Enoxaparina a basso dosaggio nella psoriasi
L'efficacia dell'enoxaparina a basso dosaggio nella psoriasi
Fondamento logico:
- La psoriasi è una malattia infiammatoria cronica della pelle immunomediata nella quale le cellule T svolgono un ruolo fondamentale nella sua patogenesi.
- È stato riportato che l’eparina a basso peso molecolare esercita un effetto immunomodulatore a piccole dosi attraverso l’inibizione dell’enzima eparinasi delle cellule T.
- L’eparina a basso peso molecolare può avere risultati promettenti per il trattamento della psoriasi.
Domanda di ricerca:
- L’eparina a basso peso molecolare può essere utilizzata in modo sicuro per il trattamento della psoriasi con buoni risultati?
- L’effetto inibitorio dell’enoxaparina sull’enzima eparinasi delle cellule T è responsabile del suo effetto benefico?
Ipotesi:
- L’eparina a basso peso molecolare può ottenere buoni risultati se utilizzata a piccole dosi per il trattamento della psoriasi.
- L’eparina può esercitare un effetto immunomodulatore nella psoriasi attraverso l’inibizione dell’enzima eparinasi delle cellule T.
SCOPO DEL LAVORO
-Lo scopo di questo lavoro è valutare la possibile efficacia clinica e la sicurezza dell'enoxaparina a basso dosaggio nel trattamento della psoriasi e rilevare se l'inibizione dell'enzima eparinasi possa spiegare il suo benefico effetto terapeutico.
Obiettivi:
- Valutare la sicurezza e l'efficacia dell'eparina a basso peso molecolare a piccole dosi per il trattamento della psoriasi.
- Contribuisci agli sforzi in corso per ottimizzare la gestione della psoriasi e migliorare la vita delle persone affette da questa condizione cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nourhan Anis
- Numero di telefono: +201149947355
- Email: norhan_hn_as@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Verranno arruolati pazienti con psoriasi a placche che soddisfacevano i seguenti criteri.
- Età pari o superiore a 18 anni.
- Nessun trattamento sistemico (orale, parenterale, fotobiologico) per la psoriasi negli ultimi 2 mesi.
- Nessun trattamento topico per la psoriasi nelle ultime 2 settimane.
Criteri di esclusione:
1. Gravidanza o allattamento. 2. Ipersensibilità all'eparina e ai suoi derivati e storia di trombocitopenia indotta da eparina.
3. Storia di diatesi emorragica, ipertensione non controllata, accidente cerebrovascolare, ulcera peptica, malattia epatica e/o test di funzionalità epatica anormali o test di funzionalità renale anormali.
4. Storia di interventi chirurgici importanti negli ultimi 3 mesi. 5. Una storia familiare di diatesi emorragica o accidente cerebrovascolare. 6. Uso concomitante di anticoagulanti orali, acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Enoxaparina
riceveranno enoxaparina sottocutanea
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I pazienti selezionati riceveranno enoxaparina sottocutanea a basso dosaggio una volta alla settimana per 6 settimane. Il livello dell'enzima eparinasi sierica verrà misurato prima e dopo il trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio dell'area psoriasica e dell'indice di gravità
Lasso di tempo: settimanalmente per 6 settimane e durante un periodo di follow-up di 6 settimane
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I pazienti studiati saranno valutati clinicamente settimanalmente per 6 settimane e nel periodo di follow-up; bisettimanale per 6 settimane
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settimanalmente per 6 settimane e durante un periodo di follow-up di 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Enoxaparin in psoriasis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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