- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06416566
Énoxaparine à faible dose dans le psoriasis
L'efficacité de l'énoxaparine à faible dose dans le psoriasis
Raisonnement:
- Le psoriasis est une maladie cutanée inflammatoire chronique à médiation immunitaire dans laquelle les cellules T jouent un rôle fondamental dans sa pathogenèse.
- Il a été rapporté que l'héparine de bas poids moléculaire exerce un effet immunomodulateur à petites doses par inhibition de l'enzyme héparinase des lymphocytes T.
- L'héparine de bas poids moléculaire pourrait avoir des résultats prometteurs dans le traitement du psoriasis.
Question de recherche:
- L’héparine de bas poids moléculaire peut-elle être utilisée en toute sécurité pour le traitement du psoriasis avec de bons résultats ?
- L’effet inhibiteur de l’énoxaparine sur l’enzyme héparinase des lymphocytes T est-il responsable de son effet bénéfique ?
Hypothèse:
- L'héparine de bas poids moléculaire peut donner de bons résultats lorsqu'elle est utilisée à petites doses pour le traitement du psoriasis.
- L'héparine peut exercer un effet immunomodulateur dans le psoriasis en inhibant l'enzyme héparinase des lymphocytes T.
OBJECTIF DU TRAVAIL
-Le but de ce travail est d'évaluer l'efficacité clinique et la sécurité possibles de l'énoxaparine à faible dose dans le traitement du psoriasis et de détecter si l'inhibition de l'enzyme héparinase pourrait expliquer son effet thérapeutique bénéfique.
Objectifs:
- Évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'héparine de bas poids moléculaire à petite dose pour le traitement du psoriasis.
- Contribuez aux efforts continus visant à optimiser la gestion du psoriasis et à améliorer la vie des personnes touchées par cette maladie chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nourhan Anis
- Numéro de téléphone: +201149947355
- E-mail: norhan_hn_as@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les patients atteints de psoriasis en plaques, qui répondaient aux critères suivants, seront inscrits.
- 18 ans et plus.
- Aucun traitement systémique (oral, parentéral, photobiologique) du psoriasis au cours des 2 derniers mois.
- Aucun traitement topique pour le psoriasis au cours des 2 dernières semaines.
Critère d'exclusion:
1. Grossesse ou allaitement. 2. Hypersensibilité à l'héparine et aux dérivés de l'héparine et antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine.
3. Antécédents de diathèse hémorragique, d'hypertension incontrôlée, d'accident vasculaire cérébral, d'ulcère gastroduodénal, maladie du foie et/ou tests de la fonction hépatique anormaux ou tests de la fonction rénale anormaux.
4. Antécédents de chirurgie majeure au cours des 3 derniers mois. 5. Des antécédents familiaux de diathèse hémorragique ou d'accident vasculaire cérébral. 6. Utilisation concomitante d'anticoagulants oraux, d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Énoxaparine
recevra de l'énoxaparine sous-cutanée
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Les patients sélectionnés recevront de l'énoxaparine par voie sous-cutanée à faible dose une fois par semaine pendant 6 semaines. Le taux d'enzyme héparinase sérique sera mesuré avant et après le traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Zone psoriasique et score de l’indice de gravité
Délai: chaque semaine pendant 6 semaines et lors d'une période de suivi de 6 semaines
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Les patients étudiés seront cliniquement évalués chaque semaine pendant 6 semaines et lors de la période de suivi ; toutes les deux semaines pendant 6 semaines
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chaque semaine pendant 6 semaines et lors d'une période de suivi de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Enoxaparin in psoriasis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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