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低剂量依诺肝素治疗牛皮癣

2024年5月14日 更新者:Norhan Anees、Zagazig University

小剂量依诺肝素治疗牛皮癣的疗效

理由:

  • 牛皮癣是一种慢性免疫介导的炎症性皮肤病,T 细胞在其发病机制中发挥着重要作用。
  • 据报道,低分子量肝素在小剂量下可通过抑制 T 细胞肝素酶发挥免疫调节作用。
  • 低分子量肝素可能对治疗牛皮癣有良好的效果。

研究问题:

  • 低分子肝素能否安全用于治疗银屑病并取得良好效果?
  • 依诺肝素对 T 细胞肝素酶的抑制作用是否是其有益作用的原因?

假设:

  • 低分子肝素小剂量使用治疗牛皮癣即可取得良好效果。
  • 肝素可通过抑制T细胞肝素酶发挥免疫调节作用。

工作目标

-这项工作的目的是评估低剂量依诺肝素治疗牛皮癣的可能临床疗效和安全性,并检测肝素酶的抑制是否可能解释其有益的治疗效果。

目标:

  • 评价小剂量低分子肝素治疗银屑病的安全性和有效性。
  • 为优化牛皮癣管理并改善受这种慢性病影响的个人的生活做出持续的努力。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 符合以下标准的斑块状银屑病患者将被纳入。

    1. 18岁及以上。
    2. 过去 2 个月内未接受过银屑病全身(口服、肠胃外、光生物学)治疗。
    3. 过去 2 周内未对牛皮癣进行局部治疗。

排除标准:

  • 1.怀孕或哺乳期。 2.对肝素和肝素衍生物过敏以及有肝素引起的血小板减少病史。

    3.有出血素质、未控制的高血压、脑血管意外、消化性溃疡、肝脏疾病和/或肝功能检查异常或肾功能检查异常的病史。

    4. 近3个月内有重大手术史。 5. 有出血素质或脑血管意外的家族史。 6.同时使用口服抗凝剂、乙酰水杨酸或其他非甾体类抗炎药。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:依诺肝素
将接受皮下注射依诺肝素
选定的患者将接受皮下注射小剂量依诺肝素,每周一次,持续六周。治疗前后检测血清肝素酶水平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
银屑病面积和严重程度指数评分
大体时间:每周一次,持续 6 周,随访期为 6 周
所研究的患者将在 6 周内每周进行一次临床评估,并在随访期间进行评估;每两周一次,持续 6 周
每周一次,持续 6 周,随访期为 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月15日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月14日

首次发布 (实际的)

2024年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月14日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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