Evaluering af sensorimotoriske ankelnedsættelser ved kronisk slagtilfælde
8. maj 2024 opdateret af: Jose Pons, Shirley Ryan AbilityLab
Relaterer ankelsvækkelse til gangevne til karakterisering af sansemotorisk funktion hos personer med kronisk slagtilfælde
Formålet med denne undersøgelse er at fange sensorimotorisk ankelfunktion i en population med kronisk slagtilfælde gennem validering af nye, eksperimentelle målinger og deres sammenligning med etablerede, kliniske mål for funktion.
Til dette formål vil forskerne evaluere forskellige enkeltledsmålinger på funktionsnedsættelsesniveau, såsom visuomotorisk sporingspræstation og proprioception samt målinger på funktionelt niveau, herunder spatiotemporal gang (f.eks. ganghastighed og skridtlængde/-tid) og standardiserede kliniske skalaer.
Denne undersøgelse vil blive udført i patienter med kronisk slagtilfælde samt alderssvarende raske kontroller.
Resultaterne vil hjælpe forskerne med at identificere mere kvantitative målinger, der kan bruges til at overvåge og rehabilitere sensorimotorisk funktion efter slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at fange sensorimotorisk ankelfunktion i en population med kronisk slagtilfælde gennem validering af nye, eksperimentelle målinger og deres sammenligning med etablerede, kliniske mål for funktion.
Målpopulationer vil udføre forskellige enkeltleds-ankelopgaver (dvs. dorsalfleksion og plantarfleksion), idet de vurderer kvaliteten af deres bevægelser under visuomotorisk sporing, målrettede bevægelser og unilaterale/bilaterale test af ledposition og kraftsans.
Indsamling af disse data vil afgrænse, hvilke mål for ankelfunktion, der er specifikke for kronisk slagtilfælde, såvel som følsomhed over for sværhedsgraden af slagtilfælde, vurderet via Fugl-Meyers vurdering for underekstremiteten.
Derudover vil efterforskerne bestemme forholdet mellem mangler i proprioception og vurderinger, der integrerer flere feedback-modaliteter (dvs. proprioception, motorisk kontrol og syn) for at vurdere den rolle, som perifer sensorisk feedback spiller i udførelse af ankelbevægelser efter slagtilfælde.
Efterforskerne vil korrelere mål for ankelsvækkelse til kliniske skalaer, der almindeligvis anvendes i fysioterapi.
Som et første trin vil efterforskerne direkte sammenligne disse ankelmålinger med kliniske test af ankelsensation og motorisk kontrol for at demonstrere forbedringer i vurderingsfølsomhed med denne metode.
Ydermere vil efterforskerne korrelere disse ankelmålinger med kliniske mål for underekstremitetsfunktion under ambulatoriske opgaver og balanceopgaver, for bedre at forstå bidraget fra ankelsvækkelse til dynamiske, flerledsaktiviteter ved kronisk slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jose L Pons, PhD
- Telefonnummer: 312-238-4549
- E-mail: jpons@sralab.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Grace W Hoo, MS
- Telefonnummer: 312-238-4548
- E-mail: ghoo@sralab.org
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kroniske patienter efter slagtilfælde og raske personer som kontroller
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- 40 - 80 år inklusive
- Normal hørelse og syn, kan korrigeres
- Ingen hudallergi over for klæbende materiale, ledende pasta eller sølv
- Evne til at gå >10m selvstændigt på jævnt underlag uden hjælpemiddel eller afstivning
- Kan forstå og give informeret samtykke
- Kan forstå og tale engelsk
Inklusionskriterier, der er specifikke for raske deltagere:
- Ingen neurologiske lidelser
- Fravær af patologi, der kan forårsage unormale bevægelser af ekstremiteter (f.eks. epilepsi, slagtilfælde, markant arthritis, kroniske smerter, muskel- og skeletskader)
Inklusionskriterier, der er specifikke for deltagere efter slagtilfælde:
- Unilateral, supratentorial iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde ≥ seks måneder før
- Minimum aktivering mod tyngdekraften for dorsalfleksion og plantarfleksion, svarende til en manuel muskeltest (MMT) score på ≥ +2
- Selvvalgt ganghastighed er mindre end 1,2 m/s
Eksklusionskriterier
- Kognitive begrænsninger, der ville forhindre at spille spil
- Voksne, der ikke kan give samtykke, gravide kvinder, børn eller fanger
- Infektion, sår eller transplantationssteder på underekstremiteterne
- Anamnese med vedvarende ikke-ordineret stofbrug eller stofmisbrug (som rapporteret af forsøgsperson; nuværende nikotinbrug er tilladt)
- Anamnese med perifer nerveskade
- Alvorlig hofte-, knæ- eller ankelgigt
- Nylig fraktur eller osteoporose (som rapporteret af emne)
- Knogle- eller ledinstabilitet i underekstremiteterne
- Alvorlige smertesyndromer, der påvirker enhver del af underekstremiteterne
- Faste kontrakturer, der påvirker underekstremiteterne
- Medicinsk (hjerte-, nyre-, lever-, onkologisk) eller psykiatrisk sygdom, der ville forstyrre undersøgelsesprocedurer
- Manglende evne eller vilje til at udføre undersøgelseskrævede aktiviteter
- Tidligere neurokirurgiske indgreb
Eksklusionskriterier, der er specifikke for raske deltagere:
- Alle neurologiske sygdomme (f.eks. slagtilfælde, Parkinsons sygdom eller anden neurodegenerativ lidelse, svær demens, hjerneskade, rygmarvsskade, multipel sklerose eller kræft i centralnervesystemet)
Eksklusionskriterier, der er specifikke for deltagere efter slagtilfælde:
- Sameksistens af andre neurologiske sygdomme (f.eks. Parkinsons sygdom eller anden neurodegenerativ lidelse, svær demens, hjerneskade, rygmarvsskade, multipel sklerose eller kræft i centralnervesystemet)
- Botox (botulinumtoksin) injektion til underekstremiteterne inden for de foregående 3 måneder
- Betydelig spasticitet eller kontraktur i underekstremiteterne (modificeret Ashworth-skala-score på 4)
- Svær afasi
- Betydeligt tab af følelse i underekstremiteterne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kroniske patienter efter slagtilfælde
Patienter efter slagtilfælde i alderen 40-80 år med et unilateralt supratentorielt iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
|
|
Sunde individer
Raske voksne, i alderen 40-80 år, uden neurologiske lidelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensation og frivillig kontrol af anklen, kvantificeret ved spatiotemporale fejl under visuomotorisk sporing og matchende opgaver ved hjælp af en robotankelanordning
Tidsramme: Vurdering under et enkelt 2-timers studiebesøg
|
Ankelfunktionen vil blive målt med en robotanordning, mens deltageren udfører forskellige dorsalfleksions- og plantarfleksionsbevægelser for at evaluere deres ankelmotoriske kontrol og proprioception.
Til de visuomotoriske sporingsopgaver vil deltagerne gentagne gange udføre en specificeret bevægelse, styret af visuel feedback af deres eget input og en målbevægelse, der skal følges.
I de matchende opgaver vil deltagerne blive bedt om at gengive forskellige ankelkonfigurationer (dvs. at opretholde en målkraft eller position) baseret på deres hukommelse af tidligere konfigurationer.
I begge opgaver vil fejl mellem målbevægelsen og deltagerens bevægelse blive sammenlignet mellem kronisk slagtilfælde og aldersmatchede kohorter for at karakterisere ankelunderskud forbundet med slagtilfælde.
|
Vurdering under et enkelt 2-timers studiebesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem spatiotemporal ankelkontrol og klinisk måling af ankelkontrol
Tidsramme: Vurdering under et enkelt 2-timers studiebesøg
|
Den manuelle muskeltest (MMT) vil blive brugt som et mål for frivillig ankelkontrol og sammenlignet med de spatiotemporale fejl defineret i afsnittet om primære resultatmål.
|
Vurdering under et enkelt 2-timers studiebesøg
|
|
Korrelation mellem spatiotemporal ankelkontrol og spatiotemporale gangmålinger under overjordisk gang
Tidsramme: Vurdering under et enkelt 2-timers studiebesøg
|
10 meter gåtesten vil blive brugt til at måle deltagerens komfortable ganghastighed og spatiotemporale gangparametre (dvs. skridtlængde og skridttid); disse mål vil blive sammenlignet med de spatiotemporale fejl defineret i afsnittet om primære resultatmål.
|
Vurdering under et enkelt 2-timers studiebesøg
|
|
Korrelation mellem spatiotemporal ankelkontrol og gangudholdenhed
Tidsramme: Vurdering under et enkelt 2-timers studiebesøg
|
6 minutters gangtesten vil blive brugt til at måle deltagerens udholdenhed under gang og vil blive sammenlignet med de spatiotemporale fejl defineret i afsnittet om primære resultatmål.
|
Vurdering under et enkelt 2-timers studiebesøg
|
|
Korrelation mellem spatiotemporal ankelkontrol og kliniske sansningsskalaer
Tidsramme: Vurdering under et enkelt 2-timers studiebesøg
|
Monofilamenttesten vil blive brugt til at måle deltagerens berøringsfølsomhed ved anklen og vil blive sammenlignet med de spatiotemporale fejl defineret i afsnittet om primære resultatmål.
|
Vurdering under et enkelt 2-timers studiebesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jose L Pons, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
14. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
14. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
13. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00219274
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .