A szenzomotoros boka károsodásának értékelése krónikus stroke esetén
2024. május 8. frissítette: Jose Pons, Shirley Ryan AbilityLab
A boka károsodásának a járásképességhez való viszonyítása a szenzomotoros funkciók jellemzésére krónikus stroke-ban szenvedő egyéneknél
Ennek a tanulmánynak a célja a szenzomotoros bokafunkció rögzítése krónikus stroke-populációban új, kísérleti mutatók validálása és azok összehasonlítása a funkcionális klinikai mérésekkel.
Ebből a célból a kutatók különféle egyízületi, károsodás szintű méréseket fognak értékelni, mint például a vizuomotoros követési teljesítményt és a propriocepciót, valamint a funkcionális szintű méréseket, beleértve a spatiotemporális járást (például a járás sebességét és a lépéshosszat/időt) és a standardizált klinikai skálákat.
Ezt a vizsgálatot krónikus stroke-os betegeken, valamint életkorban megfelelő egészséges kontrollokon végzik el.
Az eredmények segítenek a kutatóknak abban, hogy több kvantitatív mérőszámot azonosítsanak, amelyek felhasználhatók a stroke utáni szenzomotoros funkciók nyomon követésére és rehabilitálására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja a szenzomotoros bokafunkció rögzítése krónikus stroke-populációban új, kísérleti mutatók validálása és azok összehasonlítása a funkcionális klinikai mérésekkel.
A célpopulációk különféle egyízületi bokafeladatokat (azaz dorsiflexiót és plantarflexiót) hajtanak végre, felmérve mozgásaik minőségét a vizuomotoros követés, a célirányos mozgások, valamint az ízületi helyzet és az erőérzék egyoldalú/kétoldali tesztjei során.
Ezen adatok összegyűjtése meghatározza, hogy a bokafunkció mely mérései jellemzőek a krónikus stroke-ra, valamint a stroke súlyosságára való érzékenység, amelyet az alsó végtagok Fugl-Meyer-értékelése alapján értékelnek.
Ezen túlmenően, a vizsgálók meghatározzák a kapcsolatot a propriocepció hiányosságai és a több visszacsatolási módot (azaz propriocepciót, motoros kontrollt és látást) integráló értékelések között, hogy felmérjék a perifériás szenzoros visszacsatolás szerepét az agyvérzés utáni bokamozgások végrehajtásában.
A vizsgálók a bokakárosodás mértékét a fizikoterápiában általánosan használt klinikai skálákkal korrelálják.
Első lépésként a vizsgálók közvetlenül összehasonlítják ezeket a bokaméréseket a bokaérzékelés és a motoros kontroll klinikai tesztjeivel, hogy ezzel a módszerrel igazolják az értékelési érzékenység javulását.
Ezen túlmenően a kutatók ezeket a bokaméréseket összefüggésbe hozzák az alsó végtagi funkció klinikai méréseivel ambuláns és egyensúlyi feladatok során, hogy jobban megértsék a boka károsodásának hozzájárulását a dinamikus, több ízületet érintő tevékenységekhez krónikus stroke esetén.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jose L Pons, PhD
- Telefonszám: 312-238-4549
- E-mail: jpons@sralab.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Grace W Hoo, MS
- Telefonszám: 312-238-4548
- E-mail: ghoo@sralab.org
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus betegek stroke után és egészséges személyek kontrollként
Leírás
Bevételi kritériumok
- 40-80 éves korig
- Normál hallás és látás, javítható
- Nem okoz bőrallergiát a ragasztóanyagra, a vezetőképes pasztára vagy az ezüstre
- Képes önállóan sima talajon >10 m-nél járni segédeszköz vagy merevítés nélkül
- Képes megérteni és tájékozott beleegyezést adni
- Képes megérteni és beszélni angolul
Az egészséges résztvevőkre vonatkozó felvételi kritériumok:
- Neurológiai rendellenességek nincsenek
- Olyan patológia hiánya, amely a végtagok rendellenes mozgását okozhatja (pl. epilepszia, szélütés, kifejezett ízületi gyulladás, krónikus fájdalom, mozgásszervi sérülések)
Az agyvérzés utáni résztvevőkre vonatkozó felvételi feltételek:
- Egyoldali, supratentorialis ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke ≥ hat hónappal korábban
- Minimális aktiválás a gravitáció ellen a dorsiflexióhoz és a plantarflexióhoz, ami megfelel a kézi izomteszt (MMT) pontszámának ≥ +2
- A saját beállított járási sebesség kevesebb, mint 1,2 m/s
Kizárási kritériumok
- Kognitív korlátok, amelyek megakadályozzák a játékot
- A beleegyezésre képtelen felnőttek, terhes nők, gyermekek vagy foglyok
- Fertőzés, sebek vagy beültetési helyek az alsó végtagokon
- Tartós, nem felírt kábítószer-használat vagy kábítószerrel való visszaélés előzményei (az alany jelentése szerint; a jelenlegi nikotinhasználat megengedett)
- Perifériás idegkárosodás anamnézisében
- Súlyos csípő-, térd- vagy bokaízületi gyulladás
- Legutóbbi törés vagy csontritkulás (az alany jelentése szerint)
- Csont- vagy ízületi instabilitás az alsó végtagban
- Súlyos fájdalom szindrómák, amelyek az alsó végtagok bármely részét érintik
- Rögzített kontraktúrák, amelyek az alsó végtagokat érintik
- Orvosi (szív-, vese-, máj-, onkológiai) vagy pszichiátriai betegség, amely megzavarná a vizsgálati eljárásokat
- Képtelenség vagy hajlandóság a tanuláshoz szükséges tevékenységek elvégzésére
- Korábbi idegsebészeti eljárások
Az egészséges résztvevőkre jellemző kizárási kritériumok:
- Bármilyen neurológiai betegség (pl. szélütés, Parkinson-kór vagy más neurodegeneratív rendellenesség, súlyos demencia, agysérülés, gerincvelő-sérülés, szklerózis multiplex vagy központi idegrendszeri rák)
Az agyvérzés utáni résztvevőkre vonatkozó kizárási feltételek:
- Más neurológiai betegségek (pl. Parkinson-kór vagy más neurodegeneratív rendellenesség, súlyos demencia, agysérülés, gerincvelő-sérülés, szklerózis multiplex vagy központi idegrendszeri rák) együttélése
- Botox (botulinum toxin) injekció az alsó végtagokba az előző 3 hónapban
- Jelentős görcsösség vagy kontraktúra az alsó végtagokban (4-es módosított Ashworth-skála)
- Súlyos afázia
- Jelentős érzésvesztés az alsó végtagokban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Krónikus betegek stroke után
40-80 év közötti, egyoldali supratentorialis ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke-ban szenvedő betegek stroke után
|
|
Egészséges egyének
Egészséges felnőttek, 40-80 évesek, neurológiai rendellenességek nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A boka érzékelése és akaratlagos irányítása, számszerűsítve a spatiotemporális hibákkal a vizuomotoros nyomkövetési és illesztési feladatok során egy robot bokaeszközzel
Időkeret: Értékelés egyetlen 2 órás tanulmányút során
|
A bokafunkciót egy robotberendezéssel mérik, miközben a résztvevő különböző dorsiflexiós és plantarflexiós mozgásokat végez, hogy értékelje bokamotoros kontrollját és propriocepcióját.
A vizuomotoros nyomkövetési feladatok során a résztvevők ismétlődően végrehajtanak egy meghatározott mozgást, saját bemenetük vizuális visszajelzése és a követendő célmozgás alapján.
A párosítási feladatok során a résztvevőket arra kérik, hogy reprodukáljanak különböző bokakonfigurációkat (azaz megtartsák a célerőt vagy pozíciót) a korábbi konfigurációkra vonatkozó emlékezetük alapján.
Mindkét feladatban a célmozgás és a résztvevő mozgása közötti hibákat a krónikus stroke és az életkorhoz igazodó kohorszok között összehasonlítják, hogy jellemezzék a stroke-hoz kapcsolódó bokadeficiteket.
|
Értékelés egyetlen 2 órás tanulmányút során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a spatiotemporális bokakontroll és a bokakontroll klinikai mérése között
Időkeret: Értékelés egyetlen 2 órás tanulmányút során
|
A kézi izomtesztet (MMT) az önkéntes bokakontroll mértékeként fogják használni, és összehasonlítják az elsődleges eredménymérések szakaszban meghatározott spatiotemporális hibákkal.
|
Értékelés egyetlen 2 órás tanulmányút során
|
|
Korreláció a térben és a temporális bokaszabályozás és a térben és a temporális járásmérés között a föld feletti séta során
Időkeret: Értékelés egyetlen 2 órás tanulmányút során
|
A 10 méteres sétateszttel mérik a résztvevő kényelmes járási sebességét és térbeli járási paramétereit (azaz lépéshosszt és lépésidőt); ezeket a mérőszámokat összehasonlítjuk az elsődleges eredménymérések szakaszban meghatározott spatiotemporális hibákkal.
|
Értékelés egyetlen 2 órás tanulmányút során
|
|
Összefüggés a spatiotemporális bokakontroll és a járás állóképessége között
Időkeret: Értékelés egyetlen 2 órás tanulmányút során
|
A 6 perces séta tesztet a résztvevő járás közbeni állóképességének mérésére használják, és összehasonlítják az elsődleges eredménymérések szakaszban meghatározott spatiotemporális hibákkal.
|
Értékelés egyetlen 2 órás tanulmányút során
|
|
Összefüggés a spatiotemporális bokakontroll és a klinikai érzékelési skálák között
Időkeret: Értékelés egyetlen 2 órás tanulmányút során
|
A Monofilament tesztet a résztvevő boka érintési érzékenységének mérésére használják, és összehasonlítják az elsődleges eredménymérések szakaszban meghatározott spatiotemporális hibákkal.
|
Értékelés egyetlen 2 órás tanulmányút során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jose L Pons, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 14.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. április 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 8.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00219274
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve