- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06416566
Pieniannoksinen enoksapariini psoriaasissa
Pienen annoksen enoksapariinin teho psoriaasissa
Perustelut:
- Psoriasis on krooninen immuunivälitteinen tulehduksellinen ihosairaus, jossa T-soluilla on keskeinen rooli sen patogeneesissä.
- Pienen molekyylipainon omaavan hepariinin on raportoitu vaikuttavan immunomoduloivasti pieninä annoksina T-solujen heparinaasientsyymin estämisen kautta.
- Pienen molekyylipainon hepariinilla voi olla lupaavia tuloksia psoriaasin hoidossa.
Tutkimuskysymys:
- Voidaanko pienen molekyylipainon omaavaa hepariinia käyttää turvallisesti psoriaasin hoitoon hyvin tuloksin?
- Onko enoksapariinin estävä vaikutus T-solujen heparinaasientsyymiin vastuussa sen edullisesta vaikutuksesta?
Hypoteesi:
- Pienimolekyylipainoinen hepariini voi saavuttaa hyviä tuloksia, kun sitä käytetään pieninä annoksina psoriaasin hoitoon.
- Hepariinilla voi olla immunomoduloivaa vaikutusta psoriaasissa estämällä T-solujen heparinaasientsyymiä.
TYÖN TAVOITE
-Tämän työn tavoitteena on arvioida pieniannoksisen enoksapariinin mahdollista kliinistä tehoa ja turvallisuutta psoriaasin hoidossa ja selvittää, voisiko heparinaasientsyymin esto selittää sen suotuisan terapeuttisen vaikutuksen.
Tavoitteet:
- Arvioida pienen molekyylipainon hepariinin turvallisuutta ja tehoa pieninä annoksina psoriaasin hoidossa.
- Osallistu meneillään oleviin ponnisteluihin psoriaasin hoidon optimoimiseksi ja tästä kroonisesta sairaudesta kärsivien henkilöiden elämän parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nourhan Anis
- Puhelinnumero: +201149947355
- Sähköposti: norhan_hn_as@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukaan otetaan läiskäpsoriaasia sairastavat potilaat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit.
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Ei systeemistä (suun kautta, parenteraalista, fotobiologista) hoitoa psoriaasille viimeisen 2 kuukauden aikana.
- Ei paikallista psoriaasin hoitoa viimeisen 2 viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
1. Raskaus tai imetys. 2. Yliherkkyys hepariinille ja hepariinijohdannaisille ja aiempi hepariinin aiheuttama trombosytopenia.
3. Aiempi verenvuotodiateesi, hallitsematon verenpainetauti, aivoverisuonihäiriö, peptinen haavauma, maksasairaus ja/tai poikkeavia maksan toimintakokeita tai poikkeavia munuaisten toimintakokeita.
4. Suuret leikkaukset viimeisen 3 kuukauden aikana. 5. Suvussa verenvuotodiateesi tai aivoverenkiertohäiriö. 6. Suun kautta otettavien antikoagulanttien, asetyylisalisyylihapon tai muiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Enoksapariini
saavat ihon alle enoksapariinia
|
Valitut potilaat saavat ihon alle pieniannoksista enoksapariinia kerran viikossa 6 viikon ajan. Seerumin heparinaasientsyymitaso mitataan ennen ja jälkeen hoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Psoriaattisen alueen ja vakavuusindeksin pisteet
Aikaikkuna: viikoittain 6 viikon ajan ja seurantajakson aikana 6 viikkoa
|
Tutkitut potilaat arvioidaan kliinisesti viikoittain 6 viikon ajan ja seurantajakson aikana; kahdesti viikossa 6 viikon ajan
|
viikoittain 6 viikon ajan ja seurantajakson aikana 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Enoxaparin in psoriasis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekrytointiPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis kasvot | Psoriasis kynsi | Diffusa-psoriasis | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Sukuelinten psoriaasi | Psoriasis GeographicaYhdysvallat
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrytointiPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriaattinen erytroderma | Psoriaattinen kynsi | Psoriasis Guttate | Psoriasis käänteinen | Pustulaarinen psoriaasiRanska
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytointiSydäninfarkti | Sydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Psoriasis | Sydämen vajaatoiminta, diastolinen | Psoriasis Vulgaris | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | Systolinen sydämen vajaatoiminta | Vasemman kammion toimintahäiriö | Psoriasis Universalis | Psoriasis... ja muut ehdotTanska
-
Clin4allRekrytointiPäänahan psoriaasi | Psoriasis kynsi | Psoriasis Palmaris | Sukuelinten psoriaasi | PlantarisRanska
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaPsoriasis Vulgaris
-
Badr UniversityRekrytointi
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbEi vielä rekrytointia
-
University of California, San FranciscoSun Pharmaceutical Industries LimitedRekrytointi
-
IsmartEi vielä rekrytointia
-
Odense University HospitalValmis
Kliiniset tutkimukset Enoksapariini ihon alle
-
Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare CorporationValmisKatastrofilääketiede | Kuivuminen | Vaikea suonensisäinen pääsyYhdysvallat
-
China Medical University HospitalValmisKipu, Leikkauksen jälkeinenTaiwan
-
Jiang XumeiGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese MedicineTuntematonKrooninen jännitystyyppinen päänsärky
-
Wyss Center for Bio and NeuroengineeringValmis