Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniannoksinen enoksapariini psoriaasissa

tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Norhan Anees, Zagazig University

Pienen annoksen enoksapariinin teho psoriaasissa

Perustelut:

  • Psoriasis on krooninen immuunivälitteinen tulehduksellinen ihosairaus, jossa T-soluilla on keskeinen rooli sen patogeneesissä.
  • Pienen molekyylipainon omaavan hepariinin on raportoitu vaikuttavan immunomoduloivasti pieninä annoksina T-solujen heparinaasientsyymin estämisen kautta.
  • Pienen molekyylipainon hepariinilla voi olla lupaavia tuloksia psoriaasin hoidossa.

Tutkimuskysymys:

  • Voidaanko pienen molekyylipainon omaavaa hepariinia käyttää turvallisesti psoriaasin hoitoon hyvin tuloksin?
  • Onko enoksapariinin estävä vaikutus T-solujen heparinaasientsyymiin vastuussa sen edullisesta vaikutuksesta?

Hypoteesi:

  • Pienimolekyylipainoinen hepariini voi saavuttaa hyviä tuloksia, kun sitä käytetään pieninä annoksina psoriaasin hoitoon.
  • Hepariinilla voi olla immunomoduloivaa vaikutusta psoriaasissa estämällä T-solujen heparinaasientsyymiä.

TYÖN TAVOITE

-Tämän työn tavoitteena on arvioida pieniannoksisen enoksapariinin mahdollista kliinistä tehoa ja turvallisuutta psoriaasin hoidossa ja selvittää, voisiko heparinaasientsyymin esto selittää sen suotuisan terapeuttisen vaikutuksen.

Tavoitteet:

  • Arvioida pienen molekyylipainon hepariinin turvallisuutta ja tehoa pieninä annoksina psoriaasin hoidossa.
  • Osallistu meneillään oleviin ponnisteluihin psoriaasin hoidon optimoimiseksi ja tästä kroonisesta sairaudesta kärsivien henkilöiden elämän parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otetaan läiskäpsoriaasia sairastavat potilaat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit.

    1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
    2. Ei systeemistä (suun kautta, parenteraalista, fotobiologista) hoitoa psoriaasille viimeisen 2 kuukauden aikana.
    3. Ei paikallista psoriaasin hoitoa viimeisen 2 viikon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Raskaus tai imetys. 2. Yliherkkyys hepariinille ja hepariinijohdannaisille ja aiempi hepariinin aiheuttama trombosytopenia.

    3. Aiempi verenvuotodiateesi, hallitsematon verenpainetauti, aivoverisuonihäiriö, peptinen haavauma, maksasairaus ja/tai poikkeavia maksan toimintakokeita tai poikkeavia munuaisten toimintakokeita.

    4. Suuret leikkaukset viimeisen 3 kuukauden aikana. 5. Suvussa verenvuotodiateesi tai aivoverenkiertohäiriö. 6. Suun kautta otettavien antikoagulanttien, asetyylisalisyylihapon tai muiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Enoksapariini
saavat ihon alle enoksapariinia
Valitut potilaat saavat ihon alle pieniannoksista enoksapariinia kerran viikossa 6 viikon ajan. Seerumin heparinaasientsyymitaso mitataan ennen ja jälkeen hoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psoriaattisen alueen ja vakavuusindeksin pisteet
Aikaikkuna: viikoittain 6 viikon ajan ja seurantajakson aikana 6 viikkoa
Tutkitut potilaat arvioidaan kliinisesti viikoittain 6 viikon ajan ja seurantajakson aikana; kahdesti viikossa 6 viikon ajan
viikoittain 6 viikon ajan ja seurantajakson aikana 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Kliiniset tutkimukset Enoksapariini ihon alle

3
Tilaa