Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Низкие дозы эноксапарина при псориазе

14 мая 2024 г. обновлено: Norhan Anees, Zagazig University

Эффективность низких доз эноксапарина при псориазе

Обоснование:

  • Псориаз — это хроническое иммуноопосредованное воспалительное заболевание кожи, в патогенезе которого Т-клетки играют фундаментальную роль.
  • Сообщалось, что низкомолекулярный гепарин оказывает иммуномодулирующее действие в малых дозах за счет ингибирования фермента гепариназы Т-клеток.
  • Низкомолекулярный гепарин может иметь многообещающие результаты в лечении псориаза.

Исследовать вопрос:

  • Можно ли безопасно использовать низкомолекулярный гепарин для лечения псориаза с хорошим результатом?
  • Является ли ингибирующее действие эноксапарина на фермент гепариназу Т-клеток ответственным за его положительный эффект?

Гипотеза:

  • Низкомолекулярный гепарин позволяет добиться хороших результатов при использовании в малых дозах для лечения псориаза.
  • Гепарин может оказывать иммуномодулирующее действие при псориазе за счет ингибирования фермента гепариназы Т-клеток.

ЦЕЛЬ РАБОТЫ

-Цель этой работы — оценить возможную клиническую эффективность и безопасность низких доз эноксапарина при лечении псориаза и определить, может ли ингибирование фермента гепариназы объяснить его полезный терапевтический эффект.

Цели:

  • Оценить безопасность и эффективность низкомолекулярного гепарина в малых дозах для лечения псориаза.
  • Внесите свой вклад в текущие усилия по оптимизации лечения псориаза и улучшению жизни людей, страдающих этим хроническим заболеванием.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nourhan Anis
  • Номер телефона: +201149947355
  • Электронная почта: norhan_hn_as@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут включены пациенты с бляшечным псориазом, которые соответствуют следующим критериям.

    1. Возраст 18 и выше.
    2. Отсутствие системного (перорального, парентерального, фотобиологического) лечения псориаза в течение последних 2 месяцев.
    3. Никакого местного лечения псориаза в течение последних 2 недель.

Критерий исключения:

  • 1. Беременность или лактация. 2. Гиперчувствительность к гепарину и производным гепарина и гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе.

    3. В анамнезе геморрагический диатез, неконтролируемая гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, пептическая язва, заболевание печени и/или отклонения показателей функции печени или отклонения показателей функции почек.

    4. В анамнезе перенесенные серьезные операции за последние 3 месяца. 5. В семейном анамнезе геморрагический диатез или нарушение мозгового кровообращения. 6. Одновременный прием пероральных антикоагулянтов, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эноксапарин
будет получать эноксапарин подкожно
Отдельные пациенты будут получать эноксапарин в низкой дозе подкожно один раз в неделю в течение 6 недель. Уровень фермента гепариназы в сыворотке крови будет измеряться до и после лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка площади псориаза и индекса тяжести
Временное ограничение: еженедельно в течение 6 недель и в течение последующего периода 6 недель
Исследуемые пациенты будут проходить клиническую оценку еженедельно в течение 6 недель и в последующий период; раз в две недели в течение 6 недель
еженедельно в течение 6 недель и в течение последующего периода 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться