Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavdose Enoxaparin ved Psoriasis

14. mai 2024 oppdatert av: Norhan Anees, Zagazig University

Effekten av lavdose enoksaparin ved psoriasis

Begrunnelse:

  • Psoriasis er en kronisk immunmediert inflammatorisk hudlidelse der T-celler spiller en grunnleggende rolle i patogenesen.
  • Heparin med lav molekylvekt har blitt rapportert å utøve immunmodulerende effekt ved små doser gjennom hemming av T-cellenes heparinaseenzym.
  • Heparin med lav molekylvekt kan ha lovende resultater for behandling av psoriasis.

Forskningsspørsmål:

  • Kan lavmolekylært heparin trygt brukes til behandling av psoriasis med godt resultat?
  • Er enoksaparin-hemmende effekt på T-celle-heparinase-enzymet ansvarlig for dens gunstige effekt?

Hypotese:

  • Heparin med lav molekylvekt kan oppnå gode resultater når det brukes i små doser for behandling av psoriasis.
  • Heparin kan utøve immunmodulerende effekt ved psoriasis gjennom hemming av T-celle heparinaseenzym.

MÅL MED ARBEID

- Målet med dette arbeidet er å vurdere den mulige kliniske effekten og sikkerheten til lavdose enoksaparin i behandlingen av psoriasis og å oppdage om hemming av heparinaseenzym kan forklare dets gunstige terapeutiske effekt.

Mål:

  • For å evaluere sikkerhet og effekt av lavmolekylært heparin ved liten dose for behandling av psoriasis.
  • Bidra til den pågående innsatsen for å optimalisere psoriasisbehandling og forbedre livene til individer som er berørt av denne kroniske tilstanden.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med plakkpsoriasis som oppfylte følgende kriterier vil bli registrert.

    1. Alder 18 og oppover.
    2. Ingen systemisk (oral, parenteral, fotobiologisk) behandling for psoriasis i løpet av de siste 2 månedene.
    3. Ingen lokal behandling for psoriasis de siste 2 ukene.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Graviditet eller amming. 2. Overfølsomhet overfor heparin og heparinderivater og en historie med heparinindusert trombocytopeni.

    3. Anamnese med blødende diatese, ukontrollert hypertensjon, cerebrovaskulær ulykke, magesår, leversykdom og/eller unormale leverfunksjonstester eller unormale nyrefunksjonstester.

    4. Anamnese med større operasjoner i løpet av de siste 3 månedene. 5. En familiehistorie med blødende diatese, eller cerebrovaskulær ulykke. 6. Samtidig bruk av orale antikoagulantia, acetylsalisylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enoksaparin
vil få subkutant enoksaparin
Utvalgte pasienter vil få subkutan lavdose enoksaparin én gang i uken i 6 uker. Nivået av serumheparinaseenzym vil bli målt før og etter behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for psoriatisk område og alvorlighetsgrad
Tidsramme: ukentlig i 6 uker og ved oppfølgingsperiode på 6 uker
De studerte pasientene vil bli klinisk evaluert ukentlig i 6 uker og ved oppfølgingsperioden; annenhver uke i 6 uker
ukentlig i 6 uker og ved oppfølgingsperiode på 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

Kliniske studier på Subkutan Enoxaparin

3
Abonnere