Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af respons fra FLT PET i mesotheliom (FLT-MM)

15. maj 2024 opdateret af: Cigdem Soydal, Ankara University

Evaluering af responsen på kemoterapi af FLT PET i mesotheliom

Pleural mesotheliom (MPM) er en aggressiv tumor, der påvirker lungehinden og stammer fra lungehindeceller. Hvis ubehandlet, er median overlevelse 4-12 måneder efter diagnosen. Asbesteksponering er en risikofaktor forbundet med 80 % af tilfældene. Efter 1980'erne sikrede regler, der kontrollerer brugen af ​​asbest, at tilfældene blev begrænsede. Ca. 3.000 nye tilfælde diagnosticeres hvert år i USA. Generelt er et mindretal af patienterne kandidater til operation på præsentationstidspunktet, så grundpillen i behandlingen er systemisk kemoterapi. For patienter, der er kirurgiske kandidater, er kirurgi normalt en del af en multimodal behandlingsproces, der også omfatter kemoterapi og/eller strålebehandling. Tidlig og præcis diagnose har en kritisk indvirkning på behandlingen af ​​sygdommen på grund af begrænset respons på multimodale behandlinger. Patienter diagnosticeres ofte på et fremskredent stadium, hvilket fører til dårlig samlet overlevelse. Thorax og øvre abdomen CT-billeddannelse er standard indledende billeddannelsesmodaliteter til klinisk stadieinddeling af MPM. Selvom CT identificerer det generelle omfang af den primære tumor, identificerer den muligvis ikke endegyldigt nogle områder af tumorinvasion. Der kan være vanskeligheder, især i evalueringen af ​​brystvæggen og diaphragma invasion.

18F-FDG PET/CT er blevet brugt i vid udstrækning til kræftdiagnose, iscenesættelse, behandlingsrespons og prognostisk information i mange år med høj nøjagtighed. 18F-FDG PET/CT giver værdifuld information om differentiering af benigne og ondartede pleuraabnormiteter, evaluering af muligheden for ondartet involvering af mediastinale og hilar lymfeknuder og påvisning af fjernmetastaser. 18F-FDG PET/CT identificerer metastatisk sygdom uopdaget på CT hos cirka 10 % af patienterne. Samtidig spiller graden af ​​involvering (SUV) i FDG PET en rolle i at forudsige sygdomsprognose. 18F-FDG PET/CT kan også bruges til at evaluere behandlingsresponsen hos patienter, der får kemoterapi, men på grund af kemoterapi-relaterede betændelsesændringer er det nødvendigt at vente mindst 2 uger med at evaluere behandlingsresponsen.

18F-Fluorothymidin (FLT) er et thymidinkinase 1-specifikt substrat, der øges i prolifererende celler og er forbundet med Ki-67-indekset, en proliferationsmarkør. Det muliggør ikke-invasiv evaluering af celleproliferation, især den tidlige evaluering af responsen på cytotoksisk kemoterapi. 18F-FLT PET/CT-billeddannelse har vist succes i tidlig evaluering af respons på systemisk endokrin, kemoterapi, strålebehandling og kombineret kemoterapi i flere tumortyper. Den prognostiske værdi af et fald i 18F-FLT-optagelse efter påbegyndelse af behandling er også blevet rapporteret.

I denne undersøgelse er det rettet mod at evaluere succesen af ​​18F-FLT PET/CT i den tidlige evaluering af responsen efter den første cyklus af kemoterapi hos patienter diagnosticeret med lungehindekræft og modtager systemisk kemoterapi. Vi havde også til formål at evaluere den prognostiske værdi af responsevaluering lavet med denne metode.

Det er planlagt at inkludere 25 patienter med MPM, som er planlagt til kemoterapi, i undersøgelsen. Inkluderede patienter vil gennemgå 18F-FDG PET/CT før kemoterapi efterfulgt af 18F-FLT PET/CT billeddannelse inden for to uger. 18F-FLT PET/CT vil blive udført på den 4. dag efter 1. kemoterapicyklus. Efter kemoterapi er afsluttet, vil behandlingsrespons blive evalueret med 18F-FDG PET/CT. Patienterne vil derefter blive fulgt af deres klinikere for tilbagefald og progressiv sygdom. Således vil succesen af ​​tidlig 18F-FLT PET/CT med at forudsige slutningen af ​​behandlingens respons blive evalueret.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Cigdem Soydal, Asc Prof
  • Telefonnummer: +903125956732
  • E-mail: csoydal@yahoo.com

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06580
        • Rekruttering
        • Ankara University Medical School
        • Kontakt:
          • Cigdem Soydal
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en histopatologisk bekræftet diagnose af Pleural Mesoltheliom
  • Patienter planlagt til platinbaseret kemoterapi
  • Patienter, der gav informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • At være under 18 år
  • Patienter, der er planlagt til immunterapi
  • Patienter, der ikke har givet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsarm
Patienter, der vil modtage standardiseret kemoterapi for pleural mesotheliom
Evaluering af respons på kemoterapi med FLT PET-billeddannelse
Andre navne:
  • FDG PET

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det tidlige behandlingsrespons fra FLT PET
Tidsramme: 1-4 dage
Evaluering af respons på kemoterapi med ændring i optagelsen af ​​FLT i PET hos patienter med pleural mesotheliom
1-4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den prognostiske betydning af behandlingsrespons evalueret med FLT PET
Tidsramme: 1 år
Evaluering af den prædiktive værdi for progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse af FLT PET-respons efter kemoterapi
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner