- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06406595
Asimetrías hemisféricas en las interacciones emoción-cognición
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es investigar el efecto de la emoción de miedo en la tarea cognitiva extraña utilizando tecnología de electroencefalograma (EEG). El estudio tiene como objetivo profundizar nuestra comprensión de la interacción emoción-cognición en humanos. Las emociones son fundamentales para el comportamiento humano y pueden tener un impacto significativo en procesos cognitivos como la atención, la memoria y la toma de decisiones. Además, la relación entre emoción y cognición se ha implicado en numerosos trastornos psiquiátricos, como la ansiedad, la depresión y el trastorno de estrés postraumático. Por tanto, comprender los mecanismos por los que las emociones afectan a la cognición es fundamental para el desarrollo de tratamientos eficaces para estos trastornos.
La electroencefalografía (EEG) es una técnica no invasiva y ampliamente utilizada que mide la actividad eléctrica del cerebro, lo que la convierte en una excelente herramienta para estudiar la relación entre emoción y cognición. El estudio propuesto utilizará EEG para examinar los correlatos neuronales del procesamiento de la atención en respuesta a estímulos emocionales. Específicamente, utilizaremos una tarea emocional extraña para investigar el efecto de las emociones de miedo en la atención de estímulos desviados, que es un paradigma establecido en el estudio de las emociones y la cognición.
Además, el estudio propuesto explorará el impacto de la ubicación de la presentación de estímulos desviados (es decir, en el campo visual izquierdo o derecho) en la interacción emoción-cognición. Esta variable es crucial porque investigaciones anteriores han sugerido asimetrías hemisféricas en el procesamiento de las emociones y el procesamiento visual contralateral. Al incluir esta variable en nuestro estudio, podremos examinar si la interacción emoción-cognición está influenciada por la ubicación de presentación del estímulo.
Además, incluiremos 2 grupos: adultos más jóvenes con ansiedad y/o depresión, adultos mayores con ansiedad y/o depresión y adultos mayores sin problemas de salud mental. Al examinar estos diferentes grupos, pretendemos dilucidar cómo el estado de salud mental puede modular las interacciones emoción-cognición.
La inclusión de variables novedosas, como la ubicación de la presentación del estímulo y el estado de salud mental, hace que este estudio sea innovador y probablemente produzca hallazgos novedosos que contribuirán a la literatura existente sobre este tema. Nuestra hipótesis es que la presentación de imágenes aterradoras en la tarea cognitiva extraña dará como resultado mayores cambios en la actividad eléctrica del cerebro en comparación con las imágenes neutrales. Específicamente, esperamos observar una mayor actividad en el sistema afectivo ventral (por ejemplo, la amígdala) y otras regiones del cerebro asociadas con el procesamiento emocional. También planteamos la hipótesis de que la ubicación de la presentación de la forma (ya sea en el campo visual izquierdo o derecho) puede modular el efecto de la emoción en la cognición al influir en los potenciales relacionados con eventos (ERP) en el sistema ejecutivo dorsal (por ejemplo, la corteza prefrontal lateral dorsal ( dlPFC)).
Los objetivos de este estudio son:
- Investigar el efecto de la emoción de miedo en la tarea cognitiva extraña utilizando tecnología EEG.
- Analizar los cambios en la actividad eléctrica cerebral en respuesta a estímulos temerosos y neutrales.
- Investigar si la ubicación de la presentación de la forma (campo visual izquierdo o derecho) modula el efecto de la emoción en la cognición.
- Explorar cómo el estado de salud mental puede modular las interacciones emoción-cognición.
Método/procedimientos de investigación:
A los participantes que cumplan con los criterios de inclusión (mano dura) se les programará una sesión de una hora en el laboratorio de EEG. Durante la sesión, los participantes usarán una gorra EEG con 256 canales que registran su actividad eléctrica cerebral mientras completan una tarea emocional extraña. La tarea consistirá en imágenes neutras y aterradoras y círculos negros que se muestran en el campo visual medio, izquierdo o derecho de la pantalla. La frecuencia de las formas que aparecen en el campo visual izquierdo o derecho variará para investigar el impacto de la ubicación del campo visual. La duración de la tarea será de 1 hora aproximadamente con 8 breves descansos durante el procesamiento.
Para el análisis de datos, analizaremos los datos de EEG utilizando análisis de tiempo-frecuencia para identificar cambios en la actividad eléctrica del cerebro en respuesta a estímulos neutrales y temerosos. Compararemos los resultados del estímulo extraño después de imágenes aterradoras con el de imágenes neutrales para aislar el efecto de las emociones en el procesamiento cognitivo. También utilizaremos análisis estadístico para identificar diferencias significativas en el impacto de la ubicación del campo visual sobre el efecto de la emoción en la cognición. Finalmente, interpretaremos nuestros hallazgos en el contexto de la literatura existente sobre la interacción emoción-cognición en humanos y realizaremos comparaciones transversales entre diferentes condiciones de salud mental para investigar la generalización de nuestros hallazgos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá
- University of Alberta
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Adulto mayor sano, mayor de 60 años, que no presente problemas de salud mental y demuestre un envejecimiento saludable desde una perspectiva cognitiva.
- Adultos mayores de 60 años que hayan sido diagnosticados con Ansiedad y/o Depresión, sin dejar de demostrar un envejecimiento saludable desde el punto de vista cognitivo.
Los participantes con puntuaciones del Inventario de Handedness de Edimburgo que se encuentren dentro del rango de [-100, -41] y [41, 100] son elegibles para participar en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El grupo de adultos mayores sanos está compuesto por participantes mayores de 60 años que no presentan problemas de salud mental y demuestran un envejecimiento saludable desde una perspectiva cognitiva.
- El grupo de adultos mayores con problemas de salud mental estará formado por participantes mayores de 60 años diagnosticados con estas condiciones y que al mismo tiempo demuestren un envejecimiento saludable desde un punto de vista cognitivo.
Criterio de exclusión:
- Participantes que actualmente toman medicamentos que se sabe que afectan la actividad cerebral y/o el procesamiento cognitivo.
- Participantes con antecedentes de abuso de alcohol o sustancias.
- Participantes con antecedentes de lesión en la cabeza o conmoción cerebral que puedan afectar la actividad cerebral y/o el procesamiento cognitivo.
- Participantes con trastornos neurológicos.
- Participantes con puntuaciones del Inventario de Handedness de Edimburgo dentro del rango de [-40, 40].
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de adultos mayores con problemas de salud mental
El grupo de adultos mayores con problemas de salud mental es crucial para examinar el impacto de la ansiedad y/o la depresión en el envejecimiento cognitivo.
Se incluyen participantes mayores de 60 años diagnosticados con estas afecciones que sigan demostrando un envejecimiento saludable desde el punto de vista cognitivo.
Esto garantiza que cualquier diferencia cognitiva observada pueda atribuirse a condiciones de salud mental y no únicamente al deterioro relacionado con la edad.
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Este estudio es observacional, por lo tanto, no se incluye ninguna intervención.
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Grupo de control sano de adultos mayores
El grupo de adultos mayores sanos se define cuidadosamente para que sirva como grupo de comparación con personas con problemas de salud mental.
Al seleccionar participantes mayores de 60 años que no presenten problemas de salud mental y demuestren un envejecimiento saludable desde una perspectiva cognitiva, los investigadores establecen una línea de base para el funcionamiento cognitivo dentro de la población de adultos mayores.
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Este estudio es observacional, por lo tanto, no se incluye ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Magnitud de la actividad rítmica en las oscilaciones del EEG: bandas alfa, theta y delta
Periodo de tiempo: Después de recopilar los datos sin procesar del EEG, los investigadores planean realizar un preprocesamiento, un análisis de componentes independientes y extraer las bandas de EEG de nuestro interés a partir de enero de 2025.
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Este estudio explora los aspectos emocionales y de atención visual dentro de las oscilaciones del EEG, particularmente en las bandas Alfa, Theta y Delta.
Se sabe que estas bandas influyen en el procesamiento emocional y los mecanismos de atención.
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Después de recopilar los datos sin procesar del EEG, los investigadores planean realizar un preprocesamiento, un análisis de componentes independientes y extraer las bandas de EEG de nuestro interés a partir de enero de 2025.
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Potenciales relacionados con eventos (ERP): amplitud máxima de P100, P300 y potencial positivo tardío
Periodo de tiempo: Después de recopilar los datos sin procesar del EEG, los investigadores planean realizar un preprocesamiento, un análisis de componentes independientes y extraer los ERP de nuestro interés a partir de enero de 2025.
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Este estudio investiga los potenciales relacionados con eventos (ERP), centrándose en P100, P300 y el potencial positivo tardío (LPP).
La amplitud máxima de estos componentes refleja la máxima desviación de voltaje registrada en el cuero cabelludo durante estas ventanas de tiempo después de estímulos específicos.
Al analizar la amplitud máxima, los investigadores pretenden explorar los mecanismos neuronales implicados en funciones cognitivas como la atención, la toma de decisiones y el procesamiento emocional.
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Después de recopilar los datos sin procesar del EEG, los investigadores planean realizar un preprocesamiento, un análisis de componentes independientes y extraer los ERP de nuestro interés a partir de enero de 2025.
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Potenciales relacionados con eventos (ERP): latencia de P100, P300 y potencial positivo tardío
Periodo de tiempo: Después de recopilar los datos sin procesar del EEG, los investigadores planean realizar un preprocesamiento, un análisis de componentes independientes y extraer los ERP de nuestro interés a partir de enero de 2025.
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Este estudio investiga los potenciales relacionados con eventos (ERP), centrándose en P100, P300 y el potencial positivo tardío (LPP).
La latencia de estos componentes representa el tiempo entre la presentación de un estímulo y el pico de actividad que exhiben.
El valor de la latencia radica en su precisión con respecto al momento de los procesos cognitivos.
Mediante el análisis de latencia, los investigadores obtienen una comprensión detallada de la progresión secuencial de los eventos neuronales.
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Después de recopilar los datos sin procesar del EEG, los investigadores planean realizar un preprocesamiento, un análisis de componentes independientes y extraer los ERP de nuestro interés a partir de enero de 2025.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Singhal, PhD, University of Alberta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00130303
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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