- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06416566
Lage dosis enoxaparine bij psoriasis
De werkzaamheid van een lage dosis enoxaparine bij psoriasis
Reden:
- Psoriasis is een chronische immuungemedieerde inflammatoire huidaandoening waarbij T-cellen een fundamentele rol spelen in de pathogenese ervan.
- Er is gerapporteerd dat heparine met een laag molecuulgewicht bij kleine doses een immunomodulerend effect uitoefent door remming van het heparinase-enzym uit de T-cellen.
- Heparine met een laag molecuulgewicht kan veelbelovende resultaten hebben voor de behandeling van psoriasis.
Onderzoeksvraag:
- Kan heparine met een laag molecuulgewicht veilig worden gebruikt voor de behandeling van psoriasis met een goed resultaat?
- Is het remmende effect van enoxaparine op het T-celheparinase-enzym verantwoordelijk voor het gunstige effect ervan?
Hypothese:
- Heparine met een laag molecuulgewicht kan goede resultaten opleveren bij gebruik in kleine doses voor de behandeling van psoriasis.
- Heparine kan een immunomodulerend effect uitoefenen bij psoriasis door remming van het T-cel-heparinase-enzym.
DOEL VAN HET WERK
-Het doel van dit werk is om de mogelijke klinische werkzaamheid en veiligheid van een lage dosis enoxaparine bij de behandeling van psoriasis te beoordelen en om te detecteren of remming van het heparinase-enzym verantwoordelijk zou kunnen zijn voor het gunstige therapeutische effect ervan.
Doelstellingen:
- Om de veiligheid en werkzaamheid van laagmoleculaire heparine in een kleine dosis voor de behandeling van psoriasis te evalueren.
- Draag bij aan de voortdurende inspanningen om de behandeling van psoriasis te optimaliseren en de levens van mensen die getroffen zijn door deze chronische aandoening te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nourhan Anis
- Telefoonnummer: +201149947355
- E-mail: norhan_hn_as@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met plaque psoriasis die aan de volgende criteria voldoen, zullen worden geïncludeerd.
- Leeftijd 18 jaar en ouder.
- Geen systemische (orale, parenterale, fotobiologische) behandeling voor psoriasis in de afgelopen 2 maanden.
- Geen plaatselijke behandeling voor psoriasis in de afgelopen 2 weken.
Uitsluitingscriteria:
1. Zwangerschap of borstvoeding. 2. Overgevoeligheid voor heparine en heparinederivaten en een voorgeschiedenis van door heparine geïnduceerde trombocytopenie.
3. Voorgeschiedenis van bloedingsdiathese, ongecontroleerde hypertensie, cerebrovasculair accident, maagzweer, leverziekte en/of abnormale leverfunctietests of abnormale nierfunctietests.
4. Voorgeschiedenis van grote operaties in de afgelopen 3 maanden. 5. Een familiegeschiedenis van bloedingsdiathese of cerebrovasculair accident. 6. Gelijktijdig gebruik van orale anticoagulantia, acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Enoxaparine
krijgt subcutaan enoxaparine toegediend
|
Geselecteerde patiënten zullen gedurende 6 weken eenmaal per week een lage dosis enoxaparine subcutaan krijgen. Het niveau van het serumheparinase-enzym zal voor en na de behandeling worden gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Psoriatische gebieds- en ernstindexscore
Tijdsspanne: wekelijks gedurende 6 weken en tijdens de follow-up periode van 6 weken
|
De onderzochte patiënten zullen wekelijks klinisch worden geëvalueerd gedurende 6 weken en tijdens de follow-upperiode; tweewekelijks gedurende 6 weken
|
wekelijks gedurende 6 weken en tijdens de follow-up periode van 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Enoxaparin in psoriasis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psoriasis
-
ProgenaBiomeWervingPsoriasis | Psoriasis vulgaris | Psoriasis van de hoofdhuid | Psoriatische plaque | Psoriasis Universalis | Psoriasis gezicht | Psoriasis Nagel | Diffuse psoriasis | Psoriasis Punctata | Psoriasis palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis annularis | Psoriasis genitale | Geografische psoriasisVerenigde Staten
-
Clin4allWervingPsoriasis van de hoofdhuid | Psoriasis Nagel | Psoriasis palmaris | Psoriasis genitale | Psoriasis PlantarisFrankrijk
-
Innovaderm Research Inc.VoltooidHoofdhuid Psoriasis | Pustuleuze palmoplantaire psoriasis | Niet-pustuleuze palmoplantaire psoriasis | Elleboog Psoriasis | OnderbeenpsoriasisCanada
-
AmgenVoltooidPsoriasis-type psoriasis | Psoriasis van het plaquetypeVerenigde Staten
-
UCB Biopharma S.P.R.L.VoltooidMatige tot ernstige psoriasis | Gegeneraliseerde pustuleuze psoriasis en erytrodermische psoriasisJapan
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyWervingPsoriasis | Psoriasis vulgaris | Psoriasis van de hoofdhuid | Psoriatische plaque | Psoriasis Universalis | Psoriasis palmaris | Psoriatische erytrodermie | Psoriatische nagel | Psoriasis guttata | Psoriasis omgekeerd | Psoriasis PustuleuzeFrankrijk
-
Janssen Pharmaceutical K.K.WervingGegeneraliseerde pustuleuze psoriasis | Erytrodermische PsoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyVoltooidGegeneraliseerde pustuleuze psoriasis | Erytrodermische PsoriasisJapan
-
TakedaWervingGegeneraliseerde pustuleuze psoriasis | Erytrodermische PsoriasisJapan
-
Shanghai Huaota Biopharmaceutical Co., Ltd.WervingGegeneraliseerde pustuleuze psoriasis (GPP)China
Klinische onderzoeken op Subcutaan Enoxaparine
-
Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare CorporationVoltooidRamp Geneeskunde | Uitdroging | Moeilijke intraveneuze toegangVerenigde Staten