- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06416566
Lavdose Enoxaparin ved Psoriasis
Effekten av lavdose enoksaparin ved psoriasis
Begrunnelse:
- Psoriasis er en kronisk immunmediert inflammatorisk hudlidelse der T-celler spiller en grunnleggende rolle i patogenesen.
- Heparin med lav molekylvekt har blitt rapportert å utøve immunmodulerende effekt ved små doser gjennom hemming av T-cellenes heparinaseenzym.
- Heparin med lav molekylvekt kan ha lovende resultater for behandling av psoriasis.
Forskningsspørsmål:
- Kan lavmolekylært heparin trygt brukes til behandling av psoriasis med godt resultat?
- Er enoksaparin-hemmende effekt på T-celle-heparinase-enzymet ansvarlig for dens gunstige effekt?
Hypotese:
- Heparin med lav molekylvekt kan oppnå gode resultater når det brukes i små doser for behandling av psoriasis.
- Heparin kan utøve immunmodulerende effekt ved psoriasis gjennom hemming av T-celle heparinaseenzym.
MÅL MED ARBEID
- Målet med dette arbeidet er å vurdere den mulige kliniske effekten og sikkerheten til lavdose enoksaparin i behandlingen av psoriasis og å oppdage om hemming av heparinaseenzym kan forklare dets gunstige terapeutiske effekt.
Mål:
- For å evaluere sikkerhet og effekt av lavmolekylært heparin ved liten dose for behandling av psoriasis.
- Bidra til den pågående innsatsen for å optimalisere psoriasisbehandling og forbedre livene til individer som er berørt av denne kroniske tilstanden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nourhan Anis
- Telefonnummer: +201149947355
- E-post: norhan_hn_as@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med plakkpsoriasis som oppfylte følgende kriterier vil bli registrert.
- Alder 18 og oppover.
- Ingen systemisk (oral, parenteral, fotobiologisk) behandling for psoriasis i løpet av de siste 2 månedene.
- Ingen lokal behandling for psoriasis de siste 2 ukene.
Ekskluderingskriterier:
1. Graviditet eller amming. 2. Overfølsomhet overfor heparin og heparinderivater og en historie med heparinindusert trombocytopeni.
3. Anamnese med blødende diatese, ukontrollert hypertensjon, cerebrovaskulær ulykke, magesår, leversykdom og/eller unormale leverfunksjonstester eller unormale nyrefunksjonstester.
4. Anamnese med større operasjoner i løpet av de siste 3 månedene. 5. En familiehistorie med blødende diatese, eller cerebrovaskulær ulykke. 6. Samtidig bruk av orale antikoagulantia, acetylsalisylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Enoksaparin
vil få subkutant enoksaparin
|
Utvalgte pasienter vil få subkutan lavdose enoksaparin én gang i uken i 6 uker. Nivået av serumheparinaseenzym vil bli målt før og etter behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Score for psoriatisk område og alvorlighetsgrad
Tidsramme: ukentlig i 6 uker og ved oppfølgingsperiode på 6 uker
|
De studerte pasientene vil bli klinisk evaluert ukentlig i 6 uker og ved oppfølgingsperioden; annenhver uke i 6 uker
|
ukentlig i 6 uker og ved oppfølgingsperiode på 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Enoxaparin in psoriasis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hodebunnen | Psoriatisk plakk | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansikt | Psoriasis negl | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaForente stater
-
Clin4allRekrutteringPsoriasis i hodebunnen | Psoriasis negl | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrike
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hodebunnen | Psoriatisk plakk | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasis negl | Psoriasis Guttate | Psoriasis invers | Psoriasis pustulærFrankrike
-
AmgenFullførtPsoriasis-type psoriasis | Plakk-type psoriasisForente stater
-
Innovaderm Research Inc.FullførtPsoriasis i hodebunnen | Pustuløs Palmo-plantar Psoriasis | Ikke-pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Psoriasis i albuen | Psoriasis i underbenetCanada
-
UCB Biopharma S.P.R.L.FullførtModerat til alvorlig psoriasis | Generalisert pustuløs psoriasis og erytrodermisk psoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutteringGeneralisert pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyFullførtGeneralisert pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
TakedaRekrutteringGeneralisert pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
PfizerFullførtPsoriasis Vulgaris | Pustuløs psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan
Kliniske studier på Subkutan Enoxaparin
-
Indonesia UniversityPT Metiska FarmaFullført
-
PT Bio FarmaRekruttering
-
Oregon Health and Science UniversityAvsluttet
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjent
-
Chemi S.p.A.FullførtEnoxaparin Sodium administreres til friske frivilligeStorbritannia
-
Lebanese American UniversityFullførtNedsatt nyrefunksjon | Venøs tromboembolismeLibanon
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityRekrutteringVenøs tromboembolismeDen russiske føderasjonen
-
Oregon Health and Science UniversityRekrutteringTraume | Kirurgi | Dyp venetrombose (DVT) | Tromboemboliske hendelserForente stater
-
Venus Remedies LimitedFullført
-
Centro Hospitalar de Lisboa CentralNOVA Medical SchoolPåmelding etter invitasjonPreeklampsi | Fosterveksthemming | PrematuritetPortugal