Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavdosis Enoxaparin ved Psoriasis

14. maj 2024 opdateret af: Norhan Anees, Zagazig University

Effekten af ​​lavdosis enoxaparin ved psoriasis

Begrundelse:

  • Psoriasis er en kronisk immunmedieret inflammatorisk hudlidelse, hvor T-celler spiller en fundamental rolle i dets patogenese.
  • Heparin med lav molekylvægt er blevet rapporteret at udøve immunmodulerende virkning ved små doser gennem inhibering af T-cellernes heparinaseenzym.
  • Heparin med lav molekylvægt kan have lovende resultater til behandling af psoriasis.

Forskningsspørgsmål:

  • Kan lavmolekylært heparin bruges sikkert til behandling af psoriasis med godt resultat?
  • Er enoxaparin-hæmmende virkning på T-celle-heparinase-enzym ansvarlig for dets gavnlige virkning?

Hypotese:

  • Heparin med lav molekylvægt kan opnå gode resultater, når det bruges i små doser til behandling af psoriasis.
  • Heparin kan udøve immunmodulerende virkning i psoriasis gennem hæmning af T-celle heparinase enzym.

ARBEJDSFORMÅL

-Målet med dette arbejde er at vurdere den mulige kliniske effekt og sikkerhed af lavdosis enoxaparin i behandlingen af ​​psoriasis og at opdage, om hæmning af heparinaseenzym kan forklare dets gavnlige terapeutiske effekt.

Mål:

  • At evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​lavmolekylært heparin ved en lille dosis til behandling af psoriasis.
  • Bidrage til de løbende bestræbelser på at optimere psoriasishåndteringen og forbedre livet for personer, der er ramt af denne kroniske tilstand.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med plaque psoriasis, som opfyldte følgende kriterier, vil blive indskrevet.

    1. Alder 18 og derover.
    2. Ingen systemisk (oral, parenteral, fotobiologisk) behandling for psoriasis inden for de sidste 2 måneder.
    3. Ingen lokal behandling for psoriasis inden for de sidste 2 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Graviditet eller amning. 2. Overfølsomhed over for heparin og heparinderivater og en historie med heparin-induceret trombocytopeni.

    3. Anamnese med blødende diatese, ukontrolleret hypertension, cerebrovaskulær ulykke, mavesår, leversygdom og/eller unormale leverfunktionsprøver eller unormale nyrefunktionsprøver.

    4. Anamnese med større operation inden for de sidste 3 måneder. 5. En familiehistorie med blødende diatese eller cerebrovaskulær ulykke. 6. Samtidig brug af orale antikoagulantia, acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enoxaparin
vil modtage subkutan enoxaparin
Udvalgte patienter vil modtage subkutan lavdosis enoxaparin én gang om ugen i 6 uger. Niveauet af serum heparinase enzym vil blive målt før og efter behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for psoriatisk område og sværhedsgrad
Tidsramme: ugentligt i 6 uger og ved opfølgningsperiode på 6 uger
De undersøgte patienter vil blive klinisk evalueret ugentligt i 6 uger og ved opfølgningsperioden; hver anden uge i 6 uger
ugentligt i 6 uger og ved opfølgningsperiode på 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner