- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06416566
Lavdosis Enoxaparin ved Psoriasis
Effekten af lavdosis enoxaparin ved psoriasis
Begrundelse:
- Psoriasis er en kronisk immunmedieret inflammatorisk hudlidelse, hvor T-celler spiller en fundamental rolle i dets patogenese.
- Heparin med lav molekylvægt er blevet rapporteret at udøve immunmodulerende virkning ved små doser gennem inhibering af T-cellernes heparinaseenzym.
- Heparin med lav molekylvægt kan have lovende resultater til behandling af psoriasis.
Forskningsspørgsmål:
- Kan lavmolekylært heparin bruges sikkert til behandling af psoriasis med godt resultat?
- Er enoxaparin-hæmmende virkning på T-celle-heparinase-enzym ansvarlig for dets gavnlige virkning?
Hypotese:
- Heparin med lav molekylvægt kan opnå gode resultater, når det bruges i små doser til behandling af psoriasis.
- Heparin kan udøve immunmodulerende virkning i psoriasis gennem hæmning af T-celle heparinase enzym.
ARBEJDSFORMÅL
-Målet med dette arbejde er at vurdere den mulige kliniske effekt og sikkerhed af lavdosis enoxaparin i behandlingen af psoriasis og at opdage, om hæmning af heparinaseenzym kan forklare dets gavnlige terapeutiske effekt.
Mål:
- At evaluere sikkerheden og effektiviteten af lavmolekylært heparin ved en lille dosis til behandling af psoriasis.
- Bidrage til de løbende bestræbelser på at optimere psoriasishåndteringen og forbedre livet for personer, der er ramt af denne kroniske tilstand.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nourhan Anis
- Telefonnummer: +201149947355
- E-mail: norhan_hn_as@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med plaque psoriasis, som opfyldte følgende kriterier, vil blive indskrevet.
- Alder 18 og derover.
- Ingen systemisk (oral, parenteral, fotobiologisk) behandling for psoriasis inden for de sidste 2 måneder.
- Ingen lokal behandling for psoriasis inden for de sidste 2 uger.
Ekskluderingskriterier:
1. Graviditet eller amning. 2. Overfølsomhed over for heparin og heparinderivater og en historie med heparin-induceret trombocytopeni.
3. Anamnese med blødende diatese, ukontrolleret hypertension, cerebrovaskulær ulykke, mavesår, leversygdom og/eller unormale leverfunktionsprøver eller unormale nyrefunktionsprøver.
4. Anamnese med større operation inden for de sidste 3 måneder. 5. En familiehistorie med blødende diatese eller cerebrovaskulær ulykke. 6. Samtidig brug af orale antikoagulantia, acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enoxaparin
vil modtage subkutan enoxaparin
|
Udvalgte patienter vil modtage subkutan lavdosis enoxaparin én gang om ugen i 6 uger. Niveauet af serum heparinase enzym vil blive målt før og efter behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for psoriatisk område og sværhedsgrad
Tidsramme: ugentligt i 6 uger og ved opfølgningsperiode på 6 uger
|
De undersøgte patienter vil blive klinisk evalueret ugentligt i 6 uger og ved opfølgningsperioden; hver anden uge i 6 uger
|
ugentligt i 6 uger og ved opfølgningsperiode på 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Enoxaparin in psoriasis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .