- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06410625
FLT PET:n vastauksen arviointi Mesotelioomassa (FLT-MM)
FLT PET:n kemoterapiaan antaman vasteen arviointi mesotelioomassa
Pleuramesoteliooma (MPM) on aggressiivinen kasvain, joka vaikuttaa keuhkopussiin ja on peräisin mesotelisoluista. Hoitamattomana eloonjäämisajan mediaani on 4-12 kuukautta diagnoosin jälkeen. Asbestille altistuminen on riskitekijä 80 prosentissa tapauksista. 1980-luvun jälkeen asbestin käyttöä sääntelevillä määräyksillä varmistettiin tapausten rajallisuus. Yhdysvalloissa diagnosoidaan vuosittain noin 3 000 uutta tapausta. Yleensä pieni osa potilaista on ehdokkaana leikkaukseen esittelyhetkellä, joten hoidon pääasiallinen osa on systeeminen kemoterapia. Leikkausehdokkaille potilaille leikkaus on yleensä osa multimodaalista hoitoprosessia, joka sisältää myös kemoterapian ja/tai sädehoidon. Varhaisella ja tarkalla diagnoosilla on kriittinen vaikutus taudin hallintaan, koska vaste multimodaalisiin hoitoihin on rajallinen. Potilaat diagnosoidaan usein pitkälle edenneessä vaiheessa, mikä johtaa huonoon kokonaiseloonjäämiseen. Rintakehän ja ylävatsan CT-kuvaus ovat vakiomuotoisia alkukuvausmenetelmiä MPM:n kliinisen vaiheen määrittämiseksi. Vaikka TT tunnistaa primaarisen kasvaimen yleisen laajuuden, se ei välttämättä tunnista lopullisesti joitakin kasvaimen invaasion alueita. Varsinkin rintakehän seinämän ja pallean tunkeutumisen arvioinnissa voi olla vaikeuksia.
18F-FDG PET/CT:tä on käytetty laajalti syövän diagnosoinnissa, vaiheittamisessa, hoitovasteessa ja ennustetiedoissa useiden vuosien ajan suurella tarkkuudella. 18F-FDG PET/CT tarjoaa arvokasta tietoa hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten keuhkopussin poikkeavuuksien erottamisesta, välikarsina- ja hilarimusolmukkeiden pahanlaatuisen vaikutuksen mahdollisuuden arvioinnista ja etäpesäkkeiden havaitsemisesta. 18F-FDG PET/CT tunnistaa metastaattisen taudin, jota ei havaita TT:ssä noin 10 %:lla potilaista. Samaan aikaan osallistumisasteella (SUV) FDG PET:ssä on rooli sairauden ennusteen ennustamisessa. 18F-FDG PET/CT:tä voidaan käyttää myös kemoterapiaa saavien potilaiden hoitovasteen arvioimiseen, mutta kemoterapiaan liittyvien tulehdusmuutosten vuoksi hoitovasteen arvioimista on odotettava vähintään 2 viikkoa.
18F-fluorotymidiini (FLT) on tymidiinikinaasi 1:lle spesifinen substraatti, joka lisääntyy lisääntyvissä soluissa ja liittyy Ki-67-indeksiin, proliferaatiomarkkeriin. Se mahdollistaa soluproliferaation noninvasiivisen arvioinnin, erityisesti sytotoksiseen kemoterapiaan kohdistuvan vasteen varhaisen arvioinnin. 18F-FLT PET/CT-kuvaus on osoittanut menestystä vasteen varhaisessa arvioinnissa systeemiseen endokriiniseen, kemoterapiaan, sädehoitoon ja yhdistettyyn kemoterapiaan useissa kasvaintyypeissä. Myös 18F-FLT:n oton vähenemisen ennustearvo hoidon aloittamisen jälkeen on raportoitu.
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan 18F-FLT PET/CT:n onnistumista vasteen varhaisessa arvioinnissa ensimmäisen kemoterapiajakson jälkeen potilailla, joilla on diagnosoitu mesoteliooma ja jotka saavat systeemistä kemoterapiaa. Pyrimme myös arvioimaan tällä menetelmällä tehdyn vastearvioinnin ennustearvoa.
Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 25 MPM-potilasta, joille oli määrätty kemoterapia. Mukana oleville potilaille tehdään 18F-FDG PET/CT ennen solunsalpaajahoitoa ja sen jälkeen 18F-FLT PET/CT-kuvaus kahden viikon kuluessa. 18F-FLT PET/CT tehdään 4. päivänä ensimmäisen kemoterapiasyklin jälkeen. Kun kemoterapia on päättynyt, hoitovaste arvioidaan 18F-FDG PET/CT:llä. Lääkärit seuraavat potilaita uusiutumisen ja etenevän taudin varalta. Näin ollen varhaisen 18F-FLT PET/CT:n onnistuminen hoitovasteen päättymisen ennustamisessa arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cigdem Soydal, Asc Prof
- Puhelinnumero: +903125956732
- Sähköposti: csoydal@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06580
- Rekrytointi
- Ankara University Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Cigdem Soydal
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +903125956732
- Sähköposti: csoyal@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histopatologisesti vahvistettu diagnoosi keuhkopussin mesolteliooma
- Potilaat, joille on suunniteltu platinapohjaista kemoterapiaa
- Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen, lomakkeet osallistuakseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaana
- Potilaat, joille on suunniteltu immunoterapiaa
- Potilaat, jotka eivät antaneet tietoista suostumusta tutkimukseen osallistumiseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoitovarsi
Potilaat, jotka saavat standardoitua kemoterapiaa keuhkopussin mesotelioomaan
|
Kemoterapiavasteen arviointi FLT PET -kuvauksella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
FLT PET:n varhainen hoitovaste
Aikaikkuna: 1-4 päivää
|
Kemoterapiavasteen arviointi PET:n FLT:n oton muutoksella pleura mesotelioomapotilailla
|
1-4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoitovasteen prognostinen merkitys arvioituna FLT PET:llä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Etenemisvapaan eloonjäämisen ja FLT PET -vasteen kokonaiseloonjäämisen ennustusarvon arviointi kemoterapian jälkeen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Adenoma
- Neoplasmat, mesothelial
- Keuhkopussin kasvaimet
- Mesoteliooma
- Mesoteliooma, pahanlaatuinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- FLT-MM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kemoterapian vaikutus
-
Sakarya UniversityValmis
-
China Medical University HospitalValmisLeikkaus | Epäonnistuminen endovaskulaarisessa terapiassa | Splanchninen aneurysma | Mass EffectTaiwan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisTajunnan häiriöt | Wearing Off Effect | Keinotekoinen hengitysRanska
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...ValmisParkinsonin tauti | Wearing Off EffectKiina
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaKrooninen sydänsairaus | SGLT2:n estäjät Remodeling Effect
Kliiniset tutkimukset FLT PET -kuvaus
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPeruutettuAivojen metastaasit | Aivojen metastaasit | AivovauriotYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisPienisoluinen keuhkosyöpä | Keuhkosyöpä, ei-pienisoluinenTanska
-
Rigshospitalet, DenmarkValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkLopetettu
-
University of OklahomaMidwest Medical IsotopesLopetettuNon-Hodgkinin lymfoomaYhdysvallat
-
Shanghai Proton and Heavy Ion CenterEi vielä rekrytointiaToistuva nenänielun karsinooma
-
University of OklahomaMidwest Medical IsotopesLopetettuAivokasvainYhdysvallat
-
The Catholic University of KoreaValmisAkuutti myelooinen leukemiaKorean tasavalta
-
University Hospital, CaenNational Cancer Institute, FranceValmisSyöpä | AivokasvaimetRanska
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPeruutettuKiinteä kasvainYhdysvallat