- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06416566
Низкие дозы эноксапарина при псориазе
Эффективность низких доз эноксапарина при псориазе
Обоснование:
- Псориаз — это хроническое иммуноопосредованное воспалительное заболевание кожи, в патогенезе которого Т-клетки играют фундаментальную роль.
- Сообщалось, что низкомолекулярный гепарин оказывает иммуномодулирующее действие в малых дозах за счет ингибирования фермента гепариназы Т-клеток.
- Низкомолекулярный гепарин может иметь многообещающие результаты в лечении псориаза.
Исследовать вопрос:
- Можно ли безопасно использовать низкомолекулярный гепарин для лечения псориаза с хорошим результатом?
- Является ли ингибирующее действие эноксапарина на фермент гепариназу Т-клеток ответственным за его положительный эффект?
Гипотеза:
- Низкомолекулярный гепарин позволяет добиться хороших результатов при использовании в малых дозах для лечения псориаза.
- Гепарин может оказывать иммуномодулирующее действие при псориазе за счет ингибирования фермента гепариназы Т-клеток.
ЦЕЛЬ РАБОТЫ
-Цель этой работы — оценить возможную клиническую эффективность и безопасность низких доз эноксапарина при лечении псориаза и определить, может ли ингибирование фермента гепариназы объяснить его полезный терапевтический эффект.
Цели:
- Оценить безопасность и эффективность низкомолекулярного гепарина в малых дозах для лечения псориаза.
- Внесите свой вклад в текущие усилия по оптимизации лечения псориаза и улучшению жизни людей, страдающих этим хроническим заболеванием.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nourhan Anis
- Номер телефона: +201149947355
- Электронная почта: norhan_hn_as@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
В исследование будут включены пациенты с бляшечным псориазом, которые соответствуют следующим критериям.
- Возраст 18 и выше.
- Отсутствие системного (перорального, парентерального, фотобиологического) лечения псориаза в течение последних 2 месяцев.
- Никакого местного лечения псориаза в течение последних 2 недель.
Критерий исключения:
1. Беременность или лактация. 2. Гиперчувствительность к гепарину и производным гепарина и гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе.
3. В анамнезе геморрагический диатез, неконтролируемая гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, пептическая язва, заболевание печени и/или отклонения показателей функции печени или отклонения показателей функции почек.
4. В анамнезе перенесенные серьезные операции за последние 3 месяца. 5. В семейном анамнезе геморрагический диатез или нарушение мозгового кровообращения. 6. Одновременный прием пероральных антикоагулянтов, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эноксапарин
будет получать эноксапарин подкожно
|
Отдельные пациенты будут получать эноксапарин в низкой дозе подкожно один раз в неделю в течение 6 недель. Уровень фермента гепариназы в сыворотке крови будет измеряться до и после лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка площади псориаза и индекса тяжести
Временное ограничение: еженедельно в течение 6 недель и в течение последующего периода 6 недель
|
Исследуемые пациенты будут проходить клиническую оценку еженедельно в течение 6 недель и в последующий период; раз в две недели в течение 6 недель
|
еженедельно в течение 6 недель и в течение последующего периода 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Enoxaparin in psoriasis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .