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Enoxaparina em baixa dosagem na psoríase

14 de maio de 2024 atualizado por: Norhan Anees, Zagazig University

A eficácia da enoxaparina em baixas doses na psoríase

Justificativa:

  • A psoríase é uma doença inflamatória crónica da pele, imunomediada, onde as células T desempenham um papel fundamental na sua patogénese.
  • Foi relatado que a heparina de baixo peso molecular exerce efeito imunomodulador em pequenas doses através da inibição da enzima heparinase das células T.
  • A heparina de baixo peso molecular pode ter resultados promissores no tratamento da psoríase.

Questão de pesquisa:

  • A heparina de baixo peso molecular pode ser usada com segurança no tratamento da psoríase com bons resultados?
  • O efeito inibitório da enoxaparina na enzima heparinase das células T é responsável pelo seu efeito benéfico?

Hipótese:

  • A heparina de baixo peso molecular pode alcançar bons resultados quando usada em pequenas doses no tratamento da psoríase.
  • A heparina pode exercer efeito imunomodulador na psoríase através da inibição da enzima heparinase das células T.

OBJETIVO DO TRABALHO

-O objetivo deste trabalho é avaliar a possível eficácia clínica e segurança da enoxaparina em baixas doses no tratamento da psoríase e detectar se a inibição da enzima heparinase pode ser responsável pelo seu efeito terapêutico benéfico.

Objetivos.

  • Avaliar a segurança e eficácia da heparina de baixo peso molecular em pequenas doses para tratamento da psoríase.
  • Contribuir para os esforços contínuos para otimizar o tratamento da psoríase e melhorar a vida dos indivíduos afetados por esta condição crónica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão inscritos pacientes com psoríase em placas que atenderem aos seguintes critérios.

    1. Maiores de 18 anos.
    2. Nenhum tratamento sistêmico (oral, parenteral, fotobiológico) para psoríase nos últimos 2 meses.
    3. Nenhum tratamento tópico para psoríase nas últimas 2 semanas.

Critério de exclusão:

  • 1. Gravidez ou lactação. 2. Hipersensibilidade à heparina e derivados da heparina e história de trombocitopenia induzida por heparina.

    3. História de diátese hemorrágica, hipertensão não controlada, acidente cerebrovascular, úlcera péptica, doença hepática e/ou testes de função hepática anormais ou testes de função renal anormais.

    4. História de cirurgia de grande porte nos últimos 3 meses. 5. História familiar de diátese hemorrágica ou acidente vascular cerebral. 6. Uso concomitante de anticoagulantes orais, ácido acetilsalicílico ou outros antiinflamatórios não esteroides.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Enoxaparina
receberá enoxaparina subcutânea
Os pacientes selecionados receberão enoxaparina subcutânea em dose baixa uma vez por semana durante 6 semanas. O nível da enzima heparinase sérica será medido antes e depois do tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Índice de Área e Gravidade Psoriásica
Prazo: semanalmente durante 6 semanas e no período de acompanhamento de 6 semanas
Os pacientes estudados serão avaliados clinicamente semanalmente durante 6 semanas e no período de acompanhamento; quinzenalmente durante 6 semanas
semanalmente durante 6 semanas e no período de acompanhamento de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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