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Énoxaparine à faible dose dans le psoriasis

14 mai 2024 mis à jour par: Norhan Anees, Zagazig University

L'efficacité de l'énoxaparine à faible dose dans le psoriasis

Raisonnement:

  • Le psoriasis est une maladie cutanée inflammatoire chronique à médiation immunitaire dans laquelle les cellules T jouent un rôle fondamental dans sa pathogenèse.
  • Il a été rapporté que l'héparine de bas poids moléculaire exerce un effet immunomodulateur à petites doses par inhibition de l'enzyme héparinase des lymphocytes T.
  • L'héparine de bas poids moléculaire pourrait avoir des résultats prometteurs dans le traitement du psoriasis.

Question de recherche:

  • L’héparine de bas poids moléculaire peut-elle être utilisée en toute sécurité pour le traitement du psoriasis avec de bons résultats ?
  • L’effet inhibiteur de l’énoxaparine sur l’enzyme héparinase des lymphocytes T est-il responsable de son effet bénéfique ?

Hypothèse:

  • L'héparine de bas poids moléculaire peut donner de bons résultats lorsqu'elle est utilisée à petites doses pour le traitement du psoriasis.
  • L'héparine peut exercer un effet immunomodulateur dans le psoriasis en inhibant l'enzyme héparinase des lymphocytes T.

OBJECTIF DU TRAVAIL

-Le but de ce travail est d'évaluer l'efficacité clinique et la sécurité possibles de l'énoxaparine à faible dose dans le traitement du psoriasis et de détecter si l'inhibition de l'enzyme héparinase pourrait expliquer son effet thérapeutique bénéfique.

Objectifs:

  • Évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'héparine de bas poids moléculaire à petite dose pour le traitement du psoriasis.
  • Contribuez aux efforts continus visant à optimiser la gestion du psoriasis et à améliorer la vie des personnes touchées par cette maladie chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients atteints de psoriasis en plaques, qui répondaient aux critères suivants, seront inscrits.

    1. 18 ans et plus.
    2. Aucun traitement systémique (oral, parentéral, photobiologique) du psoriasis au cours des 2 derniers mois.
    3. Aucun traitement topique pour le psoriasis au cours des 2 dernières semaines.

Critère d'exclusion:

  • 1. Grossesse ou allaitement. 2. Hypersensibilité à l'héparine et aux dérivés de l'héparine et antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine.

    3. Antécédents de diathèse hémorragique, d'hypertension incontrôlée, d'accident vasculaire cérébral, d'ulcère gastroduodénal, maladie du foie et/ou tests de la fonction hépatique anormaux ou tests de la fonction rénale anormaux.

    4. Antécédents de chirurgie majeure au cours des 3 derniers mois. 5. Des antécédents familiaux de diathèse hémorragique ou d'accident vasculaire cérébral. 6. Utilisation concomitante d'anticoagulants oraux, d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Énoxaparine
recevra de l'énoxaparine sous-cutanée
Les patients sélectionnés recevront de l'énoxaparine par voie sous-cutanée à faible dose une fois par semaine pendant 6 semaines. Le taux d'enzyme héparinase sérique sera mesuré avant et après le traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone psoriasique et score de l’indice de gravité
Délai: chaque semaine pendant 6 semaines et lors d'une période de suivi de 6 semaines
Les patients étudiés seront cliniquement évalués chaque semaine pendant 6 semaines et lors de la période de suivi ; toutes les deux semaines pendant 6 semaines
chaque semaine pendant 6 semaines et lors d'une période de suivi de 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Première publication (Réel)

16 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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