutuksesta. Tunteet ovat perustavanlaatuisia ihmisen käyttäytymiselle, ja niillä voi olla merkittävä vaikutus kognitiivisiin prosesseihin, kuten huomioimiseen, muistiin ja päätöksentekoon. Lisäksi tunteiden ja kognition välinen suhde on osallisena lukuisissa psykiatrisissa häiriöissä, mukaan lukien ahdistuneisuus, masennus ja posttraumaattinen stressihäiriö. Siksi tunteiden kognitioon vaikuttavien mekanismien ymmärtäminen on välttämätöntä tehokkaiden hoitomuotojen kehittämiseksi näihin häiriöihin.
Elektroenkefalografia (EEG) on ei-invasiivinen ja laajalti käytetty tekniikka, joka mittaa aivojen sähköistä aktiivisuutta, mikä tekee siitä erinomaisen työkalun tunteiden ja kognition välisen suhteen tutkimiseen. Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään EEG:tä tutkimaan huomionkäsittelyn hermokorrelaatteja vasteena tunneärsykkeille. Tarkemmin sanottuna käytämme emotionaalista outoa tehtävää tutkiaksemme pelottavien tunteiden vaikutusta poikkeavien ärsykkeiden huomioimiseen, mikä on vakiintunut paradigma tunne- ja kognitiotutkimuksessa.
Lisäksi ehdotettu tutkimus tutkii poikkeavien ärsykkeiden esiintymisen sijainnin (eli vasemmalla tai oikealla näkökentällä) vaikutusta tunne-kognition vuorovaikutukseen. Tämä muuttuja on ratkaisevan tärkeä, koska aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet puolipallon epäsymmetriaa tunteiden käsittelyssä ja kontralateraalisessa visuaalisessa käsittelyssä. Sisällyttämällä tämän muuttujan tutkimukseemme, voimme tutkia, vaikuttaako ärsykkeen esityspaikka tunne-kognition vuorovaikutukseen.
Lisäksi otamme mukaan 2 ryhmää: nuoremmat aikuiset, joilla on ahdistuneisuus ja/tai masennus, vanhemmat aikuiset, joilla on ahdistusta ja/tai masennusta, ja vanhemmat aikuiset, joilla ei ole mielenterveysongelmia. Tarkastelemalla näitä eri ryhmiä pyrimme selvittämään, kuinka mielenterveystila voi muokata tunne-kognition vuorovaikutusta.
Uusien muuttujien, kuten ärsykkeiden esiintymispaikan ja mielenterveyden tilan, sisällyttäminen tekee tästä tutkimuksesta innovatiivisen ja todennäköisesti tuottaa uusia löydöksiä, jotka edistävät tätä aihetta koskevaa olemassa olevaa kirjallisuutta. Oletamme, että pelottavien kuvien esittäminen kognitiivisessa omituisessa tehtävässä johtaa suurempiin muutoksiin aivojen sähköisessä toiminnassa neutraaleihin kuviin verrattuna. Tarkemmin sanottuna odotamme havaitsevan lisääntynyttä aktiivisuutta vatsan affektiivisessa järjestelmässä (esim. amygdala) ja muilla aivojen alueilla, jotka liittyvät tunnekäsittelyyn. Oletamme myös, että muodon esityksen sijainti (joko vasemmalla tai oikealla näkökentällä) voi moduloida tunteen vaikutusta kognitioon vaikuttamalla tapahtumaan liittyviin potentiaaliin (ERP) dorsaalisessa toimeenpanojärjestelmässä (esim. dlPFC)).
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Tutkia pelottavan tunteen vaikutusta kognitiiviseen outoa tehtävään EEG-tekniikalla.
- Analysoida muutoksia aivojen sähköisessä toiminnassa vasteena pelottavia ja neutraaleja ärsykkeitä vastaan.
- Tutkia, moduloiko muodon esityksen sijainti (vasen tai oikea näkökenttä) tunteen vaikutusta kognitioon.
- Tutkia, kuinka mielenterveystila voi muokata tunne-kognition vuorovaikutusta.
Tutkimusmenetelmä/menettelyt:
Osallistujille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit (vahvakätisyys), järjestetään tunnin mittainen istunto EEG-laboratoriossa. Istunnon aikana osallistujat käyttävät EEG-lakkia, jossa on 256 kanavaa, jotka tallentavat heidän aivojensa sähköistä toimintaa heidän suorittaessaan emotionaalista outoa tehtävää. Tehtävä koostuu peloista ja neutraaleista kuvista ja mustista ympyröistä, jotka näkyvät näytön keskellä, vasemmalla tai oikealla näkökentällä. Vasemmassa tai oikeassa näkökentässä esiintyvien muotojen taajuutta muutetaan näkökentän sijainnin vaikutuksen tutkimiseksi. Tehtävän kesto on noin 1 tunti sisältäen 8 lyhyttä taukoa käsittelyn aikana.
Tietojen analysointia varten analysoimme EEG-tiedot käyttämällä aika-taajuusanalyysiä aivojen sähköaktiivisuuden muutosten tunnistamiseksi vasteena pelottavien ja neutraalien ärsykkeiden vaikutuksille. Vertaamme parittomien ärsykkeiden tuloksia pelottavien kuvien jälkeen neutraalien kuvien jälkeisiin tuloksiin eristääksemme tunteiden vaikutuksen kognitiiviseen käsittelyyn. Käytämme myös tilastollista analyysiä tunnistaaksemme mahdolliset merkittävät erot näkökentän sijainnin vaikutuksessa tunteiden vaikutukseen kognitioon. Lopuksi tulkitsemme havaintojamme olemassa olevan kirjallisuuden kontekstissa tunteiden ja kognition vuorovaikutuksesta ihmisillä ja teemme poikkileikkausvertailuja eri mielenterveystilojen välillä tutkiaksemme löydöstemme yleistettävyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Terve yli 60-vuotias iäkäs aikuinen, jolla ei ole mielenterveysongelmia ja jotka osoittavat tervettä ikääntymistä kognitiivisesta näkökulmasta.
- Vanhemmat yli 60-vuotiaat aikuiset, joilla on diagnosoitu ahdistuneisuus ja/tai masennus, mutta jotka osoittavat silti tervettä ikääntymistä kognitiiviselta kannalta.
Osallistujat, joiden Edinburgh Handedness Inventory -pistemäärät ovat välillä [-100, -41] ja [41, 100], voivat osallistua tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveiden iäkkäiden aikuisten ryhmä koostuu yli 60-vuotiaista osallistujista, joilla ei ole mielenterveysongelmia ja jotka osoittavat tervettä ikääntymistä kognitiivisesta näkökulmasta.
- Ikääntyneiden mielenterveysongelmista kärsivien aikuisten ryhmä koostuu yli 60-vuotiaista osallistujista, joilla on diagnosoitu nämä sairaudet, mutta he osoittavat silti tervettä ikääntymistä kognitiiviselta kannalta.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat käyttävät parhaillaan lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan aivotoimintaan ja/tai kognitiiviseen prosessointiin.
- Osallistujat, joilla on ollut alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöä.
- Osallistujat, joilla on ollut päävammoja tai aivotärähdyksiä, jotka voivat vaikuttaa aivotoimintaan ja/tai kognitiiviseen prosessointiin.
- Osallistujat, joilla on neurologisia häiriöitä.
- Osallistujat, joiden Edinburgh Handedness Inventory -pisteet ovat alueella [-40, 40].
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Iäkkäät aikuiset, joilla on mielenterveysongelmia
Ikääntyneiden mielenterveysongelmista kärsivien aikuisten ryhmä on ratkaisevan tärkeä tutkittaessa ahdistuksen ja/tai masennuksen vaikutusta kognitiiviseen ikääntymiseen.
Mukana ovat yli 60-vuotiaat osallistujat, joilla on diagnosoitu nämä sairaudet, mutta he osoittavat silti tervettä ikääntymistä kognitiiviselta kannalta.
Tämä varmistaa, että havaitut kognitiiviset erot voidaan johtua mielenterveystiloista eikä pelkästään ikääntymisestä.
|
Tämä tutkimus on havainnollistava, joten se ei sisällä interventiota.
|
|
Vanhempien aikuisten terveiden kontrolliryhmä
Terveiden iäkkäiden aikuisten ryhmä on tarkasti määritelty vertailuryhmäksi mielenterveysongelmista kärsiviin henkilöihin.
Valitsemalla yli 60-vuotiaita osallistujia, joilla ei ole mielenterveysongelmia ja jotka osoittavat tervettä ikääntymistä kognitiivisesta näkökulmasta, tutkijat muodostavat lähtökohdan ikääntyneiden aikuisten kognitiiviselle toiminnalle.
|
Tämä tutkimus on havainnollistava, joten se ei sisällä interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rytmisen aktiivisuuden suuruus EEG-värähtelyissä: alfa-, theta- ja deltakaistat
Aikaikkuna: Raaka-EEG-tietojen keräämisen jälkeen tutkijat aikovat suorittaa esikäsittelyn, riippumattoman komponenttianalyysin ja poimia kiinnostavia EEG-kaistoja tammikuusta 2025 alkaen.
|
Tämä tutkimus tutkii tunne- ja visuaalisen huomion näkökohtia EEG-värähtelyissä, erityisesti alfa-, theta- ja delta-kaistoissa.
Näiden bändien tiedetään vaikuttavan tunneprosessointiin ja huomiomekanismeihin.
|
Raaka-EEG-tietojen keräämisen jälkeen tutkijat aikovat suorittaa esikäsittelyn, riippumattoman komponenttianalyysin ja poimia kiinnostavia EEG-kaistoja tammikuusta 2025 alkaen.
|
|
Tapahtumaan liittyvät potentiaalit (ERP:t): huippuamplitudi P100, P300 ja myöhäinen positiivinen potentiaali
Aikaikkuna: Raaka-EEG-tietojen keräämisen jälkeen tutkijat aikovat suorittaa esikäsittelyn, riippumattoman komponenttianalyysin ja poimivansa kiinnostavia ERP-järjestelmiä tammikuusta 2025 alkaen.
|
Tämä tutkimus tutkii tapahtumiin liittyviä potentiaalisia (ERP) keskittyen P100:een, P300:aan ja myöhäiseen positiiviseen potentiaaliin (LPP).
Näiden komponenttien huippuamplitudi heijastaa suurinta jännitteen poikkeamaa, joka on tallennettu päänahasta näiden aikaikkunoiden aikana erityisten ärsykkeiden jälkeen.
Analysoimalla huippuamplitudia, tutkijat pyrkivät tutkimaan hermomekanismeja, jotka liittyvät kognitiivisiin toimintoihin, kuten huomioimiseen, päätöksentekoon ja tunteiden käsittelyyn.
|
Raaka-EEG-tietojen keräämisen jälkeen tutkijat aikovat suorittaa esikäsittelyn, riippumattoman komponenttianalyysin ja poimivansa kiinnostavia ERP-järjestelmiä tammikuusta 2025 alkaen.
|
|
Tapahtumaan liittyvät potentiaalit (ERP:t): P100:n, P300:n latenssi ja myöhäinen positiivinen potentiaali
Aikaikkuna: Raaka-EEG-tietojen keräämisen jälkeen tutkijat aikovat suorittaa esikäsittelyn, riippumattoman komponenttianalyysin ja poimivansa kiinnostavia ERP-järjestelmiä tammikuusta 2025 alkaen.
|
Tämä tutkimus tutkii tapahtumiin liittyviä potentiaalisia (ERP) keskittyen P100:een, P300:aan ja myöhäiseen positiiviseen potentiaaliin (LPP).
Näiden komponenttien latenssi edustaa aikaa ärsykkeen esiintymisen ja niiden osoittaman huippuaktiivisuuden välillä.
Latenssin arvo piilee sen tarkkuudessa kognitiivisten prosessien ajoituksen suhteen.
Latenssianalyysin avulla tutkijat saavat yksityiskohtaisen käsityksen hermotapahtumien peräkkäisestä etenemisestä.
|
Raaka-EEG-tietojen keräämisen jälkeen tutkijat aikovat suorittaa esikäsittelyn, riippumattoman komponenttianalyysin ja poimivansa kiinnostavia ERP-järjestelmiä tammikuusta 2025 alkaen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony Singhal, PhD, University of Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00130303
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuus-masennushäiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia