Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lage dosis enoxaparine bij psoriasis

14 mei 2024 bijgewerkt door: Norhan Anees, Zagazig University

De werkzaamheid van een lage dosis enoxaparine bij psoriasis

Reden:

  • Psoriasis is een chronische immuungemedieerde inflammatoire huidaandoening waarbij T-cellen een fundamentele rol spelen in de pathogenese ervan.
  • Er is gerapporteerd dat heparine met een laag molecuulgewicht bij kleine doses een immunomodulerend effect uitoefent door remming van het heparinase-enzym uit de T-cellen.
  • Heparine met een laag molecuulgewicht kan veelbelovende resultaten hebben voor de behandeling van psoriasis.

Onderzoeksvraag:

  • Kan heparine met een laag molecuulgewicht veilig worden gebruikt voor de behandeling van psoriasis met een goed resultaat?
  • Is het remmende effect van enoxaparine op het T-celheparinase-enzym verantwoordelijk voor het gunstige effect ervan?

Hypothese:

  • Heparine met een laag molecuulgewicht kan goede resultaten opleveren bij gebruik in kleine doses voor de behandeling van psoriasis.
  • Heparine kan een immunomodulerend effect uitoefenen bij psoriasis door remming van het T-cel-heparinase-enzym.

DOEL VAN HET WERK

-Het doel van dit werk is om de mogelijke klinische werkzaamheid en veiligheid van een lage dosis enoxaparine bij de behandeling van psoriasis te beoordelen en om te detecteren of remming van het heparinase-enzym verantwoordelijk zou kunnen zijn voor het gunstige therapeutische effect ervan.

Doelstellingen:

  • Om de veiligheid en werkzaamheid van laagmoleculaire heparine in een kleine dosis voor de behandeling van psoriasis te evalueren.
  • Draag bij aan de voortdurende inspanningen om de behandeling van psoriasis te optimaliseren en de levens van mensen die getroffen zijn door deze chronische aandoening te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met plaque psoriasis die aan de volgende criteria voldoen, zullen worden geïncludeerd.

    1. Leeftijd 18 jaar en ouder.
    2. Geen systemische (orale, parenterale, fotobiologische) behandeling voor psoriasis in de afgelopen 2 maanden.
    3. Geen plaatselijke behandeling voor psoriasis in de afgelopen 2 weken.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Zwangerschap of borstvoeding. 2. Overgevoeligheid voor heparine en heparinederivaten en een voorgeschiedenis van door heparine geïnduceerde trombocytopenie.

    3. Voorgeschiedenis van bloedingsdiathese, ongecontroleerde hypertensie, cerebrovasculair accident, maagzweer, leverziekte en/of abnormale leverfunctietests of abnormale nierfunctietests.

    4. Voorgeschiedenis van grote operaties in de afgelopen 3 maanden. 5. Een familiegeschiedenis van bloedingsdiathese of cerebrovasculair accident. 6. Gelijktijdig gebruik van orale anticoagulantia, acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enoxaparine
krijgt subcutaan enoxaparine toegediend
Geselecteerde patiënten zullen gedurende 6 weken eenmaal per week een lage dosis enoxaparine subcutaan krijgen. Het niveau van het serumheparinase-enzym zal voor en na de behandeling worden gemeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psoriatische gebieds- en ernstindexscore
Tijdsspanne: wekelijks gedurende 6 weken en tijdens de follow-up periode van 6 weken
De onderzochte patiënten zullen wekelijks klinisch worden geëvalueerd gedurende 6 weken en tijdens de follow-upperiode; tweewekelijks gedurende 6 weken
wekelijks gedurende 6 weken en tijdens de follow-up periode van 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis

Klinische onderzoeken op Subcutaan Enoxaparine

3
Abonneren