Niska dawka enoksaparyny w łuszczycy
Skuteczność małej dawki enoksaparyny w łuszczycy
Racjonalne uzasadnienie:
- Łuszczyca jest przewlekłą chorobą zapalną skóry o podłożu immunologicznym, w której limfocyty T odgrywają zasadniczą rolę w jej patogenezie.
- Donoszono, że heparyna drobnocząsteczkowa wywiera działanie immunomodulujące w małych dawkach poprzez hamowanie enzymu heparynazy komórek T.
- Heparyna drobnocząsteczkowa może dawać obiecujące wyniki w leczeniu łuszczycy.
Pytanie badawcze:
- Czy heparynę drobnocząsteczkową można bezpiecznie stosować w leczeniu łuszczycy z dobrym skutkiem?
- Czy za jej korzystne działanie odpowiada hamujący wpływ enoksaparyny na enzym heparynazę limfocytów T?
Hipoteza:
- Heparyna drobnocząsteczkowa może osiągnąć dobre wyniki, gdy jest stosowana w małych dawkach w leczeniu łuszczycy.
- Heparyna może wywierać działanie immunomodulujące w łuszczycy poprzez hamowanie enzymu heparynazy komórek T.
CEL PRACY
-Celem pracy jest ocena możliwej skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa stosowania niskich dawek enoksaparyny w leczeniu łuszczycy oraz sprawdzenie, czy hamowanie enzymu heparynazy może wyjaśniać jej korzystny efekt terapeutyczny.
Cele:
- Ocena bezpieczeństwa i skuteczności heparyny drobnocząsteczkowej w małych dawkach w leczeniu łuszczycy.
- Weź udział w ciągłych wysiłkach mających na celu optymalizację leczenia łuszczycy i poprawę życia osób dotkniętych tą przewlekłą chorobą.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nourhan Anis
- Numer telefonu: +201149947355
- E-mail: norhan_hn_as@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do badania zostaną włączeni pacjenci chorzy na łuszczycę plackowatą, którzy spełnili poniższe kryteria.
- Wiek 18 lat i więcej.
- Brak systemowego (doustnego, pozajelitowego, fotobiologicznego) leczenia łuszczycy w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
- Brak miejscowego leczenia łuszczycy w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
1. Ciąża lub laktacja. 2. Nadwrażliwość na heparynę i pochodne heparyny oraz małopłytkowość indukowana heparyną w wywiadzie.
3. Historia skazy krwotocznej, niekontrolowanego nadciśnienia, udaru naczyniowo-mózgowego, wrzodu trawiennego, choroby wątroby i/lub nieprawidłowych wyników badań czynności wątroby lub nieprawidłowych wyników badań czynności nerek.
4. Historia poważnych operacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy. 5. Historia rodzinna skazy krwotocznej lub wypadku naczyniowo-mózgowego. 6. Jednoczesne stosowanie doustnych leków przeciwzakrzepowych, kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Enoksaparyna
otrzyma podskórnie enoksaparynę
|
Wybrani pacjenci będą otrzymywać podskórnie małą dawkę enoksaparyny raz w tygodniu przez 6 tygodni. Przed i po leczeniu będzie mierzony poziom enzymu heparynazy w surowicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik obszaru łuszczycowego i wskaźnika ciężkości
Ramy czasowe: co tydzień przez 6 tygodni i w okresie obserwacji trwającym 6 tygodni
|
Badani pacjenci będą poddawani ocenie klinicznej co tydzień przez 6 tygodni oraz w okresie obserwacji; co dwa tygodnie przez 6 tygodni
|
co tydzień przez 6 tygodni i w okresie obserwacji trwającym 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Enoxaparin in psoriasis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .