Оценка сенсомоторных нарушений голеностопного сустава при хроническом инсульте
8 мая 2024 г. обновлено: Jose Pons, Shirley Ryan AbilityLab
Связь нарушений голеностопного сустава со способностью ходить для характеристики сенсомоторной функции у лиц с хроническим инсультом
Целью этого исследования является изучение сенсомоторной функции голеностопного сустава у пациентов с хроническим инсультом путем проверки новых экспериментальных показателей и их сравнения с установленными клиническими показателями функции.
С этой целью исследователи будут оценивать различные показатели на уровне отдельных суставов, такие как зрительно-моторное отслеживание и проприоцепция, а также показатели функционального уровня, включая пространственно-временную походку (например, скорость походки и длину/время шага) и стандартизированные клинические шкалы.
Это исследование будет проводиться на пациентах с хроническим инсультом, а также на здоровых людях соответствующего возраста.
Результаты помогут исследователям определить больше количественных показателей, которые можно использовать для мониторинга и восстановления сенсомоторной функции после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Целью этого исследования является изучение сенсомоторной функции голеностопного сустава у пациентов с хроническим инсультом путем проверки новых экспериментальных показателей и их сравнения с установленными клиническими показателями функции.
Целевые группы населения будут выполнять различные задачи с одним суставом голеностопного сустава (например, тыльное и подошвенное сгибание), оценивая качество своих движений во время зрительно-моторного отслеживания, целенаправленных движений и односторонних/двусторонних тестов положения суставов и чувства силы.
Сбор этих данных позволит определить, какие показатели функции голеностопного сустава являются специфичными для хронического инсульта, а также чувствительность к тяжести инсульта, оцениваемую с помощью оценки Фугля-Мейера для нижних конечностей.
Кроме того, исследователи определят взаимосвязь между дефицитом проприоцепции и оценками, которые объединяют несколько модальностей обратной связи (т.е. проприоцепцию, двигательный контроль и зрение), чтобы оценить роль периферической сенсорной обратной связи в выполнении движений голеностопного сустава после инсульта.
Исследователи будут соотносить показатели поражения голеностопного сустава с клиническими шкалами, обычно используемыми в физиотерапии.
В качестве первого шага исследователи будут напрямую сравнивать эти измерения лодыжки с клиническими тестами чувствительности лодыжки и контроля движений, чтобы продемонстрировать улучшение чувствительности оценки с помощью этого метода.
Кроме того, исследователи будут соотносить эти измерения голеностопного сустава с клиническими показателями функции нижних конечностей во время амбулаторных задач и задач по поддержанию равновесия, чтобы лучше понять вклад нарушений голеностопного сустава в динамическую многосуставную деятельность при хроническом инсульте.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jose L Pons, PhD
- Номер телефона: 312-238-4549
- Электронная почта: jpons@sralab.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Grace W Hoo, MS
- Номер телефона: 312-238-4548
- Электронная почта: ghoo@sralab.org
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Хронические пациенты, перенесшие инсульт, и здоровые люди в качестве контроля.
Описание
Критерии включения
- 40 - 80 лет включительно
- Нормальный слух и зрение, поддаются коррекции.
- Отсутствие кожной аллергии на клейкий материал, проводящую пасту или серебро.
- Способность самостоятельно пройти >10 м по ровной поверхности без вспомогательных устройств или креплений.
- Способен понять и дать информированное согласие
- Способен понимать и говорить по-английски
Критерии включения, специфичные для здоровых участников:
- Отсутствие неврологических нарушений
- Отсутствие патологии, которая могла бы вызвать аномальные движения конечностей (например, эпилепсия, инсульт, выраженный артрит, хроническая боль, травмы опорно-двигательного аппарата).
Критерии включения, специфичные для участников, перенесших инсульт:
- Односторонний, супратенториальный ишемический или геморрагический инсульт ≥ шести месяцев назад
- Минимальная активация против силы тяжести для тыльного и подошвенного сгибания, эквивалентная баллу Мануального мышечного теста (ММТ) ≥ +2.
- Самостоятельно выбираемая скорость ходьбы составляет менее 1,2 м/с.
Критерий исключения
- Когнитивные ограничения, которые мешают играть в игры
- Взрослые, неспособные дать согласие, беременные женщины, дети или заключенные
- Инфекция, раны или места трансплантации на нижних конечностях
- В анамнезе длительное употребление наркотиков или психоактивных веществ, отпускаемых без рецепта врача (по сообщению субъекта; в настоящее время употребление никотина разрешено)
- Травма периферических нервов в анамнезе
- Тяжелый артрит бедра, колена или голеностопного сустава.
- Недавний перелом или остеопороз (по сообщению субъекта)
- Нестабильность костей или суставов нижней конечности
- Выраженные болевые синдромы, затрагивающие любую часть нижних конечностей.
- Фиксированные контрактуры нижних конечностей
- Медицинские (сердечные, почечные, печеночные, онкологические) или психиатрические заболевания, которые могут помешать процедурам исследования.
- Неспособность или нежелание выполнять необходимые для учебы действия.
- Предыдущие нейрохирургические процедуры
Критерии исключения, характерные для здоровых участников:
- Любые неврологические заболевания (например, инсульт, болезнь Паркинсона или другое нейродегенеративное заболевание, тяжелая деменция, черепно-мозговая травма, травма спинного мозга, рассеянный склероз или рак центральной нервной системы)
Критерии исключения, специфичные для участников, перенесших инсульт:
- Сосуществование других неврологических заболеваний (например, болезни Паркинсона или других нейродегенеративных заболеваний, тяжелой деменции, черепно-мозговой травмы, травмы спинного мозга, рассеянного склероза или рака центральной нервной системы).
- Инъекции ботокса (ботулинического токсина) в нижние конечности в течение предшествующих 3 месяцев.
- Значительная спастичность или контрактура нижних конечностей (4 балла по модифицированной шкале Эшворта).
- Тяжелая афазия
- Значительная потеря чувствительности в нижних конечностях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Хронические больные после инсульта
Пациенты после инсульта в возрасте 40-80 лет с односторонним супратенториальным ишемическим или геморрагическим инсультом.
|
|
Здоровые люди
Здоровые взрослые люди в возрасте 40-80 лет без неврологических нарушений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ощущение и произвольный контроль лодыжки, количественно оцениваемый пространственно-временными ошибками во время зрительно-моторного отслеживания и задач сопоставления с использованием роботизированного устройства для голеностопного сустава.
Временное ограничение: Оценка во время одного двухчасового ознакомительного визита
|
Функция лодыжки будет измеряться с помощью роботизированного устройства, в то время как участник выполняет различные движения дорсифлексии и подошвенного сгибания, чтобы оценить контроль моторики лодыжки и проприоцепцию.
В задачах зрительно-моторного отслеживания участники будут неоднократно выполнять определенное движение, руководствуясь визуальной обратной связью с собственными входными данными и целевым движением, которому необходимо следовать.
В заданиях на сопоставление участникам будет предложено воспроизвести различные конфигурации лодыжки (т. е. поддерживать целевую силу или положение) на основе их памяти о предыдущих конфигурациях.
В обеих задачах ошибки между целевым движением и движением участника будут сравниваться между хроническим инсультом и когортами соответствующего возраста, чтобы охарактеризовать дефицит голеностопного сустава, связанный с инсультом.
|
Оценка во время одного двухчасового ознакомительного визита
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между пространственно-временным контролем голеностопного сустава и клиническими измерениями контроля голеностопного сустава
Временное ограничение: Оценка во время одного двухчасового ознакомительного визита
|
Мануальный мышечный тест (ММТ) будет использоваться в качестве меры произвольного контроля голеностопного сустава и сравниваться с пространственно-временными ошибками, определенными в разделе основных показателей результатов.
|
Оценка во время одного двухчасового ознакомительного визита
|
|
Корреляция между пространственно-временным контролем лодыжки и пространственно-временными показателями походки во время наземной ходьбы
Временное ограничение: Оценка во время одного двухчасового ознакомительного визита
|
Тест ходьбы на 10 метров будет использоваться для измерения комфортной скорости ходьбы участника и пространственно-временных параметров походки (т. е. длины и времени шага); эти показатели будут сравниваться с пространственно-временными ошибками, определенными в разделе основных показателей результата.
|
Оценка во время одного двухчасового ознакомительного визита
|
|
Корреляция между пространственно-временным контролем голеностопного сустава и выносливостью походки
Временное ограничение: Оценка во время одного двухчасового ознакомительного визита
|
Тест с 6-минутной ходьбой будет использоваться для измерения выносливости участника во время ходьбы и будет сравниваться с пространственно-временными ошибками, определенными в разделе основных показателей результатов.
|
Оценка во время одного двухчасового ознакомительного визита
|
|
Корреляция между пространственно-временным контролем голеностопного сустава и клиническими шкалами ощущений
Временное ограничение: Оценка во время одного двухчасового ознакомительного визита
|
Тест с мононитью будет использоваться для измерения тактильной чувствительности участника в области лодыжки и будет сравниваться с пространственно-временными ошибками, определенными в разделе основных показателей результатов.
|
Оценка во время одного двухчасового ознакомительного визита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jose L Pons, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
14 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
14 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00219274
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .