Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Niedrig dosiertes Enoxaparin bei Psoriasis

14. Mai 2024 aktualisiert von: Norhan Anees, Zagazig University

Die Wirksamkeit von niedrig dosiertem Enoxaparin bei Psoriasis

Begründung:

  • Psoriasis ist eine chronische immunvermittelte entzündliche Hauterkrankung, bei der T-Zellen eine grundlegende Rolle bei der Pathogenese spielen.
  • Es wurde berichtet, dass Heparin mit niedrigem Molekulargewicht in kleinen Dosen eine immunmodulatorische Wirkung durch Hemmung des T-Zellen-Enzyms Heparinase ausübt.
  • Heparin mit niedrigem Molekulargewicht könnte vielversprechende Ergebnisse bei der Behandlung von Psoriasis haben.

Fragestellung:

  • Kann Heparin mit niedrigem Molekulargewicht sicher und mit guten Ergebnissen zur Behandlung von Psoriasis eingesetzt werden?
  • Ist die hemmende Wirkung von Enoxaparin auf das T-Zell-Heparinase-Enzym für seine positive Wirkung verantwortlich?

Hypothese:

  • Heparin mit niedrigem Molekulargewicht kann gute Ergebnisse erzielen, wenn es in kleinen Dosen zur Behandlung von Psoriasis eingesetzt wird.
  • Heparin kann durch Hemmung des T-Zell-Heparinase-Enzyms eine immunmodulatorische Wirkung bei Psoriasis ausüben.

ZIEL DER ARBEIT

-Ziel dieser Arbeit ist es, die mögliche klinische Wirksamkeit und Sicherheit von niedrig dosiertem Enoxaparin bei der Behandlung von Psoriasis zu bewerten und herauszufinden, ob die Hemmung des Heparinase-Enzyms für dessen vorteilhafte therapeutische Wirkung verantwortlich sein könnte.

Ziele:

  • Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Heparin mit niedrigem Molekulargewicht in kleinen Dosen zur Behandlung von Psoriasis.
  • Tragen Sie zu den laufenden Bemühungen bei, das Psoriasis-Management zu optimieren und das Leben der von dieser chronischen Erkrankung betroffenen Personen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Plaque-Psoriasis, die die folgenden Kriterien erfüllen, werden aufgenommen.

    1. Ab 18 Jahren.
    2. Keine systemische (orale, parenterale, photobiologische) Behandlung der Psoriasis innerhalb der letzten 2 Monate.
    3. Keine topische Behandlung der Psoriasis innerhalb der letzten 2 Wochen.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Schwangerschaft oder Stillzeit. 2. Überempfindlichkeit gegen Heparin und Heparinderivate und eine Vorgeschichte von Heparin-induzierter Thrombozytopenie.

    3. Vorgeschichte von Blutungsdiathese, unkontrolliertem Bluthochdruck, Schlaganfall, Magengeschwür, Lebererkrankung und/oder abnormalen Leberfunktionstests oder abnormalen Nierenfunktionstests.

    4. Vorgeschichte größerer chirurgischer Eingriffe in den letzten 3 Monaten. 5. Eine Familienanamnese mit Blutungsdiathese oder einem zerebrovaskulären Unfall. 6. Gleichzeitige Anwendung von oralen Antikoagulanzien, Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Enoxaparin
wird subkutan Enoxaparin erhalten
Ausgewählte Patienten erhalten 6 Wochen lang einmal pro Woche subkutan niedrig dosiertes Enoxaparin. Der Spiegel des Serum-Heparinase-Enzyms wird vor und nach der Behandlung gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psoriasis-Bereich und Schweregrad-Index-Score
Zeitfenster: wöchentlich für 6 Wochen und im Nachbeobachtungszeitraum von 6 Wochen
Die untersuchten Patienten werden 6 Wochen lang wöchentlich und in der Nachbeobachtungszeit klinisch untersucht. 6 Wochen lang alle zwei Wochen
wöchentlich für 6 Wochen und im Nachbeobachtungszeitraum von 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schuppenflechte

Klinische Studien zur Subkutanes Enoxaparin

3
Abonnieren