- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06416566
Niedrig dosiertes Enoxaparin bei Psoriasis
Die Wirksamkeit von niedrig dosiertem Enoxaparin bei Psoriasis
Begründung:
- Psoriasis ist eine chronische immunvermittelte entzündliche Hauterkrankung, bei der T-Zellen eine grundlegende Rolle bei der Pathogenese spielen.
- Es wurde berichtet, dass Heparin mit niedrigem Molekulargewicht in kleinen Dosen eine immunmodulatorische Wirkung durch Hemmung des T-Zellen-Enzyms Heparinase ausübt.
- Heparin mit niedrigem Molekulargewicht könnte vielversprechende Ergebnisse bei der Behandlung von Psoriasis haben.
Fragestellung:
- Kann Heparin mit niedrigem Molekulargewicht sicher und mit guten Ergebnissen zur Behandlung von Psoriasis eingesetzt werden?
- Ist die hemmende Wirkung von Enoxaparin auf das T-Zell-Heparinase-Enzym für seine positive Wirkung verantwortlich?
Hypothese:
- Heparin mit niedrigem Molekulargewicht kann gute Ergebnisse erzielen, wenn es in kleinen Dosen zur Behandlung von Psoriasis eingesetzt wird.
- Heparin kann durch Hemmung des T-Zell-Heparinase-Enzyms eine immunmodulatorische Wirkung bei Psoriasis ausüben.
ZIEL DER ARBEIT
-Ziel dieser Arbeit ist es, die mögliche klinische Wirksamkeit und Sicherheit von niedrig dosiertem Enoxaparin bei der Behandlung von Psoriasis zu bewerten und herauszufinden, ob die Hemmung des Heparinase-Enzyms für dessen vorteilhafte therapeutische Wirkung verantwortlich sein könnte.
Ziele:
- Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Heparin mit niedrigem Molekulargewicht in kleinen Dosen zur Behandlung von Psoriasis.
- Tragen Sie zu den laufenden Bemühungen bei, das Psoriasis-Management zu optimieren und das Leben der von dieser chronischen Erkrankung betroffenen Personen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nourhan Anis
- Telefonnummer: +201149947355
- E-Mail: norhan_hn_as@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit Plaque-Psoriasis, die die folgenden Kriterien erfüllen, werden aufgenommen.
- Ab 18 Jahren.
- Keine systemische (orale, parenterale, photobiologische) Behandlung der Psoriasis innerhalb der letzten 2 Monate.
- Keine topische Behandlung der Psoriasis innerhalb der letzten 2 Wochen.
Ausschlusskriterien:
1. Schwangerschaft oder Stillzeit. 2. Überempfindlichkeit gegen Heparin und Heparinderivate und eine Vorgeschichte von Heparin-induzierter Thrombozytopenie.
3. Vorgeschichte von Blutungsdiathese, unkontrolliertem Bluthochdruck, Schlaganfall, Magengeschwür, Lebererkrankung und/oder abnormalen Leberfunktionstests oder abnormalen Nierenfunktionstests.
4. Vorgeschichte größerer chirurgischer Eingriffe in den letzten 3 Monaten. 5. Eine Familienanamnese mit Blutungsdiathese oder einem zerebrovaskulären Unfall. 6. Gleichzeitige Anwendung von oralen Antikoagulanzien, Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Enoxaparin
wird subkutan Enoxaparin erhalten
|
Ausgewählte Patienten erhalten 6 Wochen lang einmal pro Woche subkutan niedrig dosiertes Enoxaparin. Der Spiegel des Serum-Heparinase-Enzyms wird vor und nach der Behandlung gemessen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Psoriasis-Bereich und Schweregrad-Index-Score
Zeitfenster: wöchentlich für 6 Wochen und im Nachbeobachtungszeitraum von 6 Wochen
|
Die untersuchten Patienten werden 6 Wochen lang wöchentlich und in der Nachbeobachtungszeit klinisch untersucht. 6 Wochen lang alle zwei Wochen
|
wöchentlich für 6 Wochen und im Nachbeobachtungszeitraum von 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Enoxaparin in psoriasis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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