Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FLT PET:n vastauksen arviointi Mesotelioomassa (FLT-MM)

keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Cigdem Soydal, Ankara University

FLT PET:n kemoterapiaan antaman vasteen arviointi mesotelioomassa

Pleuramesoteliooma (MPM) on aggressiivinen kasvain, joka vaikuttaa keuhkopussiin ja on peräisin mesotelisoluista. Hoitamattomana eloonjäämisajan mediaani on 4-12 kuukautta diagnoosin jälkeen. Asbestille altistuminen on riskitekijä 80 prosentissa tapauksista. 1980-luvun jälkeen asbestin käyttöä sääntelevillä määräyksillä varmistettiin tapausten rajallisuus. Yhdysvalloissa diagnosoidaan vuosittain noin 3 000 uutta tapausta. Yleensä pieni osa potilaista on ehdokkaana leikkaukseen esittelyhetkellä, joten hoidon pääasiallinen osa on systeeminen kemoterapia. Leikkausehdokkaille potilaille leikkaus on yleensä osa multimodaalista hoitoprosessia, joka sisältää myös kemoterapian ja/tai sädehoidon. Varhaisella ja tarkalla diagnoosilla on kriittinen vaikutus taudin hallintaan, koska vaste multimodaalisiin hoitoihin on rajallinen. Potilaat diagnosoidaan usein pitkälle edenneessä vaiheessa, mikä johtaa huonoon kokonaiseloonjäämiseen. Rintakehän ja ylävatsan CT-kuvaus ovat vakiomuotoisia alkukuvausmenetelmiä MPM:n kliinisen vaiheen määrittämiseksi. Vaikka TT tunnistaa primaarisen kasvaimen yleisen laajuuden, se ei välttämättä tunnista lopullisesti joitakin kasvaimen invaasion alueita. Varsinkin rintakehän seinämän ja pallean tunkeutumisen arvioinnissa voi olla vaikeuksia.

18F-FDG PET/CT:tä on käytetty laajalti syövän diagnosoinnissa, vaiheittamisessa, hoitovasteessa ja ennustetiedoissa useiden vuosien ajan suurella tarkkuudella. 18F-FDG PET/CT tarjoaa arvokasta tietoa hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten keuhkopussin poikkeavuuksien erottamisesta, välikarsina- ja hilarimusolmukkeiden pahanlaatuisen vaikutuksen mahdollisuuden arvioinnista ja etäpesäkkeiden havaitsemisesta. 18F-FDG PET/CT tunnistaa metastaattisen taudin, jota ei havaita TT:ssä noin 10 %:lla potilaista. Samaan aikaan osallistumisasteella (SUV) FDG PET:ssä on rooli sairauden ennusteen ennustamisessa. 18F-FDG PET/CT:tä voidaan käyttää myös kemoterapiaa saavien potilaiden hoitovasteen arvioimiseen, mutta kemoterapiaan liittyvien tulehdusmuutosten vuoksi hoitovasteen arvioimista on odotettava vähintään 2 viikkoa.

18F-fluorotymidiini (FLT) on tymidiinikinaasi 1:lle spesifinen substraatti, joka lisääntyy lisääntyvissä soluissa ja liittyy Ki-67-indeksiin, proliferaatiomarkkeriin. Se mahdollistaa soluproliferaation noninvasiivisen arvioinnin, erityisesti sytotoksiseen kemoterapiaan kohdistuvan vasteen varhaisen arvioinnin. 18F-FLT PET/CT-kuvaus on osoittanut menestystä vasteen varhaisessa arvioinnissa systeemiseen endokriiniseen, kemoterapiaan, sädehoitoon ja yhdistettyyn kemoterapiaan useissa kasvaintyypeissä. Myös 18F-FLT:n oton vähenemisen ennustearvo hoidon aloittamisen jälkeen on raportoitu.

Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan 18F-FLT PET/CT:n onnistumista vasteen varhaisessa arvioinnissa ensimmäisen kemoterapiajakson jälkeen potilailla, joilla on diagnosoitu mesoteliooma ja jotka saavat systeemistä kemoterapiaa. Pyrimme myös arvioimaan tällä menetelmällä tehdyn vastearvioinnin ennustearvoa.

Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 25 MPM-potilasta, joille oli määrätty kemoterapia. Mukana oleville potilaille tehdään 18F-FDG PET/CT ennen solunsalpaajahoitoa ja sen jälkeen 18F-FLT PET/CT-kuvaus kahden viikon kuluessa. 18F-FLT PET/CT tehdään 4. päivänä ensimmäisen kemoterapiasyklin jälkeen. Kun kemoterapia on päättynyt, hoitovaste arvioidaan 18F-FDG PET/CT:llä. Lääkärit seuraavat potilaita uusiutumisen ja etenevän taudin varalta. Näin ollen varhaisen 18F-FLT PET/CT:n onnistuminen hoitovasteen päättymisen ennustamisessa arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Cigdem Soydal, Asc Prof
  • Puhelinnumero: +903125956732
  • Sähköposti: csoydal@yahoo.com

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06580
        • Rekrytointi
        • Ankara University Medical School
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cigdem Soydal
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histopatologisesti vahvistettu diagnoosi keuhkopussin mesolteliooma
  • Potilaat, joille on suunniteltu platinapohjaista kemoterapiaa
  • Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen, lomakkeet osallistuakseen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaana
  • Potilaat, joille on suunniteltu immunoterapiaa
  • Potilaat, jotka eivät antaneet tietoista suostumusta tutkimukseen osallistumiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitovarsi
Potilaat, jotka saavat standardoitua kemoterapiaa keuhkopussin mesotelioomaan
Kemoterapiavasteen arviointi FLT PET -kuvauksella
Muut nimet:
  • FDG PET

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FLT PET:n varhainen hoitovaste
Aikaikkuna: 1-4 päivää
Kemoterapiavasteen arviointi PET:n FLT:n oton muutoksella pleura mesotelioomapotilailla
1-4 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitovasteen prognostinen merkitys arvioituna FLT PET:llä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Etenemisvapaan eloonjäämisen ja FLT PET -vasteen kokonaiseloonjäämisen ennustusarvon arviointi kemoterapian jälkeen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kemoterapian vaikutus

Kliiniset tutkimukset FLT PET -kuvaus

3
Tilaa