- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06406595
Hemisfæriske asymmetrier i emosjon-kognisjonsinteraksjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av fryktelige følelser på den kognitive oddballoppgaven ved hjelp av elektroencefalogram (EEG) teknologi. Studien tar sikte på å utdype vår forståelse av emosjon-kognisjonsinteraksjonen hos mennesker. Følelser er grunnleggende for menneskelig atferd, og de kan ha en betydelig innvirkning på kognitive prosesser som oppmerksomhet, hukommelse og beslutningstaking. Videre har forholdet mellom følelser og kognisjon vært involvert i en rekke psykiatriske lidelser, inkludert angst, depresjon og posttraumatisk stresslidelse. Derfor er det avgjørende å forstå mekanismene som følelser påvirker kognisjon for å utvikle effektive behandlinger for disse lidelsene.
Elektroencefalografi (EEG) er en ikke-invasiv og mye brukt teknikk som måler den elektriske aktiviteten i hjernen, noe som gjør den til et utmerket verktøy for å studere forholdet mellom følelser og kognisjon. Den foreslåtte studien vil bruke EEG for å undersøke de nevrale korrelatene til oppmerksomhetsbehandling som respons på emosjonelle stimuli. Spesifikt vil vi bruke en emosjonell oddballoppgave for å undersøke effekten av fryktsomme følelser på oppmerksomheten til avvikende stimuli, som er et etablert paradigme i studiet av følelser og kognisjon.
Videre vil den foreslåtte studien utforske virkningen av plasseringen av den avvikende stimuli-presentasjonen (dvs. i venstre eller høyre synsfelt) på emosjon-kognisjonsinteraksjonen. Denne variabelen er avgjørende fordi tidligere forskning har antydet hemisfæriske asymmetrier i emosjonsbehandling og kontralateral visuell prosessering. Ved å inkludere denne variabelen i vår studie, vil vi kunne undersøke om emosjon-kognisjonsinteraksjonen er påvirket av plasseringen av stimuluspresentasjon.
I tillegg vil vi inkludere 2 grupper: yngre voksne med angst og/eller depresjon, eldre voksne med angst og/eller depresjon, og eldre voksne uten psykiske problemer. Ved å undersøke disse ulike gruppene, tar vi sikte på å belyse hvordan mental helsestatus kan modulere emosjon-kognisjonsinteraksjoner.
Inkluderingen av nye variabler, som plasseringen av stimuluspresentasjon og mental helsestatus, gjør denne studien innovativ og vil sannsynligvis produsere nye funn som vil bidra til den eksisterende litteraturen om dette emnet. Vi antar at presentasjonen av fryktelige bilder i den kognitive oddballoppgaven vil resultere i større endringer i hjernens elektriske aktivitet sammenlignet med nøytrale bilder. Spesielt forventer vi å observere økt aktivitet i det ventrale affektive systemet (f.eks. amygdala) og andre områder av hjernen assosiert med emosjonell prosessering. Vi antar også at plasseringen av formpresentasjonen (enten på venstre eller høyre synsfelt) kan modulere effekten av følelser på kognisjon ved å påvirke de hendelsesrelaterte potensialene (ERP) i dorsale eksekutive system (f.eks. dorsal lateral prefrontal cortex ( dlPFC)).
Målene med denne studien er:
- For å undersøke effekten av fryktelige følelser på den kognitive oddballoppgaven ved hjelp av EEG-teknologi.
- Å analysere endringer i hjernens elektriske aktivitet som svar på fryktelige og nøytrale stimuli.
- For å undersøke om plasseringen av formpresentasjonen (venstre eller høyre synsfelt) modulerer effekten av følelser på kognisjon.
- For å utforske hvordan mental helsestatus kan modulere emosjon-kognisjonsinteraksjoner.
Forskningsmetode/prosedyrer:
Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene (sterk handedness) vil få en time på EEG-laben. Under økten vil deltakerne bære en EEG-hette med 256 kanaler som registrerer hjernens elektriske aktivitet mens de fullfører en emosjonell rart oppgave. Oppgaven vil bestå av redde og nøytrale bilder og svarte sirkler som vises i midten, venstre eller høyre synsfelt på skjermen. Frekvensen av former som vises i venstre eller høyre synsfelt vil varieres for å undersøke virkningen av plassering av synsfelt. Oppgavens varighet vil være ca 1 time med 8 korte pauser under behandlingen.
For dataanalyse vil vi analysere EEG-dataene ved å bruke tidsfrekvensanalyse for å identifisere endringer i hjernens elektriske aktivitet som svar på fryktelige og nøytrale stimuli. Vi vil sammenligne resultatene av den merkelige stimulansen etter fryktbilder med den etter nøytrale bilder for å isolere effekten av følelser på kognitiv prosessering. Vi vil også bruke statistisk analyse for å identifisere eventuelle signifikante forskjeller i innvirkningen av visuell feltplassering på effekten av følelser på kognisjon. Til slutt vil vi tolke funnene våre i sammenheng med eksisterende litteratur om emosjon-kognisjonsinteraksjonen hos mennesker, og gjennomføre tverrsnittssammenligninger mellom ulike psykiske helsetilstander for å undersøke generaliserbarheten til funnene våre.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Friske eldre voksne over 60 år som ikke viser psykiske problemer og viser sunn aldring fra et kognitivt perspektiv.
- Eldre voksne over 60 år som har blitt diagnostisert med angst og/eller depresjon, mens de fortsatt viser sunn aldring fra et kognitivt synspunkt.
Deltakere med Edinburgh Handedness Inventory-score som faller innenfor området [-100, -41] og [41, 100] er kvalifisert til å delta i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den friske eldre voksne gruppen er sammensatt av deltakere over 60 år som ikke viser psykiske problemer og viser sunn aldring fra et kognitivt perspektiv.
- Gruppen for eldre voksne med psykiske problemer vil bestå av deltakere over 60 år diagnostisert med disse tilstandene, mens de fortsatt viser sunn aldring fra et kognitivt synspunkt.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som for tiden tar medisiner kjent for å påvirke hjerneaktivitet og/eller kognitiv prosessering.
- Deltakere med en historie med alkohol- eller rusmisbruk.
- Deltakere med en historie med hodeskade eller hjernerystelse som kan påvirke hjerneaktivitet og/eller kognitiv prosessering.
- Deltakere med nevrologiske lidelser.
- Deltakere med Edinburgh Handedness Inventory-score som faller innenfor området [-40, 40].
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Gruppe for eldre voksne med psykiske problemer
Gruppen eldre voksne med psykiske problemer er avgjørende for å undersøke virkningen av angst og/eller depresjon på kognitiv aldring.
Deltakere over 60 år diagnostisert med disse tilstandene er inkludert mens de fortsatt viser sunn aldring fra et kognitivt synspunkt.
Dette sikrer at eventuelle observerte kognitive forskjeller kan tilskrives psykiske helsetilstander i stedet for aldersrelatert nedgang alene.
|
Eldre voksne sunn kontrollgruppe
Den friske eldre gruppen er nøye definert for å tjene som en sammenligningsgruppe mot individer med psykiske problemer.
Ved å velge deltakere over 60 år som ikke viser psykiske problemer og viser sunn aldring fra et kognitivt perspektiv, etablerer etterforskerne en baseline for kognitiv funksjon i den eldre voksne befolkningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Størrelsen på rytmisk aktivitet i EEG-oscillasjoner: alfa-, teta- og deltabånd
Tidsramme: Etter at de rå EEG-dataene er samlet inn, planlegger etterforskerne å utføre forbehandling, uavhengig komponentanalyse og trekke ut EEG-bånd av vår interesse fra januar 2025.
|
Denne studien utforsker følelsesmessige og visuelle oppmerksomhetsaspekter innen EEG-svingninger, spesielt i Alpha-, Theta- og Delta-båndene.
Disse båndene er kjent for å påvirke emosjonell prosessering og oppmerksomhetsmekanismer.
|
Etter at de rå EEG-dataene er samlet inn, planlegger etterforskerne å utføre forbehandling, uavhengig komponentanalyse og trekke ut EEG-bånd av vår interesse fra januar 2025.
|
Hendelsesrelaterte potensialer (ERP): toppamplitude på P100, P300 og sent positivt potensial
Tidsramme: Etter at de rå EEG-dataene er samlet inn, planlegger etterforskerne å utføre forbehandling, uavhengig komponentanalyse og trekke ut ERP-er av vår interesse fra januar 2025.
|
Denne studien undersøker hendelsesrelaterte potensialer (ERP), med fokus på P100, P300 og Late Positive Potential (LPP).
Toppamplituden til disse komponentene reflekterer den maksimale spenningsavbøyningen registrert fra hodebunnen i løpet av disse tidsvinduene etter spesifikke stimuli.
Ved å analysere toppamplituden tar etterforskerne sikte på å utforske de nevrale mekanismene som er involvert i kognitive funksjoner som oppmerksomhet, beslutningstaking og emosjonell prosessering.
|
Etter at de rå EEG-dataene er samlet inn, planlegger etterforskerne å utføre forbehandling, uavhengig komponentanalyse og trekke ut ERP-er av vår interesse fra januar 2025.
|
Hendelsesrelaterte potensialer (ERPs): Latens på P100, P300 og Late Positive Potential
Tidsramme: Etter at de rå EEG-dataene er samlet inn, planlegger etterforskerne å utføre forbehandling, uavhengig komponentanalyse og trekke ut ERP-er av vår interesse fra januar 2025.
|
Denne studien undersøker hendelsesrelaterte potensialer (ERP), med fokus på P100, P300 og Late Positive Potential (LPP).
Latensen til disse komponentene representerer tiden mellom presentasjonen av en stimulus og toppaktiviteten de viser.
Verdien av latens ligger i dens presisjon når det gjelder tidspunktet for kognitive prosesser.
Gjennom latensanalyse får etterforskerne en detaljert forståelse av den sekvensielle progresjonen av nevrale hendelser.
|
Etter at de rå EEG-dataene er samlet inn, planlegger etterforskerne å utføre forbehandling, uavhengig komponentanalyse og trekke ut ERP-er av vår interesse fra januar 2025.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00130303
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .