- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06416566
Enoxaparina em baixa dosagem na psoríase
A eficácia da enoxaparina em baixas doses na psoríase
Justificativa:
- A psoríase é uma doença inflamatória crónica da pele, imunomediada, onde as células T desempenham um papel fundamental na sua patogénese.
- Foi relatado que a heparina de baixo peso molecular exerce efeito imunomodulador em pequenas doses através da inibição da enzima heparinase das células T.
- A heparina de baixo peso molecular pode ter resultados promissores no tratamento da psoríase.
Questão de pesquisa:
- A heparina de baixo peso molecular pode ser usada com segurança no tratamento da psoríase com bons resultados?
- O efeito inibitório da enoxaparina na enzima heparinase das células T é responsável pelo seu efeito benéfico?
Hipótese:
- A heparina de baixo peso molecular pode alcançar bons resultados quando usada em pequenas doses no tratamento da psoríase.
- A heparina pode exercer efeito imunomodulador na psoríase através da inibição da enzima heparinase das células T.
OBJETIVO DO TRABALHO
-O objetivo deste trabalho é avaliar a possível eficácia clínica e segurança da enoxaparina em baixas doses no tratamento da psoríase e detectar se a inibição da enzima heparinase pode ser responsável pelo seu efeito terapêutico benéfico.
Objetivos.
- Avaliar a segurança e eficácia da heparina de baixo peso molecular em pequenas doses para tratamento da psoríase.
- Contribuir para os esforços contínuos para otimizar o tratamento da psoríase e melhorar a vida dos indivíduos afetados por esta condição crónica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nourhan Anis
- Número de telefone: +201149947355
- E-mail: norhan_hn_as@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Serão inscritos pacientes com psoríase em placas que atenderem aos seguintes critérios.
- Maiores de 18 anos.
- Nenhum tratamento sistêmico (oral, parenteral, fotobiológico) para psoríase nos últimos 2 meses.
- Nenhum tratamento tópico para psoríase nas últimas 2 semanas.
Critério de exclusão:
1. Gravidez ou lactação. 2. Hipersensibilidade à heparina e derivados da heparina e história de trombocitopenia induzida por heparina.
3. História de diátese hemorrágica, hipertensão não controlada, acidente cerebrovascular, úlcera péptica, doença hepática e/ou testes de função hepática anormais ou testes de função renal anormais.
4. História de cirurgia de grande porte nos últimos 3 meses. 5. História familiar de diátese hemorrágica ou acidente vascular cerebral. 6. Uso concomitante de anticoagulantes orais, ácido acetilsalicílico ou outros antiinflamatórios não esteroides.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Enoxaparina
receberá enoxaparina subcutânea
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Os pacientes selecionados receberão enoxaparina subcutânea em dose baixa uma vez por semana durante 6 semanas. O nível da enzima heparinase sérica será medido antes e depois do tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do Índice de Área e Gravidade Psoriásica
Prazo: semanalmente durante 6 semanas e no período de acompanhamento de 6 semanas
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Os pacientes estudados serão avaliados clinicamente semanalmente durante 6 semanas e no período de acompanhamento; quinzenalmente durante 6 semanas
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semanalmente durante 6 semanas e no período de acompanhamento de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Enoxaparin in psoriasis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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